Omnitrop

Omnitrop est une hormone de croissance.

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Les indications Omnitrop

Applicable aux enfants - en cas de retard de croissance dû aux conditions et pathologies suivantes:

• faible sécrétion de somatotropine;
• Syndrome d'Ulrich;
• SPV;
• CRF avec diminution de la fonction rénale (diminution de plus de 50%);
• les enfants nés avec des taux de croissance trop faibles pour cette période de gestation.

Les adultes sont prescrits pour un traitement de substitution pour les déficiences congénitales (sévères) ou acquises de STH diagnostiquées.

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Formulaire de décharge

La substance est libérée sous la forme d'un liquide pour préparations injectables (3,3 ou 6,7 mg / ml). Le volume des cartouches en verre du premier type est de 1,5 ml. Dans la correction, il y a 1, 5 ou 10 de ces cartouches. Dans la boîte - 1 Correct.

Pharmacodynamique

La somatropine a un effet prononcé sur le métabolisme des protéines, des lipides et des glucides. Chez les enfants déficients en STH, la substance favorise la stimulation de la croissance osseuse du squelette, en l'étendant en affectant les plaques épiphysaires à l'intérieur des os tubulaires. Ce composant contribue à normaliser la structure du corps, à la fois chez les enfants et les adultes - en augmentant la masse musculaire et en réduisant simultanément la masse grasse. La plus grande sensibilité à l'effet de la GH a un tissu graisseux viscéral. Avec la potentialisation de la lipolyse, le médicament diminue la quantité de triglycérides pénétrant dans les réserves de graisse du corps. L'effet de la STH entraîne une augmentation des valeurs de l'élément de l'IGF-I, ainsi que de la protéine qui la synthétise (IRF-SB3).

De plus, d'autres effets se développent:

• métabolisme des graisses. La STH stimule l'activité de l'extrémité du foie des LDL et modifie le profil lipoprotéique et lipidique du sang. Lors de l'utilisation de la substance chez les personnes présentant un déficit en GH, les valeurs sanguines des LDL et de l'apolipoprotéine B diminuent. Parallèlement, une diminution des indicateurs de cholestérol est observée.
• métabolisme des glucides. Le médicament augmente le volume d'insuline libérée, bien que les valeurs de sucre du sucre restent généralement inchangées. Chez les enfants atteints du syndrome de Shien, un estomac vide peut développer une hypoglycémie. Enlever cette violation peut être fait avec l'aide de STG;
• processus du métabolisme eau-minéral. Le manque de GH entraîne une diminution du volume plasmatique et de la quantité de liquide extracellulaire. Grâce à Omnitrop, ces deux paramètres augmentent rapidement. En outre, la substance aide à retenir le potassium avec le sodium et le phosphore;
• processus métaboliques à l'intérieur du tissu osseux. Le médicament active les processus du métabolisme osseux. En cas d'utilisation prolongée d'HST chez les enfants atteints d'ostéoporose, ainsi que d'un manque de GH, la densité osseuse et la composition minérale sont stabilisées;
• amélioration de la condition physique. Un traitement de substitution prolongé par STH entraîne une augmentation de l'endurance physique et de la force musculaire. Le débit cardiaque augmente également, mais dans ce cas, le mécanisme de l'effet thérapeutique reste incertain. L'affaiblissement de la résistance vasculaire périphérique peut, dans une certaine mesure, expliquer cet effet de la STH.

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Pharmacocinétique

Aspiration

Avec l'injection sous-cutanée, le niveau de biodisponibilité du STG est d'environ 80%. Après administration sous-cutanée de 5 mg de la substance aux volontaires, les valeurs plasmatiques de Cmax et de Tmax étaient respectivement de 72 ± 28 μg / l et de 4 ± 2 heures.

Excrétion

Les valeurs moyennes de la demi-vie de STH pour l'administration intraveineuse chez les adultes présentant un déficit en GH sont d'environ 0,4 heure. Dans ce cas, après une injection sous-cutanée, la demi-vie d'Omnitropa est de 3 heures.

