Sellsept

Cellsept est le médicament qui est le principal après la transplantation d'organes.

Les indications Sellsepta

Vous pouvez utiliser le médicament en combinaison avec des médicaments hormonaux (corticostéroïdes) et immunosuppresseurs (cyclosporine) pour les adultes et les enfants à partir de l'âge de douze ans. Les indications sont la prévention et le traitement thérapeutique du rejet d'organes tels que le cœur, les reins et le foie, ainsi que l'augmentation des chances de survie des patients.

Formulaire de décharge

Le médicament est disponible sous forme de comprimés ou de capsules avec gravure. Dix pièces dans une ampoule. Le paquet peut être de cinq à dix plaques.

Pharmacodynamique

Pour prévenir et traiter le rejet des organes transplantés, les médicaments sont utilisés conjointement avec la cyclosporine, les hormones et la globuline antitumocytaire.

Cela contribue à réduire l'inefficacité du traitement au cours des six premiers mois après la transplantation, et une dose quotidienne de deux grammes diminue le nombre de décès et la mortalité des patients atteints de greffes d'un an après la greffe, avec une dose quotidienne de trois grammes - contraire multiplie le nombre de patients retirés prématurément de l'étude.

En ce qui concerne l'azathioprine, avec la réception de Cellsepta beaucoup moins de mortalité, le rejet et les transplantations ultérieures. Ceci fournit une survie similaire chez les patients avec une greffe de rein primaire.

Dans les études pré-cliniques, les actions cancérogènes, les baisses de fertilité chez les rats, avec le double des doses recommandées, n'ont pas été détectées. Le MMF peut provoquer une instabilité des chromosomes, seulement dans une dose qui a un effet cytotoxique.

Dans les tests sur les animaux, il est indiqué que si la transplantation augmente presque la dose de 0,5 et le coeur est de 0,3 fois, la première génération (sans effet toxique sur la mère) provoque divers défauts de développement.

À la suite des études de toxicologie, il est noté que les organes du système hématopoïétique et lymphatique sont les plus touchés.

Les données de toxicité non clinique correspondent à des réactions indésirables au médicament.

Pharmacocinétique

Après l'ingestion du médicament, une adsorption et un métabolisme immédiats se produisent, formant un métabolite de l'IFC. La biodisponibilité, lorsqu'elle est ingérée par rapport à l'injection intraveineuse de Cellsept, est d'environ 94%, mais la concentration avec cette méthode de réception n'est pas détectée.

Les indices de concentration (de quarante pour cent) et AUC (de trente pour cent) sont six mois après l'opération plus élevé que dans la période allant jusqu'à quarante jours après.

La consommation de nourriture n'affecte pas l'adsorption de l'IFC, mais sa concentration est réduite de quarante pour cent.

Six à douze heures après l'utilisation du médicament, une deuxième augmentation de la concentration de Cellsept se produit. Cela indique l'apparition de sa désintégration hépatique-intestinale. Si en même temps pour nommer Kolestyramin, AUC diminue de quarante pour cent. Cela signifie la cessation du cycle intestinal hépatique. Les données de recherche montrent que l'IFC se lie à la protéine plasmatique.

Dans le processus de la désintégration intestinale hépatique, le médicament se métabolise sous l'influence de la glucuronyltransférase avec la formation de glucuronide phénolique.

L'excrétion se produit principalement par les reins (environ 93%), dont 87% - sous forme d'IFNC, et 0,99% - IFC. Les 6% restants sont excrétés avec des fèces. Une grande concentration d'IFPC ne peut pas être très isolée par hémodialyse, mais habituellement cette procédure ne supprime pas l'IFC et l'IFPC. Les sécrétions d'acide biliaire interrompent la désintégration hépatique-intestinale.

Comme le montrent les études, deux comprimés de 500 mg équivalent à quatre capsules de 250 mg.

Le taux de filtration dans le glomérule des reins est de 30 à 75% plus élevé chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique sévère que chez les individus en bonne santé. Il n'y a pas de données sur l'utilisation fréquente de Cellsept dans cette catégorie de patients.

Chez les personnes présentant une cirrhose du caractère alcoolique, la pharmacocinétique n'est pas modifiée. Cela nous permet d'affirmer que les processus pathologiques dans le parenchyme hépatique ne constitueront pas une contre-indication à l'utilisation de Selsset.

Dosage et administration

Les doses thérapeutiques pour l'utilisation Selsepta:

Avertissement:

• transplantation rénale

La dose quotidienne ne doit pas dépasser 3 grammes. Néanmoins, plus efficace, comme le montrent les études, prendra deux grammes.

• coeur, greffe de foie

La dose quotidienne ne dépasse pas 3 g.

Thérapie du département de transplantation rénale

Vous devez prendre trois grammes par jour. La dose initiale doit être prise dès que possible après la greffe.

Les personnes atteintes d'une forme chronique d'insuffisance rénale. N'utilisez pas une dose de plus de deux grammes par jour.

Les gens de plus de 65 ans. Ceux qui ont subi une greffe de rein ne devraient pas prendre plus de deux grammes.

Enfants à partir de douze ans:

• prévention du rejet du rein transplanté. Avec un volume de surface allant jusqu'à un mètre et demi - une dose de 750 mg 2 fois par jour, plus d'un mètre et demi - deux grammes.
• thérapie de rejet du rein transplanté. L'information, ainsi qu'une greffe de coeur ou de foie, n'est pas disponible pour une utilisation possible.

