Lasolex

Lazolex (nom international – Ambroxol) est une solution injectable utilisée pour traiter les nouveau-nés et les prématurés en cas de syndrome de détresse respiratoire.

Qu'est-ce que ce syndrome? Il survient généralement en raison de difficultés respiratoires chez le nourrisson et se développe pendant le développement intra-utérin (aux stades prénatal et néonatal). Le plus souvent, le syndrome de détresse survient chez les prématurés nés entre 28 et 36 semaines de grossesse. Un traitement précoce et rationnel peut minimiser le risque de décès. Les principaux symptômes du syndrome de détresse chez le nouveau-né sont: essoufflement, pâleur de la peau, rigidité (résistance accrue) de la poitrine et cyanose (bleuissement de la peau). Les problèmes respiratoires sous forme de syndrome de détresse peuvent ne pas apparaître immédiatement, mais quelque temps après la naissance.

Lazolex est utilisé comme agent mucolytique qui agit sur le système respiratoire et possède des propriétés antitussives et expectorantes.

Les indications Lasolex

Lazolex est utilisé exclusivement pour le traitement des prématurés et des nouveau-nés souffrant de troubles respiratoires (syndrome de détresse pulmonaire). Ce médicament est largement utilisé en médecine moderne et possède des propriétés mucolytiques prononcées. 1 ml de solution injectable contient 7,5 mg de chlorhydrate d'ambroxol, principe actif.

Indications d'utilisation de Lazolex: traitement du syndrome de détresse respiratoire chez les nouveau-nés et les prématurés.

La principale propriété du médicament est d'augmenter la sécrétion de mucus, d'améliorer la synthèse du surfactant pulmonaire et de stimuler l'activité ciliaire. Cet effet favorise la séparation sans entrave du mucus accumulé dans les voies respiratoires et son élimination rapide.

De plus, Lazolex possède un certain nombre d’autres propriétés:

• a un effet anti-œdémateux prononcé;
• a un effet anti-inflammatoire;
• réduit l’hypoxémie (diminution de la teneur en oxygène dans le sang);
• augmente la protection naturelle des poumons;
• renforce l'immunité locale;
• arrête le processus d'exacerbation de la bronchite chronique;
• aide à augmenter la concentration du médicament antibactérien dans la muqueuse bronchique, facilitant ainsi l'évolution de la maladie dans les infections bactériennes pulmonaires.

Formulaire de décharge

Lazolex, médicament mucolytique, est une solution injectable. C'est un liquide incolore ou légèrement jaunâtre, de consistance transparente.

Le médicament est disponible en ampoules de 2 ml, conditionnées en boîtes de 5. Chaque millilitre contient 7,5 mg du principe actif principal: le chlorhydrate d'ambroxol. Les excipients sont l'acide citrique monohydraté (E 330), le chlorure de sodium, le phosphate de sodium dodécahydraté (E 339) et l'eau pour préparations injectables.

L'administration parentérale (injection) de Lazolex permet d'atteindre plusieurs objectifs importants: garantir une action rapide du médicament, un dosage précis, éviter l'influence des enzymes digestives sur le médicament et éliminer la fonction de barrière hépatique. De plus, l'administration du médicament par perfusion est indispensable en cas d'urgence. Ceci est particulièrement important dans le traitement du syndrome de détresse respiratoire chez les nouveau-nés et les prématurés, pour lesquels les injections de Lazolex constituent un moyen de se débarrasser de la pathologie respiratoire et d'accélérer le processus de guérison. Il est important de noter que le diagnostic et le traitement du syndrome de détresse respiratoire chez les prématurés sont effectués strictement en maternité.

Pharmacodynamique

Lazolex contient de l'ambroxol, un principe actif qui agit sur la sécrétion de mucus dans les voies respiratoires et sur la synthèse du surfactant pulmonaire, un tensioactif qui régule la tension des alvéoles pulmonaires lors des variations de volume. De plus, l'ambroxol stimule l'activité ciliaire (motrice). Grâce à cette action, la sécrétion de mucus est améliorée et son élimination active des voies respiratoires est facilitée. Ainsi, la clairance mucociliaire augmente, un mécanisme non spécifique visant à protéger localement les muqueuses des voies respiratoires contre les infections et diverses influences externes. C'est la pharmacodynamie de Lazolex. En activant la sécrétion de liquide et en augmentant la clairance mucociliaire, l'élimination du mucus est facilitée et la toux est réduite. Des études in vitro ont démontré que l'action du médicament Lazolex entraînait une diminution du nombre de cytokinines (phytohormones), de cellules polynucléaires et de cellules mononucléaires. L'efficacité du médicament permet d'obtenir les résultats souhaités dans le traitement des prématurés atteints du syndrome de détresse pulmonaire.

Pharmacocinétique

Lazolex est utilisé pour traiter les pathologies respiratoires chez les bébés prématurés qui nécessitent des soins médicaux d'urgence en raison d'une insuffisance respiratoire presque immédiatement après la naissance.

