Langerin

Langerin est un médicament antidiabétique oral.

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Les indications Langerina

Montré pour:

• diabète sucré de type 2 (indépendant du taux d’insuline), si le traitement diététique n’a pas donné de résultats, en particulier chez les personnes souffrant d’obésité;
• monothérapie ou thérapie combinée avec d’autres antidiabétiques oraux ou avec l’insuline utilisée chez l’adulte;
• en monothérapie ou en association avec l'insuline, utilisé chez les enfants de 10 ans et plus.

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Formulaire de décharge

Disponible en plaquettes alvéolées de 10 comprimés. Chaque plaquette contient 3, 6 ou 9 plaquettes alvéolées contenant des comprimés.

Langerin 1000. 1 comprimé de Langerin 1000 contient 1000 mg de chlorhydrate de metformine, ce qui équivaut à 780 mg de metformine.

Langerin 500. Le comprimé de Langerin 500 contient 500 mg de chlorhydrate de metformine. Cet indicateur correspond à 390 mg de metformine.

Langerin 850. Un comprimé de Langerin 850 contient 850 mg de chlorhydrate de metformine, soit 662,9 mg de la substance metformine.

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Pharmacodynamique

La metformine contribue à réduire l'hyperglycémie, mais ne provoque pas d'hypoglycémie. Elle diffère des sulfamides hypoglycémiants en ce qu'elle n'induit pas de sécrétion d'insuline et ne provoque pas d'effet hypoglycémiant chez les personnes en bonne santé. Elle réduit à la fois la glycémie initiale et la glycémie après un repas.

La substance agit de 3 manières:

• aide à réduire la production de glucose dans le foie, ralentissant les processus de glycogénolyse, ainsi que la gluconéogenèse;
• favorise une meilleure absorption et élimination du glucose périphérique dans les muscles, augmentant ainsi la sensibilité du corps à l'insuline;
• inhibe l'absorption intestinale du glucose.

La metformine induit la liaison du glycogène à l'intérieur des cellules en agissant sur la glycogène synthétase. Elle augmente également la capacité de tout transporteur membranaire du glucose (GLUT).

Indépendamment de son effet sur le taux de sucre, la metformine a un effet positif sur le métabolisme des lipides: elle abaisse le taux de cholestérol total, ainsi que le taux de triglycérides et de lipoprotéines de basse densité.

Augmente la sensibilité à l'insuline au niveau des terminaisons périphériques, ainsi que l'élimination cellulaire du glucose. Ralentit le processus de gluconéogenèse hépatique. Inhibe l'absorption des glucides dans l'intestin.

Pharmacocinétique

Après administration, la metformine est presque entièrement absorbée dans le tractus gastro-intestinal, tandis qu'environ 20 à 30 % de la substance est excrétée dans les selles. Le pic d'activité est atteint en 2,5 heures et la biodisponibilité atteint environ 50 à 60 %. Si le médicament est pris avec de la nourriture, l'absorption du principe actif ralentit et s'affaiblit.

Sa synthèse avec les protéines plasmatiques est très faible. Une faible proportion de metformine passe dans les érythrocytes. Le pic sanguin est inférieur à la même valeur plasmatique, et les deux valeurs sont atteintes simultanément. Les érythrocytes constituent très probablement une voie secondaire de distribution du médicament. Le volume de distribution moyen est généralement compris entre 63 et 276 l.

La metformine est excrétée dans les urines sous forme inchangée. Le médicament ne contient aucun produit de dégradation.

La clairance intrarénale de la metformine est supérieure à 400 ml/min, ce qui suggère que son excrétion s'effectue par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire. Sa demi-vie est d'environ 6,5 heures. En cas d'insuffisance rénale, la clairance diminue en fonction de la clairance de la créatinine. De ce fait, la demi-vie est prolongée et la concentration plasmatique de metformine augmente.

Dosage et administration

Chez l'adulte, une monothérapie ou un traitement en association avec d'autres antidiabétiques oraux est réalisé avec une dose initiale de 500 à 850 mg deux ou trois fois par jour pendant ou immédiatement après les repas.

Après 10 à 15 jours, la posologie doit être ajustée en fonction de la glycémie. Parallèlement, une augmentation progressive de la posologie peut réduire la fréquence des réactions gastro-intestinales.

Il est permis de ne pas consommer plus de 3000 mg par jour, en divisant cette dose en 3 prises.

Lors du passage d'un autre médicament antidiabétique oral à Langerin, le médicament précédent doit être arrêté et un traitement avec la dose de metformine ci-dessus doit être commencé immédiatement.

En association avec l'insuline: pour un contrôle plus efficace de la glycémie, il est possible d'associer l'insuline à la metformine. Dans ce cas, la dose initiale de Langerin sera de 500 ou 850 mg par jour (en 2 à 3 prises), et la dose d'insuline sera ajustée en fonction de la glycémie.

Enfants de plus de 10 ans, en monothérapie ou en association avec l'insuline: au début, la dose est de 500 ou 850 mg une fois par jour, pendant ou après les repas. Après 10 à 15 jours, la dose est ajustée en fonction de la glycémie. Pour réduire la fréquence des effets indésirables gastro-intestinaux, il est recommandé d'augmenter progressivement la dose.

Il est permis de ne pas prendre plus de 2000 mg par jour, répartis en 2 à 3 prises.

La durée du cours est déterminée en fonction de la gravité de la pathologie.

Utiliser Langerina pendant la grossesse

Lors de la planification d'une grossesse, et également si une grossesse survient pendant l'utilisation du médicament, il est nécessaire d'arrêter son utilisation et de consulter un médecin qui prescrira un traitement à l'insuline approprié.

