Douleur postopératoire

Les interventions chirurgicales modérément traumatiques peuvent provoquer des douleurs importantes après l'intervention. Les opioïdes traditionnels (morphine, promedol, etc.) sont peu adaptés aux patients après de telles interventions, car leur utilisation, surtout dans les premiers temps de l'anesthésie générale, est dangereuse en raison du développement d'une dépression respiratoire centrale et nécessite une surveillance en unité de soins intensifs. En revanche, compte tenu de leur état, les patients après de telles interventions ne nécessitent pas d'hospitalisation en unité de soins intensifs, mais ils ont besoin d'un soulagement efficace et sûr de la douleur.

Presque tout le monde ressent une douleur après une intervention chirurgicale. En médecine, cela est davantage considéré comme normal que comme une pathologie. Après tout, toute intervention chirurgicale est une intervention sur l'ensemble du corps humain; la guérison et la cicatrisation des plaies sont donc nécessaires pour un fonctionnement optimal. Les sensations douloureuses sont individuelles et dépendent à la fois de l'état postopératoire et de l'état de santé général de la personne. La douleur postopératoire peut être constante ou intermittente, s'accentuant avec la tension corporelle: marcher, rire, éternuer, tousser, ou même respirer profondément.

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Causes de la douleur après une intervention chirurgicale

La douleur postopératoire peut avoir différentes origines. Elle peut indiquer un processus de cicatrisation et de fusion tissulaire, car lors de l'incision chirurgicale des tissus mous, certaines petites fibres nerveuses sont endommagées, ce qui augmente la sensibilité de la zone blessée. Le gonflement des tissus est une autre cause de douleur postopératoire. De plus, le soin apporté par le médecin lors de l'intervention et des manipulations tissulaires est essentiel, car cela peut également entraîner des lésions supplémentaires.

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Symptômes de douleur après une intervention chirurgicale

Il est possible que la douleur ne soit pas associée à l'opération précédente. Cependant, plusieurs signes permettent d'identifier la douleur postopératoire. Il est essentiel d'examiner l'état général: la douleur postopératoire s'accompagne souvent de troubles du sommeil et de l'appétit, d'une faiblesse générale, d'une léthargie, d'une somnolence et d'une diminution de l'activité. Ces douleurs peuvent également entraîner une baisse de concentration, des difficultés respiratoires ou de la toux. Ce sont les symptômes les plus évidents et les plus facilement reconnaissables de la douleur postopératoire. Si ces symptômes apparaissent, il est impératif de consulter un médecin.

Douleur après une chirurgie du varicocèle

La varicocèle est une maladie assez courante de nos jours. La maladie en elle-même n'engage pas le pronostic vital, mais elle entraîne de nombreux problèmes chez les hommes, tant physiologiques que psychologiques. La douleur après une opération de varicocèle peut être causée par divers facteurs. Le plus dangereux est la lésion du nerf génito-fémoral, situé dans le canal inguinal, pendant l'intervention. La douleur est ressentie au niveau de la plaie chirurgicale et peut s'accompagner d'une diminution de la sensibilité de la face interne de la cuisse. Une autre cause de douleur après une opération de varicocèle peut être un processus infectieux de la plaie postopératoire. Pour éviter cette complication, les pansements doivent être réalisés exclusivement par un spécialiste et, autant que possible, éviter tout contact de la zone opérée avec des sources d'infection. De plus, la douleur après une opération de varicocèle peut indiquer une hypertrophie ou une atrophie testiculaire. Grâce aux technologies médicales modernes, dans la plupart des cas, et cela représente environ 96 % des personnes opérées, aucune complication ne survient après les manipulations chirurgicales, la douleur doit donc être un signal que vous devez absolument consulter un médecin, car il y a toujours une chance de faire partie des 4 % des autres patients.

Douleur après une opération de l'appendicite

L'ablation de l'appendice est une opération relativement courante et simple de nos jours. La plupart des interventions sont relativement faciles et sans complications. La plupart des patients se rétablissent en trois à quatre jours. Une douleur après une appendicectomie peut indiquer la survenue de complications. Une douleur coupante peut indiquer une légère divergence des sutures internes, due à un effort excessif. Une douleur persistante après une appendicectomie peut indiquer la formation d'adhérences, susceptibles d'affecter le fonctionnement d'autres organes pelviens. Si ces douleurs sont trop vives, il est possible que les intestins soient comprimés, ce qui peut avoir une issue défavorable sans intervention médicale. La tension exercée sur les intestins peut également être douloureuse après une appendicectomie; il est donc important de surveiller attentivement son alimentation pendant les premières heures suivant l'intervention. De plus, il est important de manipuler la suture postopératoire avec le plus grand soin possible afin d'éviter toute infection et suppuration dans la zone postopératoire.

