Magnilek

Magnetec - une préparation d'acide gadopentetova, utilisé dans la conduite de l'imagerie par résonance magnétique (IRM).

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Les indications Magnilek

La solution Magnilek est utilisée pour la thérapie par résonance magnétique (IRM) du cerveau et de la moelle épinière:

• Afin d'identifier et de diagnostiquer différemment les méningiomes, les neurones (et les nerfs auditifs inclus), les tumeurs invasives (par exemple les gliomes), les métastases.
• Pour détecter les petites tumeurs et les tumeurs difficiles à visualiser.
• Dans le diagnostic différentiel des types suivants de tumeurs: hémangioblaste, ependiomas, petits adénomes de l'hypophyse.
• Pour déterminer la propagation intracrânienne des tumeurs primaires (non-cérébrales).
• Diagnostic de la récidive tumorale après chirurgie ou radiothérapie.  

La solution de Magnilek est utilisée pour l'imagerie par résonance magnétique (IRM) rachidienne pour le diagnostic différentiel et l'évaluation de la propagation des tumeurs intramédullaires et extramédullaires.

Avec l'imagerie par résonance magnétique (IRM) de l'ensemble du corps, le médicament est utilisé:

• Quand étudié une partie du visage du crâne, du cou, la poitrine et l'abdomen, du sein, du bassin, le système musculo-squelettique, les vaisseaux sanguins du corps entier (pour l'évaluation de l'approvisionnement en sang dans les tissus normaux et des tissus avec des changements pathologiques, la détection des processus néoplasiques, des inflammations, des lésions vasculaires ).
• Dans le diagnostic différentiel des tumeurs et des tissus cicatriciels.
• Diagnostic de la récurrence d'une hernie discale intervertébrale après une intervention chirurgicale.
• Avec une évaluation semi-quantitative simultanée de la fonction rénale avec le diagnostic anatomique zonal.

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Formulaire de décharge

Le médicament est délivré sous la forme d'une solution transparente, non peinte ou d'une solution de couleur jaune pâle.

Composition:

• Le composant actif de la solution est l'acide gadopentétique.
• Un ml de la solution contient 469,01 mg d'acide gadopentétique sous la forme d'un sel de diméglumine.
• L'auxiliaire est l'eau pour injection.  

  La forme de la drogue Magnilek est la suivante:

1. Solution injectable 469,01 mg / ml, flacon de 10 ml, n ° 1.
2. Solution injectable 469,01 mg / ml, flacon 20 ml, n ° 1.
    

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Pharmacodynamique

Pharmacodynamique de la drogue Magnilek est la suivante:

• Gadopentetat est un composé de gadolinium et d'acide pentétique, qui a sept électrons non appariés, qui déterminent ses propriétés paramagnétiques.
• Le sel de dimiglumine de l'acide gadopentétique est un complexe de chélate stable, qui présente une hydrophilicité accrue et de puissantes propriétés paramagnétiques.
• Le complexe de chélate n'est pas toxique. Le composant organique du complexe n'est pas assimilé par le corps, et le métal ne se dissocie pas.
• Après administration intraveineuse, le sel diméglumique de l'acide gadopentétique se décompose et forme des ions de méglumine et de gadopétate.
• Le chélate hydrophile s'étend exclusivement dans le liquide extracellulaire et ne pénètre pas dans la barrière hémato-encéphalique intacte. Par conséquent, la connexion n'est pas capable d'accumuler des cellules cérébrales fonctionnant normalement ou dans des cellules, avec une différence par rapport au fonctionnement normal, mais avec une barrière hémato-encéphalique intacte.
• Violation de la barrière hémato-encéphalique et stimule la vascularisation de l'accumulation de tissu sels d'acides dimegluminovoy de gadopentetovoy dans les tissus suivants: - une tumeur maligne dans les abcès à la période subaiguë de l'infarctus du myocarde.

