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Synécode
Dernière revue: 07.06.2024
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L'ingrédient actif de Sinekod est le citrate de butamirate, qui diminue la toux et diffère des alcaloïdes de l'opium par sa structure et son action pharmacologique.
Les indications Synécoda
Traitement symptomatique de la toux (y compris la toux sèche) d'origine différente.
Pharmacodynamique
Un antitussif non opiacé à action centrale. Cependant, le mécanisme d’action exact reste inconnu.
On pense que le butamirate agit sur le SNC. Le citrate de butamyrate provoque un effet anticholinergique et bronchospasmolytique non spécifique, qui améliore la fonction respiratoire. Synekod ne provoque ni addiction ni dépendance.
Le citrate de butamirate a une large plage thérapeutique, de sorte que Sinekod est bien toléré aux doses thérapeutiques et convient bien comme remède contre la toux chez les enfants.
Pharmacocinétique
Le butamyrate est rapidement absorbé, distribué dans l'organisme et ensuite hydrolysé principalement en acide 2-phénylbutyrique et en diéthylaminoéthoxyéthanol, qui ont également une activité anti-toux. L'acide 2-phénylbutyrique est en outre partiellement métabolisé par hydroxylation. Le butamyrate et l’acide 2-phénylbutyrique sont en grande partie liés aux protéines sanguines de l’organisme.
L'effet des aliments sur la biodisponibilité n'a pas été confirmé. Le métabolisme du butamirate en acide 2-phénylbutyrique et en diéthylaminoéthoxyéthanol est entièrement proportionnel sur la plage posologique de 22,5 à 90 mg.
Des concentrations mesurables de butamirate sont détectables dans le sang dans les 5 à 10 minutes suivant l'administration de 22,5 mg, 45 mg, 67,5 mg et 90 mg. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 1 heure pour les quatre doses, avec une concentration plasmatique maximale moyenne de 16,1 ng/mL lorsque la dose de 90 mg est administrée.
La concentration plasmatique maximale moyenne d'acide 2-phénylbutyrique est atteinte en 1,5 heure, l'exposition la plus élevée observée étant après 90 mg (3 052 nanogrammes/mL).
La concentration plasmatique maximale moyenne de diéthylaminoéthoxyéthanol est atteinte en 0,67 heure, l'exposition la plus élevée observée étant après 90 mg (160 nanogrammes/mL).
Les métabolites sont excrétés principalement par les reins. Le butamyrate est détectable dans les urines jusqu'à 48 heures après l'administration. Selon les mesures, la demi-vie d'élimination du butamirate est de 1,48 à 1,93 heures, pour l'acide 2-phénylbutyrique de 23,26 à 24,42 heures, pour le diéthylaminoéthoxyéthanol de 2,72 à 2,90 heures.
Il n'y a aucune indication d'un effet d'un dysfonctionnement hépatique ou rénal sur les paramètres pharmacocinétiques du butamirate.
Utiliser Synécoda pendant la grossesse
La sécurité de l'utilisation de Synecod pendant la grossesse ou l'allaitement n'a pas été évaluée dans des études spéciales. Les études animales n'indiquent pas d'effets nocifs directs ou indirects sur la grossesse ou la santé fœtale.
Pendant la grossesse, Synekod ne peut être utilisé que sur prescription d'un médecin, s'il existe des indications directes pour un tel traitement. Si le bénéfice attendu pour la femme enceinte dépasse le risque possible pour le fœtus, une faible dose efficace et une durée de traitement minimale doivent être envisagées.
On ne sait pas si la substance active et/ou ses métabolites passent dans le lait maternel.
Pour des raisons de sécurité, les bénéfices et les risques liés à l'utilisation de Sinekod pendant l'allaitement doivent être soigneusement pesés. L'utilisation du médicament pendant l'allaitement n'est possible que sur avis d'un médecin si, à son avis, l'effet positif attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour l'enfant. Dans ce cas, la dose efficace la plus faible et la durée de traitement la plus courte doivent être prises en compte.
Contre-indications
Hypersensibilité aux principes actifs ou aux excipients du médicament.
Effets secondaires Synécoda
Système nerveux (unique : ≥1/10000, <1/1000) : vertiges, somnolence.
Tube digestif (unique : ≥ 1/10 000, < 1/1 000) : nausées, diarrhée.
Système immunitaire (unique : ≥1/10000, <1/1000) : choc anaphylactique.
Peau et tissu sous-cutané (unique : ≥ 1/10 000, < 1/1 000) : angio-œdème, éruption cutanée, urticaire, prurit.
Surdosage
Un surdosage de Synekod peut provoquer les symptômes suivants : somnolence, nausées, vomissements, diarrhée, étourdissements et hypotension artérielle.
Un traitement supplémentaire doit être administré en fonction des indications cliniques.
Il n’existe aucun moyen spécifique de traiter un surdosage de butamirate. En cas de surdosage, le patient a besoin d'un traitement symptomatique et d'un contrôle des fonctions vitales de l'organisme.
Interactions avec d'autres médicaments
L'utilisation concomitante d'expectorants doit être évitée. Le mécanisme exact d’interaction avec d’autres médicaments n’a pas été étudié, mais le mécanisme d’action central de l’antitussif peut être renforcé par l’action de dépresseurs puissants, notamment l’alcool.
Conditions de stockage
Conserver hors de portée des enfants et hors de la vue à des températures ne dépassant pas 30 °C.
Instructions spéciales
Étant donné que le butamirate inhibe le réflexe de toux, l'utilisation concomitante d'expectorants doit être évitée, car cela pourrait entraîner une stagnation du mucus dans les voies respiratoires, ce qui augmenterait le risque de bronchospasme et d'infection des voies respiratoires.
Le sirop contient des édulcorants - saccharine sodique et sorbitol (284 mg pour 1 ml), il peut donc être administré aux diabétiques. Le sorbitol peut provoquer un inconfort gastro-intestinal et un léger effet laxatif.
Le sorbitol est une source de fructose, il ne doit donc pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance au fructose. Il ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au lactose ou de malabsorption du glucose-galactose.
Le médicament contient une petite quantité (moins de 100 mg par dose) d'éthanol (alcool), soit moins de 100 mg par dose. Le médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire que la teneur en sodium peut être négligée.
Si la toux persiste plus de 7 jours, il faut consulter un médecin.
Les patients dont les symptômes s'aggravent ou ne s'améliorent pas dans les 7 jours et s'accompagnent de fièvre, d'éruptions cutanées ou de maux de tête persistants doivent subir des examens plus approfondis pour déterminer la cause sous-jacente de la maladie.
Tenir hors de portée des enfants et hors de leur vue.
Capacité à influencer la vitesse de réaction lors de la conduite d'un véhicule automobile ou d'autres mécanismes
Peut provoquer de la fatigue et affecter la réaction lors de la conduite de véhicules ou d'autres mécanismes.
Durée de conservation
3 années.
Attention!
Pour simplifier la perception de l'information, cette instruction pour l'utilisation du médicament "Synécode " traduit et présenté sous une forme spéciale sur la base des instructions officielles pour l'usage médical du médicament. Avant l'utilisation, lisez l'annotation qui a été directement envoyée au médicament.
Description fournie à titre informatif et ne constitue pas un guide d'auto-guérison. Le besoin de ce médicament, le but du régime de traitement, les méthodes et la dose du médicament sont déterminés uniquement par le médecin traitant. L'automédication est dangereuse pour votre santé.