Levobax

Levobax est un agent antimicrobien aux propriétés bactéricides prononcées.

Les indications Levobaxa

Il est utilisé pour traiter les personnes atteintes de prostatite chronique, d’inflammation pulmonaire, ainsi que de maladies affectant la peau et les tissus mous qui se développent sous l’influence de la flore sensible à la lévofloxacine.

De plus, les comprimés peuvent être utilisés pour éliminer la sinusite au stade aigu et la bronchite exacerbée, qui a une forme chronique.

Lors du traitement d'une inflammation pulmonaire sévère, ainsi que de maladies causées par l'activité de Pseudomonas aeruginosa, le médicament doit être utilisé en association avec d'autres médicaments antimicrobiens.

Formulaire de décharge

Le produit est disponible sous forme de solution pour perfusion, en flacons de 100 ml. Chaque boîte contient un flacon.

Le médicament est également disponible sous forme de comprimés, de 7 unités par plaquette. Chaque plaquette contient une plaquette.

Pharmacodynamique

Le principe actif de Levobax est la lévofloxacine, un composant synthétique de la famille des fluoroquinolones. Son effet se développe en agissant sur la topoisomérase bactérienne 4 et l'ADN gyrase.

Le médicament est actif contre un large éventail de microbes Gram positifs et négatifs. Par exemple, les souches suivantes sont sensibles à la lévofloxacine:

• pneumocoque, streptocoque agalactia, streptocoque pyogène;
• Staphylococcus aureus et Staphylococcus epidermidis, ainsi qu’Enterococcus faecalis;
• Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Enterobacter cloacae;
• Escherichia coli;
• bacille de Pfeiffer, Haemophilus parainfluenzae;
• streptocoques de la catégorie Viridans;
• Proteus mirabilis, Proteus vulgaris;
• Klebsiella oxytoca et bacille de Friedlander;
• pseudomonas fluorescent, Pseudomonas aeruginosa;
• Moraxella catharalis;
• Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii et Acinetobacter calcoaceticus;
• Legionella pneumophila, Chlamydophila pneumoniae, bacille de la coqueluche;
• Citrobacter freundii et Citrobacter koseri;
• Clostridium perfringens, Mycoplasma pneumoniae, bacille de Morgan, Providence Rettger et Stewart et Serratia marcescens.

Les spirochètes sont résistants à la lévofloxacine. Une résistance croisée à ce médicament et à d'autres fluoroquinolones peut également se développer. En revanche, aucune résistance croisée aux antimicrobiens d'autres groupes et au Levobax ne se développe généralement.

Pharmacocinétique

Après administration orale, la biodisponibilité absolue du médicament atteint 100 %. Les concentrations plasmatiques maximales sont enregistrées une heure après l'administration. La prise alimentaire n'a aucune incidence sur la biodisponibilité ni sur le taux d'absorption du médicament.

Environ 40 % du médicament est synthétisé avec les protéines plasmatiques. Son principe actif ne passe pratiquement pas dans le liquide céphalorachidien. La lévofloxacine forme des concentrations médicamenteuses élevées dans les bronches, les tissus pulmonaires, les organes du système urinaire, la prostate, ainsi que dans les sécrétions bronchiques.

Le médicament est métabolisé par le foie et excrété principalement par les reins sous forme inchangée (environ 5 % du médicament est excrété sous forme de produits métaboliques). La demi-vie du composant est d'environ 6 à 8 heures chez les personnes dont la fonction rénale est saine.

Chez les personnes souffrant d’insuffisance rénale, la demi-vie peut être prolongée (avec des valeurs de CC inférieures à 20 ml/minute, cette période peut être prolongée jusqu’à 35 heures).

Dosage et administration

Utilisation de tablettes.

Le médicament est pris par voie orale, sans écraser le comprimé avant utilisation. Il est pris sans tenir compte des repas. La dose quotidienne de Levobax peut être prise en une seule prise ou divisée en deux (une dose unique ne doit pas dépasser 0,5 g).

La durée du traitement ainsi que le dosage du médicament sont choisis par le médecin pour chaque patient individuellement.

Les personnes atteintes de pneumonie communautaire, de sinusite aiguë, de prostatite chronique d'origine bactérienne et, en plus, d'infections cutanées et sous-cutanées, se voient souvent prescrire 0,5 g de médicament par jour. Pour le traitement de la pneumonie communautaire, la dose peut être augmentée à 1 g par jour.

Les personnes atteintes de bronchite chronique aiguë et d'infections urinaires se voient généralement prescrire 0,25 g de médicament par jour. En cas de bronchite exacerbée, la dose peut être augmentée à 0,5 g par jour si nécessaire. La durée du traitement est généralement de 7 à 10/14 jours. En cas d'infection urinaire non compliquée, le traitement dure 3 jours et en cas de prostatite chronique, 28 jours.

