Bi-prestarium

Bi-Prestarium est un médicament complexe aux propriétés hypotensives.

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Les indications B-prestarium

Il est utilisé pour le traitement des personnes souffrant de maladies coronariennes et d’hypertension artérielle qui nécessitent une thérapie combinée utilisant du périndopril et de l’amlodipine.

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Formulaire de décharge

Le médicament est libéré sous forme de comprimés, à raison de 30 pièces à l'intérieur d'un récipient; 1 de ces récipients est contenu à l'intérieur de la boîte du médicament.

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Pharmacodynamique

Le médicament contient deux principes actifs: le périndopril et l'amlodipine. L'effet thérapeutique du médicament repose sur les propriétés médicinales de ces substances.

Le périndopril est un inhibiteur de l'ECA. Il réduit la conversion de l'angiotensine I en forme II, ce qui entraîne une diminution de la vasoconstriction. Parallèlement, le médicament augmente l'activité de la rénine plasmatique et les processus de dégradation de la bradykinine; il réduit également la libération d'aldostérone.

Le périndopril réduit rapidement la pression artérielle sans affecter la fréquence cardiaque. Il stimule également la circulation périphérique et augmente légèrement le débit sanguin rénal sans affecter la filtration glomérulaire. Parallèlement, il réduit l'hypertrophie ventriculaire gauche et améliore l'élasticité des grosses artères. L'effet thérapeutique maximal est observé 4 à 6 heures après la prise du médicament et dure au moins 24 heures. Ce médicament ne provoque pas de syndrome de sevrage.

L'amlodipine contribue à bloquer l'activité des canaux calciques lents. L'inhibition du flux d'ions calcium traversant les membranes en relation avec les cellules vasculaires musculaires lisses du myocarde conduit à ce que l'amlodipine dilate la lumière vasculaire, réduit la postcharge par rapport au myocarde et améliore simultanément la circulation sanguine dans les vaisseaux coronaires et périphériques.

L'amlodipine aide à améliorer l'état des personnes souffrant d'angine spontanée en ayant un effet positif sur les processus de circulation sanguine à l'intérieur des vaisseaux coronaires.

Une seule prise du médicament permet de maintenir l'effet hypotenseur pendant 24 heures. L'amlodipine n'entraîne pas de chute brutale de la tension artérielle. Chez les personnes souffrant d'angine de poitrine, elle améliore la capacité d'adaptation à l'activité physique et réduit simultanément la fréquence des crises et le besoin de nitrates.

Le composant amlodipine n'entraîne pas de modifications des paramètres lipidiques plasmatiques et ne provoque pas non plus le développement de symptômes métaboliques négatifs.

Il est connu de manière fiable que le Bi-Prestarium réduit le risque de complications coronariennes, ainsi que d’infarctus du myocarde avec accident vasculaire cérébral et de mortalité associée à la fonction cardiovasculaire.

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Pharmacocinétique

Lorsqu'ils sont pris par voie orale, les principes actifs du médicament sont bien absorbés par les intestins.

Le périndopril est un promédicament dont le métabolite actif est le périndoprilate. Sa Cmax plasmatique est observée après environ 60 minutes, celle de l'amlodipine après 6 à 12 heures et celle du périndoprilate après 3 à 4 heures. Outre le périndoprilate, le périndopril forme également cinq métabolites thérapeutiquement inactifs. La demi-vie du périndopril est de 60 minutes et celle de l'amlodipine de 35 à 50 heures. Environ 20 % du périndoprilate subit une synthèse protéique dans le plasma; pour l'amlodipine, ces valeurs sont plus élevées, environ 97 à 98 %.

Les valeurs plasmatiques d'équilibre du périndoprilate sont observées au 4ème jour de traitement.

L'amlodipine et le périndopril sont excrétés principalement par les reins, à la fois inchangés et sous forme de produits métaboliques.

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Dosage et administration

Bi-Prestarium se prend par voie orale. Il est interdit de diviser ou d'écraser le comprimé. Pour un effet thérapeutique optimal, le médicament doit être pris le matin, avant les repas. La taille de la dose est déterminée par le médecin traitant, individuellement pour chaque patient.