La pharmacocinétique de Lazolex est la suivante: l’ambroxol, principal principe actif, se lie aux protéines plasmatiques (60 à 70 % chez le nourrisson et 90 % chez l’adulte). Le médicament a la capacité de traverser le placenta et d’atteindre les poumons du fœtus. L’ambroxol s’accumule dans les tissus, comme l’indique son volume de distribution important (6 à 7 l/kg). D’après les résultats des études, l’ambroxol est principalement métabolisé par le foie, puis dégradé, à l’exception de certains métabolites, qui sont presque entièrement excrétés (jusqu’à 90 %) dans les urines. La demi-vie plasmatique du médicament est d’environ 9 à 10 heures. Des études médicales ont également démontré qu’après administration répétée de Lazolex à des nouveau-nés, sa demi-vie est sensiblement la même en raison d’une clairance réduite.

Le traitement des bébés prématurés avec Lazolex doit être effectué dans un établissement médical, c'est-à-dire dans une maternité, sous la stricte surveillance de médecins qualifiés.

Dosage et administration

La notice du médicament Lazolex indique le mode d'administration et la posologie. Le médicament est administré 4 fois par jour, à raison de 30 mg pour 1 kg de poids corporel de l'enfant. L'administration de la solution injectable doit respecter certaines règles, notamment une perfusion très lente, sur une durée de 5 minutes, à l'aide d'une pompe à perfusion. La pompe à perfusion est un dispositif spécial conçu pour l'administration dosée de médicaments et de solutions pendant les traitements intensifs.

La solution de Lazolex peut être utilisée en perfusion goutte-à-goutte. Dans ce cas, le médicament est associé à une solution de glucose (5 %), de chlorure de sodium (0,9 %), de lévulose (5 %) ou de solution de Ringer (solution physiologique multicomposants). Pour une administration correcte de Lazolex, il est nécessaire de respecter les règles d'utilisation de l'ampoule. Tout d'abord, il faut séparer l'ampoule de son emballage et, en la tenant par le col, l'agiter légèrement. Ensuite, presser délicatement l'ampoule avec la main et séparer la tête par des mouvements rotatifs. Insérer une seringue dans l'orifice formé, puis retourner l'ampoule et aspirer lentement tout le contenu dans la seringue.

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Utiliser Lasolex pendant la grossesse

Lazolex en solution injectable est destiné uniquement au traitement des nouveau-nés souffrant de pathologies respiratoires. La question « Utilisation de Lazolex pendant la grossesse » intéresse de nombreuses personnes. À cet égard, il convient de noter que l'ambroxol est utilisé séparément par les femmes enceintes après la 28e semaine. Cependant, les études précliniques et l'expérience clinique n'ont révélé aucun effet nocif de ce médicament. Il est toutefois important de rappeler la responsabilité de l'utilisation de médicaments pendant la grossesse, en particulier dans les premiers mois suivant la conception, où le risque de fausse couche et de développement de pathologies intra-utérines est élevé. L'ambroxol peut passer dans le lait maternel, mais il n'existe aucune donnée sur son effet sur la santé du fœtus lorsqu'il est pris à doses thérapeutiques.

Quant au diagnostic de « détresse respiratoire », sa confirmation nécessite des données cliniques, notamment l'étude de l'activité thromboplastique et de la composition du liquide amniotique. Le plus souvent, le SDR est diagnostiqué chez les prématurés nés avant la 34e semaine, ainsi que chez les enfants dont la mère est diabétique. Parmi les autres facteurs favorisant le développement du SDR, on peut citer les grossesses multiples, l'incompatibilité iso-sérologique du sang de la mère et du fœtus, les saignements dus au décollement et à la présentation placentaires, l'asphyxie, l'immaturité morphofonctionnelle du fœtus due à une pathologie héréditaire ou congénitale.

Contre-indications

Lazolex est utilisé en cas de développement de pathologies respiratoires chez les nouveau-nés, et plus particulièrement chez les prématurés, survenant généralement pendant la période néonatale. Les principales causes de ce problème sont des maladies acquises ou congénitales des voies respiratoires. De plus, un syndrome de détresse respiratoire peut survenir en raison d'une atteinte du parenchyme pulmonaire, de pathologies intra-utérines et de diverses malformations pulmonaires, cérébrales ou cardiaques, d'une asphyxie ou d'une anémie, de troubles métaboliques, ainsi que d'autres facteurs pouvant entraîner une hypoxie tissulaire ou une insuffisance respiratoire aiguë chez l'enfant.

Dans la notice du médicament, dans la section « Contre-indications à l'utilisation de Lazolex », il est indiqué que la seule contre-indication est l'hypersensibilité à la substance active, l'ambroxol, ou à ses excipients. Le traitement par Lazolex est effectué sous la surveillance médicale, directement à la maternité.

Il convient de noter que le développement d'une insuffisance respiratoire chez les nouveau-nés est une conséquence d'une carence en surfactant et est observé immédiatement à la naissance des bébés prématurés ou plusieurs heures après la naissance.

Effets secondaires Lasolex

Lazolex peut avoir certains effets secondaires et cela doit être pris en compte lors de l'administration du traitement aux nouveau-nés.