Le traitement par Levobax doit être poursuivi jusqu’à l’obtention de résultats de tests microbiologiques négatifs ou pendant 2 jours supplémentaires après la disparition des manifestations cliniques de la maladie.

Utilisation de liquide de perfusion.

Le médicament est administré par voie intraveineuse par perfusion. Le débit de perfusion ne peut pas dépasser 0,25 g/demi-heure. Si la pression artérielle commence à baisser pendant l'intervention, la perfusion doit être immédiatement interrompue. Compte tenu de l'état du patient, il est nécessaire de passer à une administration orale (comprimés) le plus rapidement possible. La durée du traitement et la posologie sont déterminées par le médecin.

Dans le traitement des pneumonies communautaires, des infections de la surface cutanée et des couches sous-cutanées, et, en association avec celles-ci, de la prostatite chronique d'origine bactérienne, on administre généralement 0,5 g de médicament par jour. En cas d'élimination des infections cutanées et des pneumonies communautaires, la dose quotidienne peut être augmentée à 1 g (la dose est répartie en deux perfusions).

Lors du traitement des infections de l'urètre, on administre généralement 0,25 g du médicament par jour.

La durée totale du traitement (usage parentéral et administration orale) ne peut pas dépasser 2 semaines (sauf pour le traitement de la prostatite, où le traitement peut être prolongé jusqu'à 28 jours).

Pour les personnes souffrant de problèmes rénaux, la dose de Levobax (les deux formes) doit être ajustée.

Avec des valeurs de CC comprises entre 20 et 50 ml/minute, on utilise généralement 0,25 g de médicament le premier jour, puis 125 mg par jour. En cas de gravité de la maladie, la dose peut être augmentée à 0,5 g le premier jour, puis le médicament est administré par portions de 125 mg toutes les 12 heures.

Si le taux de CC est inférieur à 20 ml/min le premier jour, on utilise généralement 0,25 g de médicament, puis on prend une dose de 125 mg toutes les 48 heures. En cas de pathologies sévères, la dose peut être augmentée à 0,5 g le premier jour, puis le patient doit prendre 125 mg toutes les 12 à 24 heures.

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Utiliser Levobaxa pendant la grossesse

Il est interdit de prescrire Levobax aux femmes enceintes en raison du risque de développer des lésions au niveau du cartilage articulaire chez le fœtus.

Chez les femmes en âge de procréer, il convient d'exclure toute possibilité de grossesse avant de commencer le traitement. Il est recommandé d'utiliser une contraception fiable pendant le traitement. En cas de grossesse pendant le traitement, il est impératif d'en informer votre médecin.

Pendant l'allaitement, le médicament ne peut être utilisé que si l'allaitement est arrêté pendant le traitement.

Contre-indications

Principales contre-indications:

• la présence d’hypersensibilité à la lévofloxacine ou à d’autres médicaments antimicrobiens de la catégorie des fluoroquinolones;
• Les comprimés sont interdits aux personnes souffrant d’un déficit en lactase, de galactosémie et également de malabsorption du glucose-galactose;
• rendez-vous pour les personnes épileptiques (même en cas d'antécédents d'épilepsie);
• le patient a des antécédents de tendinite qui s'est développée en raison de l'utilisation de fluoroquinolones.

Le médicament est prescrit avec prudence dans les cas suivants:

• les personnes qui utilisent des corticostéroïdes, ainsi que les patients âgés (en raison de la forte probabilité de rupture dans la zone du tendon d'Achille dans ce groupe de patients);
• rendez-vous aux personnes sujettes aux crises d'épilepsie;
• les personnes présentant une déficience de l’élément G6PD dans l’organisme, ainsi que des troubles fonctionnels du foie ou des reins;
• patients atteints de diabète sucré, ainsi que de troubles psychotiques et de photophobie (même s'il existe des antécédents de photosensibilité);
• utilisation chez les personnes atteintes du syndrome d’allongement congénital de l’intervalle QT;
• pour les déséquilibres électrolytiques et les pathologies du système cardiovasculaire.

