Zamakton

Zomakton est une hormone du système hypothalamo-hypophysaire.

Les indications Zomactone

Il est utilisé dans de telles conditions:

• les enfants qui souffrent d'un retard de croissance dû au manque de libération de GH;
• enfants présentant un retard de croissance causé par le syndrome de Turner, confirmé lors de la procédure d'examen chromosomique.

Formulaire de décharge

La libération du médicament se présente sous la forme d'un lyophilisat pour le liquide d'injection, avec la substance solvantée, à l'intérieur des flacons d'une capacité de 4 et 10 mg.

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Pharmacodynamique

La somatotrophine est un composant actif du médicament, qui est un polypeptide similaire à celui de la STH humaine hypophysaire dans sa structure, sa séquence d'acides aminés et sa pharmacocinétique.

Le zomakton entraîne une croissance systémique proportionnelle des os du squelette chez un enfant présentant un déficit en hormone hypophysaire, ce qui affecte les plaques de la croissance de l'épiphyse des os longs, ainsi que du métabolisme osseux. Chez les personnes présentant un déficit en hormone de croissance et en ostéoporose, le THS aide à stabiliser la densité osseuse et la structure minérale. La substance médicamenteuse active les processus de liaison du collagène au sulfate de chondroïtine et améliore l'élimination de l'hydroxyproline. Dans le même temps, on note une augmentation des indicateurs sériques moyens de la phosphatase alcaline.

En réaction à l'utilisation de la GH, parallèlement à la croissance systémique, il se produit une augmentation proportionnelle de la taille de la musculature du squelette, ainsi qu'une augmentation de la taille et du nombre de cellules musculaires. En outre, le médicament entraîne une augmentation de la taille d'autres tissus (épiderme avec tissus conjonctifs, thymus, foie avec une prolifération cellulaire accrue, ainsi qu'une augmentation insignifiante de la taille des glandes surrénales, des glandes sexuelles et de la thyroïde). Le THS avec STH n'a pas conduit à une puberté accélérée ni à un processus de croissance disproportionné.

Le médicament aide à stimuler le mouvement des acides aminés dans les cellules, en plus de la liaison aux protéines. Il réduit également le cholestérol, ce qui affecte le profil des lipides et des lipoprotéines. Aide à retarder le potassium avec le sodium et le phosphore. L’excrétion rénale accrue de calcium est compensée par une absorption intestinale accrue de cet élément. Le cumul de ces sels indique qu'ils sont de plus en plus nécessaires pendant la croissance des tissus.

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Pharmacocinétique

Le degré d’absorption du composant STH dans l’injection s / c est de 80%. Les indicateurs plasmatiques Cmax sont enregistrés après 3-6 heures et sont égaux à 13-35 ng / ml. Des processus métaboliques se développent dans le foie.

La demi-vie est de 3-4 heures. L'excrétion du médicament est faite par les intestins.

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Dosage et administration

Le traitement par Zomakton doit être administré sous la supervision d'un médecin qualifié, expérimenté dans la gestion des personnes présentant un déficit en GH.

Le schéma d'administration et la taille de la posologie du médicament sont sélectionnés individuellement pour chaque patient.

Souvent, cette thérapie dure plusieurs années et est déterminée par le résultat médical maximal possible.

Afin de prévenir l'apparition de lipoatrophie dans la zone d'injection, les sites d'injection doivent être changés régulièrement.

Il est nécessaire de commencer le traitement en tenant compte des dosages standard recommandés.

Le manque d'élément alloué STG.

Pendant une semaine, une posologie de 0,17 à 0,23 mg / kg (correspondant à 4,9 à 6,9 mg / m ^{2 de} la surface corporelle) est utilisée, qui est divisée en 6 à 7 perfusions de la méthode s / c (la taille de la ration journalière est donc égale à 0,02-0,03 mg / kg (0,7-1 mg / m ^{2 de} surface corporelle)). Il est interdit d'utiliser une portion totale supérieure à 0,27 mg / kg (8 mg / m ² ) pendant une période hebdomadaire, ce qui correspond à une dose quotidienne de 0,04 mg / kg.

Syndrome de Terner.