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Dosage et administration

Le médicament est administré à un faible taux, par voie sous-cutanée, 1 fois par jour (principalement avant le coucher). Pour éviter l'apparition de lipoatrophie, il est nécessaire de modifier régulièrement les sites d'introduction de médicaments.

Les dosages sont sélectionnés pour chaque patient séparément; Cela prend en compte la sévérité du déficit en GH, du poids ou de la surface corporelle, ainsi que l'efficacité thérapeutique du médicament.

Utiliser chez les enfants.

Si l'allocation de GH est insuffisante, vous devez injecter 0,025-0,035 mg / kg ou 0,7-1 mg / m ² par jour.

La thérapie doit commencer le plus tôt possible et se poursuivre jusqu'à la maturation sexuelle de l'enfant (ou la fermeture des zones de croissance osseuse). En outre, le traitement peut être arrêté lorsque l'effet souhaité est atteint.

Lors du traitement du syndrome d'Ulrich, il est nécessaire d'utiliser un médicament à une dose de 0,045-0,05 mg / kg ou 1,4 mg / m ² par jour.

Les patients atteints de lupus érythémateux disséminé pour augmenter la croissance et améliorer la composition corporelle doivent être administrés à raison de 0,035 mg / kg ou 1 mg / m ² par jour. La portion quotidienne du médicament ne doit pas dépasser 2,7 mg. Il est interdit de prescrire un traitement aux enfants qui ont une croissance inférieure à 1 cm par an et des zones épiphysaires de croissance osseuse presque fermées.

Dans le cas du CRF, contre lequel un retard de croissance est noté, il est nécessaire d'administrer 0,045-0,05 mg / kg par jour. Si la dynamique de croissance est insuffisante, il est possible que la proportion de médicaments soit plus élevée. Pour réviser le dosage optimal est autorisé après une demi-année de traitement.

Lorsqu'il existe des troubles de croissance chez les enfants nés avec des taux de croissance trop faibles pour leur âge gestationnel, il convient d'utiliser 0,035 mg / kg ou 1 mg / m ² par jour jusqu'à ce que la croissance requise soit atteinte. Stop thérapie devrait être, si après la première année de sa croissance a augmenté de moins de 1 cm.

Pour annuler le traitement, il est également nécessaire, si l'augmentation de la croissance pendant une année fait moins de 2 sm, et en plus de prendre en compte une condition des zones de croissance épiphysaire (si nécessaire). Il est établi que l’âge des os chez les filles est> 14 ans et chez les garçons -> 16 ans.

Application chez l'adulte.

Les adultes présentant un degré sévère de déficit en hormone de croissance doivent commencer un traitement de substitution par de faibles doses (0,15-0,3 mg par jour). En outre, ils augmentent progressivement en tenant compte des valeurs sériques de l'IGF-I. Cette valeur devrait rester dans les 2 écarts par rapport à la moyenne pour ce groupe d'âge. Chez les individus présentant des indices initiaux normaux d'IGF-I, la portion du médicament doit être choisie de manière à ce que le niveau d'IGF-I se trouve sur le VGN, dans la limite de 2 écarts admissibles.

La taille de la dose d'entretien est déterminée individuellement, mais elle ne devrait généralement pas dépasser 1 mg par jour (similaire à la dose quotidienne de 3 jours). Pour les personnes âgées, des doses plus faibles sont utilisées.

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Utiliser Omnitrop pendant la grossesse

Il est interdit de prescrire des médicaments aux femmes enceintes. En outre, pour la période de traitement, les mères qui allaitent doivent refuser l'allaitement.

Contre-indications

Les principales contre-indications:

• présence d'une sensibilité sévère par rapport aux éléments du médicament;
• néoplasmes malins;
• états de type urgent (parmi de telles conditions, marqués après des interventions chirurgicales sur le cœur ou le péritoine, ainsi que l'insuffisance respiratoire aiguë);
• pour stimuler la croissance chez les personnes dont les zones de croissance épiphysaire sont fermées.

