Gemsineral td

Gemsineral-td est un médicament antianémique contenant divers éléments médicinaux.

Les indications Gemsinerala td

Il est utilisé pour prévenir ou traiter l'anémie due à une carence en folates ou en fer. Cette anémie survient dans les cas suivants:

• carence alimentaire en fer;
• allaitement ou grossesse;
• ankylostomiase;
• saignement chronique (ménorragie ou saignement hémorroïdaire).

Le médicament est également utilisé dans les cas de besoin accru de composants médicinaux, résultant de brûlures, d'hypochlorhydrie, de syndrome de malabsorption, d'entéropathie au gluten, d'hémodialyse et également après des interventions chirurgicales.

Gemsineral-TD est prescrit aux personnes qui perdent rapidement du poids, ainsi que pour prévenir le développement de l'anémie ou son traitement chez les personnes âgées qui suivent un régime spécial.

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Formulaire de décharge

La substance est disponible sous forme de capsules, conditionnées en plaquettes thermoformées de 10 pièces. La boîte contient trois plaquettes thermoformées.

Pharmacodynamique

Gemsineral-td est un remède complexe qui aide à traiter ou à prévenir l'anémie due à une carence en folates ou en fer. Il contient de la cyanocobalamine, du fumarate de fer et de la vitamine B9.

Le fumarate ferreux est un composant organique riche en fer élémentaire (l'indice atteint 66,6 mg). Il favorise un développement rapide de l'action thérapeutique en cas d'anémie ferriprive.

La cyanocobalamine est nécessaire à la formation des globules rouges, ainsi qu’aux processus de liaison à l’ADN.

La vitamine B9 est transformée dans l'organisme sous forme d'acide folinique et participe aux processus de liaison des nucléotides, tout comme la cyanocobalamine, contribuant à la maturation des globules rouges. Cet acide est nécessaire au renforcement de l'immunité cellulaire.

La technologie spécifique de transfert des principes actifs du médicament dans le duodénum prévient l'irritation de la muqueuse gastrique. Le fumarate de fer est libéré dans les zones de l'intestin où son absorption est la plus élevée (partie supérieure de l'intestin grêle et duodénum). Cela est dû à la dissolution lente des granules.

Pharmacocinétique

Les composants de Gemsineral-td sont rapidement absorbés par l'intestin. Une augmentation du taux de fer dans le sérum sanguin est constatée dès une heure après la prise du médicament.

La technologie de transport et de libération lente ultérieure des éléments actifs permet d'éviter de fortes fluctuations des taux de fer dans le sang, et son effet médicinal est maintenu pendant les 10 à 12 heures suivantes.

Dosage et administration

Lors du traitement de l'anémie, une personne doit prendre 1 capsule 2 à 3 fois par jour pendant au moins 3 à 4 semaines (la durée exacte dépend de la gravité de la maladie).

En prévention, le médicament est pris 1 capsule par jour.

Utiliser Gemsinerala td pendant la grossesse

Pendant l'allaitement ou la grossesse, le médicament ne peut être prescrit que si une carence en fer a été diagnostiquée, après consultation d'un médecin et sous sa surveillance.

Contre-indications

Principales contre-indications:

• la présence d’une sensibilité élevée aux substances médicamenteuses;
• excès de fer (présence d’hémosidérose ou de chromatose) ou prédisposition à son développement;
• d'autres types d'anémie qui ne résultent pas d'une carence en fer (hémolytique, sidéroachreste, aplasique, ainsi que réfractaire au fer et causée par une intoxication au plomb; en outre, les hémoglobinopathies, la thalassémie, etc.);
• forme pernicieuse d'anémie;
• procédures fréquentes de transfusion sanguine;
• érythrocytose ou érythrémie, formes aiguës de thromboembolie;
• tumeurs, sauf dans les cas associés à une anémie mégaloblastique;
• cirrhose du foie;
• porphyrie cutanée tardive;
• maladies inflammatoires aiguës de l'intestin;
• ulcères aggravés dans le tractus gastro-intestinal;
• sténose affectant l’œsophage ou autres maladies obstructives se développant dans le tube digestif;
• diverticule intestinal ou occlusion intestinale;
• utilisation combinée avec des types de fer parentéraux.

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Effets secondaires Gemsinerala td

La prise de gélules peut entraîner certains effets secondaires:

• troubles du système digestif: gastralgie, sensation de plénitude ou de douleur dans la région épigastrique ou dans l'abdomen, vomissements, ballonnements, perte d'appétit, constipation ou diarrhée, nausées, selles noires et, parallèlement, noircissement de l'émail des dents;
• lésions affectant le tissu sous-cutané et l'épiderme: acné, démangeaisons, éruption cutanée sur l'épiderme, rougeurs, urticaire et éruptions bulleuses;
• dysfonctionnement immunitaire: bronchospasme ou anaphylaxie;
• problèmes de fonctionnement du système nerveux: vertiges, sensation d’excitation nerveuse et maux de tête;
• troubles de la région cardiaque: douleur ou tachycardie;
• Autres: sensation de faiblesse générale, hyperhidrose, bouffées de chaleur et hyperthermie.

En cas d’utilisation prolongée et injustifiée de médicaments, une hémosidérose peut se développer.

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Surdosage

L'intoxication peut provoquer une aggravation des symptômes et des effets secondaires. En cas d'utilisation prolongée et non contrôlée de Gemsineral-td, une hémochromatose peut se développer.

Le dépassement des doses requises du médicament pour le traitement peut provoquer des symptômes de surdosage.

