Rectodelt

Rectodelt est un médicament du groupe GCS (à usage systémique), qui a une forme non fluorée.

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Les indications Rectodelt

Il est utilisé chez les enfants – pour le traitement intensif combiné du faux croup (syndrome du croup aigu), ainsi que du vrai croup (forme diphtérique) et de l'obstruction bronchique.

Formulaire de décharge

Le médicament est disponible sous forme de suppositoires rectaux contenant 0,1 g de prednisone. Chaque boîte contient 2, 4 ou 6 suppositoires.

Pharmacodynamique

Le médicament a un effet dont l'intensité dépend de la dose administrée; il affecte également les processus métaboliques tissulaires. Grâce à lui, l'homéostasie de l'organisme peut être maintenue en situation de stress et au repos. Parallèlement, le médicament participe aux processus d'immunorégulation.

Lorsque la dose utilisée pour le traitement de substitution est dépassée, le médicament provoque un puissant effet anti-inflammatoire (activité antiexsudative et antiproliférative), ainsi qu'un effet immunosuppresseur retardé. La substance inhibe l'activité des cellules immunitaires et la chimiotaxie, ainsi que les processus de libération des conducteurs inflammatoires et la réponse immunitaire de l'organisme (leucotriènes, PG et enzymes lysosomiques).

Lorsqu'il est utilisé lors d'une obstruction bronchique, l'élément actif du médicament potentialise le pouvoir de bronchodilatation qui se développe sous l'influence des β-mimétiques.

L'administration à long terme à fortes doses entraîne une involution du cortex surrénalien avec immunité.

L'effet minéralocorticoïde du Rectodelt (moins intense que celui de l'hydrocortisone) nécessite une surveillance des valeurs électrolytiques plasmatiques pendant le traitement.

Le principe actif du médicament contribue à améliorer la perméabilité des voies respiratoires: il réduit l'intensité de l'inflammation, prévient le développement d'œdèmes muqueux, ralentit l'apparition des spasmes bronchiques et diminue la sécrétion de mucus (tout en diminuant sa viscosité). Ces effets se développent en renforçant les membranes vasculaires et en stabilisant les parois cellulaires, tout en augmentant la sensibilité des muscles bronchiques aux β2-sympathomimétiques et en supprimant les réponses immunitaires de type 1 (à partir de la deuxième semaine d'utilisation du médicament).

Pharmacocinétique

Les indicateurs sanguins de GCS sont notés assez rapidement après l'administration du suppositoire, d'où l'on peut conclure que le médicament a un niveau élevé de biodisponibilité et d'absorption active.

La prednisone présente dans l'organisme est rapidement transformée en un produit métabolique actif: la prednisolone. Ces deux éléments peuvent être mutuellement transformés, mais dans l'organisme humain, la prednisolone est principalement présente. La biodisponibilité du médicament est d'environ 29 %.

La prednisolone est synthétisée avec la transcortine et les protéines plasmatiques. La clairance du médicament est d'environ 1,5 ml/minute/kg. Environ 2 à 5 % de la substance est excrétée sous forme inchangée dans les urines, et jusqu'à 24 % est excrété sous forme de prednisolone. Le reste est excrété sous forme d'autres produits métaboliques.

Dosage et administration

Le médicament est prescrit aux nourrissons et aux enfants de plus de 6 mois, à raison d'un suppositoire par jour (la dose quotidienne maximale est donc de 0,1 g). La durée du traitement est déterminée par l'évolution de la pathologie.

Pour stopper une lésion aiguë, un cycle de traitement de 2 jours est nécessaire. En cas d'urgence, le traitement peut être répété une fois. Il est déconseillé de suivre des traitements plus longs. Une dose maximale de 0,2 g du médicament est autorisée sur 2 jours.

Les suppositoires sont insérés profondément dans le rectum.

Il est recommandé d'utiliser des suppositoires chez les enfants qui ne peuvent pas subir d'administration intraveineuse, intramusculaire ou orale de médicaments (en raison du stress, de l'inadmissibilité de l'utilisation ou du développement de complications).

Si la dose optimale est dépassée ou si le schéma thérapeutique recommandé est dérogé, des complications peuvent se développer, se traduisant par de graves manifestations négatives.

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Utiliser Rectodelt pendant la grossesse

Aucune étude adéquate n'a été réalisée sur l'utilisation du médicament chez les femmes enceintes et allaitantes. Le médicament a été étudié uniquement chez l'animal. Dans ce cas, un effet tératogène et embryotoxique a été constaté: développement anormal du squelette, ralentissement du développement fœtal in utero et mort de l'embryon.

De plus, une augmentation de la probabilité de développer des malformations a été observée dans le cas de l'utilisation du médicament au cours du premier trimestre.

L'utilisation de Rectodelt chez les animaux a également démontré que l'introduction de doses subtératogènes augmente la probabilité de retards du développement intra-utérin, de troubles métaboliques chez l'adulte et, en outre, l'apparition de pathologies du système cardiovasculaire et de modifications de la durée de transmission des réactions neuronales avec impulsions.

L'administration du médicament au troisième trimestre chez l'animal a révélé que le nourrisson pouvait développer une atrophie du cortex surrénalien. Dans ce cas, un traitement substitutif est nécessaire.

Le médicament peut être prescrit pendant la grossesse, mais seulement dans des cas extrêmes et lorsqu’il est déterminé que la probabilité de risque pour le fœtus est inférieure au bénéfice pour la femme.