Pendant une semaine, il faut injecter 0,33 mg / kg de substance (environ 9,86 mg / m ^{2 de la} surface corporelle), divisé en 6-7 injections selon la méthode sc / c (la posologie quotidienne est de 0,05 mg / kg (environ , 40-1,63 mg / m ² )).

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Utiliser Zomactone pendant la grossesse

Zomaticone ne doit pas être administré aux femmes enceintes ou aux femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas d'agents contraceptifs.

Les tests cliniques avec l'utilisation de médicaments contenant de la GH, avec la participation de mères allaitantes, n'ayant pas encore été réalisés, il n'y a donc aucune information permettant de savoir si la GH est excrétée dans le lait maternel.

Contre-indications

Il est contre-indiqué d’utiliser le médicament avec une forte intolérance à l’égard de la GH ou de ses autres composants. Également non attribué aux enfants qui ont déjà eu la fermeture des épiphyses osseuses.

Vous ne pouvez pas utiliser le médicament si le patient présente des symptômes de développement actif de la tumeur. Il est nécessaire de terminer le traitement antitumoral avant de commencer le traitement avec l'introduction de l'hormone de croissance; en outre, il ne devrait y avoir aucune manifestation de croissance tumorale à l'intérieur du crâne. Si des symptômes de croissance tumorale sont observés, le traitement doit être arrêté.

Il est interdit d’utiliser ce médicament chez les personnes qui se trouvent dans un état critique et qui présentent des complications associées à une chirurgie cardiaque ouverte, à des opérations abdominales et à des polytraumatismes, ainsi qu’une insuffisance respiratoire aiguë et d’autres conditions similaires.

Il est nécessaire d'annuler le traitement avec l'utilisation de GH chez les enfants atteints de maladie rénale chronique en cas de greffe de rein.

Effets secondaires Zomactone

Lorsqu’il / elle injecte une substance STH, une atrophie ou une croissance de la couche adipeuse sous-cutanée peut se développer, ainsi que des ecchymoses et des hémorragies ponctuées dans la zone d’injection. Parfois, les personnes développent un érythème provoquant des démangeaisons ou une douleur au site d'administration.

Parmi les autres symptômes indésirables:

• dysfonctionnement du système lymphatique et sanguin: parfois, une anémie apparaît;
• troubles du système cardiovasculaire: parfois le niveau de pression artérielle (adultes) augmente ou se développe une tachycardie. Une seule augmentation des valeurs de pression artérielle est observée chez les enfants;
• lésions de l'appareil vestibulaire avec les organes de l'audition: parfois des vertiges se produisent;
• problèmes avec le travail du système endocrinien: on observe souvent l'hypothyroïdie;
• manifestations associées aux organes visuels: il existe parfois une diplopie ou un œdème du disque dans la région du nerf optique;
• troubles du tractus gastro-intestinal: parfois des nausées, des douleurs abdominales, des vomissements ou des ballonnements. Une seule diarrhée se développe;
• troubles systémiques et signes dans la zone d'injection: le plus souvent, les adultes développent un œdème périphérique ou juste un œdème (ils surviennent moins souvent chez les enfants) au site d'injection, ainsi que l'asthénie. Parfois, il y a une atrophie dans la zone d'injection, un sentiment de faiblesse, une hémorragie dans le domaine de l'administration de médicament, ainsi qu'une hypertrophie;
• lésions immunitaires: la production d'anticorps se produit souvent;
• modification des résultats des tests: on observe des cas uniques de maladies liées aux reins;
• troubles de l'alimentation et processus métaboliques: le plus souvent, les adultes développent une hyperglycémie légère. Moins fréquent est le trouble de la tolérance au glucose chez les enfants. Parfois, une hyperphosphatémie ou une hypoglycémie est enregistrée. Le diabète sucré du 2e sous-type est rare;
• lésions du conjonctif et, en même temps, des tissus musculo-squelettiques: souvent chez l'adulte, on note une myalgie ou une arthralgie. Moins souvent, ces troubles surviennent chez les enfants. Souvent, les adultes peuvent ressentir des mouvements raides des membres (parfois chez les enfants). Parfois, il y a des douleurs osseuses, une atrophie musculaire, un syndrome du canal carpien;
• tumeurs de nature diverse: il existe parfois des tumeurs de nature maligne ou rare. Les enfants développent rarement une leucémie;
• problèmes avec la fonction NA: souvent, un adulte a des paresthésies ou des maux de tête. L’insomnie ou l’hypertension sont également courantes. Parfois, il y a un nystagmus ou une sensation de somnolence. Les valeurs de ICP augmentent individuellement, il se produit une neuropathie et également (chez l'enfant) une paresthésie ou une insomnie;
• troubles mentaux: des troubles de la personnalité sont parfois constatés;
• lésions de l'appareil urinaire et des reins: parfois apparaissent une hématurie, une incontinence urinaire, une urine anormale, une polyurie et un trouble de la fréquence des processus urinaires;
• signes de la poitrine et des organes génitaux: les adultes ont parfois une gynécomastie ou des écoulements des organes génitaux. De temps en temps, une gynécomastie a été rapportée chez des enfants;
• troubles de la couche sous-cutanée et de l'épiderme: parfois une hypertrophie ou une atrophie cutanée, une lipodystrophie, de l'urticaire et, en outre, une hirsutisme ou une forme de dermatite exfoliative.