Douleur abdominale après une intervention chirurgicale

Après une chirurgie abdominale (comme après toute autre intervention chirurgicale), les tissus ont besoin de temps pour récupérer et guérir. Ce processus s'accompagne de sensations douloureuses légères, qui s'atténuent avec le temps. Cependant, si les douleurs abdominales postopératoires deviennent très intenses, cela peut indiquer une inflammation au site chirurgical. De plus, elles peuvent provoquer la formation d'adhérences. Les personnes hypersensibles aux conditions météorologiques peuvent ressentir une douleur intense au site chirurgical en fonction des changements climatiques. Les douleurs abdominales postopératoires peuvent s'accompagner de nausées, de vertiges, de brûlures dans la zone postopératoire et de rougeurs. Si de tels symptômes apparaissent, consultez un spécialiste.

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Douleur après une opération d'une hernie inguinale

Après une opération d'une hernie inguinale, une légère douleur persiste pendant un certain temps, puis disparaît avec la cicatrisation des sutures et des tissus. Peu après, le patient peut se déplacer seul, mais ressent encore des douleurs abdominales à la marche. La douleur postopératoire n'est pas toujours le signe d'un problème cicatriciel. Il peut s'agir de douleurs neurologiques ou musculaires. Cependant, en cas de charges importantes en période postopératoire, des récidives peuvent survenir, accompagnées de douleurs aiguës et nécessitant une nouvelle intervention chirurgicale. Des sensations douloureuses au niveau du site de suture peuvent être le signe d'une divergence de suture externe ou interne.

Douleur après une chirurgie de la colonne vertébrale

Quelque temps après une chirurgie rachidienne, une douleur caractéristique peut apparaître au niveau de la zone opérée. Le plus souvent, la douleur après une chirurgie rachidienne est le signe d'une intervention mal réalisée, ce qui entraîne le développement d'une fibrose cicatricielle postopératoire. Cette complication se caractérise par une douleur spécifique qui apparaît après plusieurs semaines de bonne santé. La douleur après une chirurgie rachidienne a dans la plupart des cas des causes neurologiques. Il peut également s'agir d'une récidive de la maladie causée par une mauvaise observance du traitement postopératoire. La plupart des patients ressentent de la douleur après une chirurgie rachidienne, mais son intensité devrait diminuer avec la convalescence. La convalescence dure généralement de trois à six mois. En cas de douleur trop intense, plusieurs solutions existent, allant du traitement médicamenteux à la consultation d'un neurochirurgien et à la réintervention. Les chirurgies rachidiennes comptent parmi les interventions les plus complexes et les plus dangereuses et entraînent souvent des complications; aucune douleur postopératoire ne peut donc être ignorée.

Mal de dos après une opération chirurgicale

Les douleurs dorsales persistent souvent après une intervention chirurgicale. Elles peuvent avoir diverses causes, telles que la formation de cicatrices, des symptômes neurologiques, des zones de la colonne vertébrale comprimées ou déplacées. Pour éviter les complications postopératoires, il est important de suivre attentivement les recommandations de votre médecin concernant le programme de rééducation. Des douleurs dorsales peuvent également survenir après une césarienne. Il s'agit d'un problème assez fréquent qu'il ne faut pas négliger, car pendant la grossesse et l'intervention chirurgicale, la colonne vertébrale est fortement sollicitée, ce qui peut entraîner diverses blessures. Souvent, après l'intervention, des douleurs apparaissent dans le bas du dos, dans la région lombaire. Elles sont dues à la formation d'adhérences et aux effets néfastes des cicatrices. Des douleurs entre les omoplates apparaissent souvent après une chirurgie mammaire, accompagnées d'une tension du muscle rhomboïde. La rachianesthésie est souvent utilisée pendant l'intervention, ce qui peut provoquer des douleurs dorsales.

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Maux de tête après une intervention chirurgicale

Les céphalées postopératoires sont liées aux spécificités des manipulations chirurgicales ou signalent une augmentation de la pression intraoculaire due à l'intervention. Elles peuvent également être une conséquence de l'anesthésie, surtout si la douleur s'accompagne de nausées et de vertiges. Il s'agit d'un symptôme assez dangereux, qui nécessite dans tous les cas une consultation urgente auprès d'un neurologue ou du médecin ayant pratiqué l'intervention. Après une rachianesthésie, les maux de tête sont plus fréquents qu'après une anesthésie générale classique. Une telle complication survient lorsqu'une perforation trop importante de la membrane médullaire a été pratiquée, entraînant une augmentation significative de la pression intracrânienne. Si la douleur est très intense, la perforation est obturée par du sang. Les céphalées postopératoires peuvent également être un effet secondaire des médicaments prescrits en période postopératoire.