La prednisone et la prednisolone, composants du médicament, passent dans le lait maternel, bien qu'il n'existe aucune preuve de nocivité pour le bébé. Cependant, en cas d'urgence, en grandes quantités, il est nécessaire d'interrompre l'allaitement pendant cette période.

Contre-indications

Il est contre-indiqué de prescrire le médicament si le patient a été diagnostiqué avec une intolérance à l’un de ses composants.

Il n’existe aucune contre-indication au traitement à court terme pour soulager des affections urgentes, aiguës et potentiellement mortelles.

Effets secondaires Rectodelt

En cas d'administration du médicament en cas d'urgence, le seul symptôme négatif peut être une réaction immunitaire - le développement d'une sensibilité sévère.

L'utilisation à long terme du médicament peut provoquer le développement de divers effets secondaires:

• Dysfonctionnement endocrinien: apparition d'un syndrome cushingoïde plus ou moins grave. Des symptômes tels que l'obésité, un syndrome métabolique sur fond de diabète, un visage lunaire, un retard de croissance, une hyperglycémie (pouvant entraîner un diabète stéroïdien), un trouble de la sécrétion des hormones sexuelles, une déplétion du cortex surrénalien (pouvant entraîner une atrophie), des modifications des valeurs de l'hémogramme et un hirsutisme peuvent également survenir.
• problèmes avec les processus métaboliques: valeurs négatives du bilan azoté, rétention de sodium et de liquide dans le corps, ainsi qu'hypokaliémie;
• troubles du fonctionnement du système cardiovasculaire: affaiblissement de la force des vaisseaux sanguins et augmentation de la pression artérielle;
• dommages au système sanguin: augmentation de la coagulation sanguine;
• troubles de la structure musculo-squelettique: atrophie musculaire, ostéoporose, ainsi que nécrose osseuse d'origine aseptique;
• lésions épidermiques: acné, vergetures, atrophie cutanée et télangiectasie;
• troubles affectant l'activité visuelle: cataractes induites par les stéroïdes et manifestation de glaucome latent;
• problèmes du système nerveux central: troubles mentaux;
• manifestations du tractus gastro-intestinal: pancréatite ou ulcères du tractus gastro-intestinal (associés à un effet ulcérogène sur le tractus gastro-intestinal et à une augmentation des valeurs du pH gastrique);
• symptômes associés à l'effet immunosuppresseur: ralentissement des processus de cicatrisation et diminution de la résistance de l'organisme à diverses infections.

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Surdosage

Il n'existe aucune information sur le développement d'un surdosage aigu avec quelque forme que ce soit de GCS. En cas d'intoxication, il est nécessaire de prendre en compte la probabilité de développer des symptômes prononcés, principalement liés à la fonction endocrinienne, ainsi qu'à des troubles métaboliques et à l'équilibre hydrique.

Le médicament n’a pas d’antidote, donc si des problèmes surviennent, des mesures symptomatiques sont prises.

Interactions avec d'autres médicaments

Divers inducteurs enzymatiques (dont la phénytoïne avec les barbituriques et la rifampicine avec la primidone) réduisent les propriétés thérapeutiques du Rectodelt.

L’utilisation d’agents œstrogéniques entraîne une augmentation des effets du médicament.

L’association avec l’atropine ou d’autres anticholinergiques peut entraîner une augmentation de la PIO.

L’association avec des salicylates ou des AINS augmente le risque de saignement dans le tractus gastro-intestinal.

Lors de l'utilisation du médicament, il faut se rappeler qu'il réduit l'efficacité de l'insuline, des agents hypoglycémiants et des dérivés de la coumarine.

L'association avec le SG renforce leur effet thérapeutique en raison de la perte de potassium, induite par l'activité des stéroïdes.

L'utilisation concomitante avec des salurétiques peut entraîner une potentialisation de l'excrétion de potassium.

Lors de l’utilisation du médicament, le taux sanguin de la substance praziquatel peut diminuer.

L’administration concomitante d’inhibiteurs de l’ECA augmente considérablement la probabilité de modifications des valeurs de l’hémogramme.

La chloroquine et la méfloquine avec l'hydrochloroquine, utilisées avec le médicament, augmentent le risque de développer une cardiomyopathie et une myopathie.

Le médicament affaiblit l’effet médicinal de la substance STH.

L'utilisation en association avec la protireline entraîne un ralentissement des processus d'élimination du Rectodelt.

Le médicament augmente les taux sanguins de cyclosporine, ce qui augmente la probabilité de développer un syndrome convulsif d’origine centrale.

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Conditions de stockage

Conserver Rectodelt à l'abri de l'humidité et de la lumière du soleil. La température maximale indiquée est de 25 °C.

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Durée de conservation

Rectodelt peut être utilisé dans les 36 mois suivant la date de fabrication de l'agent thérapeutique.

Demande pour les enfants

Le médicament n’est pas utilisé pour le traitement des nourrissons de moins de 6 mois.

Analogues

Les analogues du médicament comprennent des médicaments tels que le Betaspan, le Medrol, le Dexon et l'acétate d'hydrocortisone avec Metipred, ainsi que la dexaméthasone, le Celestone, le Depo-medrol, le Primacort avec Diprospan, la prednisolone avec Kenalog et le Solu-medrol. Sont également inclus le Cort-s, le Flosteron avec Polcortolone et la méthylprednisolone avec Solu-cortef.

Avis

Rectodelt est considéré comme un médicament très efficace, mais les critiques disent également qu'il est nécessaire de prendre en compte la présence d'un grand nombre d'effets secondaires - c'est le principal inconvénient du médicament, car sinon les commentateurs conviennent qu'il améliore vraiment rapidement et efficacement l'état du patient.