Betaspan

Betaspan est un corticostéroïde à usage systémique. Il contient de la bétaméthasone.

Les indications Betaspan.

Il est utilisé pour le traitement de diverses pathologies rhumatismales ou endocriniennes, de maladies allergiques, respiratoires, dermatologiques, hématologiques ou gastro-intestinales, ainsi que des collagénoses et autres maladies sensibles à l'influence des corticostéroïdes. Le traitement hormonal par corticostéroïdes est un complément au traitement standard, et non un substitut. Ce médicament est prescrit lorsqu'un effet thérapeutique rapide et intensif des corticostéroïdes est nécessaire.

Pathologies endocriniennes:

• insuffisance corticosurrénalienne de forme primaire ou secondaire (il est recommandé de l'utiliser en association avec des minéralocorticoïdes);
• insuffisance surrénalienne aiguë;
• procédures de soutien avant une intervention chirurgicale (et également en cas de blessures ou de diverses maladies concomitantes), si le patient a reçu un diagnostic d'insuffisance surrénalienne ou est suspecté d'en souffrir;
• état de choc en l’absence de réponse aux procédures de traitement standard, lorsqu’il existe une suspicion de lésion du cortex surrénalien;
• surrénalectomie bilatérale;
• forme surrénalienne d’hyperplasie, qui est de nature congénitale;
• thyroïdite aiguë, ainsi que crise thyroïdienne et thyroïdite non purulente;
• hypercalcémie liée au cancer.

Œdème cérébral (augmentation de la PIC): le bénéfice clinique de l'administration concomitante de corticoïdes dans l'œdème cérébral est susceptible de se développer par la suppression de l'inflammation cérébrale. Cependant, les corticoïdes ne doivent pas se substituer à une intervention neurochirurgicale. Ils contribuent uniquement à réduire ou à prévenir l'œdème cérébral (ce dernier pouvant être causé par un traumatisme cérébral d'origine chirurgicale ou autre, des signes cérébrovasculaires, ainsi que par des tumeurs cérébrales métastatiques ou primitives).

Situations de rejet d'allogreffe rénale: le médicament est efficace pendant le traitement du rejet primaire, qui a une forme aiguë, ainsi que pour le rejet retardé standard - en association avec un traitement traditionnel pour prévenir le rejet de greffe rénale.

Il est utilisé avant l'accouchement pour prévenir le développement de la SNDR et est prescrit pour prévenir l'apparition de la maladie de la paroi hyaline chez les prématurés. Le médicament est administré à la mère au plus tard à la 32e semaine de grossesse.

Lésions affectant le squelette et les muscles: en complément, prescrit pour une courte durée (pour éliminer l'exacerbation des processus pathologiques):

• polyarthrite rhumatoïde;
• arthrose d'origine post-traumatique;
• arthrite psoriasique;
• maladie de Bechterew;
• arthrite de nature goutteuse, qui a une forme aiguë;
• bursite aiguë ou subaiguë;
• myosite;
• rhumatisme articulaire aigu;
• fibromyalgie;
• épicondylite;
• ténosynovite, qui a une forme non spécifique, au stade aigu;
• callosités.

Il est également utilisé pour traiter les néoplasmes kystiques (ganglions) dans la région de l'aponévrose ou du tendon.

Pour les collagénoses: en cas d'exacerbation (ou parfois en traitement de soutien) dans le LES, la sclérodermie, la cardite rhumatismale (stade aigu), ainsi que la dermatomyosite.

Maladies de nature dermatologique:

• pemphigus;
• forme bulleuse de dermatite de nature herpétiforme;
• degré sévère du syndrome de Stevens-Johnson;
• dermatite de nature exfoliative;
• granulome fongoïde;
• stade sévère du psoriasis, et en plus de cela, eczéma d'origine allergique (forme chronique de dermatite) et dermatite séborrhéique sévère.