Il est souvent nécessaire de prendre 1 comprimé par jour. La dose quotidienne maximale pour un adulte est de 1 comprimé de 10 mg/10 mg.

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Utiliser B-prestarium pendant la grossesse

Bi-Prestarium est contre-indiqué pendant la grossesse. Si une grossesse survient pendant le traitement, consultez votre médecin pour qu'il vous prescrive un autre traitement.

Il est interdit d'utiliser ce médicament pendant l'allaitement. Si la prise du médicament est nécessaire pendant cette période, il est impératif d'interrompre l'allaitement pendant toute la durée du traitement.

Contre-indications

Principales contre-indications:

• utilisation chez les personnes présentant une hypersensibilité à l'amlodipine avec le périndopril, d'autres dihydropyridines et des médicaments de la catégorie des inhibiteurs de l'ECA;
• rendez-vous pour les personnes souffrant d'intolérance au lactose, de malabsorption du glucose-galactose et de galactosémie;
• forme idiopathique ou congénitale de l'œdème de Quincke;
• valeurs de pression artérielle considérablement réduites;
• sténose aortique;
• angine instable (à l’exclusion de l’angine de Prinzmetal);
• un état de choc d’origines diverses;
• insuffisance cardiaque chez les personnes ayant des antécédents d'infarctus aigu du myocarde (l'intervalle entre le moment de l'infarctus et le début de la prise du médicament doit être d'au moins 28 jours).

La prudence est de mise lors de l’administration de Bi-Prestarium dans les cas suivants:

• risque accru de diminution de la pression artérielle (cela inclut des affections telles que les maladies coronariennes, l’hypovolémie et les maladies vasculaires cérébrales);
• sténose mitrale;
• cardiomyopathie de nature hypertrophique;
• troubles de l'hématopoïèse;
• rendez-vous aux personnes utilisant de la procaïnamide, des immunosuppresseurs et de l'allopurinol;
• problèmes de foie ou de reins;
• sténose dans la région de l'artère rénale (ou des artères des deux reins);
• association avec des substances médicinales contenant du venin d’abeille;
• lors de la réalisation d'une aphérèse LDL à l'aide de sulfate de dextrane.

Avant l'administration de l'anesthésie, vous devez arrêter d'utiliser le médicament - au moins 24 heures avant le début de l'opération prévue.

Effets secondaires B-prestarium

Au cours d'un traitement médicamenteux, des effets secondaires liés à ses principes actifs peuvent apparaître. Parmi ces troubles:

• problèmes du système digestif: gêne et douleur dans la région épigastrique, nausées avec dysgueusie et sécheresse buccale, dyspepsie et vomissements, ainsi que gastrite ou pancréatite, cholestase avec ictère, hyperbilirubinémie, hépatite et augmentation des taux d'enzymes hépatiques;
• troubles associés à la fonction du SNP et du SNC: maux de tête, acouphènes, fatigue accrue, étourdissements, détérioration de l'acuité visuelle, ainsi qu'instabilité émotionnelle, paresthésie, polyneuropathie, convulsions ou tremblements des membres et troubles du rythme circadien;
• troubles du système cardiovasculaire et du système hématopoïétique: infarctus du myocarde, thrombocytopénie, leucopénie ou neutropénie, crise d'angine de poitrine, baisse de la tension artérielle et trouble du rythme cardiaque;
• signes d’allergie: démangeaisons de l’épiderme, érythème polymorphe, urticaire, syndrome de Stevens-Johnson, œdème de Quincke et rhinite allergique;
• Autres manifestations: alopécie, hyperhidrose, dyspnée, œdème, impuissance, asthénie, dysfonctionnement rénal et prise de poids. De plus, une arthralgie ou une myalgie, une hyperglycémie, une gynécomastie, une dysurie, une hyperkaliémie et une pneumonie d'origine éosinophile peuvent se développer, ainsi qu'une modification de la teinte de l'épiderme.

Surdosage

Il n'existe aucune information sur une intoxication au Bi-Prestarium. L'utilisation de doses élevées du médicament peut entraîner un surdosage de périndopril ou d'amlodipine. Parmi les manifestations d'une intoxication à l'amlodipine figure une chute marquée de la pression artérielle, due à une dilatation accrue des vaisseaux périphériques.

