Polysulfate de pentosan sp 54

Le polysulfate de pentosane sp 54 est un médicament antithrombotique.

Le polysulfate de pentosane (sel de sodium) prévient la thrombose et lyse simultanément les thrombus formés, augmentant ainsi le potentiel fibrinolytique interne. Son action repose sur la fibrinolyse et ses propriétés de ralentissement indépendantes de l'AT3. [ 1 ]

Étant donné que ces processus affaiblissent la viscosité du sang (probablement en raison d'une augmentation de l'élasticité des érythrocytes), l'utilisation de médicaments entraîne une amélioration de la perfusion. [ 2 ]

Les indications Polysulfate de pentosan sp 54

Il est utilisé dans le traitement de soutien des troubles circulatoires périphériques au niveau des artères (claudication intermittente ou phase 2b de Fontaine) pour améliorer la tolérance à l'activité physique liée à la marche.

Il est prescrit pour le traitement des pathologies thromboemboliques et thrombotiques subaiguës, aiguës ou chroniques.

Peut être utilisé pour prévenir le développement de complications thromboemboliques/thrombotiques.

Formulaire de décharge

La substance thérapeutique est administrée sous forme de solution injectable, contenue dans des ampoules de 1 ml. Chaque emballage contient cinq ampoules de ce type, tandis que l'emballage contient deux de ces ampoules.

Pharmacodynamique

Le principe actif du médicament libère de la lipoprotéine lipase, ce qui entraîne une diminution des lipides totaux, du cholestérol et des triglycérides dans le sang. Il se produit un déplacement des fractions lipoprotéiques vers les HDL, réduisant ainsi le risque d'athérosclérose.

Pharmacocinétique

La biodisponibilité du médicament après injection intramusculaire ou sous-cutanée est proche de 100 %. Les valeurs de biotransformation, de distribution et d'élimination de la substance correspondent à des indicateurs similaires à ceux de l'héparine. Cependant, le médicament diffère de l'héparine par son absorption dans le tractus gastro-intestinal.

La Cmax plasmatique après administration orale est observée après 1 à 2 heures et reste dans ces limites pendant au moins 4 heures. La demi-vie est de plus de 25 heures.

Le sel de sodium du polysulfate de pentosane est excrété par les reins; une faible quantité est éliminée dans les selles. Dans les urines, on retrouve le principe actif inchangé et ses éléments métaboliques dépolymérisés et désulfatés.

Dosage et administration

Pendant les phases actives de maladies graves.

A) effectuer des injections sous-cutanées.

Habituellement, une ampoule de médicament (0,1 g) est administrée par voie sous-cutanée toutes les 12 heures. Dans les cas critiques, notamment en cas d'embolie active ou de troubles circulatoires artériels aigus potentiellement mortels, 0,1 g de médicament peut être administré par voie sous-cutanée le premier jour du traitement, à au moins 8 heures d'intervalle. Une fois les symptômes aigus atténués, la dose est progressivement réduite à une ampoule (0,1 g) par jour. Le traitement est souvent poursuivi à la posologie indiquée pendant 10 jours.

L'aiguille est insérée à angle droit dans le pli cutané de la paroi latérale ou antérieure du péritoine (le pli est formé entre l'index et le pouce). Des injections peuvent également être réalisées au niveau de la cuisse ou de l'épaule. L'injection doit être effectuée à faible vitesse.

La durée du traitement est déterminée en fonction de la gravité de la maladie et de son origine. Dans les pathologies complexes survenant en phase active, des perfusions ou des injections aux dosages indiqués ci-dessus sont utilisées (le traitement dure au maximum 10 jours).

B) injections intraveineuses de liquides prédilués.

Les jours 1 et 2, administrer 0,3 g de médicament par 24 heures. Les jours 3 à 6, 0,2 g par 24 heures. Le médicament est dissous dans du glucose à 5 % ou du liquide isotonique à 0,9 %.

La posologie peut être modifiée en tenant compte des caractéristiques individuelles du patient.

Dans les troubles aigus mettant la vie en danger, une dose du médicament (0,1 g) peut être administrée par une injection initiale en bolus.

Le médicament doit être administré immédiatement après sa dissolution.

Introduction dans les formes chroniques ou subaiguës de la maladie.

