Biknu

Biknu est un médicament thérapeutique anticancéreux.

Les indications Biknu

Il est utilisé dans les conditions suivantes:

• néoplasmes du cerveau (gliome du tronc cérébral, astrocytome, glioblastome ou médulloblastome, ainsi qu'épendymome);
• tumeurs cérébrales avec métastases;
• maladie du myélome (utilisée avec la prednisolone);
• Lymphome de Hodgkin (en association avec d’autres médicaments);
• lymphomes d'étiologie non hodgkinienne.

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Formulaire de décharge

Le médicament est disponible sous forme de poudre pour perfusion, en flacons. La boîte contient un flacon contenant un solvant spécial.

Pharmacodynamique

Biknu est un médicament antitumoral à effet alkylant. Il appartient à la catégorie des dérivés de la nitrosourée. Il agit sur les groupes phosphate et basique de l'ADN, provoquant des ruptures et des réticulations de leurs molécules.

Ce médicament est un composé spécifique du cyclone. L'effet de la carmustine peut également se développer suite à une modification protéique.

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Pharmacocinétique

Le médicament subit un métabolisme intrahépatique rapide, au cours duquel des produits métaboliques actifs sont formés. Ces derniers peuvent persister dans le plasma sanguin pendant plusieurs jours.

L'élément actif traverse la BHE.

L'excrétion se fait principalement par les reins – 60 à 70 % (sous forme de produits métaboliques). 1 % supplémentaire est excrété dans les selles et 10 % par les voies respiratoires.

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Dosage et administration

La perfusion est administrée par perfusion, par voie intraveineuse (pendant au moins 1 à 2 heures).

^{En monothérapie, 0,15 à 0,2 g/m² de} substance est administré une fois (ou 0,075 à 0,1 g/ ^m² pendant 2 jours consécutifs) à 6 semaines d'intervalle. Les doses suivantes sont choisies en fonction de la réponse hématologique aux perfusions précédentes.

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Utiliser Biknu pendant la grossesse

Il n'existe pas de tests de sécurité adéquats et bien contrôlés pour Biknu pendant la grossesse. Certains éléments suggèrent que la carmustine pourrait être embryotoxique pendant la grossesse.

Des expériences sur des animaux ont montré que des effets embryotoxiques se développaient chez des lapines et des rates gravides. Des effets tératogènes se sont produits chez les lapines et les rattes à des doses humaines.

Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception fiable pendant le traitement.

On ne dispose d'aucune information sur l'excrétion de la carmustine dans le lait maternel. Si son utilisation est nécessaire pendant l'allaitement, celui-ci doit être interrompu.

Contre-indications

Contre-indiqué chez les personnes présentant une intolérance sévère à la carmustine.

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Effets secondaires Biknu

L’introduction d’un agent thérapeutique peut provoquer l’apparition de certains effets secondaires:

• troubles de l'hématopoïèse: une myélosuppression est fréquente. Une anémie peut se développer;
• troubles digestifs: vomissements et nausées fréquents. Des symptômes d'hépatotoxicité peuvent apparaître: augmentation de l'activité des transaminases, de la bilirubine et des phosphatases alcalines;
• problèmes affectant le système respiratoire: des foyers de fibrose ou des infiltrats peuvent apparaître dans la région pulmonaire;
• lésions du système urinaire: en cas d'administration prolongée du médicament à fortes doses cumulatives, la taille des reins diminue ou une azotémie progressive se développe;
• perfusion intraveineuse à grande vitesse: une sensation de brûlure peut survenir au point d'injection, une rougeur cutanée sévère ou un gonflement de la conjonctive pendant 2 à 4 heures;
• autres symptômes: douleur au sternum, signes d’allergie, tachycardie, maux de tête, neurorétinite et diminution de la pression artérielle.

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Surdosage

Il n'existe aucun antidote permettant d'éliminer l'intoxication résultant d'un surdosage médicamenteux. En raison de la forte myélotoxicité et des effets toxiques du médicament sur le foie, les reins et les poumons, l'hospitalisation de la victime est nécessaire pour la mise en œuvre de mesures symptomatiques et de désintoxication.

Interactions avec d'autres médicaments

L’association avec d’autres médicaments provoquant le développement d’une myélosuppression peut entraîner une suppression additive de la fonction de la moelle osseuse.

L’association avec des médicaments ayant des propriétés néphro- ou hépatotoxiques provoque une potentialisation des symptômes de néphro- ou d’hépatotoxicité.

Biknu réduit le volume d'anticorps formés par rapport à l'introduction d'un virus vaccinal inactivé (on peut également observer une augmentation de l'intensité de la réplication du virus vaccinal et une potentialisation de ses manifestations négatives). Par conséquent, l'intervalle entre la dernière administration de carmustine et la vaccination doit être compris entre 3 et 12 mois.

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Conditions de stockage

Bikna doit être conservé hors de portée des enfants. La température doit être comprise entre 2 et 8 °C.

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Durée de conservation

Bikna est approuvé pour une utilisation dans les 36 mois suivant la date de fabrication de l'agent thérapeutique.

Demande pour les enfants

L'utilisation en pédiatrie est interdite car l'efficacité thérapeutique et la sécurité du médicament n'ont pas été prouvées.

Analogues

Les analogues du médicament sont des médicaments tels que Lomat, Siinu et Lomustine avec Mustoforan.