Genodex

Genodex est un médicament GCS complexe à effet antimicrobien.

Les indications Genodex

Il est utilisé pour traiter les pathologies oculaires:

• blépharite d’origine allergique ou infectieuse;
• uvéite antérieure, conjonctivite ou kératite;
• ulcères dans la région cornéenne qui sont de nature bactérienne;
• orge, sclérite ou dacryocystite;
• lésions oculaires causées par la chlamydia;
• iritis, épisclérite ou iridocyclite;
• uvéite sympathique;
• névrite affectant le nerf optique;
• inflammation qui se développe à la suite d’une blessure dans la région oculaire;
• prévention du développement de complications de nature infectieuse après des interventions chirurgicales, ainsi que des interventions visant à éliminer des corps étrangers.

Il est également utilisé dans le traitement des maladies de l’oreille:

• otite externe;
• forme localisée de névrodermite;
• dermatite de nature séborrhéique;
• eczéma;
• prévention de l'apparition de complications d'origine infectieuse après des interventions chirurgicales.

Formulaire de décharge

Le médicament est administré sous forme de gouttes auriculaires ou oculaires. Il est contenu dans des flacons en verre d'une capacité de 5 ml; chaque flacon contient un compte-gouttes.

Pharmacodynamique

Genodex a un effet anti-inflammatoire, assuré par l'activité de la dexaméthasone, ainsi qu'un effet antibactérien, dû à l'action d'antibiotiques tels que la polymyxine B et le chloramphénicol.

La polymyxine B est un antibiotique polypeptidique dont l'action repose sur la capacité à être synthétisé avec des phospholipides à l'intérieur des parois cellulaires des bactéries, et en plus de cela, à détruire la fonction des enzymes de la chaîne respiratoire des microbes sensibles et la perméabilité ionique des parois, ce qui conduit à la perte d'ions potassium par les cellules bactériennes.

Il présente une activité contre de nombreux microbes Gram négatif. Il a un effet bactéricide contre la dysenterie, ainsi que contre Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, le bacille typhoïde et le bacille paratyphoïde.

Le chloramphénicol possède un large éventail d'effets thérapeutiques. Son effet antimicrobien se développe en ralentissant les processus de liaison protéique au sein des ribosomes des microbes sensibles. Il possède un effet bactériostatique et, à fortes doses, un effet bactéricide.

Cet élément affecte les microbes Gram négatifs et positifs, ainsi que les rickettsies à mycoplasmes et les chlamydias. De plus, il affecte l'activité des souches bactériennes résistantes à la streptomycine, à la pénicilline et aux sulfamides. Les champignons et Pseudomonas aeruginosa sont résistants au chloramphénicol. Certains types de microbes développent lentement une résistance modérée, qui n'est croisée que dans des cas isolés.

La dexaméthasone est un glucocorticoïde artificiel aux propriétés anti-inflammatoires, immunosuppressives et antiallergiques. Cette substance stabilise les parois des lysosomes leucocytaires.

Ce composant favorise la liaison et la libération de la lipomoduline, ce qui inhibe l'activité de la phospholipase A2, ralentit la formation des produits de dégradation de l'acide arachidonique, réduit le nombre de lymphocytes et de monocytes se déplaçant vers le site de l'inflammation et prévient la libération de médiateurs inflammatoires par les labrocytes et les éosinophiles. Parallèlement, il renforce la résistance capillaire et réduit l'exsudation, normalise la libération de cytokines (IL-1 et IL-2, ainsi que l'interféron γ des monocytes et des lymphocytes) et induit une involution du tissu lymphatique. Il inhibe l'activité des protéases et de la hyaluronidase.

La dexaméthasone interagit avec les terminaisons protéiques spécifiques des tissus cibles, favorise la régulation de l'expression des gènes pertinents et affecte la liaison aux protéines.

Cette substance stimule le catabolisme des protéines et induit l'activité des enzymes responsables du métabolisme des acides aminés. Elle affaiblit la liaison et favorise la dégradation des protéines dans les tissus lymphatiques, les muscles, le tissu conjonctif et l'épiderme. De plus, elle contribue à restaurer la sensibilité des récepteurs adrénergiques aux catécholamines.

Pharmacocinétique

La polymyxine B n'est pas absorbée par les muqueuses et l'épiderme, mais peut être absorbée en cas d'administration locale de la substance dans l'œil en cas de lésion tissulaire.

Après application topique, le chloramphénicol traverse la cornée à grande vitesse (même en l'absence d'inflammation). Sa forte solubilité dans les lipides et l'eau permet d'atteindre rapidement les valeurs thérapeutiques requises dans le liquide oculaire.

