Décapeptyl depot

Médicament antitumoral Décapeptyl Dépôt – Décapeptyl Dépôt est un agent antigonadotrope, un agoniste des gonadotrophines libérant des hormones. Son principe actif est la triptoréline.

Decapeptyl Depot est délivré et utilisé strictement selon la prescription d'un médecin.

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Les indications Décapeptyl depot

Pour les patientes, le médicament peut être prescrit pour:

• excroissances endométrioïdes;
• fibromyome, léiomyome utérin;
• comme l’un des composants du protocole de FIV en cas de problèmes de conception d’un enfant.

Pour les patients de sexe masculin:

• pour le traitement du cancer de la prostate hormonodépendant.

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Formulaire de décharge

Décapeptyl dépôt est produit sous forme lyophilisée, destinée à la préparation d'une solution pour injections intramusculaires ou sous-cutanées. Son effet est prolongé.

L'ingrédient actif du médicament: acétate de triptoréline 0,00412 g (équivalent à 3,75 mg de triptoréline).

Composants supplémentaires: copolymères d'acides oxypropionique (éthylidène lactique) et hydroxyacétique, caprylocaprate-propylène glycol.

La solution pour diluer la masse lyophilisée est représentée par: Tween-80, Dextran 70, chlorure de sodium, phosphate monosodique dihydraté, soude caustique, eau stérile pour préparations injectables.

Le paquet contient 2 seringues remplies, dont l'une contient une masse lyophilisée d'une teinte claire et la seconde - un solvant d'une teinte jaunâtre douce ou neutre.

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Pharmacodynamique

Le principe actif, la triptoréline, est un agoniste synthétisé de la gonadotrophine libératrice d'hormones. La substitution de la sixième unité monomère dans la molécule du facteur de libération naturel a révélé une affinité plus prononcée pour les récepteurs de la gonadoréline et une demi-vie plus longue que celle de la microparticule naturelle.

L'un des effets initiaux et principaux de l'injection de Décapeptyl est considéré comme l'activation sécrétoire de l'hypophyse, qui sécrète la FSH et la LH. Avec une stimulation prolongée et l'établissement d'une quantité stable de triptoréline dans la circulation sanguine, l'hypophyse perd sa sensibilité aux effets de la gonadoréline, ce qui provoque une diminution de la concentration des hormones gonadotropes et sexuelles jusqu'à l'état post-castration ou ménopausique.

Cette condition est complètement réversible, l'activité et la sécrétion hormonales reprennent après la fin de la période d'action du médicament.

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Pharmacocinétique

Les propriétés pharmacocinétiques de Decapeptyl Depot ont été étudiées à la fois chez des personnes en bonne santé et chez des patients atteints de maladies pertinentes: endométriose, fibromes, cancer de la prostate.

Quelques heures après l'injection, la concentration maximale du principe actif dans le sang est enregistrée. Ce taux diminue ensuite significativement au cours de la journée. Le quatrième jour, le taux de triptoréline atteint un second maximum, puis diminue progressivement jusqu'à un minimum, des indicateurs difficiles à déterminer en 44 jours.

Avec l'injection sous-cutanée, la diminution du taux du principe actif est plus lente; la période de diminution du taux jusqu'à des indicateurs difficiles à déterminer est portée à 65 jours. Des injections répétées de Décapeptyl Dépôt à une fréquence de 28 jours n'entraînent pas d'augmentation du taux de principe actif dans la circulation sanguine.

Chez les patients de sexe masculin, la biodisponibilité stable du principe actif est estimée à 38,3 % au cours des 13 premiers jours. Par la suite, un taux linéaire constant de libération du principe actif est établi, soit 0,92 % de la quantité de substance administrée.

Chez les patientes, après une période d'observation de 27 jours, 35,7 % de la quantité de médicament initialement administrée ont été récupérés, 25,5 % de la quantité totale étant libérée au cours des 13 premiers jours, suivis d'une libération continue d'environ 0,73 % par jour de la quantité totale de médicament administrée.

La demi-vie du composant actif est de 18,7 minutes (pour la gonadoréline naturelle, cette durée est de 7,7 minutes).