Douleur après une chirurgie des hémorroïdes

Si la douleur après une opération des hémorroïdes persiste longtemps, dépassant la période de rééducation prévue par le médecin, le traitement postopératoire est alors insuffisant ou inefficace et nécessite une correction immédiate. Une douleur intense après une opération des hémorroïdes peut être due à des cicatrices. Si les cicatrices sont trop denses, des ruptures intestinales peuvent survenir, récidivant à chaque défécation. De plus, la douleur après une opération des hémorroïdes peut indiquer la pénétration de microflore pathogène dans la plaie postopératoire et, par conséquent, une suppuration. Une fistule peut être une cause désagréable de douleur, nécessitant un traitement intensif. La douleur après une opération des hémorroïdes devrait diminuer à mesure que la plaie guérit et que les tissus se reconstituent.

Douleur après une chirurgie abdominale

Chaque opération sollicite énormément l'ensemble des organes. Ce processus s'accompagne d'un stress important, aggravé par la douleur post-chirurgie abdominale. La réaction de l'organisme à une chirurgie ouverte peut durer jusqu'à trois jours et se manifester par une douleur intense, une augmentation de la température ou de la pression, et une tachycardie. De ce fait, les patients présentent souvent une humeur dépressive et une activité réduite pendant la rééducation, ce qui ralentit considérablement le processus de guérison. La douleur post-chirurgie abdominale est soulagée par des opiacés, des sédatifs et des anti-inflammatoires. Sous traitement, la douleur s'atténue, la température corporelle revient à la normale et l'activité motrice augmente. Avec le temps, le corps se rétablit presque complètement; on peut se plaindre uniquement de douleurs abdominales mineures, qui disparaissent ensuite complètement. Après trois à quatre semaines, si le programme de rééducation et le régime alimentaire sont respectés, l'activité se stabilise, le gonflement diminue, la douleur disparaît et une cicatrice se forme.

Douleur après une chirurgie pulmonaire

Si une douleur thoracique intense survient après une chirurgie pulmonaire, il est important de consulter un médecin. Cette douleur peut être le symptôme d'une hémorragie pulmonaire, survenue suite à une complication postopératoire. De plus, la douleur postopératoire peut indiquer la formation d'adhérences. Les adhérences ne sont pas une maladie en soi et ne nécessitent pas toujours une intervention médicale. Cependant, si le processus d'adhérences s'accompagne de toux, de fièvre et d'un mauvais état de santé général, un traitement peut être nécessaire. La douleur postopératoire peut survenir lors d'une activité motrice soudaine, ce qui peut être le signe d'une inflammation ou d'une suppuration de la zone opérée. La chirurgie pulmonaire est une intervention très lourde, qui entraîne souvent des complications. Dans les premiers temps postopératoires, l'apport en oxygène est considérablement réduit, ce qui peut provoquer des maux de tête, des difficultés respiratoires et une tachycardie. La résistance à des maladies telles que la bronchite ou la pneumonie augmente également. Il est également important de rappeler qu'après l'opération, les poumons augmentent de volume, remplissant l'espace libre, ce qui peut entraîner le déplacement d'autres organes thoraciques. Tous ces éléments peuvent être à l'origine de douleurs postopératoires.

Douleurs musculaires après une intervention chirurgicale

Le plus souvent, les douleurs musculaires postopératoires surviennent chez les hommes jeunes. Ce syndrome douloureux est généralement associé à l'utilisation de curares pendant l'anesthésie, qui détendent les muscles. Ces médicaments sont utilisés en cas d'urgence ou lorsque l'estomac reste plein après l'intervention, après avoir mangé peu avant. Les douleurs musculaires postopératoires sont une conséquence de l'anesthésie. Généralement, ces douleurs sont diffuses, symétriques et touchent la ceinture scapulaire, le cou ou la partie supérieure de l'abdomen. Avec une rééducation optimale, les douleurs musculaires postopératoires disparaissent en quelques jours. Des douleurs musculaires persistantes apparaissent également après la laparoscopie et persistent jusqu'à la guérison complète. De plus, des douleurs musculaires persistantes au niveau de la cicatrice postopératoire peuvent persister longtemps après l'intervention, en réaction aux variations climatiques.

Comment soulager la douleur après une opération chirurgicale?

La plupart des patients ressentent une certaine douleur après une intervention chirurgicale. Cette douleur peut varier en nature et en durée, et s'intensifier avec certaines positions ou certains mouvements. Si la douleur devient trop intense, des analgésiques narcotiques sont généralement utilisés. Ces médicaments sont particulièrement efficaces lorsque le patient doit sortir du lit ou que la douleur est insupportable et que les analgésiques plus faibles ne sont pas efficaces. Dans certains cas, la posologie de ces médicaments peut être augmentée ou complétée par d'autres médicaments. Il est important de noter que ces médicaments peuvent entraîner une dépendance et des réactions indésirables; ils doivent donc être pris selon les besoins et sous la surveillance d'un médecin ou d'une équipe médicale. Il est déconseillé de prendre des analgésiques puissants à effet narcotique. Cela peut entraîner des effets secondaires tels que nausées, sédation excessive et perturber le bon déroulement de la rééducation. Il est conseillé de consulter votre médecin, qui vous prescrira un traitement antidouleur postopératoire, en tenant compte des caractéristiques individuelles des interventions chirurgicales et de votre état. Pour les douleurs modérées, les médecins recommandent l'utilisation d'analgésiques non narcotiques. Il s'agit du paracétamol qui, correctement dosé, n'entraîne pratiquement aucun effet secondaire et est très bien toléré. Il existe de nombreuses méthodes traditionnelles pour soulager la douleur après une intervention chirurgicale, mais les médecins traditionnels déconseillent fortement l'automédication, car en période postopératoire, l'organisme est particulièrement sensible à toutes sortes d'irritants et peut réagir de manière inadéquate à l'automédication.

