Helicide

L'hélicide (nom international du médicament – oméprazole) appartient au groupe pharmacologique des « inhibiteurs de la pompe à protons » et a un effet anti-ulcéreux prononcé.

Helicid est disponible en pharmacie sur ordonnance médicale. Avant d'utiliser ce médicament, il est recommandé de lire la notice d'utilisation.

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Les indications Helicide

Médicament appartenant au groupe des agents antiulcéreux, utilisé pour:

• gastrite;
• ulcère à l'estomac;
• ulcère duodénal;
• ulcères gastro-jéjunaux et peptiques;
• œsophagite par reflux (processus inflammatoire survenant dans la muqueuse de l'œsophage en raison du reflux du contenu de l'estomac dans celle-ci);
• duodénite;
• lésions du tractus gastro-intestinal avec érosions et ulcères lors d'un traitement par anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS);
• Syndrome de Zollinger-Ellison (adénome pancréatique);
• autres maladies de l'estomac/duodénum.

Les indications d'utilisation sont précisées dans la notice du médicament. L'action pharmacologique d'Helicid consiste à bloquer la « pompe à protons » (une enzyme essentielle à la production d'acide chlorhydrique gastrique): il inhibe l'H ⁺ /K ⁺ -ATPase dans les membranes des cellules pariétales de la muqueuse gastrique, inhibe la formation finale d'acide chlorhydrique et réduit la sécrétion (quel que soit le type d'irritant). Helicid ne contribue pas à la suppression de la sécrétion de pepsine. Après administration orale d'une dose unique, son effet dure 24 heures.

Formulaire de décharge

En tant que médicament antiulcéreux, Helicid est prescrit exclusivement par un médecin; il est donc vendu en pharmacie sur ordonnance. La posologie et la durée du traitement doivent être strictement conformes aux recommandations du médecin spécialiste. Selon la situation, il peut prescrire Helicid à une dose de 10 ou 20 milligrammes.

Forme pharmaceutique: capsules contenant chacune 10 ou 20 mg d’oméprazole, conditionnées en flacons de 14 et 28 unités. La boîte en carton contient un flacon en verre foncé avec un bouchon en plastique, ainsi qu’un déshydrateur d’humidité et les informations sur l’emballage (notice d’utilisation du médicament). Une capsule d’Helicide est constituée d’un corps jaune-brun avec un bouchon orange. Les capsules d’Helicide sont gélatineuses, dures au toucher, et contiennent des granulés sphériques transparents ou blancs.

Outre l'oméprazole, le principal ingrédient actif, Helicide contient des composants auxiliaires: eau purifiée, gélatine, amidon de maïs, phtalate de diéthyle, lactose et saccharose, laurylsulfate de sodium, ainsi que de l'oxyde de fer (noir, rouge et jaune), du dioxyde de titane, etc.

Pharmacodynamique

Le principe actif du médicament est l'oméprazole, capable d'inhiber la pompe à protons des cellules pariétales gastriques et de bloquer la dernière étape de la synthèse de l'acide chlorhydrique. Ce processus entraîne à son tour une diminution de la sécrétion gastrique (basale et stimulée). Dans ce cas, la nature de l'irritant importe peu.

Pharmacodynamie: l'effet actif de l'oméprazole commence immédiatement après la prise d'Helicid, dans l'heure qui suit, et dure 24 heures. L'effet maximal est atteint environ 2 heures après la prise. L'administration de 20 mg d'Helicid chez les patients souffrant d'ulcère gastrique permet de maintenir un pH gastrique de 3 pendant 17 heures. Après l'arrêt du traitement par Helicid, l'activité sécrétoire du tractus gastro-intestinal est complètement rétablie en 3 à 5 jours.

Après concentration dans les cellules pariétales de la muqueuse gastrique, l'Helicid est transformé en un dérivé sulfénamide. Son métabolisme a lieu dans le foie. Grâce à son effet thérapeutique prononcé, il est activement utilisé en médecine moderne pour le traitement des maladies érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal.

Pharmacocinétique

L'hélicide en tant qu'agent antiulcéreux actif agit assez rapidement et pendant une durée relativement longue: ainsi, avec une seule dose, la durée d'action de ce médicament est d'une journée entière.

Pharmacocinétique: après administration orale, le médicament est absorbé assez rapidement par le tractus gastro-intestinal. Sa concentration plasmatique maximale est atteinte en une heure environ. Helicide est presque entièrement métabolisé par le foie. La majeure partie (jusqu'à 80 %) est excrétée sous forme de métabolites par les reins dans les urines, et le reste (jusqu'à 25 %) est excrété dans les fèces. Une fois le principe actif, l'oméprazole, absorbé dans l'intestin grêle, il est transporté sous sa forme inactive par la circulation sanguine, puis concentré dans les cellules de la muqueuse gastrique et transformé en un dérivé sulfénamide. La biodisponibilité est de 30 à 40 %, mais il convient de noter que chez les patients âgés, cette biodisponibilité augmente et atteint 100 % en cas d'insuffisance hépatique. La demi-vie d'Helicide est de 0,5 à 1 heure, mais son effet antisécrétoire dure 24 heures.

