Ivadal

L'Ivadal est un médicament pharmacologique à action hypnotique appartenant à la famille des imidazopyridines. Son effet amnésique, anxiolytique, myorelaxant, anticonvulsivant et sédatif est similaire à celui des benzodiazépines. Grâce à son utilisation, la durée d'endormissement et le nombre de réveils sont réduits, le sommeil est plus long et de meilleure qualité.

Ce médicament possède les qualités nécessaires pour être qualifié à juste titre de « somnifère idéal ». Même pris à la dose minimale requise, il assure un endormissement rapide, et l'augmentation de la dose n'augmente pas son efficacité. Ceci constitue un facteur dissuasif pour les personnes souffrant d'insomnie, les empêchant d'augmenter elles-mêmes la dose. Grâce à ce somnifère, les réveils nocturnes sont beaucoup moins fréquents. Ce médicament n'entraîne pas de modifications significatives de la structure et des stades du sommeil. Son effet sur le niveau d'éveil au réveil, la mémoire, les fonctions cognitives et la vitesse de réaction est minime. L'arrêt du traitement n'entraîne aucune détérioration de l'état du patient.

Grâce à cela, ce médicament est reconnu à juste titre comme leader sur le marché mondial des produits pharmacologiques visant à normaliser les processus du sommeil. En cas de troubles du sommeil, Ivadal offre à l'organisme un véritable moment de repos nocturne, loin du rythme de vie tendu, des problèmes et des situations stressantes de la journée.

Les indications Ivadal

Les principales indications d'utilisation d'Ivadal sont dues à la nécessité de traiter l'insomnie transitoire et situationnelle, qui se manifeste par un complexe de symptômes qui surviennent en relation avec tous les processus associés au sommeil: l'endormissement, le sommeil lui-même dans ses différentes phases et les réveils - la nuit ou trop tôt.

La décision de prescrire un somnifère, y compris l'Ivadal, doit être précédée d'une évaluation approfondie des facteurs existants liés aux troubles du sommeil et d'une étude approfondie des antécédents médicaux du patient. En cas de nécessité, il peut être judicieux de corriger les causes qui nuisent au bon déroulement du sommeil, notamment par la prise de médicaments.

Si l'insomnie est observée pendant une période d'une semaine à 14 jours, avec un traitement approprié, cela peut indiquer un dysfonctionnement du système nerveux central ou suggérer la présence d'un trouble mental primaire. Afin d'affirmer avec certitude ou, au contraire, de réfuter l'existence de ce trouble dans chaque cas spécifique, il est nécessaire de consigner les éventuels changements induits par cette situation, grâce à une observation régulière de l'état du patient.

Des difficultés d'endormissement, un sommeil agité et des réveils nocturnes fréquents peuvent être causés par un état dépressif. Par conséquent, afin de déterminer les manifestations inhérentes à la dépression, il est nécessaire d'évaluer l'état mental de la personne souffrant d'insomnie sur certaines périodes.

Ainsi, l'utilisation d'Ivadal est justifiée lorsqu'il est nécessaire de rétablir des processus de sommeil normaux, causés par des troubles situationnels et transitoires. Si l'insomnie apparaît suite à certaines anomalies de la sphère mentale ou de l'état psycho-émotionnel d'une personne, il est alors nécessaire d'orienter le traitement vers la maladie sous-jacente, dont les troubles du sommeil sont la manifestation concomitante.

Formulaire de décharge

La forme de libération d’Ivadal est la suivante.

Ce somnifère est disponible sous forme de comprimés oblongs.

Les comprimés sont recouverts d'un pelliculage blanc ou presque blanc. Une barre de cassure est présente au milieu de chaque comprimé et l'inscription « SN 10 » figure sur une face.

Un comprimé contient du tartrate de zolpidem à raison de 10 milligrammes.