Pour prévenir la douleur postopératoire, en privilégiant la prévention (avant blessure et douleur), il est recommandé d'adopter le principe de multimodalité et une approche intégrée. Lors de l'élaboration d'un plan d'analgésie postopératoire, plusieurs principes généraux doivent être respectés:

• le traitement doit être étiopathogénétique (si la douleur est de nature spastique après l’intervention, il suffit de prescrire un antispasmodique plutôt qu’un antalgique);
• la médication prescrite doit être adaptée à l’intensité de la douleur après l’intervention chirurgicale et être sans danger pour la personne, ne pas provoquer d’effets secondaires importants (dépression respiratoire, diminution de la pression artérielle, troubles du rythme);
• la durée d’utilisation des stupéfiants et leurs doses doivent être déterminées individuellement en fonction du type, des causes et de la nature du syndrome douloureux;
• la monothérapie avec des narcotiques ne doit pas être utilisée; les analgésiques narcotiques pour soulager la douleur après une intervention chirurgicale doivent être associés à des médicaments non narcotiques et à des médicaments symptomatiques adjuvants de divers types afin d'augmenter leur efficacité;
• L'anesthésie ne doit être prescrite que lorsque la nature et la cause des sensations douloureuses ont été identifiées et qu'un diagnostic a été posé. Il est inacceptable de supprimer un symptôme douloureux après une intervention chirurgicale sans cause précise. Pour suivre ces principes généraux, chaque médecin doit, comme le souligne le professeur N. E. Burov, connaître la pharmacodynamique des principaux analgésiques et celle des principaux agents adjuvants (antispasmodiques, anticholinergiques, antiémétiques, corticoïdes, antidépresseurs pour les états anxiolytiques, anticonvulsivants, neuroleptiques, tranquillisants, antihistaminiques, sédatifs), évaluer l'intensité de la douleur postopératoire et, en fonction de celle-ci, appliquer une stratégie unifiée.

Afin d'assurer l'unité de la stratégie, il est proposé d'utiliser une échelle d'évaluation de l'intensité de la douleur postopératoire. Cette échelle est basée sur l'« échelle analgésique » développée par la Fédération mondiale des sociétés d'anesthésiologistes (WFOA). Son utilisation permet d'obtenir un soulagement satisfaisant de la douleur dans 90 % des cas. Elle permet également de graduer l'intensité de la douleur postopératoire.

Au 3ème stade - douleur peu exprimée après la chirurgie - une monothérapie avec des médicaments non narcotiques est réalisée pour soulager la douleur.

Au deuxième stade, une association d'analgésiques non narcotiques et d'opioïdes faibles est utilisée, principalement par voie orale. L'action sur le lien central étant la méthode la plus efficace et la plus fiable pour soulager la douleur postopératoire, les médicaments à action centrale sont principalement utilisés pour soulager la douleur postopératoire. Le butorphanol et la nalbuphine sont des exemples de tels analgésiques.

Le tartrate de butorphanol est un antagoniste kappa et faible des récepteurs opiacés mu. Grâce à son interaction avec les récepteurs kappa, le butorphanol possède de fortes propriétés analgésiques et sédatives. Grâce à son antagonisme avec les récepteurs mu, le tartrate de butorphanol atténue les principaux effets secondaires des médicaments morphiniques et a un effet bénéfique sur la respiration et la circulation sanguine. En cas de douleur plus intense, la buprénorphine est prescrite. L'effet analgésique du tartrate de butorphanol administré par voie intraveineuse se manifeste après 15 à 20 minutes.

La nalbuphine est une nouvelle génération d'analgésiques opioïdes synthétiques. Sous forme pure, à la dose de 40 à 60 mg, elle est utilisée pour soulager la douleur postopératoire lors des chirurgies extracavitaires. Lors des chirurgies intracavitaires majeures, la monoanalgésie par la nalbuphine devient insuffisante. Dans ce cas, elle doit être associée à des analgésiques non narcotiques. La nalbuphine ne doit pas être utilisée en association avec des analgésiques narcotiques en raison de leur antagonisme mutuel.

La création de médicaments combinés présentant des mécanismes et des durées d'action différents semble également prometteuse. Cela permettrait d'obtenir un effet analgésique plus puissant que chacun des médicaments à des doses plus faibles, tout en réduisant la fréquence et la gravité des effets indésirables.