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Pharmacocinétique

La pharmacocinétique de Magnetec est la suivante:

• Chez les patients en bonne santé, le profil pharmacocinétique du médicament injecté est égal au modèle à deux phases ouvert avec une demi-période de distribution moyenne d'environ 0,2 heure et une demi-heure moyenne d'environ une heure et demie.
• Environ quatre-vingts pour cent de la quantité reçue du médicament est excrété dans l'urine dans les six heures après l'administration; environ 93 pour cent de solution - dans les 24 heures; avec des matières fécales, il est déduit moins de 0,1 pour cent dans les cinq jours.
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• Gadopentetova acide en petites quantités (environ 0,04 pour cent de la quantité totale de médicament administré) pénètre dans le lait maternel.

L'association, la transformation et la désintégration de l'acide gadopentétique ne sont pas révélées.

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Dosage et administration

La méthode d'application de Magnésium et la dose dans laquelle il est prescrit sont les suivantes:

• Le patient doit s'abstenir de manger deux heures avant l'administration du médicament.
• Pendant l'injection et pendant au moins une demi-heure après, le patient doit s'allonger sur le dos.
• Dans le corps entier et l'imagerie par résonance magnétique crânienne, le médicament est administré aux adultes à la dose de 0,2 ml par kilogramme de poids corporel.
• Les enfants âgés de plus de deux ans, le médicament est prescrit dans une dose de 0,2 ml par kilogramme de poids corporel.
• Le médicament est utilisé uniquement dans un hôpital dans la mise en œuvre et le suivi de la procédure d'un médecin spécialiste. Avant la procédure, un examen standard du patient par manque de pacemakers, implants ferromagnétiques et d'autres procédures de précaution est effectuée.
• La solution est administrée uniquement par voie intraveineuse, de préférence dans de grosses veines. Le taux d'administration de magnésium est de 10 ml par minute. Au lieu de la voie intraveineuse, une injection en bolus peut être administrée à raison de 15 ml par seconde.
•  Le médicament est tapé dans une seringue juste avant l'introduction. N'utilisez pas la solution si elle change de couleur ou si la transparence disparaît avec l'apparition d'impuretés. La partie du médicament qui n'a pas été utilisée avec l'injection est recyclable.
• La dose totale maximale du médicament est de 20 ml.
• Après l'injection de Magnilek, 5 ml de solution physiologique sont administrés par voie intraveineuse. Cette mesure garantit l'introduction complète de la quantité requise de médicament.
• L'examen commence immédiatement après l'administration de la solution et ne se termine pas plus d'une heure plus tard. Ces termes sont dus au fait qu'avec une IRM du cerveau, le degré de contraste optimal est enregistré 27 minutes après l'administration du médicament, et avec l'IRM de la moelle épinière - après 10-30 minutes.

• Les plus qualitatives pour les études de contraste sont les séquences d'impulsions avec des images pondérées en T.
• S'il n'y avait pas de lésion du cerveau et de la moelle épinière pendant la tomographie, mais il y a des suspicions (grâce au tableau clinique général), le niveau diagnostique de l'examen est augmenté. Cela se produit en injectant la solution pendant 30 minutes en réinjectant le médicament à une dose égale à la précédente. Parfois, une dose répétée pour les patients adultes peut être augmentée à 0,4 ml pour 1 kg de poids corporel.

• Les récidives de tumeurs et l'exclusion des métastases chez les adultes sont étudiées en administrant une dose de Magnileka à raison de 0,6 ml pour 1 kg de poids corporel.
• Il arrive que le gadopentétate de diméglumine peut aider à réduire le seuil convulsif chez les patients prédisposés. Par conséquent, pendant la procédure, ces patients doivent être sous surveillance constante, et si nécessaire, ils sont injectés avec des anticonvulsivants.
• Les patients souffrant d'asthme bronchique, des réactions allergiques et une sensibilité accrue à des agents de contraste avant l'utilisation du médicament administré avant l'administration d'antihistaminiques et / ou corticoïdes.
• Les patients qui ont une sensibilité aux composants du médicament connus de l'homme de l'art peuvent subir des réactions allergiques sévères, y compris un choc anaphylactique. Par conséquent, il est recommandé de surveiller attentivement le patient au cours de la procédure et toujours avoir des médicaments prêts qui peuvent arrêter les symptômes d'hypersensibilité.  