Les GCS sont absorbés par l'iris, la cornée, le liquide oculaire, la rétine avec l'épithélium choroïde et cilié. La dexaméthasone instillée dans le sac conjonctival pénètre sans complications dans la conjonctive et l'épithélium cornéen. Des concentrations médicamenteuses sont observées dans le milieu oculaire aqueux. En cas d'inflammation des tissus oculaires ou de lésions de la cornée ou des muqueuses, le taux d'absorption de l'élément augmente significativement. L'utilisation de gouttes dans les doses thérapeutiques requises n'entraîne pas d'effets systémiques.

La durée de l'effet anti-inflammatoire du médicament après instillation d'une goutte d'une substance à 0,1 % dans l'œil est de 4 à 8 heures. Environ 60 à 70 % de la dexaméthasone pénétrant dans la circulation sanguine est synthétisée avec les protéines plasmatiques. Le métabolisme de cet élément se fait dans le foie avec la participation des enzymes hémoprotéiques CYP2C; l'excrétion des produits métaboliques se fait principalement dans les selles. La demi-vie est généralement de 3 heures.

Dosage et administration

Genodex démontre une efficacité supérieure lorsqu'il est utilisé dans le traitement des formes aiguës de pathologies, plutôt que chroniques.

En cas de pathologie oculaire, il est nécessaire d'instiller 1 à 2 gouttes du médicament dans le sac conjonctival toutes les heures pendant la journée, puis le soir, à 2 heures d'intervalle, au début du traitement. Si le médicament est efficace, la posologie est réduite à 1 goutte avec un intervalle de 4 heures entre les séances. La dose est ensuite réduite à 1 goutte 3 à 4 fois par jour; ce schéma thérapeutique est optimal pour le suivi de l'état du patient.

Traitement des affections de l'oreille: il est d'abord nécessaire de nettoyer soigneusement le conduit auditif externe. Au début, il faut instiller 3 à 4 gouttes du médicament 2 à 3 fois par jour. Une fois le résultat souhaité obtenu, la dose est progressivement réduite jusqu'à l'arrêt du traitement. La durée du traitement peut varier en fonction du type d'affection et de l'efficacité du médicament; elle doit être déterminée par le médecin, au cas par cas (minimum: quelques jours, maximum: plusieurs semaines).

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Utiliser Genodex pendant la grossesse

Le médicament ne doit pas être prescrit aux mères qui allaitent ou aux femmes enceintes.

Contre-indications

Principales contre-indications:

• tuberculose dans la région de l’oreille ou de l’œil, qui est de nature infectieuse;
• lichen commun;
• varicelle;
• stade précoce de l'herpès simplex sous forme aiguë;
• maladies de la région des paupières et de la conjonctive qui sont de nature purulente ou virale;
• pathologies affectant la cornée et accompagnées de défauts épithéliaux;
• trachome ou glaucome;
• suspicion de présence d’une infection d’origine fongique;
• rupture du tympan;
• la présence d'intolérance aux composants du médicament.

Effets secondaires Genodex

L'utilisation de gouttes peut provoquer l'apparition de certains effets secondaires:

• augmentation des indicateurs de PIO;
• le glaucome, caractérisé par des lésions affectant le nerf optique;
• diminution de l’acuité visuelle et rétrécissement du champ visuel;
• photosensibilité;
• l’apparition d’une forme sous-capsulaire de cataracte postérieure;
• une infection affectant les yeux qui est de nature secondaire et causée par l’activité d’agents pathogènes, y compris l’herpès simplex, isolés du tissu oculaire;
• rupture dans la région du globe oculaire.

Si la cornée s'amincit, il existe un risque de rupture. L'utilisation prolongée de gouttes peut entraîner l'apparition de cataractes.

Un pemphigus filtrant a parfois été signalé lors de l'utilisation locale de stéroïdes après une chirurgie de la cataracte. L'utilisation de stéroïdes peut également aggraver les infections cornéennes d'origine fongique ou virale. Une sensation de brûlure ou de picotement peut parfois survenir.

Lorsque la substance est instillée dans l’oreille, des démangeaisons peuvent survenir, et parfois des acouphènes ou des étourdissements.

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Interactions avec d'autres médicaments

L'association de Genodex avec la streptomycine ou la monomycine est interdite, car cela peut entraîner une potentialisation de l'ototoxicité.

Le médicament ne peut pas être associé à l'érythromycine, car il s'agit d'un antagoniste du composant chloramphénicol.

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Conditions de stockage

Conserver Genodex dans un endroit sombre et sec, hors de portée des enfants. La température ne doit pas dépasser 25 °C.

Durée de conservation

Genodex peut être utilisé dans les 18 mois suivant la date de mise sur le marché du médicament. La durée de conservation de la solution après ouverture du flacon est de 30 jours.

Demande pour les enfants

Genodex n’est pas utilisé pour traiter les enfants de moins de 3 ans.

Analogues

Les analogues du médicament sont Garazon, Pledrex, Dexa avec Sofradex et Combinil Duo.