Remicade

Remicade est un médicament à activité immunosuppressive. Il interagit avec les variétés solubles et transmembranaires du facteur de nécrose tumorale α humain et affaiblit son activité, formant ainsi un complexe stable.

L'infliximab est un anticorps monoclonal hybride (IgGl) avec une forte affinité pour les formes transmembranaires et solubles du facteur TNFα, mais ce composant médicamenteux ne peut pas neutraliser l'activité de la lymphotoxine-α (facteur TNFβ).

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Les indications Remicade

Il est utilisé en phase active de polyarthrite rhumatoïde et d'entérite régionale. Il peut également être utilisé dans le psoriasis, la spondylarthrite ankylosante, la rectocolite hémorragique et le rhumatisme psoriasique.

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Formulaire de décharge

Le médicament est produit sous forme de lyophilisat utilisé pour la préparation de solution injectable intraveineuse, en flacons de 20 mg. Chaque boîte contient un flacon de ce type.

Pharmacodynamique

Lorsqu'il est testé in vivo, le composant infliximab forme assez rapidement des complexes fonctionnels stables avec le TNFα humain, entraînant une perte de bioactivité de l'élément TNFα.

Des tests complémentaires montrent que le composant actif de Remicade réduit l'infiltration des cellules inflammatoires et les marqueurs de l'inflammation dans les zones intestinales affectées. L'examen endoscopique révèle une cicatrisation de la muqueuse intestinale.

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Dosage et administration

Le médicament doit être utilisé sous surveillance médicale; le médecin doit avoir une expérience réussie dans le traitement et le diagnostic de l'arthrite (psoriasique ou rhumatoïde), de la spondylarthrite ankylosante ou des lésions intestinales de nature inflammatoire.

La substance doit être administrée au compte-gouttes, par voie intraveineuse, pendant au moins deux heures. L'administration doit être réalisée à un débit maximal de 2 ml par minute, via un système de perfusion équipé d'un filtre apyrogène intégré (stérile), dont l'activité protéique est faible.

En cas de polyarthrite rhumatoïde, il est nécessaire d'administrer d'abord 3 mg/kg de Remicade. Cette dose doit être répétée après 0,5 et 1,5 mois. Ensuite, le médicament doit être utilisé à intervalles de 2 mois. Si le résultat souhaité n'est pas obtenu, il est nécessaire de déterminer la pertinence de l'utilisation de ce médicament. Ce médicament doit être prescrit en association avec le méthotrexate.

En cas de rectocolite hémorragique, une dose initiale de 5 mg/kg est administrée. La même dose est administrée après 0,5 et 1,5 mois. La procédure est ensuite répétée tous les 2 mois. La dose peut également être augmentée à 10 mg/kg. Des effets cliniquement significatifs apparaissent au bout de 3,5 mois. En l'absence d'effet, il est nécessaire de décider de la poursuite du traitement.

Dans le rhumatisme psoriasique, une dose de 5 mg/kg est utilisée au stade initial, puis la procédure est répétée après 0,5 et 1,5 mois. Par la suite, le médicament doit être administré à intervalles de 1,5 à 2 mois. Il est permis d'associer le médicament au méthotrexate.

Utilisation du médicament pour l'entérite régionale active (sévère ou modérée) chez l'adulte: dose unique de 5 mg/kg. En l'absence d'effet après la première administration dans les 14 jours, le médicament ne doit pas être prescrit à nouveau. En cas d'effet positif, les schémas thérapeutiques suivants peuvent être utilisés:

• Après 0,5 et 1,5 mois, une dose similaire à celle de la première perfusion est utilisée, puis la procédure est répétée toutes les 8 semaines. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 10 mg/kg;
• administration du médicament uniquement en cas de rechute de la maladie, si jusqu'à 4 mois se sont écoulés depuis la première utilisation.

Le traitement de l'entérite régionale active (modérée ou sévère) chez les moins de 18 ans repose sur l'utilisation du médicament à une dose initiale de 5 mg/kg. De nouvelles interventions sont réalisées après 0,5 et 1,5 mois, puis le médicament est administré avec des pauses de 8 semaines. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 10 mg/kg. Remicade est associé au méthotrexate, aux immunomodulateurs 6-mercaptopurine et à l'azathioprine. Si le résultat souhaité n'est pas obtenu après 2,5 mois, le traitement peut être interrompu.

Une dose unique de 5 mg/kg est recommandée pour le traitement de l'entérite régionale avec fistule (chez l'adulte). Des perfusions répétées sont réalisées après 0,5 et 1,5 mois. En l'absence de résultat après 3 procédures, le traitement doit être interrompu. En cas d'effet positif, les schémas thérapeutiques suivants peuvent être utilisés:

• perfusions répétées après 0,5 et 1,5 mois, puis interventions avec des pauses de 8 semaines;
• à utiliser en cas de rechutes de pathologie, à condition que l'intervalle soit jusqu'à 4 mois.

