Betabiophérone

Betabiferon est un immunostimulant de la catégorie des cytokines, des interférons et des immunomodulateurs.

Les indications Betabioferon

Il est utilisé pour éliminer la sclérose en plaques, qui se produit sous forme de rechute, et est caractérisé par un minimum de 2 exacerbations au cours des 3 années précédentes. En outre, il ne devrait pas y avoir de symptômes de progression continue de la maladie dans les intervalles entre le développement de rechutes.

Formulaire de décharge

La libération se fait sous la forme d'une solution utilisée pour l'injection, ainsi que sous la forme de lyophilisat, qui est utilisé dans la fabrication de solutions.

Betabiopherone-1b

Betabiferon-1b est un lyophilisat, produit en ampoules avec un volume de 0,3 mg (ou 9600000 MO), 10 pièces par paquet. Le kit comprend également un solvant (solution à 0,54% de chlorure de sodium) en ampoules d'une contenance de 2 ml, dans une quantité de 10 pièces à l'intérieur de la boîte.

Betabiopherone-1a

Betabioferon-1a - solution en ampoules / flacons d'une capacité de 3 000 000 et 6 000 000 UI ou 1 200 000 UI. À l'intérieur de la boîte contient 5 ou 10 bouteilles / ampoules.

Pharmacodynamique

Les interférons entrent dans la catégorie des glycoprotéines de nature endogène et ont un effet antiviral, immunomodulateur et antiprolifératif. L'élément actif du médicament est la séquence native des acides aminés, analogue à l'interféron-β humain naturel. Sa réception est associée à l'utilisation de cellules de certains mammifères.

L'efficacité et l'innocuité de la substance ont été évaluées chez des personnes atteintes de sclérose disséminée lors de l'utilisation de médicaments dans des portions de 600 000 UI et de 1 200 000 UI, trois fois par semaine. Le dosage de la préparation, faisant 12000000 МО, réduit la fréquence (pendant 2 années approximativement sur 30%) et l'intensité des rechutes de la pathologie.

Dans la période de 4 ans, la diminution des indicateurs moyens de la fréquence des exacerbations était de 22% chez les personnes prenant Betabioferon, par rapport aux personnes ayant reçu un placebo pendant 2 ans. Au cours des deux années suivantes, une substance de 6 000 000 UI ou 1 200 000 UI a été utilisée.

Pharmacocinétique

Les effets de la drogue dans le traitement de la sclérose disséminée n'ont pas été complètement étudiés. Il existe des preuves que le médicament aide à limiter la zone de lésions, qui sont la base de la pathologie, dans le système nerveux central. Indicateurs de la substance avec une injection m / s ou c - la même chose.

Avec une seule injection de 60 μg, le niveau maximal du médicament au moment de sa détermination par des moyens immunologiques est d'environ 6-10 UI / ml. Pour atteindre cette valeur, vous avez besoin de 3 heures en moyenne.

L'administration à quatre reprises du médicament par la méthode SC dans la partie précitée à des intervalles de 48 heures a entraîné une accumulation modérée de l'élément (l'indice de l'ASC a augmenté d'environ 2,5 fois).

Dans une seule administration de la substance dans une période de 24 heures augmente l'activité de membre de 2-5A synthetase dans le sérum et les cellules, et en plus, les valeurs de néoptérine sérique et la microglobuline β-2 diminue progressivement au cours des 2 jours suivants.

Les injections de LS par voie sous-cutanée et intramusculaire provoquent des réactions similaires. Avec une administration à quatre temps de la méthode n / k du médicament avec un intervalle égal à 48 heures, l'effet biologique décrit est préservé et les symptômes de tolérance à la substance ne se développent pas.

L'interféron passe les processus métaboliques à l'intérieur du corps, après quoi il est excrété dans l'urine, ainsi que la bile.

Dosage et administration

Betabiferon-1α est administré à la dose de 1 200 000 UI avec administration sous la peau, trois fois par semaine. Pour les personnes intolérantes à ce dosage, des doses de 600 000 UI (ou 2 ampoules d'un volume de 3 000 000 UI) sont utilisées - la même méthode d'injection et la même fréquence d'administration. Le traitement doit être effectué sous la supervision d'un médecin expérimenté dans le traitement de cette maladie. La solution doit être administrée en même temps et le même jour de la semaine.