En plus de ce composant principal, la composition comprend:

• hypromellose,
• carboxyméthylamidon sodique, type A,
• cellulose microcristalline,
• lactose monohydraté,
• stéarate de magnésium.

La coque est formée en combinant les composants:

• hypromellose,
• dioxyde de titane E171,
• macrogol 400.

Les comprimés sont présentés sous blisters, placés dans des boîtes en carton.

Les blisters contiennent respectivement 7, 10, 20 pièces.

Selon le nombre de comprimés contenus dans une plaquette thermoformée, les boîtes en carton, accompagnées d'une notice pliée avec les instructions d'utilisation, contiennent:

• 1 plaquette de 7 comprimés,
• 2 blisters de 10 pièces,
• un blister de 20 comprimés.

Pharmacodynamique

La pharmacodynamie d'Ivadal est telle qu'après son administration à des doses thérapeutiques, le médicament réduit le temps d'endormissement. Il procure également un sommeil plus profond et de meilleure qualité, contribuant ainsi à réduire la fréquence des réveils nocturnes.

La particularité de l'action pharmacologique du composant zolpidem, qui est fondamentale pour les propriétés bénéfiques d'Ivadal, est la

Effet de l'allongement de la durée du sommeil au stade 2. Ce stade se caractérise par une augmentation significative des seuils de perception des sens, principalement de l'ouïe. Par conséquent, mieux une personne dort au stade 2, moins le moindre bruit fortuit risque de provoquer un réveil brutal. Le médicament a également pour effet d'allonger les stades 3 et 4 suivants, souvent regroupés sous le nom de sommeil delta. Ce sommeil delta, ou sommeil profond, dure la majeure partie de la nuit. La qualité et la durée de ce stade de sommeil sont essentielles pour un bon repos, la reconstitution des dépenses énergétiques de l'organisme pendant la journée, ainsi que pour le maintien de la force physique et mentale, et la restauration du système nerveux.

Ainsi, la pharmacodynamique d'Ivadal est caractérisée par l'actualisation sous son influence dans l'organisme de l'effet hypnotique principalement, mais aussi de manifestations sédatives, myorelaxantes, amnésiques, anxiolytiques et anticonvulsivantes.

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Pharmacocinétique

La pharmacocinétique d'Ivadal, liée à son absorption, se manifeste par une biodisponibilité de 70 % après administration orale. Dans le plasma sanguin, la concentration maximale est observée entre une demi-heure et trois heures après l'ingestion.

Le zolpidem présente une distribution linéaire dans la fourchette posologique thérapeutique. Dans une proportion significative (un peu plus de 90 %), il se lie aux protéines plasmatiques et forme un composé. L'indicateur caractérisant le volume de distribution chez l'adulte est de 0,54 ± 0,02 l/kg.
Le médicament est principalement métabolisé par les reins (60 %), par le tube digestif (environ 40 %) et par le foie. Il présente une particularité par rapport à ce dernier: son action n'induit pas d'enzymes hépatiques.

Le zolpidem est éliminé après sa conversion en métabolites inactifs. Sa demi-vie d'élimination est généralement d'environ deux heures et demie (0,7 à 3,5).

L'âge avancé des patients entraîne une caractéristique pharmacocinétique telle qu'une diminution de la clairance hépatique du médicament. Les variations caractéristiques des valeurs qui en résultent se caractérisent par une tendance à augmenter la concentration maximale d'environ la moitié, tandis que la demi-vie peut atteindre 3 heures. Cette diminution concerne également le volume de distribution. Chez les patients âgés, il est de 0,34 ± 0,05 l/kg.

Lors de l'administration d'Ivadal à des personnes souffrant d'insuffisance rénale, on peut observer une légère diminution de la clairance du médicament. Ce phénomène ne dépend pas de la réalisation d'une hémodialyse. Le zolpidem n'est pas éliminé pendant l'hémodialyse ou d'autres types de dialyse.

En cas de dysfonctionnement hépatique, la biodisponibilité du médicament augmente, la clairance est réduite et la demi-vie augmente à 10 heures.