Effets secondaires Levobaxa

L'utilisation du médicament peut entraîner les effets secondaires suivants:

• Troubles du fonctionnement du système nerveux: apparition d'anxiété injustifiée, d'hallucinations, de pensées suicidaires, de convulsions, de céphalées et de paresthésies. Développement d'un état dépressif, tremblements des membres, agitation, polyneuropathie, ainsi que troubles du rythme veille-sommeil. Des troubles du goût, de l'odorat, de la vue et de l'ouïe peuvent également survenir, ainsi que des acouphènes. Des données existent sur l'apparition de troubles de la coordination motrice et de symptômes extrapyramidaux.
• troubles de l'hématopoïèse et du système cardiovasculaire: baisse de la tension artérielle, apparition d'une thrombocytopénie, d'une leucocytopénie, d'une pancytopénie ou d'une neutropénie, ainsi que d'une agranulocytose, d'une éosinophilie et d'une anémie hémolytique. Un allongement de l'intervalle QT est également observé;
• Troubles digestifs et hépatobiliaires: glycémie diminuée, diminution de l’appétit, ballonnements, troubles intestinaux, nausées, symptômes dyspeptiques, hépatite, vomissements, hyperbilirubinémie et augmentation de l’activité des enzymes hépatiques. Parallèlement, l’utilisation de médicaments peut provoquer une colite pseudomembraneuse, une insuffisance hépatique aiguë et des pathologies hépatiques graves;
• troubles de l'appareil locomoteur: douleurs musculaires ou articulaires, rhabdomyolyse, myasthénie, ainsi que tendinites et ruptures dans la zone tendineuse;
• signes d'allergie: urticaire, œdème de Quincke, bronchospasmes, pneumopathie allergique, vascularite, NET, hyperhidrose, photosensibilité, syndrome de Stevens-Johnson et anaphylaxie;
• Autres: apparition de candidose, surinfection, insuffisance rénale aiguë, hypercréatininémie, douleurs au niveau du sternum, des membres et du dos, et, en outre, exacerbation de la porphyrie. L’utilisation de ce médicament peut également entraîner des résultats faussement positifs lors d’études sur les opiacés.

Surdosage

L'utilisation de doses très élevées de ce médicament peut provoquer des convulsions, des étourdissements et des troubles de la conscience. De plus, l'intoxication au Levobax entraîne un allongement de l'intervalle QT. Parallèlement, en cas d'intoxication par comprimés, des troubles digestifs sont observés (érosions de la muqueuse gastrique et vomissements).

Il n'existe pas d'antidote à ce médicament. En cas de signes d'intoxication, interrompre la perfusion ou effectuer un lavage gastrique et prendre des antiacides contenant des entérosorbants (forme orale du médicament). Si nécessaire, des mesures symptomatiques sont prises. Les personnes présentant un surdosage en lévofloxacine doivent être sous surveillance médicale (une surveillance ECG et un suivi de l'état général de la victime sont nécessaires jusqu'à disparition complète des signes d'intoxication).

Les procédures de dialyse péritonéale et d’hémodialyse n’entraîneront pas de diminution des taux de lévofloxacine.

Interactions avec d'autres médicaments

Lorsqu'il est pris par voie orale avec des médicaments à base de fer, du sucralfate, ainsi qu'avec des antiacides contenant de l'aluminium et du magnésium, la biodisponibilité du médicament diminue.

Levobax ne peut pas être combiné avec de l’éthanol.

Le liquide de perfusion ne doit pas être mélangé avec de l'héparine, des solutions alcalines et d'autres agents parentéraux (cela inclut une solution de glucose à 5 %, une solution saline et une solution de dextrose à 2,5 % dans la solution de Ringer).

Il est interdit d’associer la lévofloxacine à des médicaments abaissant le seuil épileptogène.

L'association du médicament avec la cimétidine, le fenbufène et le probénécide entraîne une augmentation de ses valeurs plasmatiques.

Une augmentation de la demi-vie de la cyclosporine est observée lorsqu'elle est utilisée en association avec le médicament.

Il est nécessaire de surveiller le niveau de coagulation en cas d'utilisation combinée du médicament avec des antagonistes de la vitamine K.

À utiliser avec prudence chez les personnes prenant des médicaments qui prolongent l’intervalle QT.

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Conditions de stockage

Le Levobax, quelle que soit sa forme de production, doit être conservé à des températures ne dépassant pas 25°C.

Le liquide de perfusion doit être conservé dans un endroit sombre, à l'abri de la lumière (toutefois, la solution peut rester stable pendant 3 jours sous la lumière d'une lampe d'ambiance).

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Durée de conservation

Les comprimés de Levobax peuvent être utilisés pendant 3 ans à compter de la date de sortie de l'agent thérapeutique.

La perfusion du médicament a une durée de conservation de 2 ans. Un flacon ouvert doit être utilisé immédiatement. Tout médicament restant après la perfusion de la dose thérapeutique requise doit être éliminé.

Demande pour les enfants

Il est interdit de prescrire ce médicament aux enfants.

Analogues

Les analogues du médicament sont Oftaquix, Levofloxacin, Loxof avec Leflozin et Tigeron, ainsi que Glevo, Abiflox, L-Flox, Levoximed avec Levoflox et Tavanic avec Levomak, Eleflox, Flexid et Floracid.