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Utiliser Magnilek pendant la grossesse

L'utilisation de Magnolia pendant la grossesse n'est pas recommandée. Parce qu'il n'y a pas de données fiables sur l'effet de l'acide gadopentetic sur le développement du fœtus. On ne sait pas non plus comment les champs magnétiques et électriques affectent la formation du fœtus. Par conséquent, pendant la grossesse Magnilek et la méthode d'examen IRM n'est pas recommandée.

Pendant la lactation, le médicament et la méthode IRM doivent être utilisés uniquement pour les signes vitaux. Parce que l'acide gadopentetova est excrété dans le lait maternel à petites doses. Par conséquent, lors de la prise Magnilek, il est nécessaire de résoudre le problème de l'interruption de l'allaitement maternel. La période de pause la plus courte pendant l'allaitement doit être d'au moins 24 heures après l'introduction du médicament.
 

Contre-indications

Contre-indications dans l'utilisation de Magnetics sont disponibles lorsque:

• Hypersensibilité aux composants magnétiques.
• Insuffisance rénale sévère (avec une clairance de la créatinine inférieure à 20 ml par minute).
• Anémie falciforme.
• L'âge des enfants est jusqu'à deux ans (puisqu'il n'y a aucune expérience d'utilisation du médicament pour les enfants de cette période d'âge).
• Grossesse

 Avec un soin particulier, le médicament doit être appliqué aux patients:

• Avec diverses maladies du foie et / ou des manifestations de l'hémolyse.
• Avec divers troubles de la fonction rénale. Chez les patients atteints de maladie rénale, l'utilisation du médicament doit être soigneusement pesée contre le risque d'effets secondaires. Depuis l'utilisation de Magnetics pour l'IRM peut provoquer une insuffisance rénale aiguë ou une insuffisance rénale.
• Avec diverses maladies allergiques et l'asthme bronchique.

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Effets secondaires Magnilek

Réactions indésirables Les produits magnétiques pour un patient sont associés à l'action de l'acide gadopentétique dans l'imagerie par résonance magnétique. Ils ont une nature transitoire avec une sévérité légère ou moyenne. Les réactions défavorables prolongées du corps ont été enregistrées dans les cas isolés.

La liste des effets indésirables de l'administration du médicament est la suivante:

• Du côté du système cardiovasculaire, il y avait une apparence - hypotension artérielle, marées, vasodilatation, pâleur de la peau, changements non spécifiques de l'ECG, phlébite, douleur thoracique.
• Il est également possible l'apparition d'attaques d'angine de poitrine, d'arythmie, de tachycardie.
• Les symptômes du système nerveux sont possibles - maux de tête, somnolence, vertiges, irritabilité, troubles de la parole, la confusion, hypersthene, paresthésies, acouphènes, tremblements, des convulsions, une déficience visuelle (d'apparition des anomalies du champ visuel).
• Sur la partie du tractus gastro-intestinal peut apparaître - nausées et des vomissements, des douleurs et des spasmes de l'estomac et les intestins, la diarrhée, la soif, hypersalivation, troubles du goût (surtout après une injection en bolus), la douleur et paresthésie tissus mous de la bouche, maux de dents.
• Le système respiratoire peut éprouver - sécheresse de la bouche et de gorge, nez qui coule, maux de gorge et du larynx, des éternuements et une respiration sifflante, laryngospasm, la toux, l'essoufflement et l'apnée, l'oedème du larynx et du pharynx, bronhispazmov, oedème pulmonaire, la cyanose.