À cet égard, les associations de médicaments dans un même comprimé sont très prometteuses, permettant de simplifier considérablement le schéma d'administration. L'inconvénient de ces médicaments est l'impossibilité de varier la dose de chaque composant séparément.

Au premier stade, en cas de douleur intense, des antalgiques puissants sont utilisés en association avec des blocages régionaux et des analgésiques non narcotiques (AINS, paracétamol), principalement par voie parentérale. Par exemple, les opioïdes puissants peuvent être administrés par voie sous-cutanée ou intramusculaire. Si ce traitement est insuffisant, les médicaments sont administrés par voie intraveineuse. L'inconvénient de cette voie d'administration est le risque de dépression respiratoire sévère et de développement d'une hypotension artérielle. Des effets secondaires tels que somnolence, adynamie, nausées, vomissements, troubles du péristaltisme digestif et de la motilité urinaire sont également observés.

Médicaments pour soulager la douleur après une intervention chirurgicale

Le plus souvent, en période postopératoire, un soulagement de la douleur est nécessaire après une intervention chirurgicale au stade 2. Examinons plus en détail les médicaments utilisés dans ce cas.

Le paracétamol est un inhibiteur non sélectif de la COX-1 et de la COX-2 agissant principalement au niveau du SNC. Il inhibe la prostaglandine synthétase dans l'hypothalamus, empêche la production de prostaglandine E2 spinale et inhibe la synthèse de monoxyde d'azote dans les macrophages.

Aux doses thérapeutiques, l'effet inhibiteur sur les tissus périphériques est insignifiant, il a des effets anti-inflammatoires et antirhumatismaux minimes.

L'action débute rapidement (après 0,5 heure) et atteint son maximum après 30 à 36 minutes, mais reste relativement courte (environ 2 heures). Cela limite les possibilités d'utilisation en période postopératoire.

Dans le traitement de la douleur postopératoire, une revue systématique de 2001, portant sur des données probantes de haute qualité et incluant 41 études de haute qualité, a montré que l'efficacité de 1 000 mg après une chirurgie orthopédique et abdominale était similaire à celle des autres AINS. De plus, la forme rectale s'est avérée efficace à une dose unique de 40 à 60 mg/kg (1 étude) ou à des doses multiples de 14 à 20 mg/kg (3 études), mais pas à une dose unique de 10 à 20 mg/kg (5 études).

L'avantage est la faible fréquence des effets secondaires lors de son utilisation; il est considéré comme l'un des analgésiques et antipyrétiques les plus sûrs.

Le tramadol reste le quatrième analgésique le plus prescrit dans le monde, utilisé dans 70 pays, avec 4 % des prescriptions pour les douleurs postopératoires.

Le tramadol est un analgésique opioïde synthétique, composé de deux énantiomères. L'un de ses énantiomères interagit avec les récepteurs opioïdes mu, delta et kappa (avec une plus grande affinité pour les récepteurs mu). Son principal métabolite (Ml) possède également un effet analgésique, son affinité pour les récepteurs opiacés étant près de 200 fois supérieure à celle de la substance d'origine. L'affinité du tramadol et de son métabolite Ml pour les récepteurs mu étant significativement plus faible que celle de la morphine et des autres opiacés véritables. Ainsi, bien qu'il présente un effet opioïde, il est classé comme analgésique de force moyenne. L'autre énantiomère inhibe la captation neuronale de la noradrénaline et de la sérotonine, activant le système noradrénergique inhibiteur descendant central et perturbant la transmission des impulsions douloureuses à la substance gélatineuse du cerveau. C'est la synergie de ses deux mécanismes d'action qui détermine sa grande efficacité.

Il convient de noter sa faible affinité pour les récepteurs opiacés, ce qui explique qu'il entraîne rarement une dépendance mentale et physique. Les résultats obtenus au cours des trois années de recherche sur le médicament après sa commercialisation aux États-Unis indiquent que le degré de développement de la dépendance était faible. L'écrasante majorité des cas de développement de la dépendance (97 %) ont été identifiés chez des personnes ayant des antécédents de dépendance à d'autres substances.

Le médicament n'a pas d'effet significatif sur les paramètres hémodynamiques, la fonction respiratoire et le péristaltisme intestinal. Chez les patients postopératoires sous tramadol à des doses thérapeutiques de 0,5 à 2 mg par kg de poids corporel, même en bolus intraveineux, aucune dépression respiratoire significative n'a été observée. En revanche, la morphine à une dose thérapeutique de 0,14 mg/kg a entraîné une réduction statistiquement significative de la fréquence respiratoire et une augmentation de la concentration en CO₂ dans l'air expiré.

Le tramadol n'a pas non plus d'effet dépresseur sur la circulation sanguine. Au contraire, administré par voie intraveineuse à raison de 0,75 à 1,5 mg/kg, il peut augmenter la pression artérielle systolique et diastolique de 10 à 15 mm Hg et légèrement augmenter la fréquence cardiaque avec un retour rapide aux valeurs initiales, ce qui s'explique par sa composante sympathomimétique. Aucun effet du médicament sur le taux d'histamine dans le sang ni sur les fonctions mentales n'a été observé.