Dosage et administration

Le médicament doit être pris le matin, en avalant la capsule entière avec une petite quantité d'eau.

Le mode d'administration et la posologie sont prescrits exclusivement par un médecin après examen médical du patient et établissement d'un diagnostic précis. La durée du traitement dépend du temps de cicatrisation de l'érosion ou de l'ulcère. L'importance de ce processus est déterminée par les résultats d'un examen endoscopique. Le plus souvent, la cicatrisation d'un ulcère gastrique dure de 4 à 8 semaines, et celle d'un ulcère duodénal de 2 à 4 semaines. En cas d'œsophagite par reflux gastro-œsophagien, la cicatrisation dure de 8 à 12 semaines.

La dose thérapeutique unique d'Helicid est généralement de 10 ou 20 mg/jour (à prendre le matin). Parfois, si nécessaire, la dose peut être augmentée à 40 mg/jour. Pour le traitement de la gastrite à Helicobacter pylori, Helicid est prescrit en association avec des antimicrobiens efficaces.

Le syndrome de Zollinger-Ellison est traité par Helicid à la dose de 60 mg/jour, augmentée à 80 mg si nécessaire (dans ce cas, la dose quotidienne est divisée en deux prises espacées de 12 heures). La durée du traitement par Helicid est déterminée individuellement dans chaque cas.

Pour la prévention des rechutes de maladies ulcéreuses-érosives, il est recommandé de prendre une dose de 10 ou 20 mg une fois par jour.

Utiliser Helicide pendant la grossesse

Son utilisation est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement. Ceci est clairement indiqué dans la notice d'utilisation de ce médicament. Dans des cas exceptionnels, la prise d'Helicide est autorisée, mais uniquement si l'effet thérapeutique attendu pour la mère dépasse réellement les risques potentiels pour l'enfant à naître.

L'utilisation pendant la grossesse est déconseillée, principalement en raison du manque de données fiables confirmant la sécurité de la prise de ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement. Il convient de garder à l'esprit que presque tous les médicaments utilisés pendant la grossesse peuvent nuire à l'enfant à naître. Ceci s'applique également aux inhibiteurs de la pompe à protons, dont Helicid. En cas de problèmes gastro-intestinaux, la future mère doit consulter un médecin. Il effectuera l'examen médical nécessaire et prescrira un traitement. Il est important de souligner que pendant la grossesse, les femmes ayant déjà souffert de problèmes gastriques peuvent voir leur état s'aggraver. C'est pourquoi il est essentiel de détecter le problème à temps et de le traiter.

Contre-indications

Le médicament présente deux contre-indications principales à son utilisation:

• hypersensibilité à l’oméprazole ou aux excipients du médicament;
• l'âge du patient est inférieur à 18 ans.

Les contre-indications d'utilisation doivent être prises en compte par un médecin spécialiste lors de la prescription d'un traitement dans le cas où un patient est diagnostiqué avec une maladie érosive-ulcéreuse du tractus gastro-intestinal, une gastrite, une duodénite et d'autres affections associées au fonctionnement de l'estomac et à l'état du duodénum.

Si un problème est détecté, un traitement symptomatique par Helicid est mis en place. Il est important de tenir compte des instructions particulières lors de la prescription de ce médicament. En particulier, avant le traitement, il convient d'exclure la présence d'une tumeur maligne chez le patient; il s'agit d'une autre contre-indication au traitement.

En général, la prise du médicament à des doses thérapeutiques de 10 ou 20 mg n'a pas d'effet négatif sur les activités humaines exigeant une concentration accrue et une grande rapidité de réaction physique et mentale. Ces activités incluent, par exemple, la conduite de véhicules, le travail en hauteur, l'entretien de machines, etc.

Effets secondaires Helicide

Le médicament peut entraîner de nombreux effets secondaires, mais seulement dans des cas exceptionnels. L'impact négatif de ce médicament sur l'organisme n'a été constaté que chez 1 % des patients et était le plus souvent léger et réversible.

Les effets secondaires concernent principalement des dysfonctionnements du tractus gastro-intestinal et peuvent se manifester par des nausées, des flatulences, une sensation de lourdeur épigastrique et des diarrhées. Dans de rares cas, une augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, ainsi que des troubles du goût, une sécheresse buccale et une stomatite peuvent être observés.

D'autres effets secondaires peuvent survenir lors de la prise d'Helicid, notamment des réactions allergiques (démangeaisons et éruptions cutanées, photosensibilité, érythème), des maux de tête, des douleurs musculaires et articulaires (notamment arthralgies et myalgies). Les patients présentant des affections somatiques concomitantes peuvent présenter une dépression, une agitation et des vertiges. Les troubles du système hématopoïétique peuvent se manifester par une thrombopénie, une leucopénie, une pancytopénie et une agranulocytose.

