Synecod

L'ingrédient actif de Sinekod est le citrate de butamirate, qui déprime la toux et diffère des alcaloïdes de l'opium par sa structure et son action pharmacologique.

Les indications Synekoda

Traitement symptomatique de la toux (y compris la toux sèche) d'origines diverses.

Formulaire de décharge

1 ml de sirop contient 1,5 mg de citrate de butamirate;

Excipients: solution de sorbitol 70% (E 420), glycérine, saccharine sodique, acide benzoïque (E 210), vanilline, éthanol 96%, hydroxyde de sodium 30%, eau purifiée.

Sirop.

Propriétés physico-chimiques de base: solution transparente de couleur incolore à brun-jaunâtre.

Pharmacodynamique

Un antitussif non opiacé à action centrale. Cependant, son mécanisme d'action exact reste inconnu.

On pense que le butamirate agit sur le SNC. Le citrate de butamyrate exerce un effet anticholinergique et bronchospasmolytique non spécifique, améliorant ainsi la fonction respiratoire. Synekod n'entraîne ni accoutumance ni dépendance.

Le citrate de butamirate a une large gamme thérapeutique, donc Sinekod est bien toléré à des doses thérapeutiques et convient bien comme remède contre la toux chez les enfants.

Pharmacocinétique

Le butamyrate est rapidement absorbé, distribué dans l'organisme et principalement hydrolysé en acide 2-phénylbutyrique et en diéthylaminoéthoxyéthanol, qui ont également une activité antitussive. L'acide 2-phénylbutyrique est ensuite partiellement métabolisé par hydroxylation. Le butamyrate et l'acide 2-phénylbutyrique sont largement liés aux protéines sanguines de l'organisme.

L'effet de l'alimentation sur la biodisponibilité n'a pas été confirmé. Le métabolisme du butamirate en acide 2-phénylbutyrique et en diéthylaminoéthoxyéthanol est parfaitement proportionnel sur la plage de doses de 22,5 à 90 mg.

Des concentrations mesurables de butamirate sont détectables dans le sang dans les 5 à 10 minutes suivant l'administration de 22,5 mg, 45 mg, 67,5 mg et 90 mg. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en une heure pour les quatre doses, avec une concentration plasmatique maximale moyenne de 16,1 ng/mL à la dose de 90 mg.

La concentration plasmatique maximale moyenne d'acide 2-phényl butyrique est atteinte en 1,5 heure, l'exposition la plus élevée étant observée après 90 mg (3 052 nanogrammes/mL).

La concentration plasmatique maximale moyenne de diéthylaminoéthoxyéthanol est atteinte en 0,67 heure, l'exposition la plus élevée étant observée après 90 mg (160 nanogrammes/mL).

Les métabolites sont principalement excrétés par les reins. Le butamyrate est détectable dans les urines jusqu'à 48 heures après administration. D'après les mesures, la demi-vie d'élimination du butamirate est de 1,48 à 1,93 heure, celle de l'acide 2-phénylbutyrique de 23,26 à 24,42 heures et celle du diéthylaminoéthoxyéthanol de 2,72 à 2,90 heures.

Il n’existe aucune indication de l’effet d’un dysfonctionnement hépatique et rénal sur les paramètres pharmacocinétiques du butamirate.

Dosage et administration

Pour administration orale uniquement.

Enfants de 3 à 6 ans: 5 ml (7,5 mg) 3 fois par jour; dose quotidienne maximale - 15 ml (22,5 mg);

Enfants de 6 à 12 ans: 10 ml (15 mg) 3 fois par jour; dose quotidienne maximale - 30 ml (45 mg);

Adolescents âgés de 12 ans et plus: 15 mL (22,5 mg) 3 fois par jour; dose quotidienne maximale - 45 mL (67,5 mg).

Adultes: 15 mL (22,5 mg) 4 fois par jour; dose quotidienne maximale - 60 mL (90 mg).

La tasse à mesurer doit être lavée et séchée après chaque utilisation et après utilisation par une autre personne.

La durée maximale du traitement sans prescription médicale ne doit pas dépasser 1 semaine.

Le médicament doit être utilisé de préférence avant les repas.

La dose la plus faible nécessaire pour obtenir une efficacité doit être utilisée pendant la période de traitement la plus courte.

