Tétraspan

Le Tetraspan est une substance de substitution plasmatique. Il s'agit d'un liquide colloïdal contenant l'élément HEC. Il s'agit d'une solution électrolytique équilibrée. Le poids moléculaire moyen de l'HEC est de 130 000 daltons et son taux de substitution molaire est de 0,42.

Le médicament est capable de réduire la viscosité plasmatique et l'hématocrite. Administré par voie isovolémique, l'effet volémique se maintient pendant au moins 6 heures. [ 1 ]

Les indications Tétraspan

Il est utilisé dans les cas suivants:

• thérapie et prévention du développement des formes absolues et relatives d'hypovolémie, de choc résultant d'un traumatisme ou d'un saignement, ainsi que de septicémie, de brûlures et de pertes de sang associées aux opérations;
• forme active d'hémodilution normovolémique ou d'hémodilution thérapeutique;
• remplir l'AIC.

Formulaire de décharge

Le médicament est disponible sous forme de solution – dans des récipients de 0,5 l; il y a 10 récipients de ce type dans un emballage.

Il peut également être produit dans des sacs en polypropylène d'un volume de 0,25 ou 0,5 l; il y a 20 sacs de ce type dans une boîte.

Pharmacodynamique

Le Tetraspan est un liquide isocyanate à effet volumétrique de 100 %. La durée de l'effet volumétrique est principalement déterminée par l'indice de substitution molaire du composant HES et, de façon moins importante, par la valeur moyenne de sa masse moléculaire.

Les produits formés lors de l'hydrolyse de l'HEC sont des molécules à activité oncotique; ils sont excrétés par les reins. [ 2 ]

La composition cationique du médicament est similaire aux indices électrolytiques plasmatiques physiologiques. Parmi les anions présents dans le médicament, on trouve des acétates et des chlorures associés à des malates, ce qui devrait minimiser le risque d'acidose et d'hyperchlorémie. L'ajout de malates avec des acétates pour remplacer les lactates réduit le risque de développer une acidose lactique.

Pharmacocinétique

L'HES est une substance composée de molécules de poids moléculaires et de taux de substitution molaires différents. Chacun de ces taux influence le taux d'excrétion. Les petites molécules sont excrétées par filtration glomérulaire, tandis que les grosses molécules subissent une hydrolyse enzymatique par l'α-amylase avant d'être excrétées par les reins. Plus le taux de substitution est élevé, plus le taux d'hydrolyse est lent.

Environ 50 % de la dose d'HEC appliquée est excrétée dans les urines sur une période de 24 heures. Après une seule administration d'un litre de médicament, la clairance intraplasmique est de 19 ml par minute et l'ASC est de 58 mg × h/ml. La demi-vie sérique est de 12 heures.

Dosage et administration

Le médicament est administré par voie intraveineuse. La dose quotidienne et le débit d'administration sont choisis en fonction du volume sanguin perdu et des caractéristiques hémodynamiques.

Un adulte ne peut pas recevoir plus de 50 ml/kg de solution par jour. Pour une personne pesant 70 kg, la dose sera de 3,5 litres de médicament.

Lors de la prescription d'un médicament à un enfant, la dose est sélectionnée individuellement, en tenant compte de l'état hémodynamique, ainsi que des pathologies concomitantes: un enfant âgé de 10 à 18 ans ne reçoit pas plus de 33 ml/kg par jour, et un enfant âgé de 2 à 10 ans reçoit un maximum de 25 ml/kg.

Le débit maximal d'administration de la solution est déterminé par le tableau clinique. Chez les personnes en état de choc actif, la dose prescrite peut atteindre 20 ml/kg par heure.

Si une condition potentiellement mortelle est observée, 0,5 l de liquide peut être administré rapidement (sous pression).

La durée du traitement est choisie en tenant compte de l'intensité et de la durée de l'hypovolémie, de l'indice d'hémodilution et de l'effet hémodynamique sous l'influence du traitement.

• Demande pour les enfants

Ne pas utiliser chez les personnes de moins de 2 ans.