La pharmacocinétique d'Ivadal présente un certain nombre de caractéristiques et peut apparaître différemment chez les patients d'âges différents et en présence de certaines maladies dans l'anamnèse, ce qui détermine la spécificité des processus se produisant dans le corps après la prise de ce médicament.

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Dosage et administration

Le mode d'administration et la posologie d'Ivadal sont par voie orale. Le médicament doit être pris dès que possible avant le coucher ou au lit.

La posologie initiale doit toujours être aussi minimale que possible afin d'obtenir un dosage approprié et un effet bénéfique suffisant sur l'état du patient. Il est important de noter que pour obtenir un équilibre optimal entre les doses et l'intensité et l'efficacité de l'effet, il ne faut jamais dépasser la dose maximale autorisée par jour. Cette valeur est de 10 milligrammes pour les adultes.

En cas de dysfonctionnement hépatique, chez les patients âgés ou affaiblis, la dose initiale est réduite de moitié (5 mg). Un dépassement de la dose quotidienne de 10 mg n'est autorisé que si l'effet clinique du médicament est insuffisant. Il est important de noter que cela n'est possible que si le médicament est bien toléré.

Le traitement par Ivadal doit être d'une durée minimale: de quelques jours à quatre semaines, avec une période de réduction de dose. Les traitements dépassant les durées extrêmes réglementées peuvent être prescrits avec une extrême prudence, après une évaluation clinique répétée de l'état du patient.

L'insomnie transitoire, causée par exemple par les changements de fuseau horaire lors d'un voyage, peut être traitée par un traitement de 2 à 5 jours. L'insomnie situationnelle, qui peut survenir à la suite de certains traumatismes psychotiques, nécessite un traitement de 2 à 3 semaines.

L'utilisation à court terme d'Ivadal ne nécessite pas d'arrêt progressif du médicament. Après un traitement prolongé, afin d'éviter une insomnie de rebond, la dose doit être progressivement réduite jusqu'à l'arrêt complet du traitement.

La méthode d'application et le dosage régissent les règles et principes de base, en adhérant auxquels il devient possible d'obtenir l'effet positif maximal d'Ivadal et de minimiser le risque d'apparition de toutes sortes de phénomènes négatifs qui l'accompagnent.

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Utiliser Ivadal pendant la grossesse

L'utilisation d'Ivadal pendant la grossesse est interdite pendant le premier trimestre de la grossesse. Actuellement, il n'existe pas suffisamment de données fiables et scientifiquement fondées, confirmées par toutes les études nécessaires, sur l'utilisation de ce médicament chez les femmes enceintes. Par conséquent, il est recommandé d'éviter l'utilisation d'Ivadal pendant les deuxième et troisième trimestres suivants.

Il est important de noter que des doses élevées de ce médicament pendant les deuxième et troisième trimestres peuvent entraîner des effets néfastes tels que la congélation du fœtus et des modifications de la fréquence cardiaque. Plus tard, à l'approche de la fin du travail, même une faible dose de principes actifs du groupe des benzodiazépines peut entraîner chez l'enfant une hypotension axiale, une hypotension artérielle, une apnée ou une dépression respiratoire transitoire, une hypothermie et des troubles du réflexe de succion.

De plus, l'abus de somnifères ou de sédatifs en fin de grossesse peut entraîner une dépendance physique chez l'enfant et un syndrome de sevrage associé en période post-partum. Cela entraîne à son tour une excitabilité accrue et des tremblements chez le nouveau-né, qui peuvent être observés quelque temps après la naissance.

Le zolpidem, principal composant d'Ivadal, peut être excrété en certaines quantités dans le lait maternel pendant l'allaitement. Par conséquent, ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.

Les femmes en âge de procréer qui utilisent le médicament, si elles tombent enceintes ou décident de planifier un enfant, doivent consulter un professionnel de la santé qui aidera à déterminer si l'utilisation d'Ivadal pendant la grossesse est justifiée.