L'utilisation dans les zones affectées de l'épiderme est prescrite pour:

• cicatrices chéloïdes;
• zone limitée d'hypertrophie;
• l’apparition d’une inflammation ou d’une infiltration;
• lichen plan, granulome annulaire et également plaques psoriasiques;
• lichen commun au stade chronique (neurodermatite);
• DKV;
• forme lipoïde de nécrose, de nature diabétique;
• alopécie focale.

Pathologies d’origine allergique:

• prise en charge des manifestations allergiques sévères qui ne peuvent être éliminées par les traitements standards - ces maladies comprennent la rhinite allergique, qui peut être annuelle ou saisonnière, les polypes nasaux, l'asthme bronchique (également avec statut asthmatique), la dermatite atopique ou de contact, les allergies aux médicaments et aux transfusions sanguines;
• gonflement de la région du larynx qui n'est pas de nature infectieuse et de nature aiguë.

Maladies ophtalmologiques: processus se développant dans la région oculaire et les tissus adjacents, de nature inflammatoire ou allergique (stade chronique, aigu ou sévère). Parmi celles-ci figurent la kératite, la conjonctivite allergique, les ulcères cornéens marginaux et le zona oculaire. Sont également inclus l'uvéite antérieure ou iritis, un processus inflammatoire du segment antérieur, la choriorétinite, l'uvéite postérieure diffuse et la névrite du nerf optique.

Affections respiratoires: manifestations de la sarcoïdose de Beck et du syndrome de Loeffler, impossibles à enrayer par d’autres méthodes. S’y ajoutent la tuberculose pulmonaire, disséminée ou fulminante (Betaspan est utilisé comme traitement d’appoint dans un traitement antituberculeux spécifique), la bérylliose et la pneumonie par aspiration.

Maladies de nature hématologique: forme secondaire ou idiopathique de thrombocytopénie (chez l'adulte), forme hémolytique d'anémie de nature acquise, aplasie des globules rouges, ainsi que forme hypoplasique d'anémie de nature congénitale et signes transfusionnels.

Pathologies se développant dans le tractus gastro-intestinal: rectocolite hémorragique (non spécifique) et maladie de Crohn.

Maladies oncologiques: formes aiguës de leucémie infantile, ainsi que thérapie palliative des lymphomes et des leucémies se développant chez l'adulte.

Pour les œdèmes causés par le LES, ou pour augmenter la diurèse ou obtenir une rémission en cas de protéinurie sur fond de syndrome néphrotique, de nature idiopathique et non accompagné d'urémie.

Autres: méningite tuberculeuse, accompagnée d'un bloc sous-arachnoïdien (ou de sa menace), et provoquée par une chimiothérapie spécifique visant à traiter la tuberculose. De plus, il est utilisé dans la trichinose, accompagnée de lésions myocardiques et neurologiques.

Formulaire de décharge

La substance est libérée en solution, dans des ampoules d'une capacité de 1 ml. La boîte contient 1 ou 5 ampoules. Les ampoules (5 pièces) peuvent également être conditionnées sous blister, un blister par emballage.

Pharmacodynamique

La bétaméthasone est une préparation synthétique de GCS à usage systémique. Elle possède un puissant effet anti-inflammatoire, antiallergique et antirhumatismal lors du traitement des maladies sensibles aux GCS.

Ce médicament modifie l'activité du système immunitaire. Betaspan possède une activité GCS prononcée et un faible effet minéralocorticoïde.

Pharmacocinétique

Le principe actif est rapidement absorbé dès le point d'injection. La substance atteint sa Cmax dans le plasma sanguin après une heure. La quasi-totalité du médicament est excrétée par les reins en 24 heures. Il est synthétisé en grande quantité avec les protéines sanguines. Le métabolisme se déroule dans le foie. La demi-vie de la bétaméthasone est de plus de 300 minutes.