L'analgésie postopératoire à base de tramadol a fait ses preuves chez les patients âgés et séniles, en raison de l'absence d'impact négatif sur les fonctions de l'organisme vieillissant. Il a été démontré que le blocage péridural, utilisé en postopératoire après des interventions abdominales majeures et après une césarienne, procure un soulagement adéquat de la douleur postopératoire.

L'activité maximale du tramadol se développe après 2 à 3 heures, sa demi-vie et sa durée d'analgésie étant d'environ 6 heures. Par conséquent, son utilisation en association avec d'autres analgésiques à action plus rapide semble plus avantageuse.

Combinaison de médicaments pour soulager la douleur après une intervention chirurgicale

L'association de paracétamol et d'opioïdes est recommandée par l'OMS et constitue l'association antalgique la plus vendue à l'étranger pour soulager la douleur postopératoire. Au Royaume-Uni, en 1995, les prescriptions de paracétamol avec codéine (300 mg de paracétamol et 30 mg de codéine) représentaient 20 % de toutes les prescriptions d'analgésiques.

Les médicaments suivants de ce groupe sont recommandés: Solpadeine (paracétamol 500 mg, codéine 8 mg, caféine 30 mg); Sedalgin-Neo (acide acétylsalicylique 200 mg, phénacétine 200 mg, caféine 50 mg, codéine 10 mg, phénobarbital 25 mg); Pentalgina (métamizole 300 mg, naproxène 100 mg, caféine 50 mg, codéine 8 mg, phénobarbital 10 mg); Nurofen-Plus (ibuprofène 200 mg, codéine 10 mg).

Cependant, la puissance de ces médicaments n’est pas suffisante pour leur utilisation généralisée dans le soulagement de la douleur postopératoire.

Zaldiar est une association de paracétamol et de tramadol. Zaldiar a été enregistré en Russie en 2004 et est recommandé pour le traitement des douleurs dentaires et postopératoires, des douleurs dorsales, des douleurs arthrosiques et de la fibromyalgie, ainsi que pour le soulagement de la douleur après des interventions chirurgicales mineures et modérément traumatiques (arthroscopie, herniotomie, résection sectorielle de la glande mammaire, résection thyroïdienne, saphénectomie).

Un comprimé de Zaldiar contient 37,5 mg de chlorhydrate de tramadol et 325 mg de paracétamol. Le rapport posologique (1:8,67) a été choisi sur la base de l'analyse des propriétés pharmacologiques et a été démontré dans plusieurs études in vitro. De plus, l'efficacité analgésique de cette association a été étudiée dans un modèle pharmacocinétique/pharmacodynamique chez 1 652 sujets. Il a été démontré que l'effet analgésique de Zaldiar se manifeste en moins de 20 minutes et dure jusqu'à 6 heures; ainsi, l'effet de Zaldiar se développe deux fois plus vite que celui du tramadol, dure 66 % plus longtemps que celui du tramadol et 15 % plus longtemps que celui du paracétamol. Par ailleurs, les paramètres pharmacocinétiques de Zaldiar ne diffèrent pas de ceux de ses principes actifs et aucune interaction médicamenteuse indésirable n'est observée entre eux.

L'efficacité clinique de l'association tramadol et paracétamol était élevée et dépassait l'efficacité de la monothérapie par tramadol à une dose de 75 mg.

Afin de comparer l'effet analgésique de deux analgésiques multicomposants – tramadol 37,5 mg / paracétamol 325 mg et codéine 30 mg / paracétamol 300 mg –, une étude en double aveugle contrôlée par placebo a été menée auprès de 153 personnes pendant 6 jours après une arthroscopie du genou et de l'épaule. En moyenne, par groupe, la dose quotidienne de tramadol/paracétamol était comparable à celle de codéine/paracétamol, soit respectivement 4,3 et 4,6 comprimés par jour. L'efficacité de l'association tramadol/paracétamol était supérieure à celle du groupe placebo. Selon l'évaluation finale du soulagement de la douleur, l'intensité de la douleur au cours de la journée était plus élevée chez les patients soulagés par l'association codéine/paracétamol. Dans le groupe recevant l'association tramadol/paracétamol, une diminution plus marquée de l'intensité de la douleur a été observée. De plus, les effets indésirables (nausées, constipation) ont été moins fréquents avec le tramadol et le paracétamol qu'avec la codéine et le paracétamol. Par conséquent, l'association de 37,5 mg de tramadol et de 325 mg de paracétamol permet de réduire la dose quotidienne moyenne du premier, qui était de 161 mg dans cette étude.