Dans la maladie de Bechterew, une dose de 5 mg/kg est initialement utilisée. Le médicament est ensuite administré après 0,5 et 1,5 mois. Après trois interventions de ce type, des perfusions sont réalisées avec des pauses de 6 à 8 semaines. Le traitement ne doit pas être poursuivi si aucun résultat n'est observé après 1,5 mois.

En cas de psoriasis, une dose initiale de 5 mg/kg est nécessaire. Des perfusions répétées sont réalisées après 0,5 et 1,5 mois, puis avec une pause de 2 mois. Une utilisation ultérieure est déconseillée en l'absence de résultat dans les 3,5 mois suivant la 4e perfusion.

En cas de rechute de polyarthrite rhumatoïde ou d'entérite régionale, le médicament peut être à nouveau administré dans les 4 mois suivant la dernière perfusion.

En cas de maladie avec un effet positif de Remicade, la durée totale du traitement doit être choisie par un médecin.

Il est interdit de mélanger le médicament avec d'autres médicaments dans un même système de perfusion. Si la solution contient des particules, son utilisation est interdite. Les restes de médicament non utilisés doivent être détruits.

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Utiliser Remicade pendant la grossesse

Il est interdit d'utiliser le médicament pendant la grossesse.

Contre-indications

Principales contre-indications:

• intolérance sévère aux éléments médicinaux;
• lésions infectieuses ou abcès cliniquement évidents;
• période de lactation;
• état septique.

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Effets secondaires Remicade

Les effets secondaires possibles du médicament comprennent:

• Troubles liés au SNC: apathie, nervosité et somnolence, anxiété sévère, psychose, dépression et étourdissements, ainsi que maux de tête et amnésie;
• dysfonctionnement des organes des sens: endophtalmie, conjonctivite ou kératoconjonctivite;
• problèmes d'activité respiratoire: œdème pulmonaire, bronchite, pleurésie, dyspnée, spasme bronchique, sinusite et saignements de nez, ainsi que pneumonie, signes d'allergie et d'infection affectant les voies respiratoires supérieures;
• troubles du système urogénital: gonflements et infections dans la région des voies urinaires;
• troubles associés au fonctionnement du système cardiovasculaire: trouble du flux sanguin périphérique, hématome ou ecchymose, bradycardie, bouffées de chaleur, spasmes vasculaires et évanouissements, ainsi que thrombophlébite, pétéchies, arythmie, palpitations, cyanose et augmentation ou diminution de la pression artérielle;
• atteinte du système hématopoïétique: leucopénie, thrombocytopénie, neutropénie et lymphocytopénie, ainsi qu'anémie, lymphocytose ou lymphadénopathie;
• Symptômes gastro-intestinaux: diarrhée, indigestion, chéilite, cholécystite, diverticulite et douleurs abdominales. À cela s'ajoutent: reflux gastro-œsophagien, constipation, nausées et dysfonctionnement hépatique;
• Affections de l'épiderme: urticaire, séborrhée, éruptions cutanées, verrues, démangeaisons et sécheresse cutanée. S'y ajoutent: alopécie, hyperhidrose et hyperkératose, ainsi qu'érysipèle, éruptions bulleuses, dermatite fongique, troubles de la pigmentation cutanée et furonculose.

Parallèlement à cela, les signes négatifs suivants peuvent être notés: syndromes douloureux ou de perfusion, myalgie, œdème périorbitaire, lupus d'origine médicamenteuse, apparition d'infections, arthralgie, formation d'autoanticorps et manifestations négatives dans la zone de perfusion.

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Interactions avec d'autres médicaments

Il est interdit d'associer le médicament à l'abatacept.

Les paramètres plasmatiques de Remicade augmentent lorsqu'il est associé au méthotrexate. De plus, cette association diminue la formation d'anticorps dirigés contre le principe actif du médicament.

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Conditions de stockage

Remicade doit être conservé hors de portée des enfants. Il est interdit de congeler le médicament. La température de conservation est comprise entre 2 et 8 °C.

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Durée de conservation

Remicade peut être utilisé pendant une période de 3 ans à compter de la date de vente du médicament.

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Demande pour les enfants

En pédiatrie (enfants de plus de 6 ans), Remicade est prescrit uniquement en cas de colite ulcéreuse et d’entérite régionale.

Il n’existe aucune donnée indiquant si le médicament est sûr et efficace chez les patients pédiatriques souffrant d’arthrite (psoriasique, juvénile idiopathique ou juvénile rhumatoïde), de psoriasis ou de spondylarthrite ankylosante.

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Analogues

Les analogues du médicament sont Simponi, Enbrel avec Humira et Enbrel Lio.

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Avis

Remicade reçoit généralement de bonnes critiques sur les forums médicaux. Il semblerait que la douleur disparaisse complètement après son utilisation. Cependant, certains patients craignent une dépendance.

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