On utilise généralement une ampoule (0,1 g) 3 fois par semaine pendant 21 à 28 jours. Les injections sont ensuite espacées, surtout si le traitement est associé à l'administration orale de comprimés.

Les injections sont réalisées sur plusieurs semaines.

• Demande pour les enfants

Il n'existe aucune information concernant l'utilisation du médicament en pédiatrie, c'est pourquoi il n'est pas prescrit à ce sous-groupe.

Utiliser Polysulfate de pentosan sp 54 pendant la grossesse

Il n'existe aucune information concernant l'administration du polysulfate de pentosane SP 54 pendant l'allaitement ou la grossesse. Le principe actif du médicament ne traverse pas la barrière placentaire. Les tests sur les animaux n'ont révélé aucune activité fœtotoxique ou embryotoxique. Le médicament ne peut être prescrit aux femmes enceintes qu'en cas d'indications strictes.

Pendant la période de traitement avec l'introduction du médicament, il est nécessaire d'arrêter l'allaitement.

L’anesthésie lombaire ou péridurale pendant l’accouchement ne peut pas être pratiquée sur les femmes qui utilisent des anticoagulants.

Contre-indications

Parmi les contre-indications:

• intolérance sévère associée au sel de sodium du polysulfate de pentosane ou à d’autres composants du médicament;
• antécédents de thrombocytopénie de type 2 associée aux effets du sel de sodium de polysulfate de pentosane ou de l'héparine;
• saignement;
• diathèse qui a une forme hémorragique;
• affections d’origine hémophilique;
• lésions ulcéreuses ou saignements à l’intérieur du tractus gastro-intestinal;
• hémorragie intracérébrale récente;
• opérations au niveau de l’œil, de la moelle épinière ou du cerveau;
• anesthésie rachidienne;
• suspicion de présence d’une tumeur avec possibilité de saignement;
• ayant des pathologies sévères touchant les reins, le foie ou le pancréas;
• forme subaiguë d'endocardite d'origine infectieuse;
• menace d’avortement ou tendance à faire une fausse couche;
• suspicion de placenta praevia ou possibilité de son décollement prématuré;
• autres risques associés à la grossesse.

Effets secondaires Polysulfate de pentosan sp 54

Principaux effets secondaires:

• lésions du système sanguin et lymphatique: hématomes, thrombose veineuse profonde, saignements prolongés, thromboembolie et thrombocytopénie apparaissent sporadiquement;
• troubles associés au fonctionnement du système nerveux: un accident vasculaire cérébral ischémique est observé sporadiquement;
• problèmes de fonction cardiaque: des malformations cardiaques, un infarctus du myocarde ou une insuffisance cardiaque se développent occasionnellement;
• troubles vasculaires: une sténose aortique ou une claudication intermittente peuvent survenir occasionnellement;
• symptômes associés au tractus gastro-intestinal: des vomissements ou des nausées sont observés occasionnellement;
• lésions des couches sous-cutanées et de l'épiderme: des signes d'allergie ou d'alopécie se développent occasionnellement;
• troubles systémiques et manifestations au niveau de la zone d’injection: hématome isolé et douleur au niveau de la zone d’injection;
• troubles des voies biliaires et du foie: une augmentation des taux d’enzymes intrahépatiques est parfois enregistrée;
• Autres: hyperpnée, fièvre, arthralgie ou dysfonctionnement rénal peuvent survenir de façon sporadique.

Surdosage

Les signes d’intoxication comprennent l’apparition d’hématomes, ainsi que des saignements externes ou internes.

Compte tenu de la gravité des manifestations du surdosage, la dose est réduite ou le traitement interrompu. L'effet du sel sodique de polysulfate de pentosane peut être neutralisé par l'utilisation d'un volume approprié de sulfate de protamine.

Interactions avec d'autres médicaments

En cas d'utilisation combinée du médicament avec de l'héparine ou un autre anticoagulant, une potentialisation des propriétés anticoagulantes peut se produire.

Conditions de stockage

Le polysulfate de pentosane sp 54 doit être conservé hors de portée des jeunes enfants. Température: 25 °C maximum.

Durée de conservation

Le polysulfate de pentosane sp 54 peut être utilisé dans un délai de 4 ans à compter de la date de production de la substance thérapeutique.

Analogues

Un analogue du médicament est Thrombocid.