Plusieurs essais cliniques sur Zaldiar ont été menés en chirurgie dentaire. Une étude comparative randomisée en double aveugle, menée auprès de 200 patients adultes après extraction molaire, a montré que l'association tramadol (75 mg) et paracétamol n'était pas moins efficace que l'association paracétamol-hydrocodone (10 mg), mais entraînait moins d'effets secondaires. Une étude multicentrique randomisée en double aveugle, contrôlée par placebo, a également été menée auprès de 1 200 patients ayant subi une extraction molaire. Cette étude comparait l'efficacité analgésique et la tolérance du tramadol 75 mg, du paracétamol 650 mg, de l'ibuprofène 400 mg et de l'association tramadol 75 mg et paracétamol 650 mg après une dose unique du médicament. L'effet analgésique total de l'association tramadol-paracétamol était de 12,1 points, supérieur à celui du placebo, du tramadol et du paracétamol utilisés en monothérapie. Français Chez les patients de ces groupes, l'effet analgésique total était respectivement de 3,3, 6,7 et 8,6 points. Le début d'action de l'analgésie avec l'association tramadol et paracétamol a été observé en moyenne dans le groupe à la 17e minute (avec un intervalle de confiance à 95 % de 15 à 20 minutes), tandis qu'après la prise de tramadol et d'ibuprofène, le développement de l'analgésie a été noté respectivement à la 51e (avec un intervalle de confiance à 95 % de 40 à 70 minutes) et à la 34e minute.

Ainsi, l'utilisation d'une association tramadol-paracétamol s'est accompagnée d'une augmentation et d'une prolongation de l'effet analgésique, avec un développement plus rapide de l'effet par rapport à celui observé après la prise de tramadol et d'ibuprofène. La durée de l'effet analgésique était également plus longue pour l'association tramadol-paracétamol (5 heures) que pour ces substances prises séparément (2 et 3 heures, respectivement).

La Cochrane Collaboration a mené une méta-analyse (revue) de sept études randomisées, en double aveugle et contrôlées par placebo. 1 763 patients souffrant de douleurs postopératoires modérées ou sévères ont reçu du tramadol en association avec du paracétamol ou une monothérapie par paracétamol ou ibuprofène. L'indicateur du nombre de patients nécessitant un traitement antalgique pour réduire l'intensité de la douleur d'au moins 50 % a été déterminé. Chez les patients souffrant de douleurs modérées ou sévères après des opérations dentaires, cet indicateur, après six heures d'observation, était de 2,6 points pour l'association tramadol-paracétamol, de 9,9 points pour le tramadol (75 mg) et de 3,6 points pour le paracétamol (650 mg).

Ainsi, la méta-analyse a montré une efficacité supérieure de Zaldiar par rapport à l’utilisation de composants individuels (tramadol et paracétamol).

Dans une étude simple, ouverte et non randomisée menée au Centre scientifique russe de chirurgie de l'Académie russe des sciences médicales, auprès de 27 patients (19 femmes et 8 hommes, âge moyen 47 ± 13 ans, poids corporel 81 ± 13 kg), présentant des douleurs modérées ou sévères en période postopératoire, l'administration de Zaldiar a été débutée après rétablissement complet de la conscience et de la fonction gastro-intestinale. L'étude incluait des patients souffrant de douleurs aiguës après une intervention chirurgicale abdominale (cholécystectomie laparoscopique, herniotomie), thoracique (lobectomie, ponction pleurale) et extracavitaire (microdiscectomie, saphénectomie).

Les contre-indications à l'administration du médicament étaient: l'impossibilité de le prendre par voie orale, l'hypersensibilité au tramadol et au paracétamol, l'utilisation de médicaments à action centrale (hypnotiques, hypnotiques, psychotropes, etc.), l'insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min) et hépatique, les maladies pulmonaires obstructives chroniques avec signes d'insuffisance respiratoire, l'épilepsie, l'utilisation d'anticonvulsivants, l'utilisation d'inhibiteurs de la MAO, la grossesse, l'allaitement.

Zaldiar était prescrit à la dose standard: 2 comprimés pour la douleur, la dose quotidienne maximale ne dépassant pas 8 comprimés. La durée du traitement antidouleur variait de 1 à 4 jours. En cas de soulagement insuffisant ou d'absence d'effet, d'autres analgésiques étaient prescrits en complément (promedol 20 mg, diclofénac 75 mg).

L'intensité de la douleur a été déterminée à l'aide d'une échelle verbale (EV). L'intensité initiale de la douleur a été enregistrée, ainsi que sa dynamique pendant 6 heures après la première dose de Zaldiar; l'effet analgésique a été évalué à l'aide d'une échelle à 4 points: 0 point – aucun effet; 1 – insignifiant (insatisfaisant), 2 – satisfaisant, 3 – bon, 4 – soulagement complet de la douleur; durée de l'effet analgésique; durée du traitement; nécessité d'antalgiques supplémentaires; enregistrement des effets indésirables.