Les effets secondaires du Lazolex peuvent inclure des nausées, de légers brûlures d'estomac, une dyspepsie, des vomissements et des diarrhées (d'origine digestive), ainsi que des éruptions cutanées et de l'urticaire. Des cas d'œdème de Quincke, de réactions anaphylactiques (y compris de choc anaphylactique) et d'autres réactions allergiques ont été observés.

Dans les cas extrêmes, la prise de Lazolex peut entraîner des lésions cutanées sévères, notamment le développement d'un syndrome de Stevens-Johnson (maladie allergique toxique) ou d'un syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique). Ces effets secondaires graves du Lazolex peuvent s'expliquer par l'utilisation concomitante de médicaments pendant le traitement et par la gravité de l'état du patient, c'est-à-dire la gravité de la maladie sous-jacente.

En cas de lésion des muqueuses ou de la peau, il est nécessaire de revoir d'urgence le schéma thérapeutique. Bien entendu, l'utilisation de Lazolex doit être interrompue.

Surdosage

Lazolex est administré aux nouveau-nés en milieu hospitalier, le traitement est donc effectué dans le strict respect de toutes les normes et règles, selon le régime prescrit par le médecin traitant.

Aucun cas de surdosage n'a été signalé. Il convient de noter que, quelle que soit la forme de libération du médicament, un traitement symptomatique est généralement mis en place en cas de surdosage. Les mesures associées visent à éliminer le médicament le plus rapidement possible de l'organisme du patient. On recourt notamment à des solutions hydro-salinisées, à une diurèse forcée (méthode de détoxification) et à une hémodialyse (épuration extrarénale du sang).

Pour éviter un surdosage de Lazolex, il est nécessaire de respecter la posologie prescrite par votre médecin. L'effet de tout médicament est déterminé par sa dose, et le non-respect des règles posologiques peut entraîner l'apparition de symptômes de surdosage. Lors de la prise de médicaments, il est nécessaire de prendre en compte tous les facteurs: caractéristiques du patient, âge, poids, sensibilité au principe actif, etc. Un surdosage prolongé peut entraîner une intoxication chronique, le médicament agissant comme un poison, perturbant le fonctionnement des organes et des tissus internes et les endommageant.

Interactions avec d'autres médicaments

Le Lazolex est prescrit sous forme d'injections ou de perfusions pour traiter les pathologies respiratoires des nouveau-nés. Le plus souvent, ce médicament est utilisé pour restaurer les fonctions respiratoires des prématurés présentant des difficultés liées à un déficit en surfactant pulmonaire presque immédiatement après la naissance.

Les interactions de Lazolex avec d'autres médicaments présentent certaines particularités. Ainsi, l'utilisation concomitante de Lazolex et d'ambroxol entraîne une augmentation de la concentration d'antibiotiques dans les expectorations et les sécrétions bronchopulmonaires, tels que l'érythromycine, l'amoxicilline et le céfuroxime. Il n'existe actuellement aucune information précise sur d'éventuelles interactions indésirables de Lazolex avec d'autres médicaments. Le médicament est administré aux nouveau-nés strictement en milieu hospitalier (maternité), de sorte que le dosage correct est assuré en fonction du poids de l'enfant, et le traitement complexe est réalisé selon le schéma établi par un médecin qualifié. Ceci s'applique également aux autres médicaments qui, en association avec Lazolex, donnent l'effet thérapeutique souhaité, en particulier en ce qui concerne la résolution des problèmes liés aux troubles respiratoires.

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Conditions de stockage

Lazolex est un médicament moderne du groupe des mucolytiques, largement utilisé par les néonatologistes pour traiter les bébés prématurés, ainsi que les nouveau-nés qui ont besoin d'une aide urgente dans la lutte contre les pathologies respiratoires, en particulier le syndrome de détresse.

Lazolex, comme toute solution injectable, doit être conservé dans son emballage d'origine (usine) à une température ne dépassant pas 25 °C. La solution ne doit pas être congelée ni chauffée. La notice d'utilisation du médicament précise également qu'il est important de conserver le produit hors de portée des enfants.

Les conditions de conservation du Lazolex sont similaires à celles des autres médicaments stériles en ampoules. La durée de conservation de ces médicaments est généralement de plusieurs années, mais il est important de toujours respecter les dates de péremption. Les ampoules hermétiquement fermées protègent le médicament des effets de l'oxygène et de la microflore. Il est toutefois déconseillé de laisser les médicaments au soleil, car leur composition peut changer sous l'effet de températures élevées. Il est important d'en tenir compte lors de la conservation des médicaments.

Durée de conservation

La notice de Lazolex indique clairement la date de péremption de ce médicament: 2 ans. Il est important de noter qu’après ouverture de l’ampoule, le médicament ne peut pas être conservé. La solution non utilisée doit être immédiatement éliminée, car l’ouverture de l’ampoule altère sa stérilité.

L'utilisation de la solution injectable peut être entravée par un changement de couleur, une turbidité et l'apparition de sédiments. Avant d'utiliser un médicament, il est impératif de lire la notice: les recommandations du fabricant indiquent clairement les conditions de conservation et la durée de conservation du médicament. Ces informations figurent généralement sur l'emballage du médicament.