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Tenvir est un médicament qui a un effet sur l'hépatite de type B, ainsi que sur l'infection par le VIH.

Les indications Tannira

Il est utilisé pour le traitement du VIH et du sida. Outre son utilisation dans les systèmes individuels de traitement combiné de le type hépatite B. Il doit également être pris pendant le traitement antirétroviral.

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Formulaire de décharge

La préparation est vendue sous forme de comprimé, 30 pièces par contenant, équipées de sacs contenant du gel de silice. Il y a 1 tel conteneur à l'intérieur du pack.

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Pharmacodynamique

La substance du ténofovir disoproxil après absorption est transformée en l'élément actif ténofovir, qui est un analogue d'un nucléotide monophosphate. Après cela, la substance est transformée en produit de dégradation actif, le ténofovir 2-phosphate (avec la participation d'enzymes cellulaires exprimées de manière constructive).

La demi-vie intracellulaire du ténofovir 2-phosphate est égale à 10 heures à l'état actif et également à 50 heures en restant calme dans les cellules mononucléées du sang périphérique.

Cet élément ralentit la transcriptase inverse du VIH-1, ainsi que la polymérase HBV, par synthèse directe compétitive avec le substrat naturel de l'élément désoxyribonucléotidique, rompant ainsi la chaîne d'ADN après sa connexion avec celui-ci.

Le ténofovir 2-phosphate a un faible effet retardateur sur les cellules polymérases α, β et γ. Des tests in vitro montrent que le ténofovir à un taux allant jusqu'à 300 μmol / l affecte à la fois la liaison de l'ADN mitochondrial ou le processus de formation d'acide lactique.

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Pharmacocinétique

Absorption

Il est prouvé que l'ingestion par le patient avec le VIH, le fumarate de ténofovir disoproxil est absorbé à grande vitesse et transformé en élément de tenofovir. En utilisation, une pluralité de parties de fumarate de ténofovir disoproxil avec de la nourriture chez les individus infectés par le VIH ont été observées pour les paramètres de ténofovir moyenne Cmax (326 (36,6%) ng / ml), le niveau de l'AUC 0-∞ (3324 (41,2%) ng · h / ml), ainsi que les valeurs de Cmin (64,4 (39,4%) ng / ml).

Les valeurs sériques maximales du ténofovir sont enregistrées après environ 60 minutes à jeun et environ 120 minutes avec de la nourriture. Après avoir pris des médicaments à jeun, le niveau de biodisponibilité est d'environ 25%. Lorsqu'ils sont consommés avec des aliments gras, la biodisponibilité du médicament augmente (de plus, l'ASC (d'environ 40%) et la Cmax (environ 14%) augmentent également).

En recevant la première partie du médicament, qui a été introduite après avoir mangé des aliments gras, les valeurs moyennes de la Cmax sérique étaient d'environ 213-375 ng / ml. Dans ce cas, l’utilisation du médicament avec des plats plus légers n’a pas eu d’effet significatif sur son profil pharmacocinétique.

Processus de distribution.

Il a été noté que l’intérieur du TENVIR est réparti dans divers tissus, les valeurs les plus élevées étant observées à l’intérieur du foie avec les reins, ainsi que le contenu intestinal (tests précliniques). La synthèse avec des protéines plasmatiques ou sériques dans des tests in vitro était inférieure à 0,7%, respectivement, et à 7,2% (avec une plage de LS comprise entre 0,01 et 25 µg / ml).

Processus d'échange.

Des tests in vitro ont révélé que ni l'élément actif du médicament, ni ses produits métaboliques, ne sont des substrats des enzymes du CYP450.

Excrétion

Le ténofovir est principalement excrété par les reins - par filtration, ainsi que par le système de transport de type tubulaire actif. Le composant inchangé est excrété dans l'urine (environ 70 à 80% de la dose acceptée).

La clairance totale est d'environ 230 ml / h / kg (environ 300 ml / minute). Les valeurs de la clairance rénale sont d'environ 160 ml / h / kg (environ 210 ml / minute), ce qui est supérieur au taux de filtration glomérulaire. Ce fait confirme la grande importance de la sécrétion tubulaire lors de l’excrétion du ténofovir.

Avec l'administration orale, la demi-vie finale du ténofovir est de 12 à 18 heures.

Dosage et administration

Take Tenwire n'est autorisé que dans le cadre du traitement antirétroviral. Si elle est prise en monothérapie, sans ajout d'autres agents thérapeutiques, l'effet souhaité ne se produira pas, car le ténofovir a un faible effet inhibiteur.

Vous devez consommer la drogue avant les repas ou avec elle, dans la quantité de la 1ère pilule, une fois par jour. L'intervalle entre les utilisations ne doit pas dépasser 24 heures. Si vous manquez le temps, vous devez prendre le médicament dès que possible.

Ne pas augmenter le dosage. Par jour (une fois) est autorisé à prendre un maximum de 0,3 g de médicament. En général, l’augmentation ou la diminution indépendante de la taille d’une portion est interdite, car elle peut en conséquence augmenter la probabilité de surdosage ou affaiblir l’efficacité du médicament.

Les comprimés sont utilisés entiers, sans broyage préalable. Buvez-les avec beaucoup d'eau.

Utiliser Tannira pendant la grossesse

Le médicament doit être soigneusement prescrit aux femmes enceintes. Comme il n’existe aucune information sur la manière dont le ténofovir affecte le développement du fœtus, il est nécessaire d’évaluer d’abord les avantages pour la femme de son utilisation et de la probabilité de risque pour le fœtus.