Chez les personnes atteintes de maladies hépatiques, les taux de clairance du médicament sont plus faibles. Il a été constaté que l'efficacité thérapeutique est davantage liée aux valeurs de la fraction non synthétisée du GCS qu'à ses valeurs plasmatiques totales. La durée de l'effet du médicament ne dépend pas des valeurs plasmatiques du GCS. La substance traverse la BHE, le placenta et les autres barrières hémato-encéphaliques sans complications, et est excrétée dans le lait maternel.

Dosage et administration

Betaspan peut être administré par voie intraveineuse, intramusculaire ou intramusculaire dans les tissus mous et les zones affectées.

Les tailles des portions et les schémas thérapeutiques sont sélectionnés individuellement pour chaque patient, en tenant compte des caractéristiques de la pathologie, de son degré d'intensité et de l'efficacité thérapeutique du médicament.

La dose initiale est de 8 mg maximum par jour. Dans les formes légères de la maladie, une dose plus faible peut être utilisée. Si nécessaire, des doses initiales uniques peuvent être augmentées. La dose initiale doit être ajustée jusqu'à l'obtention d'un résultat clinique optimal. Si ce résultat n'est pas obtenu après un certain temps, il est nécessaire d'arrêter le traitement et de choisir un autre traitement.

Les enfants reçoivent souvent initialement une injection intramusculaire de 20 à 125 µg/kg de médicament par jour. Les doses pour les enfants de différents groupes d'âge sont choisies selon les schémas utilisés pour les adultes.

Dans les cas où le patient nécessite des soins d’urgence, il est recommandé d’administrer Betaspan par voie intraveineuse.

Le médicament est administré par perfusion avec une solution de NaCl à 0,9 % ou de glucose. Il est ajouté aux liquides de perfusion pendant l'administration. Le médicament non utilisé peut être conservé au réfrigérateur (jusqu'à utilisation ultérieure) pendant un jour maximum.

Une fois l’effet souhaité obtenu, la dose initiale doit être progressivement (à intervalles réguliers) réduite jusqu’aux valeurs minimales qui maintiendront l’effet médicinal requis.

Si le patient ressent un stress (non lié à la maladie sous-jacente), il peut être nécessaire d’augmenter la dose de Betaspan.

Si le médicament est arrêté après une utilisation prolongée, la dose doit être réduite progressivement.

Œdème cérébral.

Après injection de 2 à 4 mg du médicament, l'état s'améliore en quelques heures. Les patients dans le coma reçoivent une dose unique moyenne de 2 à 4 mg, 4 fois par jour.

Symptômes du rejet d’une allogreffe rénale.

Après l'apparition des premiers symptômes et le diagnostic de rejet (aigu ou tardif), le médicament est administré par voie intraveineuse par perfusion. La dose initiale est de 60 mg, à utiliser pendant les 24 premières heures. Des ajustements mineurs de la dose sont également autorisés au cas par cas.

Prévention prénatale du développement du RDSN chez les prématurés.

En cas de stimulation du travail avant la 32e semaine, ou si le travail prématuré (dû à des complications obstétricales) ne peut être évité, il est nécessaire d'administrer des injections intramusculaires de 4 à 6 mg de Betaspan à intervalles de 12 heures (2 à 4 doses sont administrées) 24 à 48 heures avant l'accouchement prévu.

Le traitement doit être débuté au moins 24 heures avant l'accouchement (mais 48 à 72 heures seraient plus appropriées). Ceci est nécessaire pour garantir que l'effet des GCS atteigne son efficacité maximale et le résultat thérapeutique souhaité.

Le médicament peut également être utilisé à titre préventif, en cas de diminution des taux de lécithine et de sphingomyéline dans le liquide amniotique. Dans ce cas, le choix de la posologie doit respecter les instructions ci-dessus, notamment celles concernant les modalités d'administration du médicament avant l'accouchement.