Si la nomination d'Ivadal au cours du 2e et du 3e trimestre de la grossesse est dictée par un niveau élevé d'opportunité, il est nécessaire de peser, comparer et évaluer soigneusement le rapport entre le résultat favorable attendu pour la femme qui se prépare à devenir mère et les éventuelles conséquences négatives pour le développement normal et la santé du futur bébé.

Contre-indications

Malgré tous les avantages et l'efficacité du médicament en termes d'amélioration des processus et de la qualité du sommeil, il existe certaines contre-indications à l'utilisation d'Ivadal, que nous examinerons ci-dessous.

Ce somnifère ne convient pas en cas d'insuffisance respiratoire aiguë ou sévère, ainsi que de syndrome d'apnée du sommeil.

Pour éviter le risque d’encéphalopathie, Ivadal doit être exclu de la liste des prescriptions médicamenteuses en cas d’insuffisance hépatique chronique ou aiguë.

Le médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Il est fortement recommandé de s’abstenir d’utiliser Ivadal pendant le premier trimestre de la grossesse.

Le médicament est considéré comme inacceptable à la prescription en raison d'une galactosémie congénitale, d'un syndrome de malabsorption du galactose ou du glucose et d'un déficit en lactase.

Un autre facteur qui détermine l’interdiction de l’utilisation d’Ivadal est la présence d’hypersensibilité aux composants inclus dans sa composition.

Étant donné qu'une dépendance au zolpidem peut se développer, une attention particulière doit être accordée aux cas dans lesquels le médicament est prescrit à des patients atteints de myasthénie pseudoparalytique sévère (paralysie bulbaire asthénique), et en plus de cela, lorsqu'il existe un dysfonctionnement hépatique, un alcoolisme chronique, une toxicomanie ou d'autres types de dépendance.

Les somnifères à base du composant actif zolpidem ne sont pas inclus dans la liste des prescriptions pour le traitement principal des maladies mentales, et l'utilisation d'Ivadal s'il existe des symptômes d'un état dépressif du patient, ainsi que d'autres agents pharmacologiques sédatifs et hypnotiques doit être effectuée avec une prudence particulière.

Il s'avère que les contre-indications à l'utilisation d'Ivadal varient dans de nombreux cas, l'effet bénéfique pouvant être largement compensé par la possibilité de divers effets indésirables. Par conséquent, avant de prendre ce médicament, il est nécessaire de bien peser le pour et le contre.

Effets secondaires Ivadal

Les effets secondaires d'Ivadal dépendent en grande partie de la posologie et des réactions individuelles du patient. Le système nerveux central est particulièrement sensible aux effets secondaires, notamment chez les patients âgés.

La réaction négative du système nerveux central à l'utilisation d'Ivadal se manifeste souvent par une somnolence excessive, des états similaires à une intoxication, des maux de tête et des étourdissements. Au lieu d'améliorer le sommeil, il peut parfois aggraver l'insomnie. Une amnésie antérograde peut se développer, parfois accompagnée de troubles du comportement. Le médicament peut également agir comme un hallucinogène, provoquer des cauchemars pendant le sommeil, entraîner confusion, excitation excessive et irritabilité accrue.

L'effet néfaste d'Ivadal sur les organes de la vision peut être l'apparition d'une diplopie, se manifestant par une vision double des objets lors de la perception visuelle.

Le système digestif réagit souvent aux effets du médicament par des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales et de la diarrhée.

Les effets secondaires d'Ivadal comprennent également une faiblesse musculaire, une fatigue accrue, une transpiration excessive, des éruptions cutanées et des démangeaisons. Une réaction allergique sous forme d'urticaire et d'œdème de Quincke est possible.

