Simgal

Simgal a un effet hypolipémiant en ralentissant l’activité de la HMG-CoA réductase.

Le médicament aide à réduire la quantité de graisses malsaines dans le sang (LDL avec triglycérides et VLDL) et le cholestérol total, et augmente en même temps les niveaux de graisses qui sont bonnes pour le corps (HDL). [ 1 ]

Le médicament est utilisé dans les cas de troubles dans lesquels un taux accru de graisses dans le sang est observé (lorsque l'exercice physique et le régime alimentaire ne démontrent pas l'effet nécessaire). [ 2 ]

Les indications Simgal

Il est utilisé dans l'hypercholestérolémie (de type primaire ou héréditaire de nature homozygote), ainsi que dansla dyslipidémie mixte. De plus, il est prescrit pour prévenir le développement de maladies cardiovasculaires chez les personnes atteintes d'athérosclérose ou diabétiques.

Formulaire de décharge

L'agent thérapeutique est disponible sous forme de comprimés de 10, 20 ou 40 mg. Chaque plaquette contient 14 comprimés et chaque boîte contient 2 ou 6 plaquettes.

De plus, des comprimés (28 pièces) peuvent être distribués dans des bouteilles.

Pharmacodynamique

Administrée par voie orale, la simvastatine participe à l'hydrolyse avec formation d'un dérivé qui ralentit significativement l'action de l'HMG-CoA réductase. Ceci entraîne une diminution du taux de cholestérol de basse densité en affaiblissant sa liaison et en favorisant son catabolisme.

De plus, on observe une diminution des taux de triglycérides avec l'apolipoprotéine et une légère augmentation du cholestérol à haute densité. Ceci entraîne une modification des proportions de LDL et de HDL. [ 3 ]

Pharmacocinétique

Le médicament est bien absorbé, qu'il soit pris avec ou sans nourriture. Sa Cmax est atteinte après 1 à 2 heures.

La transformation en une forme à activité thérapeutique se produit dans le foie. Environ 5 % de la dose administrée pénètre dans la circulation systémique à partir du foie. Il n'y a pas d'accumulation du médicament. Au moins 95 % de la simvastatine et de ses éléments métaboliques actifs subissent une synthèse protéique.

L'excrétion se produit sur une période de 96 heures – avec les matières fécales (60 %) et l'urine (13 %).

Dosage et administration

Le médicament se prend à une dose minimale de 10 à 20 mg et maximale de 80 mg par jour. Il est généralement pris une fois le soir. Il est recommandé de ne pas le prendre avec de la nourriture. Si le comprimé doit être divisé en deux, il ne doit pas être cassé à la main, mais coupé avec un couteau.

La posologie est choisie par le médecin traitant, en tenant compte du diagnostic établi, de l'âge et de l'état de santé, ainsi que de la nature du traitement (monothérapie ou association avec d'autres médicaments).

• Demande pour les enfants

Lors de l'utilisation du médicament chez les adolescents, aucun effet sur le développement sexuel et la croissance n'a été observé. Aucune étude n'a été menée chez les personnes plus jeunes.

Utiliser Simgal pendant la grossesse

Il n’existe aucune information indiquant si Simgal peut affecter le développement du fœtus et s’il est excrété dans le lait maternel.

Lors de la planification de la conception, pendant la grossesse et pendant l'allaitement, l'utilisation du médicament est interdite.

Contre-indications

Principales contre-indications:

• intolérance sévère associée aux composants du médicament;
• maladie du foie en phase active;
• augmentation persistante des valeurs des transaminases sériques;
• utilisation d'inhibiteurs puissants de l'activité de l'hémoprotéine CYP3A4 (par exemple, le nelfinar, la télithromycine avec l'érythromycine, l'itraconazole et la clarithromycine avec la néfazodone).

Effets secondaires Simgal

Parfois, l’utilisation de médicaments provoque les effets secondaires suivants: troubles de la mémoire ou du sommeil (cauchemars et insomnie), dysfonctionnement sexuel et dépression.

Rarement, des étourdissements, des paresthésies, des convulsions et des céphalées surviennent, ainsi qu'une polyneuropathie ou une anémie. De plus, des douleurs abdominales, des vomissements, des troubles intestinaux et digestifs, un ictère, une hépatite ou une pancréatite sont parfois possibles. Une myosite, une myopathie, une asthénie et des spasmes musculaires peuvent également survenir. Rarement, des démangeaisons, des éruptions cutanées, une alopécie et un syndrome d'intolérance sévère (vascularite, photophobie, arthrite, faiblesse, polymyalgie rhumatismale, œdème de Quincke, éosinophilie, thrombocytopénie et dyspnée) surviennent, ainsi qu'une augmentation des taux de phosphatases alcalines et de transaminases.

Une dose unique de Simgal provoque des processus interstitiels pulmonaires ou une insuffisance rénale.

Surdosage

Il n'existe actuellement aucune information concernant une intoxication mortelle au Simgal. La guérison de l'intoxication s'est déroulée sans complications pour tous.

Ce médicament n'a pas d'antidote. En cas de surdosage, des mesures symptomatiques sont prises.

Interactions avec d'autres médicaments

L'administration concomitante de bosentan et de simvastatine entraîne une diminution du taux de simvastatine et de ses dérivés. Un ajustement posologique est nécessaire en fonction du taux de cholestérol.

L'association avec le danazol, l'amiodarone, la cyclosporine, la niacine et le gémifibrozil nécessite une réduction de la dose du médicament pour prévenir l'apparition d'une myopathie.

L'association avec la télithromycine, l'itraconazole, la clarithromycine, ainsi qu'avec l'érythromycine, le posaconazole, le fluconazole et d'autres inhibiteurs puissants du CYP3A4 est interdite. En cas d'urgence thérapeutique avec ces médicaments, l'utilisation de Simgal est temporairement suspendue.

Conditions de stockage

Simgal doit être conservé à l'abri de la lumière du soleil, à une température comprise entre 10 et 25 °C.

Durée de conservation

Simgal est approuvé pour une utilisation dans un délai de 4 ans à compter de la date de fabrication du produit thérapeutique.

Analogues

Les analogues du médicament sont les médicaments Vabadin, Vasta, Aldesta et Zosta avec Vasostat-Zdorovye, ainsi qu'Atrolin, Simvakard, Simvostat et Simvageksal avec Simva Tad. La liste comprend également Cardak, Simvalimit, Vastatin avec Simvakol, Vazilip et Zocor.

Avis

Simgal reçoit de bonnes critiques de la part des patients – sa grande efficacité et sa bonne tolérance lorsqu'il est utilisé correctement sont notées.