Biotum

Biotum est une céphalosporine (3e génération) à activité bactéricide. Son principe actif est la ceftazidime. Son utilisation est systémique.

Le principe de l'effet thérapeutique du médicament repose sur la destruction des liaisons des membranes bactériennes, sous l'effet de la ceftazidime. Ce médicament présente une grande efficacité contre un large spectre de microbes (à Gram négatif et à Gram positif). Il agit activement sur les souches résistantes à la gentamicine et aux autres aminosides. [ 1 ]

Le médicament présente également une résistance à la plupart des β-lactamases.

Les indications Biotum

Il est utilisé dans les formes mono- ou mixtes de maladies infectieuses associées à l'influence de bactéries sensibles à la ceftazidime. Il est également utilisé dans les formes graves d'infections: péritonite, bactériémie, septicémie et méningite.

En outre, elle est prescrite en cas de violations suivantes:

• lésions des voies respiratoires et des organes ORL (y compris les infections pulmonaires chez les personnes atteintes de mucoviscidose), ainsi que les otites;
• infections des voies urinaires;
• maladies associées au péritoine, aux voies biliaires et au système digestif;
• lésions de l’épiderme et de la couche sous-cutanée;
• infections au niveau des articulations avec les os;
• chez les personnes dont le système immunitaire est affaibli;
• chez les personnes en soins intensifs (cela inclut les cas de brûlures infectées).

Il est efficace dans les cas d'infections causées par les procédures d'hémodialyse péritonéale, ainsi que par la dialyse péritonéale continue en ambulatoire.

Parallèlement à cela, le médicament est prescrit à titre prophylactique en cas d'opérations dans la région de la prostate (par exemple, lors d'une résection transurétrale).

Les substances contenant de la céftazidime peuvent être utilisées pendant le traitement de la fièvre ou de la neutropénie associée à une infection bactérienne.

Formulaire de décharge

Le médicament est libéré sous forme de lyophilisat injectable - 1000 mg par flacon.

Pharmacodynamique

Le médicament démontre un effet maximal pendant le traitement dans une gamme relativement antibactérienne - il a l'activité la plus élevée contre les aérobies à Gram négatif.

La céftazidime n'a aucun effet sur les staphylocoques relativement sensibles à la méthicilline, ainsi que sur les streptocoques, les clostridies, de nombreux entérocoques différents, etc. [ 2 ]

Pharmacocinétique

Absorption.

En cas d'injection en bolus de 0,5 ou 1 g de substance, la Cmax plasmatique est atteinte très rapidement (égale à 18 ou 37 mg/l). Cinq minutes après l'administration d'une dose unique de 0,5, 1 ou 2 g, la concentration plasmatique est de 46, 87 et 170 mg/l. Les paramètres pharmacocinétiques du médicament sont linéaires pour des doses uniques de 0,5 à 2 g (après injection intraveineuse ou intramusculaire).

Processus de distribution.

La synthèse protéique du médicament est faible – environ 10 %. La concentration de ceftazidime dépasse les valeurs de la CMI (concentration minimale permettant de ralentir la croissance des microbes pathogènes) et est observée dans le cœur, les expectorations avec os et bile, le corps vitré, les liquides pleural et péritonéal, et la synoviale.

La ceftazidime traverse le placenta sans complications et est excrétée dans le lait maternel. Son passage dans le liquide céphalorachidien en cas de lésion de la BHE est assez faible. En l'absence d'inflammation, la ceftazidime est détectée à de faibles concentrations dans le liquide céphalorachidien. En cas de méningite, l'indicateur LS dans le liquide céphalorachidien est de 4 à 20 mg/l ou plus. [ 3 ]

Excrétion.

Avec l'administration parentérale, le taux plasmatique du médicament diminue et la demi-vie est d'environ 2 heures.

L'excrétion de la ceftazidime inchangée se fait par voie urinaire; environ 80 à 90 % de la dose est excrétée sur une période de 24 heures. L'excrétion biliaire représente moins de 1 % du médicament.

Les personnes âgées.

La diminution de la clairance observée chez les personnes âgées est principalement associée à une diminution des taux de clairance intrarénale de la céftazidime liée à l'âge. La demi-vie d'une dose unique ou de 7 jours de 2 000 mg du médicament, administrée deux fois par jour (par injection intraveineuse en bolus), variait chez les personnes âgées (80 ans et plus) de 3,5 à 4 heures.

Pédiatrie.

La demi-vie d'une dose de 25 à 30 mg/kg du médicament chez un nouveau-né (prématuré ou à terme) est prolongée de 4,5 à 7,5 heures. Cependant, jusqu'à l'âge de 2 mois, la demi-vie est similaire à celle de l'adulte.

Dosage et administration

La durée requise du traitement et la posologie sont choisies par le médecin traitant, qui prend en compte la localisation et la gravité de la maladie, le type de microbes à l'origine de l'infection, ainsi que l'âge et la fonction rénale du patient.

