Ongliza

Onglyza est un médicament antidiabétique. Il contient la saxagliptine, un principe actif sélectif extrêmement puissant, doté d'un effet inhibiteur réversible et compétitif sur la dipeptidyl peptidase-4.

Le médicament est prescrit pour une utilisation en monothérapie ou en association avec d’autres médicaments prescrits pour le traitement du diabète sucré non insulino-dépendant.

Les indications Ongliza

Il est utilisé dans le diabète sucré de type 2, en complément du régime alimentaire et des exercices physiques, afin d'améliorer le contrôle glycémique. Il est généralement utilisé dans les schémas suivants:

• réalisation d'une monothérapie;
• thérapie combinée initiale avec la metformine;
• association avec une monothérapie utilisant la metformine, les thiazolidinediones et les dérivés de sulfonylurée - en l'absence de contrôle glycémique adéquat pendant un tel traitement.

Formulaire de décharge

L'élément est libéré sous forme de comprimés d'un volume de 2,5 ou 5 mg - le pack contient 3 bandes avec des comprimés.

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Pharmacodynamique

Lorsque les diabétiques prennent ce médicament, l’activité de l’enzyme DPP-4 dans leur corps est supprimée pendant une période de 24 heures.

Après une prise orale de glucose, le ralentissement de l'activité de la DPP-4 entraîne une augmentation de 2 à 3 fois des valeurs du polypeptide insulinotrope glucose-dépendant et du peptide-1 apparenté au glucagon. De plus, on observe une diminution des indicateurs de glucagon et une potentialisation de la réponse glucose-dépendante des cellules bêta. De ce fait, le taux de peptide C augmente dans l'organisme, parallèlement à celui de l'insuline.

La libération d'insuline par les cellules β pancréatiques, ainsi que l'affaiblissement de la libération de glucagon par les cellules α pancréatiques, provoquent une diminution de la glycémie à jeun, ainsi qu'une diminution de la glycémie postprandiale.

La prise de saxagliptine n’entraîne pas de prise de poids chez les patients.

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Pharmacocinétique

La saxagliptine est fortement absorbée par l'organisme lorsqu'elle est prise avant les repas. Administrée par voie orale, environ 75 % de la dose est absorbée. La saxagliptine et son métabolite actif sont synthétisés assez faiblement avec les protéines sanguines.

Les valeurs plasmatiques de Cmax de la saxagliptine ainsi que de son principal composant métabolique sont enregistrées après 2 et 4 heures, respectivement.

La demi-vie terminale moyenne de la substance et de son métabolite est respectivement de 2,5 et 3,1 heures. L'excrétion se fait par voie urinaire et biliaire.

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Dosage et administration

Le médicament est pris par voie orale, sans tenir compte de la prise alimentaire.

Lors de la réalisation d'une monothérapie, Onglyza est utilisé à une dose de 5 mg de la substance une fois par jour.

En cas de thérapie complexe, la metformine, les dérivés de sulfonylurée ou les thiazolidinediones doivent être pris en même temps que 5 mg du médicament (1 fois par jour).

Au stade initial du traitement en association avec la metformine, la dose du médicament est de 5 mg et la posologie de la metformine est de 0,5 g par jour.

Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. Ne prenez pas de double dose.

Les personnes souffrant d'insuffisance rénale sévère ou modérée, ainsi que celles sous hémodialyse, doivent prendre 2,5 mg de cette substance par jour. La prise doit être effectuée après la séance d'hémodialyse.

Lorsqu'il est utilisé avec des inhibiteurs puissants du CYP 3A4/5, la dose d'Onglyza doit être de 2,5 mg par jour.

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Utiliser Ongliza pendant la grossesse

En raison du manque de données concernant l’utilisation de la saxagliptine pendant l’allaitement et la grossesse, le médicament n’est pas utilisé pendant ces périodes.

Contre-indications

Principales contre-indications:

• diabète sucré de type 1;
• utilisation du médicament en association avec l’insuline;
• intolérance au lactose, galactosémie, malabsorption congénitale du glucose et du galactose;
• acidocétose d'origine diabétique;
• hypersensibilité associée aux composants du médicament.

Il doit être utilisé avec une extrême prudence chez les personnes souffrant d’insuffisance rénale (sévère ou modérée), les personnes âgées et les patients prenant des dérivés de sulfonylurée.

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Effets secondaires Ongliza

Les effets secondaires possibles incluent:

• infections affectant les voies respiratoires supérieures ou les voies urinaires;
• sinusite;
• vomissements ou gastro-entérite;
• maux de tête.

Lors de l'association du médicament avec la metformine, des maux de tête ou une rhinopharyngite peuvent survenir.

Interactions avec d'autres médicaments

Les données obtenues à partir des tests ont montré que des interactions significatives du médicament avec d’autres médicaments ne se développent que dans des cas isolés.

L'association avec des substances qui induisent les isoenzymes CYP 3A4/5 (y compris la rifampicine avec la carbamazépine, la dexaméthasone et la phénytoïne avec le phénobarbital) peut réduire les taux du principal élément métabolique de la saxagliptine.

Étant donné que les dérivés de sulfonylurée peuvent entraîner le développement d’une hypoglycémie, une réduction de la dose de dérivés de sulfonylurée peut être nécessaire pour réduire ce risque lorsqu’ils sont associés à Onglyza.

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Conditions de stockage

Ongliza doit être conservé hors de portée des enfants. La température doit être inférieure à 30 °C.

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Durée de conservation

Onglyza peut être utilisé pendant une période de 3 ans à compter de la date de fabrication de l'élément thérapeutique.

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Demande pour les enfants

Onglyza n'est pas utilisé en pédiatrie (moins de 18 ans).

Analogues

Les analogues du médicament sont Nesina, Galvus, Januvia avec Trajenta et Combogliza XR.

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