Des antalgiques supplémentaires ont été nécessaires chez 7 patients (26 %). Durant la période d'observation, l'intensité de la douleur le long du VS variait de 1 ± 0,9 à 0,7 ± 0,7 cm, ce qui correspond à une douleur de faible intensité. Zaldiar s'est avéré inefficace chez deux patients seulement, ce qui a motivé l'arrêt du traitement. Les autres patients ont jugé le soulagement de la douleur bon ou satisfaisant.

Français Une intensité de douleur modérée après la chirurgie selon le VS a été observée chez 17 (63 %) patients, une douleur intense - chez 10 (37 %) patients. En moyenne, l'intensité de la douleur selon le VS dans le groupe était de 2,4 ± 0,5 points. Après la première dose de Zaldiar, un soulagement adéquat de la douleur a été obtenu chez 25 (93 %) patients, y compris un soulagement satisfaisant et bon/complet de la douleur chez 4 (15 %) et 21 (78 %) patients, respectivement. Une diminution de l'intensité de la douleur après la dose initiale de Zaldiar de 2,4 ± 0,5 à 1,4 ± 0,7 points a été notée à la 30e minute (la première évaluation de l'intensité de la douleur) de l'étude, et l'effet maximal a été observé après 2 à 4 heures, 24 (89 %) patients ont indiqué une nette diminution de l'intensité de la douleur d'au moins la moitié, et la durée de l'effet analgésique était en moyenne de 5 ± 2 heures dans le groupe. La dose quotidienne moyenne dans le groupe Zaldiar était de 4,4 ± 1,6 comprimés.

Ainsi, en cas de douleur postopératoire intense ou d'intensité modérée, il est conseillé de prescrire Zaldiar à partir du 2e ou 3e jour postopératoire, à raison de 2 comprimés. Dans ce cas, la dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 8 comprimés.

Selon diverses études, le profil de tolérance de Zaldiar est relativement favorable. Des effets secondaires apparaissent dans 25 à 56 % des cas. Ainsi, dans l'étude [20], des nausées (17,3 %), des étourdissements (11,7 %) et des vomissements (9,1 %) ont été observés pendant le traitement de l'arthrose. Parallèlement, 12,7 % des patients ont dû interrompre le traitement en raison d'effets secondaires. Aucun effet secondaire grave n'a été constaté.

Dans une étude menée auprès de patients postopératoires, la tolérance du médicament et la fréquence des effets indésirables lors de l'analgésie avec l'association tramadol 75 mg/paracétamol 650 mg étaient comparables à celles observées chez les patients prenant du tramadol 75 mg comme seul analgésique. Les effets indésirables les plus fréquents dans ces groupes étaient les nausées (23 %), les vomissements (21 %) et la somnolence (5 % des cas). L'arrêt du traitement par Zaldiar en raison d'effets indésirables a été nécessaire chez 2 patients (7 %). Aucun patient n'a présenté de dépression respiratoire cliniquement significative ni de réaction allergique.

Dans une étude comparative multicentrique de quatre semaines portant sur les associations tramadol/paracétamol (Zaldiar) et codéine/paracétamol chez des patients souffrant de douleurs dorsales chroniques post-opératoires et de douleurs arthrosiques, Zaldiar a démontré un profil de tolérance plus favorable (effets secondaires moins fréquents tels que la constipation et la somnolence) par rapport à l'association codéine/paracétamol.

Français Dans une méta-analyse de la Collaboration Cochrane, l'incidence des événements indésirables avec l'utilisation d'un médicament combiné de tramadol (75 mg) avec du paracétamol (650 mg) était plus élevée qu'avec le paracétamol (650 mg) et l'ibuprofène (400 mg): l'indice de préjudice potentiel (un indicateur du nombre de patients pendant le traitement desquels un cas d'un événement indésirable s'est développé) était de 5,4 (avec un intervalle de confiance à 95 % de 4,0 à 8,2). Dans le même temps, la monothérapie par paracétamol et ibuprofène n'a pas augmenté le risque par rapport au placebo: l'indicateur de risque relatif pour eux était respectivement de 0,9 (avec un intervalle de confiance à 95 % de 0,7 à 1,3) et de 0,7 (avec un intervalle de confiance à 95 % de 0,5 à 1,01).

Lors de l’évaluation des effets indésirables, il a été constaté que l’association tramadol/paracétamol n’entraîne pas d’augmentation de la toxicité de l’analgésique opioïde.

Ainsi, pour soulager la douleur postopératoire, l'utilisation planifiée d'un AINS à la dose quotidienne recommandée en association avec le tramadol semble la plus appropriée. Cette méthode permet d'obtenir une bonne analgésie chez les patients opérés, sans effets secondaires graves, typiques de la morphine et du promedol (somnolence, léthargie, hypoventilation pulmonaire). La méthode de soulagement de la douleur postopératoire à base de tramadol en association avec un analgésique périphérique est efficace, sûre et permet de soulager la douleur du patient en service général, sans surveillance intensive particulière.

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