Au stade initial de la thérapie avec l'utilisation de Betabioferon-1a, afin de réduire le risque d'apparition de manifestations négatives, il est nécessaire d'utiliser des médicaments à une dose de 2 400 000 UI - pendant les 14 premiers jours. En outre, dans la période de 3-4 semaines, appliquer une solution dans une dose de 6000000 UI. A partir de la 5ème semaine de traitement, le patient est injecté à 1 200 000 UI.

Il n'y a aucune information quant à ce que la durée du médicament devrait être. L'évaluation de l'état du patient doit être faite au moins une fois tous les 24 mois pendant 4 ans à partir du début du cours. Le médecin décide d'étendre la thérapie, pour chaque patient séparément.

Betabiferon-1β dans une dose de 8.000.000 UI de la solution finie doit être administré par la méthode, à intervalles tous les deux jours. Pour obtenir cette solution, un solvant de 1,2 ml (solution à 0,54% de chlorure de sodium) doit être ajouté à l'ampoule avec de la poudre. Il faut attendre la dissolution complète de la poudre, sans secouer l'ampoule. Il est nécessaire d'inspecter minutieusement la solution avant de l'utiliser. Si des particules sont présentes dans la solution ou ont changé de couleur, elles ne peuvent pas être utilisées.

En ce qui concerne la durée du traitement, au cours de l'essai clinique contrôlé, il a été constaté que le médicament continuait à maintenir l'efficacité du médicament pendant les 3 années au cours desquelles les observations étaient faites.

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Utiliser Betabioferon pendant la grossesse

L'utilisation de Betabioferon pendant la grossesse est interdite.

Contre-indications

Les principales contre-indications:

• l'intolérance vis-à-vis de l'interféron-β naturel ou recombinant, ainsi que de l'albumine ou d'autres éléments du médicament à l'intérieur du sérum;
• pendant la période d'allaitement maternel;
• une forme sévère de dépression, ainsi qu'une tendance au suicide;
• l'épilepsie, si le traitement n'est pas ou n'apporte pas l'effet désiré.

Effets secondaires Betabioferon

Le plus souvent, les patients développent un syndrome grippal, une arthralgie avec myalgie, des frissons, des nausées, de la fièvre, des maux de tête et un sentiment général de faiblesse. De plus, des manifestations sont enregistrées au site d'injection: gonflement, douleur, rougeur ou pâleur de la peau. Parfois, la nécrose se développe dans le domaine de l'administration de médicaments.

Parmi les autres effets secondaires:

• vomissements, anorexie, perte d'appétit, diarrhée;
• des vertiges, de l'insomnie, ainsi que des sentiments d'anxiété et de dépersonnalisation;
• les saisies, l'arythmie ou la tachycardie;
• hyperémie cutanée et manifestations d'intolérance;
• changements dans les valeurs des tests de laboratoire - le développement de leucémie ou de thrombocytopénie et de lymphopénie, et en outre, une augmentation du niveau de γ-HT, ALAT, ASAT, ainsi que AF.

Interactions avec d'autres médicaments

Bicibiophérone-1a.

Il est nécessaire de combiner soigneusement le médicament avec des médicaments qui ont un indice de médicament étroit, ainsi que la clairance, qui dépend fortement de l'hémoprotéine P450 - tels que les antidépresseurs et les anticonvulsivants.

N'a pas de compatibilité avec myelosuppressors.

Bicibiophérone-1p.

Les interférons altèrent l'activité des enzymes hépatiques dépendant de l'hémoprotéine P450 (animale et humaine).

Il est nécessaire de combiner avec le médicament aussi soigneusement que possible tous les moyens qui ont un effet sur la fonction hématopoïétique.

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Conditions de stockage

Betabiferon doit être conservé dans un endroit sombre et sec et fermé à partir de petits enfants. Les conditions de température sont dans les limites de 2-8 ° C.

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Durée de conservation

Betabiferon peut être utilisé pendant 2 ans depuis la libération du médicament. La durée de conservation de la solution prête à l'emploi est de 3 heures maximum à des températures de 2 à 8 ° C.