Schémas d'application pour les maladies des tissus mous et les lésions du squelette et des muscles:

• zone des grosses articulations (par exemple, les articulations de la hanche) – administration de 2 à 4 mg du médicament;
• zone des petites articulations – utilisation de 0,8 à 2 mg du médicament;
• zone de la bourse synoviale – injection de 2 à 3 mg de substance;
• gaine tendineuse ou zone calleuse – utilisation de 0,4 à 1 mg de LS;
• zone des tissus mous – administration de 2 à 6 mg de médicament;
• zone ganglionnaire – utilisation de 1 à 2 mg de bétaméthasone.

Pour prévenir les complications transfusionnelles, il est nécessaire d'administrer le médicament par voie intraveineuse à une dose de 1 à 2 ml (contenant 4 à 8 mg de bétaméthasone) immédiatement avant le début de la transfusion sanguine. Il est strictement interdit d'ajouter le médicament au sang transfusé.

Si des transfusions sanguines répétées sont effectuées, la dose totale du médicament peut atteindre jusqu'à 4 fois la dose administrée, si nécessaire, sur 24 heures.

Les injections sous-conjonctivales sont généralement administrées à des doses égales à 0,5 ml de médicament (contenant 2 mg de substance médicamenteuse).

Utiliser Betaspan. pendant la grossesse

Il n'existe aucune information sur la sécurité d'emploi de Betaspan chez la femme enceinte. C'est pourquoi il n'est utilisé pendant cette période que lorsque la probabilité de bénéfice du médicament est supérieure au risque de complications fœtales. Les médecins doivent se baser sur les mêmes recommandations pour décider de l'opportunité d'utiliser ce médicament en prévention prénatale du développement du syndrome de détresse respiratoire (SDR) après la 32e semaine de grossesse.

Il est nécessaire d'examiner les nouveau-nés de femmes ayant reçu de fortes doses de GCS pendant la grossesse afin de déterminer les symptômes d'insuffisance corticosurrénale. Chez ces nouveau-nés, une suppression temporaire de la somatotropine embryonnaire a été observée, ainsi que, semble-t-il, des hormones hypophysaires responsables de la production de corticostéroïdes dans les glandes surrénales fœtales et définitives. Cependant, la suppression de l'activité de l'hydrocortisone embryonnaire n'a eu aucun effet sur les processus de réponse hypophyso-corticosurrénale lors du stress postnatal.

Étant donné que les corticostéroïdes peuvent traverser le placenta, les nourrissons nés de femmes ayant utilisé des corticostéroïdes pendant la grossesse doivent être surveillés attentivement afin de détecter la possibilité de développer une cataracte congénitale (ce qui se produit rarement).

Les mères qui ont utilisé des GCS pendant la grossesse doivent être étroitement surveillées pendant l’accouchement et pendant un certain temps par la suite afin de prévenir le développement d’une insuffisance surrénalienne (due au stress de l’accouchement).

Étant donné que les GCS sont excrétés dans le lait maternel, il est nécessaire d'arrêter d'utiliser le médicament pendant l'allaitement ou l'allaitement pendant le traitement - pour éviter l'apparition de symptômes négatifs chez le bébé.

Contre-indications

Contre-indiqué en cas de mycoses systémiques, ainsi qu'en cas d'intolérance à la bétaméthasone, aux autres composants du médicament et aux autres médicaments GCS.

Effets secondaires Betaspan.