En cas d'intoxication aiguë au fer, des vomissements accompagnés de nausées surviennent et, dans les formes graves d'intoxication, un collapsus fatal. La dose létale de fer élémentaire est de 180 à 300 mg/kg. Il est important de noter que, pour certains patients, une dose de fer égale à 30 mg/kg peut être toxique.

En cas d'intoxication aiguë au fer, les signes peuvent apparaître en 10 à 60 minutes ou après plusieurs heures. Des douleurs abdominales ou épigastriques, des nausées, une diarrhée accompagnée de selles vertes, prenant ensuite une teinte goudronneuse, peuvent survenir. Des vomissements (parfois sanglants), un méléna, une sensation de faiblesse ou de somnolence, une pâleur de l'épiderme, une cyanose avec acrocyanose et des sueurs froides et collantes apparaissent également. On observe également une léthargie, un pouls faible, une baisse de la tension artérielle, une sensation de confusion ou de fatigue, des palpitations, un état comateux ou de choc, une hyperthermie et des signes d'hyperventilation, ainsi que des convulsions, des paresthésies et une nécrose de la muqueuse gastro-intestinale.

Une rémission est souvent observée après environ 4 à 6 heures. Puis, après 12 à 48 heures, un choc sévère peut survenir, avec apparition de troubles respiratoires, d'une coagulopathie, d'une oligurie et d'une insuffisance hépatique toxique.

En raison de l'apparition possible de symptômes d'intoxication, le patient doit recevoir immédiatement les soins nécessaires. En ralentissant la libération du fer, on peut prévenir une forte absorption, ce qui allonge le délai de prise des mesures correctives. En cas d'ingestion accidentelle d'une grande quantité de gélules, la victime doit boire du lait et manger des œufs crus; cela entraînera la formation de composés de fer insolubles dans le tractus gastro-intestinal et facilitera l'élimination du fer de l'organisme. Les gélules peuvent également être éliminées de l'estomac par vomissement.

Procédures médicales spécifiques.

Il convient de vérifier la présence de capsules dans les vomissures du patient. Si le nombre de capsules retirées est faible, un lavage gastrique est nécessaire, avec une solution de NaCl à 0,9 % ou une solution aqueuse de carbonate de sodium à 1 %, et la prescription d'un laxatif est également prescrite. Une radiographie du péritoine est également réalisée pour déterminer le nombre de capsules restantes dans l'estomac. Si le résultat souhaité n'est pas obtenu après avoir utilisé toutes les méthodes ci-dessus, une intervention chirurgicale peut être nécessaire.

La méthode la plus appropriée pour évaluer la gravité de l'affection est l'examen des taux sériques de fer et du taux de FSBS. Si le taux sérique de fer dépasse le taux de FSBS, une intoxication générale peut être suspectée.

La déféroxamine peut être nécessaire pour le traitement. Un traitement par chélation par déféroxamine est utilisé dans les situations suivantes:

• lors de la consommation d’une dose potentiellement mortelle (180-300+ mg/kg);
• les valeurs de fer sérique sont supérieures à 400-500 mg/dL;
• le taux de fer sérique est supérieur au taux ISR, ou le patient présente des signes d'intoxication grave au fer tels qu'un choc ou un coma.

En cas d'intoxication aiguë, pour synthétiser le fer non absorbé par le tube digestif, 5 à 10 g de déféroxamine sont administrés par voie orale (10 à 20 ampoules doivent être dissoutes dans de l'eau). Pour éliminer le fer déjà absorbé, la substance est administrée par voie intramusculaire (12 g) à intervalles de 3 à 12 heures. En cas de troubles graves, entraînant un état de choc, 1 g de médicament est administré par voie intraveineuse au moyen d'un compte-gouttes et des mesures symptomatiques sont mises en place.

Chez les jeunes enfants, le risque d'intoxication aiguë au fer est extrêmement élevé. La consommation d'1 g de ce médicament est considérée comme potentiellement mortelle.

Si nécessaire, des procédures visant à traiter l'acidose et le choc sont effectuées.

Les personnes atteintes d’anurie ou d’oligurie subissent des séances d’hémodialyse ou de dialyse péritonéale.

Interactions avec d'autres médicaments

L'absorption des sels de fer est mutuellement altérée et peut être affaiblie lorsqu'ils sont utilisés en association avec des tétracyclines.

L'intensité de l'absorption du fer dans le tractus gastro-intestinal peut diminuer lorsque Gemsineral-TD est associé à l'Almagel, au calcium, à la cimétidine, aux phosphates et en plus à l'aluminium, aux sels de magnésium, aux acides organiques et aux médicaments contenant des enzymes pancréatiques.

L'association de la substance avec la carbamazépine, la contraception hormonale, le phénobarbital, ainsi que le valproate de sodium, la pyriméthamine, le triméthoprime et la sulfasalazine, ainsi qu'avec les antagonistes de l'acide folique et le triamtérène entraîne une diminution de la disponibilité biologique de l'acide folique.

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Conditions de stockage

Gemsineral-td doit être conservé hors de portée des jeunes enfants. La température doit être comprise entre 25 °C et 30 °C.

Durée de conservation

Gemsineral-TD peut être utilisé pendant 24 mois à compter de la date de fabrication de l'agent thérapeutique.

Demande pour les enfants

L’utilisation de Gemsineral-TD est interdite en pédiatrie – chez les enfants de moins de 12 ans.

Analogues

Les analogues du médicament sont les médicaments Ranferon-12 et Ferro-Folgamma.