Réalisation d'essais cliniques pour l'arthrose: ORS

Les recommandations de l'Osteoarthritis Research Society (ORS) sont basées sur la division des médicaments anti-arthritiques proposés par l'OMS et l'ILAR en deux groupes: symptomatique (rapide et lent) et modifiant la structure du cartilage. De toute évidence, la démonstration des avantages de ces médicaments dépendra en grande partie de la conception de l'étude et des critères d'efficacité sélectionnés. Dans ce cas, la conception de l'étude dépendra du mécanisme d'action de la substance médicamenteuse et du résultat attendu.

Lors de la planification d'une étude, les facteurs suivants doivent être pris en compte:

• pharmacodynamique du médicament,
• temps depuis le début du médicament jusqu'à l'effet,
• la durée de la conservation de l'effet obtenu à la suite du traitement, après le retrait du médicament,
• la voie d'application du médicament (topique, orale, parentérale, etc.)
• la fréquence et la gravité des effets secondaires,
• influence sur le syndrome de la douleur,
• influence sur l'inflammation,
• influence sur d'autres symptômes de la maladie.

La plupart des membres du comité qui ont participé à l'étude de cette question étaient enclins à penser qu'en ce qui concerne la conception des études cliniques sur l'arthrose, il n'est pas nécessaire de séparer les préparations symptomatiques en deux sous-classes - rapide et lente. Les premiers incluent les analgésiques non-narcotiques et les AINS, à la seconde - les médicaments pour lesquels l'effet symptomatique n'est pas le principal - l'acide hyaluronique, le sulfate de chondroïtine, la glucosamine, la diacerhéine. Ainsi, dans ces recommandations, le terme «médicaments symptomatiques» est utilisé à la fois pour les médicaments symptomatiques à action rapide et à action lente. Lors de l'élaboration du protocole d'étude, il faut garder à l'esprit que la préparation symptomatique peut avoir les propriétés de modifier la structure du cartilage (favorable et défavorable).

Indépendamment de l'effet sur les symptômes de la maladie, le médicament peut avoir un effet sur la structure ou la fonction de l'articulation touchée. Le protocole d'étude de l'efficacité des médicaments, modifiant probablement le processus pathologique dans l'arthrose, devrait inclure des critères reflétant le changement de la structure de l'articulation. Ces médicaments peuvent:

• prévenir le développement de l'arthrose et / ou
• prévenir, ralentir la progression de l'arthrose existante ou stabiliser l'état du patient.

Un médicament qui a un effet pathogénétique n'a pas nécessairement besoin d'influencer les symptômes de l'arthrose. L'effet symptomatique d'un tel médicament ne devrait être attendu qu'après une longue période de traitement. Afin d'étudier l'efficacité du médicament qui modifie la structure du cartilage, il n'est pas nécessaire d'inclure l'étude de son effet symptomatique.

Formulations potentiellement capables de modifier la structure du cartilage, appelée « hondroprotektorami », « médicaments, modificateurs de la maladie» (DMOADs - médicaments modificateurs de la maladie OA ), « les médicaments modifiant l' anatomie « , « la drogue, la modification de la morphologie », etc. Malheureusement, il n'y a pas de consensus sur le terme qui reflète le mieux l'effet de ces agents. SRO dans ses recommandations en utilisant le terme « médicaments modifiant la structure » et note que, à ce jour , aucun agent n'est pas prouvé les propriétés pour modifier la structure du cartilage in vivo chez l' homme.

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