Ne pas dépasser la dose indiquée.

Enfants

Pour les enfants de moins de 3 ans, le médicament sous cette forme posologique n'est pas utilisé, vous pouvez utiliser une autre forme posologique, à savoir Sinekod, gouttes orales pour enfants.

Utiliser Synekoda pendant la grossesse

La sécurité d'emploi de Synecod pendant la grossesse ou l'allaitement n'a pas été évaluée dans le cadre d'études spécifiques. Les études animales n'ont pas mis en évidence d'effets nocifs directs ou indirects sur la grossesse ou la santé fœtale.

Pendant la grossesse, Synekod ne peut être utilisé que sur prescription médicale, en cas d'indication directe. Si le bénéfice attendu pour la femme enceinte est supérieur au risque potentiel pour le fœtus, une faible dose efficace et une durée de traitement minimale doivent être envisagées.

On ne sait pas si la substance active et/ou les métabolites passent dans le lait maternel.

Pour des raisons de sécurité, les bénéfices et les risques liés à l'utilisation de Sinekod pendant l'allaitement doivent être soigneusement évalués. L'utilisation du médicament pendant l'allaitement n'est possible que sur avis médical si, à son avis, l'effet bénéfique attendu pour la mère est supérieur au risque potentiel pour l'enfant. Dans ce cas, la dose minimale efficace et la durée de traitement la plus courte doivent être envisagées.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'actif ou aux excipients du médicament.

Effets secondaires Synekoda

Système nerveux (unique: ≥1/10000, <1/1000): étourdissements, somnolence.

Appareil digestif (unique: ≥ 1/10 000, < 1/1 000): nausées, diarrhée.

Système immunitaire (unique: ≥1/10000, <1/1000): choc anaphylactique.

Peau et tissu sous-cutané (unique: ≥ 1/10 000, < 1/1 000): œdème de Quincke, éruption cutanée, urticaire, prurit.

Surdosage

Un surdosage de Synekod peut provoquer les symptômes suivants: somnolence, nausées, vomissements, diarrhée, étourdissements et hypotension artérielle.

Un traitement supplémentaire doit être administré en fonction des indications cliniques.

Il n'existe pas de traitement spécifique pour un surdosage de butamirate. En cas de surdosage, un traitement symptomatique et un contrôle des fonctions vitales sont nécessaires.

Interactions avec d'autres médicaments

L'utilisation concomitante d'expectorants doit être évitée. Le mécanisme exact d'interaction avec d'autres médicaments n'a pas été étudié, mais le mécanisme d'action central de l'antitussif pourrait être renforcé par l'action de dépresseurs puissants, dont l'alcool.

Conditions de stockage

Conserver hors de portée des enfants et hors de la vue à une température ne dépassant pas 30 °C.

Instructions spéciales

Étant donné que le butamirate diminue le réflexe de toux, l'utilisation concomitante d'expectorants doit être évitée, car cela peut entraîner une stagnation du mucus dans les voies respiratoires, ce qui augmente le risque de bronchospasme et d'infection des voies respiratoires.

Le sirop contient des édulcorants: saccharine sodique et sorbitol (284 mg pour 1 ml), il peut donc être administré aux diabétiques. Le sorbitol peut provoquer des troubles gastro-intestinaux et un léger effet laxatif.

Le sorbitol est une source de fructose; il ne doit donc pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance au fructose. Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au lactose ou de malabsorption du glucose-galactose.

Le médicament contient une faible quantité (moins de 100 mg par dose) d'éthanol (alcool), soit moins de 100 mg par dose. Le médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, ce qui signifie que la teneur en sodium peut être négligée.

Si la toux persiste plus de 7 jours, il faut consulter un médecin.

Les patients dont les symptômes s’aggravent ou ne s’améliorent pas dans les 7 jours et s’accompagnent de fièvre, d’éruption cutanée ou de maux de tête persistants doivent subir des examens complémentaires pour déterminer la cause sous-jacente de la maladie.

Tenir hors de portée des enfants et hors de leur vue.

Capacité à influencer la vitesse de réaction lors de la conduite d'un véhicule motorisé ou d'autres mécanismes

Peut provoquer de la fatigue et affecter la réaction lors de la conduite de véhicules ou d’autres mécanismes.

Durée de conservation

3 ans.