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Effets secondaires Omnitrop

Les personnes qui utilisent des médicaments chez les adultes ont souvent des effets secondaires associés à la rétention d'eau. Parmi eux, la rigidité des membres, l'œdème périphérique, la myalgie avec arthralgie et paresthésie. Habituellement, le degré de manifestation de ces manifestations est modéré, elles apparaissent dans les premiers mois de traitement et disparaissent seules ou après une réduction de la portion du médicament. La probabilité de ces symptômes dépend de l'âge du patient et de la taille du dosage du médicament (il est très probable qu'ils aient une relation irréversible avec l'âge de développement du manque de RG). Chez les enfants, de telles violations ne sont pas enregistrées.

Parmi les autres caractéristiques négatives:

• les tumeurs ont une nature mauvaise ou bénigne, et également non spécifiée: la leucémie se développe de manière isolée. De plus, chez les enfants, il y a eu des situations d'apparition de leucémie avec absence de GH pendant le traitement par HTS, mais il a été constaté que cette fréquence est similaire à celle des enfants ayant un taux de GH normal;
• Lésions immunitaires: des anticorps anti-STG se forment souvent. Environ 1% des patients commencent à développer des anticorps contre la somatotropine après son administration. Le pouvoir de synthèse de ces anticorps est suffisamment faible, il n'y a donc pas de symptômes cliniques de cette production d'anticorps;
• troubles affectant la fonction endocrine: développe occasionnellement un diabète de type 2;
• Violations dans les travaux de l'Assemblée nationale: La paresthésie (adultes) est souvent notée. Plus rarement, des paresthésies sont observées chez les enfants. Parfois, les adultes développent un syndrome du canal carpien. Parfois, le niveau de ICP (forme bénigne du trouble) augmente;
• problèmes survenant dans le domaine des tissus conjonctifs et musculo-squelettiques: souvent chez les adultes, il y a une rigidité des membres et des myalgies avec arthralgie. Parfois, les mêmes symptômes apparaissent chez les enfants.
• lésions systémiques et troubles au site d'injection: poches gonflées périphériques (souvent chez l'adulte, plus rarement chez l'enfant). En outre, souvent, les enfants développent des manifestations cutanées transitoires dans la zone d'administration du médicament.

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Surdosage

Signes d’intoxication: lors d’une intoxication aiguë, l’hyperglycémie peut se développer. Parce que surdose prolongée développent des symptômes qui se produisent souvent quand une quantité excessive de GH humaine (par exemple, ou le gigantisme acromégalie, l'hypothyroïdie et l'ajout et la réduction des indicateurs de cortisol sérique).

Pour éliminer les troubles, il est nécessaire d’annuler l’utilisation de médicaments et d’effectuer des procédures symptomatiques.

Interactions avec d'autres médicaments

Ces interactions médicamenteuses de test chez les adultes présentant un déficit GH suggèrent que l'utilisation de l'hormone de croissance améliore la clairance des médicaments dont le métabolisme se produit avec la participation des isoenzymes du cytochrome P450 microsomes hépatiques (en particulier ceux qui sont métabolisés par l'action isoenzyme 3A4). Parmi ceux-ci, on trouve GCS, les hormones sexuelles, la cyclosporine et les anticonvulsivants. Grâce à cette combinaison, une diminution de leur niveau à l'intérieur du plasma est possible. La signification clinique de cet effet n'a pas encore été révélée.

Les composés GCS retardent l'effet stimulant de la STH sur les processus de croissance. L'influence de l'efficacité du médicament (par rapport à la croissance finale) peut également être associée à l'utilisation d'autres hormones (par exemple, la gonadotrophine, les œstrogènes, les stéroïdes anabolisants et les hormones thyroïdiennes).

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Conditions de stockage

Omnitrop doit être conservé dans un endroit fermé aux jeunes enfants. Ne pas congeler le médicament. Les valeurs de température sont comprises entre 2 et 8 ° C

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Durée de conservation

Omnitrop peut être utilisé dans les 24 mois (forme 3,3 mg / ml) ou 18 mois (forme 6,7 mg / ml) depuis la libération du médicament.

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Demande pour enfants

L'utilisation d'Omnitrop chez les nouveau-nés (ceci inclut les nourrissons prématurés) est interdite car elle contient de l'alcool benzylique.

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Analogues

Des analogues du médicament sont des médicaments tels que Norditropin Nordilet, Genotropin et Rastan avec Jintropin.

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