Il existe peu d'informations sur l'intoxication au périndopril, mais il existe des informations sur la diminution de la pression artérielle, le choc circulatoire, les troubles de l'EBV, la fonction rénale et le rythme cardiaque, ainsi que l'apparition de toux, d'anxiété et de vertiges.

L'amlodipine n'est pas excrétée pendant les séances d'hémodialyse, mais les taux plasmatiques de périndopril sont significativement réduits au cours de cette procédure.

En cas d'intoxication, il est nécessaire d'arrêter la prise du médicament et d'effectuer des mesures et procédures symptomatiques destinées à soutenir le fonctionnement du cœur et des reins (si une intoxication au périndopril s'est produite).

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Interactions avec d'autres médicaments

L'association de Bi-Prestarium avec des diurétiques épargneurs de potassium et des médicaments contenant du potassium augmente considérablement le risque d'hyperkaliémie.

Le périndopril augmente l’effet toxique du lithium.

L'association du périndopril et de l'estramustine augmente le risque d'œdème de Quincke.

L'utilisation concomitante du médicament et d'AINS peut entraîner une insuffisance rénale aiguë. Par conséquent, une telle association doit être prescrite avec la plus grande prudence.

Le périndopril peut augmenter l’effet hypoglycémiant de l’insuline et des hypoglycémiants oraux.

Le médicament ne doit pas être utilisé avec des médicaments diurétiques, car avec une telle combinaison, il existe une forte probabilité de diminution des lectures de la pression artérielle.

Les sympathomimétiques, lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec le médicament, affaiblissent légèrement l'effet thérapeutique du périndopril.

L'utilisation du périndopril en association avec des préparations à base d'or (administrées par voie parentérale) peut provoquer des symptômes caractéristiques de l'action des nitrates (vomissements, hyperémie faciale et diminution de la pression artérielle).

L’association de l’amlodipine avec le dantrolène peut entraîner le développement d’une fibrillation ventriculaire.

La prudence est de mise lors de l'utilisation de l'amlodipine et des inducteurs de l'activité du CYP 3A4, car ces médicaments réduisent les taux plasmatiques d'amlodipine; en outre, la substance doit être associée avec prudence à des agents qui inhibent l'activité du CYP 3A4, car ils peuvent augmenter le taux d'amlodipine dans le plasma.

L’association d’amlodipine avec des bêtabloquants utilisés pour traiter les patients souffrant d’insuffisance cardiaque peut entraîner le développement d’une faiblesse cardiaque et une diminution marquée de la pression artérielle.

L'effet antihypertenseur du médicament est potentialisé lorsqu'il est associé à des vasodilatateurs, du baclofène, des tricycliques, d'autres médicaments antihypertenseurs, des anesthésiques, de l'amifostine, ainsi qu'à des α-bloquants et des antipsychotiques.

Le tétracosactide et le GCS, lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec le médicament, affaiblissent ses propriétés thérapeutiques.

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Conditions de stockage

Bi-Prestarium doit être conservé dans un endroit à l'abri de l'humidité, à une température comprise entre 15 et 25°C.

Durée de conservation

Bi-Prestarium peut être utilisé pendant 24 mois à compter de la date de fabrication du produit pharmaceutique.

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Demande pour les enfants

Le médicament n'est pas utilisé en pédiatrie.

Analogues

Les analogues du médicament sont Amapin, Eneas, Bi-ramag avec Enap combi, Ekvator avec Gipril, ainsi qu'Enadipine et Rami-azomex.

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Avis

Bi-Prestarium reçoit généralement des avis positifs sur les forums, mais on trouve aussi des avis négatifs. On évoque souvent l'apparition d'effets secondaires liés à la prise du médicament, le plus souvent une toux suffocante. Certains commentateurs notent également l'apparition de démangeaisons et d'éruptions cutanées.

Les cardiologues ne sont pas non plus très optimistes à propos du médicament - presque tous disent qu'il a un faible effet médicinal et qu'il ne peut pas être utilisé en cas d'hypertension primaire sévère.