Des effets secondaires peuvent donc toujours survenir, et leur nombre est assez élevé. Pour que l'effet bénéfique du médicament soit pleinement bénéfique pour le patient et n'entraîne pas de conséquences indésirables, il est conseillé de ne commencer le traitement qu'après consultation et suivi des recommandations d'un médecin spécialiste.

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Surdosage

Les symptômes qui surviennent lorsque les doses maximales autorisées du médicament sont dépassées se présentent sous la forme de phénomènes résultant d'une dépression du SNC. L'altération de la conscience peut se manifester sous des formes légères, comme de l'inhibition et de la confusion, ou être associée à une altération sévère de la conscience, pouvant aller jusqu'à un état comateux.

Un surdosage d’Ivadal est également associé au risque de développer une hypertension artérielle et une dépression respiratoire.

Pour un traitement dans un délai de moins d'une heure après l'ingestion d'une dose excessive de médicament, si la personne n'a pas perdu connaissance, la première étape consiste à provoquer des vomissements. Si cela est impossible ou si le patient est inconscient, un lavage gastrique est nécessaire. Au-delà d'une heure, une sonde est insérée dans l'œsophage.

Si la personne est consciente, du charbon actif doit être pris par voie orale pour réduire l’absorption du zolpidem.

La thérapie et le traitement en cas de surdosage sont symptomatiques et visent à soutenir les fonctions vitales de base de l'organisme – le fonctionnement des systèmes respiratoire et cardiovasculaire.

Un surdosage grave peut nécessiter l'utilisation d'un médicament comme le flumazénil, un antagoniste des récepteurs des benzodiazépines. Cependant, son utilisation est associée à un risque de convulsions. Ce risque est particulièrement élevé chez les patients épileptiques.

Un surdosage, que ce soit lors de l'utilisation d'Ivadal lui-même ou en combinaison avec d'autres médicaments et substances qui dépriment le système nerveux, y compris l'alcool, peut constituer une menace pour la vie du patient.

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Interactions avec d'autres médicaments

Les interactions d'Ivadal avec d'autres médicaments consistent en un certain nombre de caractéristiques de combinaisons dans lesquelles le médicament peut présenter certains effets indésirables dans le corps du patient.

L'utilisation d'Ivadal en association avec l'éthanol est inacceptable. Pendant toute la durée du traitement, il est nécessaire d'exclure les médicaments contenant de l'alcool éthylique et de renoncer à la consommation d'alcool.

Une grande prudence est de mise en cas d'association avec des médicaments déprimant le système nerveux central: anxiolytiques et sédatifs, antidépresseurs aux propriétés sédatives, barbituriques, neuroleptiques, dérivés de la morphine (tels que les antitussifs et les analgésiques opioïdes). L'association avec des antiépileptiques, des sédatifs aux propriétés antihistaminiques et des agents pharmacologiques à action hypotensive centrale doit faire l'objet d'une attention particulière.

L'association d'Ivadal avec la buprénorphine est un facteur négatif qui entraîne une probabilité accrue de dépression respiratoire, dont la conséquence la plus terrible peut être une issue fatale.

Associé au kétoconazole, un puissant inhibiteur du CYP3A4, le zolpidem renforce quelque peu son effet sédatif.

La rifampicine, étant un inducteur du CYP3A4, en accélérant les processus métaboliques du zolpidem dans le foie, entraîne une diminution de son efficacité en raison d'une diminution de sa concentration dans le plasma sanguin.

Comme on peut le constater, les interactions avec d'autres médicaments peuvent être très diverses. Certaines contribuent à renforcer l'effet positif produit, tandis que d'autres, au contraire, peuvent modifier l'action pharmacologique d'Ivadal au point d'en réduire l'efficacité.

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Conditions de stockage

Les conditions de conservation suggèrent que le médicament doit être conservé dans un endroit où la température ambiante ne dépasse pas 25 °C. De plus, ce lieu de conservation doit être inaccessible aux enfants.

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Durée de conservation

Durée de conservation: 4 ans.