L'intensité et la fréquence des symptômes négatifs (comme pour tout corticoïde chorionique) dépendent de la durée du cycle de traitement et de la dose utilisée. Souvent, ces symptômes peuvent être guéris ou atténués en réduisant la dose (ce qui permet d'éviter l'arrêt du traitement). Parmi les effets secondaires possibles:

• troubles du système cardiovasculaire: insuffisance cardiaque congestive chez les personnes prédisposées et, en outre, augmentation de la pression artérielle;
• dysfonctionnement du système nerveux: maux de tête, augmentation de la pression intracrânienne, dans laquelle les disques du nerf optique gonflent (souvent observé après la fin du traitement), vertiges, convulsions et migraines;
• complications mentales: labilité psycho-émotionnelle, sentiment d'euphorie, insomnie, changements de personnalité, stade sévère de dépression, conduisant au développement de symptômes psychotiques forts (souvent chez des personnes ayant des antécédents de problèmes psychiatriques), ainsi qu'une irritabilité accrue;
• manifestations des organes visuels: augmentation de la PIO, exophtalmie, cataracte sous-capsulaire postérieure et glaucome;
• Troubles du système endocrinien: insuffisance hypophysaire et corticosurrénale secondaire (souvent due au stress – interventions chirurgicales, blessures, maladies), diminution de la tolérance aux glucides. On observe également un prédiabète, un besoin accru d'hypoglycémiants oraux et d'insuline chez les diabétiques, un hypercorticisme avec hirsutisme, des troubles du cycle menstruel, de l'acné et des vergetures, ainsi qu'un retard de croissance fœtale ou infantile.
• Troubles métaboliques: bilan azoté négatif (du fait du catabolisme des protéines), lipomatose (y compris ses formes épidurale et médiastinale), pouvant entraîner des complications neurologiques, et prise de poids. De plus, un trouble de l'EBV peut être observé, se manifestant par une perte de potassium, une rétention sodée, une augmentation de l'excrétion calcique, une alcalose hypokaliémique, une ICC (chez les personnes intolérantes), une rétention hydrique et une hypertension artérielle.
• lésions musculo-squelettiques: myopathie d'origine corticoïde, faiblesse musculaire, potentialisation des signes de myasthénie (sur fond de forme pseudoparalytique de la maladie à un stade sévère), diminution de la masse musculaire et ostéoporose, parfois accompagnée de douleurs osseuses intenses et de fractures spontanées (fractures vertébrales par compression). De plus, une nécrose des têtes osseuses des épaules ou des hanches (forme aseptique de la pathologie), une hernie tendineuse, des fractures des gros os liées à la maladie, une instabilité articulaire (due aux injections constantes dans la région articulaire) et des ruptures tendineuses peuvent se développer;
• troubles digestifs: ulcères ou érosions gastriques (pouvant évoluer ultérieurement en saignements et perforations), pancréatite, hoquet, ulcères de l'œsophage, vomissements, perforation intestinale, œsophagite ulcéreuse, nausées et ballonnements;
• lésions des tissus sous-cutanés et de l'épiderme: ralentissement des processus de régénération des plaies, couche épidermique fragile et fine, ecchymoses, ecchymoses, atrophie, ainsi que pétéchies, érythème facial, urticaire, dermatite d'origine allergique, hyperhidrose et œdème de Quincke;
• Troubles immunitaires: Les corticostéroïdes peuvent altérer les résultats des tests cutanés, masquer les signes d'infection ou activer des lésions latentes, et peuvent également réduire la résistance aux infections (par exemple, virus et mycobactéries à Candida albicans). De plus, des réactions anaphylactoïdes ou d'hypersensibilité peuvent survenir, ainsi que des états avec hypotension artérielle et choc.

Parallèlement à cela, parmi les réactions négatives, des cas isolés de cécité ont été notés (ils sont associés aux zones où les procédures de traitement ont été effectuées - par exemple, la tête et le visage), ainsi qu'une atrophie de l'épiderme et des couches sous-cutanées, des troubles de la pigmentation, une inflammation post-injection (avec des injections dans les articulations), un abcès stérile et une arthropathie de Charcot.

En cas d’injections répétées dans la zone articulaire, des lésions articulaires peuvent se développer, créant un risque d’infection.