Le taux de clairance plasmatique est de 503 ml par minute (la clairance de la gonadoréline naturelle est trois fois plus rapide – 1766 ml par minute).

Jusqu’à 4 % du principe actif du médicament est excrété sous forme inchangée par les reins.

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Dosage et administration

Le médicament est administré par voie sous-cutanée (dans la région abdominale) ou intramusculaire. Une injection est effectuée tous les 28 jours.

• Pour les fibromes et les tumeurs endométrioïdes, les injections sont administrées une fois tous les 28 jours, en commençant au début des règles (du jour 1 au jour 5). La durée du traitement est de 3 à 6 mois.
• Lors de la FIV, le médicament est administré une fois du deuxième au troisième jour, ou le 22e jour du cycle mensuel.
• Pour le cancer de la prostate hormonodépendant, Décapeptyl Dépôt est utilisé à raison d'une injection tous les 28 jours. La durée du traitement est longue et déterminée individuellement par le médecin.
• Comment utiliser correctement Decapeptyl Depot?
• Nous ouvrons le paquet contenant le médicament;
• avec les mains propres, retirez le capuchon protecteur de la seringue contenant la masse lyophilisée;
• ouvrir l'emballage de l'élément de transition (il n'est pas nécessaire de le retirer);
• nous vissons l'élément de transition sur la seringue avec la masse lyophilisée et la sortons de l'emballage;
• nous vissons la seringue avec le liquide de dissolution sur le bord opposé de l'élément de transition et vérifions la fiabilité de la connexion;
• en appuyant sur le piston du côté du liquide de dissolution, nous le déplaçons dans la seringue avec le lyophilisat, puis répétons l'action dans le sens inverse;
• Nous continuons à mélanger la masse jusqu'à ce qu'un mélange homogène se forme, qui doit ensuite être injecté.

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Utiliser Décapeptyl depot pendant la grossesse

Décapeptyl Dépôt est formellement déconseillé aux femmes enceintes et allaitantes. Avant de prescrire Décapeptyl Dépôt, le médecin doit s'assurer que la patiente n'est pas enceinte.

Contre-indications

Les contre-indications à l'utilisation de Décapeptyl Dépôt sont:

• hypersensibilité de l'organisme aux ingrédients du médicament;
• période de grossesse et d'allaitement;
• cancer de la prostate hormono-indépendant.

Le médicament n’est pas utilisé en pratique pédiatrique.

En cas de maladie polykystique des appendices, la prescription du médicament nécessite une grande prudence, de même qu'en cas d'ostéoporose.

Effets secondaires Décapeptyl depot

Les effets secondaires s'expliquent par une diminution de la concentration d'hormones sexuelles dans la circulation sanguine, ce qui provoque le développement des effets indésirables suivants chez les patients:

• instabilité psycho-émotionnelle;
• état dépressif;
• diminution du désir sexuel;
• douleur semblable à une migraine;
• insomnie;
• fluctuations de poids;
• sensations périodiques de chaleur;
• transpiration accrue;
• phénomènes dyspeptiques;
• douleurs musculaires et articulaires;
• sécheresse des organes génitaux, douleurs lors des rapports sexuels;
• détérioration de la puissance chez les patients masculins.

Parfois, une activation des transaminases hépatiques peut être observée.

Étant donné que dans certains cas une réaction atypique est observée dans la zone d'injection (gonflement, hyperémie, démangeaisons), il n'est pas recommandé d'administrer les injections au même endroit à chaque fois.

Les effets secondaires mentionnés disparaissent complètement après l’arrêt du traitement.

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Surdosage

Il n’existe aucun fait permettant de confirmer de manière fiable la possibilité d’une surdose de drogue.

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Interactions avec d'autres médicaments

Il n'existe aucune information concernant l'interaction positive ou négative de Decapeptyl Depot avec d'autres médicaments.

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Conditions de stockage

Décapeptyl Dépôt se conserve exclusivement au réfrigérateur, à une température comprise entre +2 °C et +8 °C, dans des compartiments inaccessibles aux enfants. La suspension préparée doit être utilisée immédiatement.

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Durée de conservation

La durée de conservation du médicament peut aller jusqu’à 3 ans.