Utiliser Tétraspan pendant la grossesse

À l'heure actuelle, il n'existe aucune information fiable concernant l'utilisation de Tetraspan pendant la grossesse; pendant cette période, il est autorisé de le prescrire uniquement dans les situations où le bénéfice probable est plus attendu que les risques de conséquences négatives pour le fœtus (en particulier au 1er trimestre).

En raison du manque de données confirmées concernant l'excrétion du HES dans le lait maternel, l'allaitement doit être interrompu pendant le traitement.

Contre-indications

Parmi les contre-indications:

• hyperhydrie, y compris œdème pulmonaire;
• insuffisance rénale sévère (accompagnée d’anurie ou d’oligurie);
• saignement à l'intérieur du crâne;
• hyperkaliémie sévère;
• stade sévère d’hypernatrémie ou de -chlorémie;
• insuffisance hépatique sévère (type décompensé);
• ZSN;
• sensibilité sévère aux composants du médicament.

La prudence est de mise lors de l'utilisation chez les personnes souffrant de troubles de la coagulation (en particulier en cas de suspicion ou de diagnostic de maladie de von Willebrand).

Effets secondaires Tétraspan

Le plus souvent, les effets secondaires se développent en raison de l'effet médicamenteux des solutions HEC et du dosage utilisé, c'est-à-dire de l'hémodilution, qui se produit en raison de la dilatation de l'espace à l'intérieur des vaisseaux sans introduction d'éléments sanguins. De plus, une dilution des facteurs de coagulation peut être observée. Des signes d'intolérance apparaissent sporadiquement et ne sont pas liés au dosage.

Effets sur le système lymphatique et circulatoire.

Diminution des taux d’hématocrite et de protéines plasmatiques en raison de l’hémodilution.

Des doses suffisamment élevées de HEC entraînent une dilution des facteurs de coagulation, ce qui entraîne un trouble de l'hémocoagulation. L'utilisation de doses élevées du médicament peut entraîner une augmentation de la durée du saignement et de l'indice TCA, tandis que l'activité du facteur de von Willebrand peut, au contraire, diminuer.

Effet relatif aux valeurs biochimiques.

L’utilisation de liquides HES peut entraîner une augmentation à court terme des taux d’α-amylase sérique, mais cela ne doit pas être considéré comme un trouble pancréatique.

Manifestations anaphylactiques.

L'utilisation de HEC peut entraîner l'apparition de symptômes anaphylactiques de gravité variable. De ce fait, les patients traités par Tetraspan doivent faire l'objet d'une surveillance constante afin de prévenir l'apparition de troubles anaphylactiques. En cas de survenue de tels symptômes, l'administration du médicament doit être immédiatement interrompue et les mesures d'urgence doivent être prises.

Surdosage

L'intoxication au Tetraspan provoque une hypervolémie. Si un tel trouble se développe, le traitement est immédiatement interrompu. Si nécessaire, des diurétiques peuvent être administrés au patient.

Interactions avec d'autres médicaments

L'utilisation de liquides HEC avec des médicaments ayant un effet potentiellement néphrotoxique (par exemple, les antibiotiques aminoglycosides) peut entraîner une potentialisation de leurs effets négatifs sur les reins.

Il faut tenir compte du fait que Tetraspan contient des électrolytes dans sa composition – de ce fait, lorsqu’il est combiné avec des substances qui conduisent à la rétention des éléments Na ou K, cet effet peut être renforcé.

Des niveaux élevés de calcium augmentent la probabilité de développer des effets toxiques des glycosides digitaliques.

Conditions de stockage

Tetraspan doit être conservé hors de portée des jeunes enfants. La température doit être inférieure à 25 °C. Ne pas congeler.

Durée de conservation

Tetraspan peut être utilisé pendant une période de 24 mois à compter de la date de production de la substance thérapeutique.

Analogues

Les analogues du médicament sont les médicaments Perftoran, Biocerulin avec perfusion de Promit, Stabizol et Albumin avec perfusion de Gek, ainsi que Gestar, Hetasorb et Refordez.