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Surdosage

En cas d'intoxication aiguë aux corticostéroïdes, dont la bétaméthasone, aucun signe de danger vital ne se développe. Sauf en cas d'utilisation de doses trop élevées, une administration excessive de corticostéroïdes n'entraîne pas (si le patient ne présente pas de contre-indications, ne souffre pas de glaucome, de diabète ou d'ulcère en phase active et ne prend pas d'anticoagulants indirects, de digitaliques ni de diurétiques hypokaliémiants) d'apparition de symptômes.

En cas de surdosage, des procédures symptomatiques sont réalisées pour aider à éliminer les complications survenues sous l'influence des propriétés métaboliques du GCS, des pathologies primaires ou concomitantes ou des interactions médicamenteuses.

Il est nécessaire de veiller à la présence du volume de liquide nécessaire dans l'organisme et, en complément, de surveiller les paramètres électrolytiques dans les urines et le sérum sanguin, en surveillant particulièrement attentivement l'équilibre potassium-sodium. Si nécessaire, l'équilibre salin est rétabli.

Interactions avec d'autres médicaments

L'association avec la rifampicine, l'éphédrine, la phénytoïne ou le phénobarbital peut augmenter le taux de métabolisme du GCS, ce qui réduit son effet médicinal.

Des effets accrus liés à l’utilisation de corticostéroïdes peuvent survenir chez les patients prenant des corticostéroïdes avec des œstrogènes.

L'utilisation combinée du médicament avec des diurétiques gaspilleurs de potassium peut provoquer le développement d'une hypokaliémie.

L'utilisation concomitante du médicament avec des substances glycosidiques peut augmenter le risque d'arythmie ou augmenter les effets toxiques des glycosides associés à l'hypokaliémie.

Les substances GCS sont capables de potentialiser l'excrétion d'ions potassium provoquée par l'amphotéricine B. Tous les patients utilisant l'une des combinaisons de médicaments indiquées nécessitent une surveillance attentive des valeurs électrolytiques sériques, en particulier des taux de potassium.

L'association de corticostéroïdes avec des anticoagulants indirects peut entraîner une potentialisation ou une diminution de l'effet médicamenteux de ces derniers, ce qui peut nécessiter un ajustement de la dose.

L’association de GCS avec des boissons alcoolisées ou des AINS peut augmenter l’incidence des symptômes ulcéreux dans le tractus gastro-intestinal ou augmenter leur gravité.

L'utilisation de corticostéroïdes contribue à réduire les taux sanguins de salicylates. L'aspirine doit être associée avec prudence aux glucocorticoïdes si le patient présente un diagnostic d'hypoprothrombinémie.

L’utilisation de GCS chez les diabétiques peut nécessiter des modifications des dosages des médicaments hypoglycémiants utilisés en association.

La réponse aux effets de la somatotropine peut être affaiblie lors de l'utilisation de GCS. Par conséquent, lors de l'utilisation de la somatotropine, il est nécessaire d'éviter des doses de Betaspan supérieures à 300-450 µg/m² ⁽ soit 0,3-0,45 mg) par jour.

Les médicaments GCS peuvent affecter les résultats des tests utilisant le nitroblue tétrazolium pour les infections d'origine bactérienne et provoquer des résultats faussement négatifs.

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Conditions de stockage

Betaspan doit être conservé hors de portée des enfants. Il est interdit de congeler le médicament. Température de conservation: 25 °C maximum.

Durée de conservation

Betaspan peut être utilisé dans les 24 mois suivant la date de fabrication du médicament thérapeutique.

Demande pour les enfants

En cas d'utilisation prolongée chez un nourrisson ou un enfant, il est nécessaire de surveiller son développement et sa croissance (car le médicament peut supprimer la production interne de corticostéroïdes et les processus de croissance).

Les enfants qui prennent des corticostéroïdes à des doses immunosuppressives doivent éviter tout contact avec des personnes atteintes de rougeole ou de varicelle.

Analogues

Les analogues du médicament sont Depos et Flosteron avec Diprospan.