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Ursofalc
Dernière revue: 03.07.2025
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Ursofalk possède un large spectre d'action: il possède un mécanisme d'action hépatoprotecteur, cholélitholytique et immunomodulateur. Parallèlement, ce médicament contribue à une baisse significative du taux de cholestérol sanguin.
Les indications Ursofalc
Le médicament Ursofalk est prescrit pour le traitement des troubles de la vésicule biliaire ou du foie, caractérisés par une augmentation du taux de cholestérol, une cholestase, ainsi qu'un dysfonctionnement hépatique, notamment:
- gastrite par reflux, CBP du foie et œsophagite par reflux biliaire;
- cholangite sclérosante primitive;
- hépatites d'origines diverses (y compris les troubles sous forme aiguë ou chronique (accompagnés de manifestations de cholestase), ainsi que l'HCS - inflammation chronique du foie, qui est à un stade progressif);
- calculs de cholestérol dans la vésicule biliaire (le médicament ne doit être pris que si leur diamètre est au maximum de 15 mm, les calculs eux-mêmes sont radiotransparents et le patient n'a aucun problème avec le fonctionnement de la vésicule biliaire).
Les maladies suivantes sont également des indications pour l'utilisation du médicament:
- Fibrose kystique;
- Lésions hépatiques causées par des toxines résultant d’une intoxication alcoolique aiguë ou chronique;
- Dysfonctionnement hépatique chez un enfant accompagné de cholestase, d'atrésie biliaire;
- Dysfonctionnement des voies biliaires;
- Le médicament peut être utilisé comme moyen d’éliminer la stase biliaire qui survient pendant la nutrition parentérale ou après une transplantation hépatique;
- Il peut être prescrit comme agent prophylactique lors de la prise de médicaments (par exemple, des contraceptifs hormonaux ou à effet cholestatique) pour prévenir le risque de lésions hépatiques;
- Comme mesure préventive contre le développement de néoplasmes malins du côlon chez les personnes à risque.
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Formulaire de décharge
Capsules - 10 pièces sur un blister, 1 plaquette alvéolée dans un paquet; 25 pièces sur un blister, 2 à 4 plaques alvéolées dans un paquet.
Suspensions pour administration orale: flacon de 250 ml, 1 à 2 flacons par boîte. Le kit comprend également une cuillère doseuse.
Pharmacodynamique
Ce médicament est utilisé pour protéger la fonction hépatique et possède un effet cholérétique. Il réduit l'absorption du cholestérol dans l'intestin, sa synthèse dans le foie et sa saturation en bile. Il favorise la formation et l'excrétion de la bile et augmente sa solubilité. Il réduit la lithogénicité de la bile et augmente simultanément sa teneur en autres acides biliaires. Il active la lipase, augmente la sécrétion de sucs pancréatiques et gastriques et provoque un effet hypoglycémiant. L'administration entérale favorise la dissolution complète ou partielle des calculs de cholestérol et réduit la concentration de cholestérol dans la bile, stimulant ainsi son excrétion par les calculs biliaires. Grâce à son effet immunomodulateur, le médicament agit sur les réactions immunologiques hépatiques: il réduit l'expression des antigènes dans les hépatocytes, affecte la production de lymphocytes T et la formation d'IL-2. De plus, il réduit le nombre d'éosinophiles.
Pharmacocinétique
Il est absorbé dans le jéjunum par transport passif; dans l'iléon, par transport actif. Une dose unique de 500 mg administrée par voie orale après une demi-heure/une heure/une heure et demie atteindra les valeurs de saturation sériques suivantes: 3,8/5,5/3,7 µmol/litre. Si l'AUDC est pris régulièrement, il deviendra l'acide biliaire prédominant dans le sérum sanguin (48 % de la quantité totale). Il pénètre dans la circulation entérohépatique. Les propriétés thérapeutiques d'Ursofalk dépendent de la concentration d'acide UDCA dans la bile. Pendant le traitement, la particule d'UDCA (selon la posologie) dans le groupe des acides biliaires augmente jusqu'à 50-75 % (pour une dose quotidienne d'environ 10-20 mg/kilogramme). La substance peut traverser le placenta.
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Dosage et administration
Il est administré par voie orale; la capsule ne doit pas être mâchée, il suffit de la prendre avec de l'eau. En cas d'usage unique, il est recommandé de prendre le médicament le soir. Pour les enfants ou les patients présentant des difficultés de déglutition, le médicament est prescrit sous forme de suspension.