Les personnes traitées par Tenvir doivent utiliser des contraceptifs fiables pendant cette période.

Contre-indications

Parmi les contre-indications:

• les personnes qui, en plus de la pathologie sous-jacente, souffrent également de polyneuropathie;
• troubles fonctionnels des reins à un degré sévère;
• La présence d'une hypersensibilité aux éléments faisant partie du médicament.

Attention lors de l'utilisation est nécessaire dans de tels cas:

• insuffisance rénale, dans laquelle le taux de CK se situe entre 30 et 50 ml / minute;
• le patient a besoin de séances d'hémodialyse.

Si vous avez les facteurs ci-dessus, prenez le médicament sous la supervision d'un médecin. Un contrôle médical est également requis lorsqu'il est utilisé chez les personnes de plus de 65 ans.

Si vous devez prendre Tenvira chez une femme qui allaite, vous devez cesser d'allaiter pendant la durée du traitement.

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Effets secondaires Tannira

L'utilisation du médicament peut provoquer des effets secondaires:

• violations de la fonction du flux sanguin systémique et de la lymphe: le développement de l'anémie ou de la neutropénie;
• troubles immunitaires: apparition de signes d'allergie;
• problèmes liés aux processus métaboliques: développement d'une acidose lactique, d'une hyperglycémie, ainsi que d'une hypophosphatémie ou d'une hypertriglycéridémie;
• troubles mentaux: l'émergence d'insomnie ou de rêves anormaux;
• troubles dans le travail de l'Assemblée nationale: l'apparition de maux de tête, de troubles thoraciques ou respiratoires, ainsi que des vertiges et des difficultés dans le processus respiratoire;
• troubles affectant l'activité digestive: développement de vomissements, diarrhée, symptômes dyspeptiques, nausées, douleurs dans la région épigastrique et pancréatite. Il y a également une augmentation du taux d'amylase (par exemple dans la région du pancréas), des ballonnements et une augmentation des valeurs de la lipase sérique;
• destruction de l'épiderme et les couches sous-cutanées: éruptions cutanées, pustuleux ayant, sous forme maculopapuleux ou vésiculaire, changement de couleur de l'épiderme (augmentation de la pigmentation), le prurit et l'urticaire;
• problèmes liés à l'activité musculo-squelettique et à la fonction des tissus conjonctifs: augmentation des valeurs de la créatine kinase. L'ostéomalacie, la rhabdomyolyse, ainsi que la faiblesse musculaire et la myopathie peuvent se développer;
• troubles de la fonction de la vessie: protéinurie, l'augmentation des valeurs de créatinine, l'insuffisance rénale (phase aiguë ou chronique), en tubulopathie rénale proximale ayant un caractère (ici incluent le syndrome de Fanconi), et en plus de la nécrose tubulaire aiguë et une autre forme.

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Interactions avec d'autres médicaments

Il convient de noter qu'il est interdit de combiner le médicament avec la plupart des médicaments. Cela est dû au fait que Tenvir est incompatible avec de nombreux médicaments. Par conséquent, l'utilisation simultanée de médicaments peut entraîner l'apparition de symptômes négatifs assez graves, ainsi que l'affaiblissement ou la neutralisation complète de l'efficacité thérapeutique de Tenvir. Vous trouverez ci-dessous les interactions du médicament avec les médicaments individuels.

Lorsqu'il est associé à la didanosine, ses valeurs médicinales augmentent. Par conséquent, une telle association est interdite (dans quelques cas seulement, une variante avec une diminution de la dose de didanosine peut être envisagée).

L'association avec l'atazanavir entraîne une diminution de ses indices, ainsi qu'une augmentation parallèle des valeurs du ténofovir. Une telle association médicamenteuse est autorisée uniquement avec une potentialisation supplémentaire de l'effet de l'atazanavir associé au ritonavir.

L'accueil simultané avec le ritonavir et le lopinavir augmente le taux de ténofovir, cette association est donc interdite.

L'application avec le darunavir d'environ 20-25% augmente les valeurs du ténofovir. Utilisez ces médicaments dans des portions standard, tout en suivant attentivement les effets néphrotoxiques du ténofovir.

En associant Tenvir au cidofovir, au ganciclovir ou au valganciclovir, les indices du ténofovir ou du médicament pris simultanément augmentent. Par conséquent, ces médicaments doivent être utilisés avec prudence, en évitant le développement d'effets secondaires. Les médicaments néphrotoxiques sont également capables d’augmenter le taux sérique de ténofovir.

Si le patient présente des pathologies chroniques nécessitant une utilisation régulière des médicaments, il est nécessaire de consulter votre médecin quant à leur compatibilité avec Tenvir.

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Conditions de stockage

Tenvir doit être conservé dans un endroit fermé à l'humidité et au soleil, où les jeunes enfants n'y ont pas accès. Le niveau de température doit être au maximum de 30 ° C.

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Durée de conservation

Le tenier peut être appliqué dans les 24 mois suivant la libération du médicament thérapeutique.

Demande pour enfants

Ne pas attribuer à des personnes de moins de 18 ans.

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Analogues

Les analogues du médicament sont Zeffix, Lamivudine et Epivir avec Sebivo, Azimite, Retrovir et Tenofovir-TL.

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