Il n'existe aucune information sur le passage de la metformine dans le lait maternel; son utilisation pendant l'allaitement est donc déconseillée. Si Langerin est toujours nécessaire, il est impératif d'interrompre l'allaitement pendant toute la durée du traitement.

Contre-indications

Parmi les contre-indications du médicament:

• la présence d’intolérance à la metformine ou à d’autres composants du médicament;
• état de coma, acidocétose diabétique, et également coma diabétique;
• dysfonctionnement rénal (clairance de la créatinine < 60 ml/minute);
• affections aiguës qui se développent avec un risque de dysfonctionnement rénal, stades sévères de pathologies infectieuses, choc, déshydratation, ainsi que l'utilisation du médicament lors de tests radio-isotopiques ou radiographiques, dans lesquels on administre au patient un composant de contraste contenant de l'iode;
• formes aiguës ou chroniques de pathologies susceptibles de provoquer une hypoxie (notamment insuffisance respiratoire ou cardiaque, choc et infarctus aigu du myocarde);
• interventions chirurgicales majeures;
• dysfonctionnement hépatique, alcoolisme et intoxication alcoolique aiguë;
• un état de fièvre ou d'hypoxie (processus infectieux dans les reins, maladies des bronches et des poumons, ainsi que septicémie);
• présence d'acidose lactique (également dans l'anamnèse);
• enfants de moins de 10 ans;
• suivre un régime hypocalorique (consommer moins de 1000 calories par jour).

Il ne doit pas non plus être prescrit aux personnes de plus de 60 ans qui effectuent un travail physique intense, car cela augmente le risque d'acidose lactique.

Effets secondaires Langerina

À la suite de l’utilisation du médicament, les effets secondaires suivants peuvent survenir:

• organes du système nerveux: il y a souvent une perturbation des sensations gustatives;
• Appareil digestif: des troubles gastro-intestinaux sont fréquents (vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, nausées, perte d'appétit, ballonnements et goût métallique dans la bouche). Ces réactions apparaissent généralement dès les premiers stades de la prise de médicaments et disparaissent généralement spontanément. Le risque de tels troubles peut être prévenu en prenant le médicament 2 à 3 fois par jour avec ou immédiatement après les repas. L'augmentation progressive de la dose peut également prévenir l'apparition de troubles gastro-intestinaux.
• système hématopoïétique: une forme mégaloblastique d'anémie est observée occasionnellement;
• tissu sous-cutané et peau: des démangeaisons, des réactions allergiques, ainsi que de l'urticaire et de l'érythème surviennent occasionnellement;
• Troubles digestifs et métaboliques: une acidose lactique peut survenir occasionnellement. En cas d'utilisation prolongée de metformine, l'absorption de la cyanocobalamine est diminuée et son taux plasmatique diminue. Ce facteur doit être pris en compte lors du traitement des personnes atteintes d'anémie mégaloblastique;
• foie: des écarts occasionnels par rapport aux valeurs normales de la fonction hépatique peuvent être observés et une hépatite peut se développer; ces manifestations disparaissent avec l'arrêt de la metformine.

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Surdosage

Dans le cas de l'utilisation de metformine à raison de 85 g, aucune hypoglycémie ne s'est développée, bien qu'une acidose lactique ait commencé.

Si un tel trouble survient, il est nécessaire d'arrêter immédiatement le médicament, d'hospitaliser le patient et, après avoir déterminé le taux de lactate, de préciser le diagnostic. La méthode la plus efficace pour éliminer la metformine avec le lactate est l'hémodialyse. De plus, un traitement visant à éliminer les signes du trouble est nécessaire.

Interactions avec d'autres médicaments

L'association de boissons alcoolisées est déconseillée. Le risque de développer une acidose lactique est particulièrement élevé en cas d'intoxication alcoolique aiguë, associée à une insuffisance hépatique, à un jeûne ou à une malnutrition. Pendant le traitement par Langerin, il est nécessaire de s'abstenir de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

Agents de contraste contenant de l'iode - s'ils sont associés à eux, le risque d'insuffisance hépatique peut augmenter, ce qui entraînera une accumulation de metformine et une augmentation du risque d'acidose lactique.

La metformine doit être interrompue 48 heures avant l'examen, puis ne pas être reprise pendant au moins 48 heures après l'intervention et ne doit être reprise qu'après évaluation de la fonction rénale.

L'association avec le danazol doit être évitée afin de prévenir les effets hyperglycémiants de ce dernier. S'il est impossible d'arrêter le danazol, la posologie de la metformine doit être ajustée pendant et après le traitement, tout en surveillant la glycémie.

Les diurétiques, les glucocorticoïdes à action locale et systémique et les β-2-sympathomimétiques ont un effet hyperglycémiant. Il convient d'en informer les patients et de surveiller leur glycémie aussi souvent que possible, surtout au début du traitement. Pendant et après le traitement combiné, il est nécessaire d'ajuster la dose de Langerin en fonction de la glycémie.

Les IEC peuvent réduire l'index glycémique. Si nécessaire, il est nécessaire d'ajuster la posologie de l'antidiabétique en cas d'association avec ce médicament ou d'arrêt de celui-ci.

De fortes doses de chlorpromazine (100 mg par jour) augmentent la glycémie, diminuant ainsi la libération d'insuline. En cas d'utilisation de neuroleptiques, et après l'arrêt de ces médicaments, il est nécessaire d'ajuster la posologie de Langerin et de surveiller la glycémie.

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Conditions de stockage

Ce médicament ne nécessite aucune précaution particulière de conservation. Il doit être conservé hors de portée des jeunes enfants.

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Durée de conservation

Langerin est autorisé à être utilisé pendant 5 ans à compter de la date de commercialisation du médicament.

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