Il existe des données sur le développement de la pancréatite lors de l'utilisation de GH après l'enregistrement (il n'y a pas de données sur la fréquence de tels cas).

Les enfants traités par STH ont parfois développé une épiphyseolyse de la tête fémorale, ainsi que la maladie de Perthes. Le premier trouble se développe principalement avec des troubles associés au système endocrinien, et le second en cas de petite taille. Mais il n'y a aucune information permettant de savoir si ces maladies se développent plus fréquemment avec l'utilisation de la GH. Avec de tels diagnostics apparaissent des douleurs et des malaises à la cuisse ou au genou.

D'autres signes négatifs sont considérés comme caractéristiques de l'hormone de croissance - parmi lesquels l'hyperglycémie, provoquée par une diminution de la sensibilité à l'insuline, une diminution de la thyroxine libre et, en outre, une augmentation des valeurs de PIC, qui est bénigne.

Il existe également un risque de développer des symptômes d'intolérance.

Surdosage

Bien qu'il n'existe aucune information concernant l'intoxication par Zomakton, une intoxication aiguë peut entraîner l'apparition d'une forme d'hypoglycémie initiale, suivie d'une hyperglycémie.

Il n’existe aucune donnée sur les effets d’une intoxication prolongée. Mais on suppose en même temps que des signes sont observés dans le cas d'une production excessive de GH humaine (par exemple, le développement de l'acromégalie).

Interactions avec d'autres médicaments

Le traitement par GCS est capable de ralentir la stimulation de la croissance fournie par le médicament. Les personnes présentant un déficit en ACTH doivent sélectionner avec soin la partie de remplacement de la GCS afin de prévenir les effets dévastateurs sur l'activité de la GH.

De grandes portions d'œstrogènes contenant des androgènes ou des stéroïdes anabolisants peuvent entraîner une accélération de la maturation osseuse, ce qui réduit l'augmentation de la longueur du corps.

Étant donné que l'hormone de croissance peut provoquer une résistance à l'insuline chez un patient, il est probable qu'une correction du traitement sera nécessaire chez les diabétiques.

Les informations découvertes après avoir étudié les interactions médicamenteuses chez les adultes présentant un déficit en GH montrent que l'utilisation de la somatotropine peut augmenter considérablement la clairance des composants subissant des processus métaboliques dans le système d'hémoprotéine P450 3A4 (parmi ces corticostéroïdes, la cyclosporine avec des hormones sexuelles et également des anticonvulsivants). - en conséquence de quoi leurs valeurs plasmatiques sont réduites. Il n’existe aucune donnée sur l’effet de ce fait sur le tableau clinique.

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Conditions de stockage

Zomakton doit être gardé dans un endroit à l'abri de l'infiltration d'enfants. Valeurs de température - dans la gamme de marques 2-8 ° C

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Durée de conservation

Zomakton peut être utilisé pendant une période de 3 ans à compter de la date de fabrication d'un médicament thérapeutique. Le liquide dilué doit être conservé au réfrigérateur (température entre 2 et 8 ° C), en plaçant le flacon à la verticale dans les 28 jours.

Les analogues

Les analogues du médicament sont les substances Biorostan, Somatin, Dzhintropin et Groutropin avec Biosome et Rastan, ainsi que Genotropin, Humatrop et Nutropin avec Norditropin.

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