La durée du traitement et la posologie sont prescrites individuellement par le médecin traitant. Elles dépendent des caractéristiques personnelles du patient et de la nature de la maladie.
En cas d'affections hépatiques (aiguës ou chroniques), notamment de lithiase biliaire, le médicament est prescrit à une dose de 10 à 15 mg/kg de poids corporel par jour. Le traitement dure généralement au moins six mois et au maximum deux ans; il est déconseillé d'interrompre le traitement pendant cette période. Pendant le traitement de la lithiase biliaire, il est nécessaire de surveiller l'état des calculs: si aucune amélioration n'est constatée après un an de traitement, il convient d'arrêter Ursofalk.
En cas d'œsophagite par reflux ou de gastrite par reflux biliaire, la posologie est de 250 mg une fois par jour, de préférence le soir. La durée du traitement est de 10 à 14 jours.
En cas de cirrhose biliaire ou de cholangite sclérosante, la posologie quotidienne est souvent de 10 à 15 mg/kg de poids corporel. Si nécessaire, elle peut être augmentée à 20 mg/kg de poids corporel. La durée du traitement varie de six mois à deux ans.
Dans la mucoviscidose, la posologie quotidienne est de 20 à 30 mg/kg de poids corporel. Le traitement dure au moins six mois et au maximum deux ans.
En cas d'intoxication alcoolique (aiguë ou chronique) ou de lésions hépatiques dues à des toxines, la posologie est de 10 à 15 mg/kg de poids corporel par jour. La durée du traitement est déterminée individuellement, mais elle dure en moyenne de six mois à un an.
Utiliser Ursofalc pendant la grossesse
Il est absorbé dans le jéjunum par transport passif; dans l'iléon, par transport actif. Une dose unique de 500 mg administrée par voie orale après une demi-heure/une heure/une heure et demie atteindra les valeurs de saturation sériques suivantes: 3,8/5,5/3,7 µmol/litre. Si l'AUDC est pris régulièrement, il deviendra l'acide biliaire prédominant dans le sérum sanguin (48 % de la quantité totale). Il pénètre dans la circulation entérohépatique. Les propriétés thérapeutiques d'Ursofalk dépendent de la concentration d'acide UDCA dans la bile. Pendant le traitement, la particule d'UDCA (selon la posologie) dans le groupe des acides biliaires augmente jusqu'à 50-75 % (pour une dose quotidienne d'environ 10-20 mg/kilogramme). La substance peut traverser le placenta.
Contre-indications
Il est interdit de prendre le médicament en cas de forte sensibilité individuelle à l'un de ses éléments.
Il ne doit pas non plus être prescrit aux patients souffrant d'angiocholite, de cholécystite aiguë ou d'obstruction des voies biliaires. Il est contre-indiqué en cas de dysfonctionnement de la vésicule biliaire ou de colique hépatique. Ursofalk ne doit pas être prescrit aux patients présentant des calculs biliaires calcifiés ou confirmés par radiologie.
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Effets secondaires Ursofalc
Le médicament est généralement bien toléré sans effets secondaires, mais on peut parfois observer une calcification des calculs biliaires, des douleurs épigastriques ou des selles molles. Des allergies (urticaire, démangeaisons) peuvent survenir. Les patients atteints de CBP hépatique ont connu une détérioration de leur état de santé, qui est revenue à la normale après l'arrêt du traitement.
Interactions avec d'autres médicaments
L'association d'Ursofalk avec des antiacides contenant de l'hydroxyde d'aluminium, ainsi qu'avec du colestipol ou de la cholestyramine, entraîne une diminution de l'absorption systémique de l'UDCA. Si une administration simultanée est nécessaire, les médicaments doivent être pris à au moins deux heures d'intervalle.
En association avec la ciclosporine, sa concentration plasmatique peut être modifiée. Par conséquent, en cas d'interaction avec ce médicament, il est nécessaire de surveiller attentivement les taux sanguins de ciclosporine et d'ajuster la posologie si nécessaire.
Durée de conservation
Ursofalk peut être utilisé pendant 5 ans à compter de la date de fabrication.
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Attention!
Pour simplifier la perception de l'information, cette instruction pour l'utilisation du médicament "Ursofalc" traduit et présenté sous une forme spéciale sur la base des instructions officielles pour l'usage médical du médicament. Avant l'utilisation, lisez l'annotation qui a été directement envoyée au médicament.
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