Dans des cas isolés, une sensation de malaise général peut survenir et une perturbation de la fonction hématopoïétique peut survenir.

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Surdosage

À doses thérapeutiques, il est bien toléré par l'organisme du patient, sans aucun effet indésirable. Il est essentiel de ne pas s'automédiquer et de ne jamais dépasser la dose prescrite par le médecin traitant. Selon les résultats des essais cliniques, des symptômes de surdosage peuvent apparaître à des doses comprises entre 320 et 900 mg, largement supérieures aux doses thérapeutiques.

Le surdosage se caractérise par les symptômes suivants:

• mal de tête,
• somnolence,
• bouche sèche,
• confusion,
• transpiration accrue,
• nausée,
• tachycardie ou arythmie,
• trouble de l'acuité visuelle.

Tous les symptômes de surdosage en oméprazole mentionnés ci-dessus sont transitoires. Lorsqu'un tel état est observé, un traitement symptomatique est prescrit. Dans ce cas, le fonctionnement de tous les organes vitaux doit être surveillé. La forte liaison du principe actif de l'oméprazole Helicide aux protéines plasmatiques interfère avec la mise en œuvre d'un traitement spécifique. De ce fait, l'hémodialyse ne produira pas l'effet escompté. Dans tous les cas, si le médicament est pris selon un schéma thérapeutique clairement établi, un surdosage est exclu.

Interactions avec d'autres médicaments

Il est utilisé en médecine moderne pour le traitement des maladies érosives et ulcéreuses de l'estomac et du duodénum. Ce médicament a prouvé son efficacité dans le traitement de la gastrite, de la duodénite, de l'ulcère gastrique, ainsi que de l'œsophagite par reflux, du syndrome de Zollinger-Ellison et des maladies érosives et ulcéreuses du duodénum.

Les interactions avec d'autres médicaments, établies à la suite d'études cliniques, ont montré que, pris simultanément, ce médicament est capable de ralentir l'élimination (du latin elimino, qui signifie « élimination », « exclusion ») de la warfarine, du diazépam, de la phénytoïne et d'autres médicaments, métabolisés dans le foie par oxydation microsomale. Ce sont les principales informations sur les interactions d'Helicide avec d'autres médicaments, contenues dans la notice.

Avant d'instaurer un traitement par Helicid, il est nécessaire de s'assurer que les patients (en particulier ceux souffrant d'ulcère gastrique) ne présentent pas de tumeur maligne. Pour cela, un examen endoscopique, incluant une biopsie, est nécessaire. En effet, Helicid peut masquer les symptômes de la maladie et ainsi retarder le diagnostic.

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Conditions de stockage

Les conditions de conservation sont clairement indiquées dans la notice de ce médicament. La température optimale de conservation des gélules d'Helicid est comprise entre 10 et 25 °C. La température ambiante ne doit pas dépasser 25 °C.

Helicid, comme tout autre médicament, doit être conservé dans un endroit sec, hors de portée des enfants et à l'abri du soleil. En effet, exposés à la lumière directe du soleil, de nombreux médicaments se détériorent rapidement. C'est pourquoi il est interdit de conserver les médicaments, par exemple sur les rebords de fenêtre ou les balcons.

Il est important de prendre en compte une autre condition de conservation. Après chaque utilisation, le flacon de gélules doit être hermétiquement fermé avec un couvercle contenant un déshydrateur d'humidité spécial. Il est déconseillé de transvaser les gélules de leur emballage d'origine dans une boîte ou, par exemple, un sachet en cellophane. Il est préférable de conserver tous les médicaments, y compris Helicid, dans leur emballage d'origine. Les gélules, comme les comprimés, sont hygroscopiques et ne doivent donc pas être conservées dans des endroits très humides, comme une salle de bain. Pour conserver les médicaments, il est préférable de leur réserver un emplacement spécial dans l'étagère supérieure d'une armoire, sur une table ou un placard, et de le verrouiller à clé.

Durée de conservation

Comme tout autre médicament, il ne doit pas être utilisé après la date de péremption indiquée dans la notice ou sur l'emballage du médicament.

La durée de conservation du médicament est de 3 ans. Il est essentiel de respecter cette condition, car la prise de médicaments périmés peut avoir des effets néfastes sur la santé et aggraver l'état de santé. Dans certains cas, la prise de médicaments dont la date de péremption est dépassée peut entraîner des problèmes gastro-intestinaux (par exemple, une intoxication) ou une réaction allergique. Dans la plupart des cas, il est recommandé de conserver un flacon de gélules ou de comprimés ouvert pendant un an seulement, puis de le jeter. En effet, des agents pathogènes peuvent se multiplier dans un flacon ouvert: E. coli, salmonelles ou staphylocoques. De plus, selon leurs propriétés, les gélules peuvent se dessécher ou absorber l'humidité de l'air, ce qui affecte leur absorption dans l'estomac. Il est déconseillé de conserver le médicament au réfrigérateur, ce qui n'est pas prévu dans la notice.