On administre généralement 1 000 à 6 000 mg du médicament par jour (en 2 à 3 injections). Les injections sont administrées par voie intraveineuse (par perfusion) ou intramusculaire.

Tailles moyennes des portions pour différentes pathologies:

• infections du tractus urogénital et formes modérées d'infections - 500-1000 mg 2 fois par jour (à 12 heures d'intervalle);
• lésions légères et modérées – 1000 mg 3 fois par jour (avec des intervalles de 8 heures) ou 2000 mg 2 fois par jour (avec des intervalles de 12 heures);
• formes graves d'infections (également compliquées par la présence d'une immunodéficience), ainsi que neutropénie - 2000 mg 3 fois par jour ou 3000 mg 2 fois par jour;
• fibrose kystique accompagnée d'une infection pulmonaire à pseudomonas - 0,1-0,15 g/kg de substance 3 fois par jour;
• Prophylaxie avant intervention: 1 000 mg en association avec l’anesthésie. La deuxième dose est utilisée lors du retrait du cathéter.

Pour un enfant, la portion quotidienne est choisie en tenant compte de l'intensité de la pathologie, de l'âge et du poids:

• nourrissons de moins de 2 mois – 25 à 60 mg par jour (en 2 injections);
• un enfant de plus de 2 mois – 0,03-0,1 g par jour (en 2-3 injections).

En cas de fonction rénale normale, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 9 g. En cas de dysfonctionnement rénal, la dose est réduite en fonction des caractéristiques individuelles. La dose initiale est de 1 g, puis l'évolution est surveillée.

Les personnes âgées (plus de 80 ans) peuvent prendre au maximum 3000 mg de Biotum par jour.

Les modalités d'utilisation, les proportions, les solutions utilisées et les portions de dilution, ainsi que les modalités d'exécution des injections sont choisies par le médecin traitant, en tenant compte des informations issues de la littérature médicale spécialisée.

Utiliser Biotum pendant la grossesse

Il n'existe aucune information concernant les effets nocifs potentiels du médicament chez la femme enceinte, car aucun essai clinique n'a été réalisé chez cette population. Biotum ne peut être prescrit pendant la grossesse que si le bénéfice attendu est supérieur aux risques d'effets indésirables. Le médicament est utilisé avec une extrême prudence au cours du premier trimestre.

Lorsqu'elle est administrée à des doses thérapeutiques, la substance n'est pas excrétée dans le lait maternel.

Contre-indications

Contre-indiqué en cas d'intolérance sévère à la céftazidime ou à d'autres composants du médicament. Il est également déconseillé en cas d'antécédents d'hypersensibilité aux céphalosporines et autres antibiotiques bêta-lactamines, notamment les carbapénèmes et les pénicillines.

La céftazidime ne doit pas être mélangée avec des aminosides et de la vancomycine, c'est pourquoi ils ne sont pas combinés dans le même système de perfusion ou la même seringue.

Effets secondaires Biotum

Les principaux effets secondaires (classés par ordre décroissant de fréquence d’apparition):

• thrombocytose ou éosinophilie (thrombocytopénie, leuco- ou neutropénie observées moins fréquemment);
• thrombophlébite avec phlébite et douleur (au niveau de la zone d'injection);
• diarrhée; moins fréquemment, des vomissements, des nausées et des maux de tête surviennent;
• candidose;
• urticaire et éruptions cutanées.

Rarement, on observe un œdème de Quincke, des démangeaisons, une anaphylaxie, ainsi qu'une jaunisse et une insuffisance rénale.

Surdosage

Un surdosage peut entraîner des complications neurologiques, notamment des convulsions, une encéphalopathie et un coma.

Des mesures symptomatiques sont réalisées, ainsi que des procédures péritonéales et d'hémodialyse.

Interactions avec d'autres médicaments

L’administration de fortes doses de céftazidime à des personnes utilisant des agents néphrotoxiques peut potentialiser leurs effets négatifs sur la fonction rénale.

Le chloramphénicol, administré in vitro, agit comme antagoniste de la ceftazidime, ainsi que d'autres céphalosporines. Les conséquences cliniques d'un tel effet n'ont pas été étudiées, mais lors de l'association de Biotum et du chloramphénicol, la possibilité d'un effet antagoniste doit être prise en compte.

Conditions de stockage

Biotum doit être conservé à une température maximale de 25 °C. Le liquide fini peut être conservé à une température comprise entre 2 et 8 °C pendant 24 heures maximum.

Durée de conservation

Biotum peut être utilisé pendant une période de 24 mois à compter de la date de fabrication de la substance médicamenteuse.

Analogues

Les analogues du médicament sont Orzid, Auromitaz, Fortum et Aurocef avec Norzidim et Ceftum, ainsi que Denizid, Trofiz et Lorazidim avec Eurozidim, Fortazim avec Zacef et Tulizid avec Rumid Farmunion. Sont également listés Zidan, Ceftaridem et Tazid avec Ceftadim, Emzid et Ceftazidim.