• Du côté du système musculo-squelettique, des réactions sous la forme de douleurs dans le dos et les extrémités et des arthralgies ont été observées.
• Sur la partie du système de la peau et des membranes muqueuses peuvent manifestations - éruption et démangeaisons, urticaire, transpiration, angioedème.
• manifestations allergiques observée après: dans quelques cas, peut provoquer anaphylactique ou anaphylactoïde organisme rekaktsy (y compris l'apparition des chocs anaphylactiques), l'hyperthermie, l'hyperhidrose, les fluctuations de la température corporelle.
• Peut-être l'émergence de réactions locales de la nature suivante - au site d'injection il y a l'apparition de sensations de froid ou de brûlure, de douleur, de gonflement.
• Changements dans les indicateurs de laboratoire - il y a une augmentation de la teneur en fer dans le plasma sanguin et la bilirubine totale de caractère réversible, ainsi qu'une augmentation du niveau des enzymes hépatiques.
• D'autres réactions - l'apparition de la faiblesse générale du corps, le mal de dents, la fatigue accrue, les changements de goût (qui peuvent rapidement disparaître).      

 Commentaires spéciaux sur les effets secondaires:

• Si Magnilek est prescrit à des patients présentant une hypersensibilité aux composants du médicament connus de l'homme du métier, le rapport de risque à l'utilité de la procédure de test doit être soigneusement pesé. Depuis l'utilisation de Magnetics peut provoquer des réactions anaphylactiques ou des réactions d'hypersensibilité. D'autres réactions d'idiosyncrasie peuvent survenir, par exemple, des symptômes provenant des systèmes cardiovasculaire, respiratoire et dermique jusqu'à un degré de réaction sévère, y compris un état de choc. La plupart des symptômes apparaissent dans une demi-heure après l'introduction du médicament, bien que parfois il y ait une manifestation retardée.
• Les patients atteints de maladies cardio-vasculaires peuvent présenter des symptômes de conséquences graves et même fatales d'hypersensibilité sévère au médicament.
• Les patients souffrant d'asthme ou d'allergies bronchiques, d'hypersensibilité aux produits de contraste, présentent un risque élevé de développer des symptômes d'hypersensibilité à Magnilec.

L'influence de Magnilek sur la vitesse de réaction et le contrôle des véhicules, robots et autres mécanismes est la suivante:

• Puisque l'introduction de la solution Magnilek peut provoquer des réactions psychosomatiques individuelles, les patients qui ont subi une étude devraient temporairement (au moins six heures) s'abstenir de conduire des véhicules ou faire preuve de prudence dans la gestion des véhicules à moteur.
• Il n'est pas nécessaire de s'engager dans des processus qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la vitesse des réactions psychomotrices, pendant au moins six heures après l'introduction de Magnilec.

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Surdosage

• Le surdosage de Magnolia augmente les effets indésirables mentionnés ci-dessus.
• L'hypersmolarité du médicament lors d'un surdosage provoque l'apparition d'une diurèse osmotique, une augmentation de la pression, l'émergence d'une hypervolémie et une déshydratation.
• En cas de surdosage, un traitement symptomatique est utilisé. Parce que les antidotes spéciaux à la drogue ne sont pas développés. Magnilek peut être retiré du patient par hémodialyse. 

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Interactions avec d'autres médicaments

Les interactions de Magnileuc avec d'autres médicaments sont les suivantes:

• Les patients qui utilisent des bêtabloquants, par exemple, souffrant d'asthme bronchique, peuvent détecter des réactions d'hypersensibilité au médicament. Dans ce cas, la tolérance à la thérapie standard de la réaction d'hypersensibilité par les antagonistes bêta peut être enregistrée.
• À ce jour, aucune autre réaction n'a été identifiée avec d'autres médicaments.
• Lors de l'interaction avec des tests de diagnostic dans la détermination de la quantité de fer dans le plasma sanguin avec l'utilisation de la batofénantroline, l'indice quantitatif peut être réduit pendant une journée.  

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Conditions de stockage

Les conditions de stockage de Magnilek sont les suivantes:

1. La solution est stockée à une température allant jusqu'à 25 degrés Celsius dans des endroits protégés de la pénétration de la lumière et des rayons X secondaires.
2. Le médicament ne doit pas être congelé.
3. Stocker la solution dans un endroit inaccessible aux enfants.

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Durée de conservation

Durée de conservation Magnilek - trois ans à compter de la date d'émission.

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