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Utiliser Sellsepta pendant la grossesse

Cellsept augmente significativement la probabilité de malformations intra-utérines du fœtus (par exemple, développement anormal des organes et des systèmes). Par conséquent, le patient qui planifie une grossesse devrait être averti des conséquences possibles de la prise du médicament.

Le traitement médicamenteux ne doit pas être commencé tant qu'il n'y a pas un résultat négatif exact de la grossesse. Avant de commencer le traitement et six semaines après le traitement, le patient doit utiliser deux types de contraception pendant les relations intimes ou s'abstenir pendant le traitement, même si elle a reçu un diagnostic d'infertilité.

La thérapie par Sellsept pendant la gestation ne peut être réalisée que si l'effet positif pour la mère dépasse le mal pour l'enfant.

Il est également nécessaire de faire un choix entre l'allaitement et la thérapie avec Sellsept, car il n'y a pas d'informations sur l'attribution des médicaments au lait. Mais, il faut garder à l'esprit que, pendant les études chez le rat, ils avaient MMP dans leur lait.

Contre-indications

Le médicament ne doit pas être utilisé dans la période d'exacerbation des pathologies du tractus gastro-intestinal et toute sensibilité personnelle à ses composants.

Effets secondaires Sellsepta

En raison de la présence du processus pathologique principal et le partage de Cellsept avec d'autres médicaments, tous les effets indésirables du traitement.

Le plus souvent, des patients peuvent être trouvés: diarrhée, diminution du nombre de globules blancs, infection du sang et vomissements.

Un lymphome a été enregistré chez un pour cent des patients ayant subi une transplantation d'organes ayant pris Cellsepts avec d'autres immunosuppresseurs et sous surveillance médicale depuis au moins un an. Carcinome de la peau (sauf pour le mélanome) - a été trouvé dans 1,6 à 4,2% des cas, d'autres types - jusqu'à deux pour cent. Les observations des patients pendant deux autres années n'ont pas apporté de changements significatifs dans les données sur les tumeurs malignes survenues après la transplantation d'organes.

Avec une augmentation du degré d'immunosuppression, le risque de développer des infections qui surviennent chez les personnes ayant une immunité considérablement affaiblie augmente proportionnellement. Le plus souvent dans ce cas il y avait: candidose de la peau et des muqueuses, ainsi que l'herpès.

Dans l'enfance, chez les patients qui prennent Sellsept, les effets indésirables sous forme de diarrhée et d'anémie sont enregistrés plus souvent que chez les adultes (en particulier jusqu'à six ans), mais le type et la fréquence de tous les effets indésirables sont similaires à ceux des adultes.

Dans la vieillesse, le risque de diverses réactions indésirables de l'organisme à l'utilisation de Cellsept est un peu plus élevé que chez les patients d'un jeune âge. Par conséquent, cette catégorie de patients devrait être prescrit la dose est plus faible (deux grammes par jour).

Parmi les effets secondaires non enregistrés, les plus courants sont:

1. Colite
2. Inflammation du pancréas
3. Méningite
4. Leucoencéphalopathie de type multifocal
5. Anomalies du développement du fœtus

Surdosage

L'information sur l'overdose de médicament n'est pas documentée. Mais celui obtenu au cours de la recherche permet de parler de l'apparition possible d'immunosuppression.

Si un patient développe une agranulocytose, la dose doit être immédiatement abaissée ou le traitement de Sellsept arrêté. Pour l'élimination, vous pouvez également utiliser Kolestyramin, et la procédure d'hémodialyse sera pratiquement inefficace.

Interactions avec d'autres médicaments

1. Acyclovir. En cas d'insuffisance rénale, l'administration conjointe de médicaments entraînera une augmentation de leur concentration dans le sérum.
2. Ganciclovir. N'affecte pas la pharmacocinétique. Mais à leur utilisation ponctuelle, il est nécessaire la surveillance scrupuleuse sur l'état du patient par le personnel médical.
3. Les antiacides, qui comprennent du magnésium et de l'aluminium. Réduire la période de succion Cellsept.
4. Kolestyramin Réduit l'AUC à quarante pour cent si vous prenez un et demi grammes de Sellsept après avoir pris quatre grammes trois fois par jour, pendant quatre jours Kolestyramin.
5. Cyclosporine. Selsept n'affecte pas la cyclosporine. Mais avec une admission conjointe, l'effet de l'IFC est réduit à 50%.
6. Contraceptifs oraux. Ne pas exercer d'influence Selsept. Tout en passant la thérapie avec des médicaments, d'autres méthodes de contraception doivent être appliquées en plus.
7.  Norfloxacin, métronidazole. Un médicament antibactérien ne modifie pas la biodisponibilité du médicament. Mais une dose unique de Cellsept avec Norfloxacin et Metronidazole réduit considérablement l'AUC (de trente pour cent).
8. Rifampicine. Avec une utilisation simultanée de médicaments, et une transplantation en une étape des poumons et des reins, vous avez besoin d'un changement de dose sous la supervision du personnel médical.
9. Augmentin, ciprofloxacine. Avec l'utilisation combinée de Cellsept et de la thérapie antibactérienne avec ces médicaments, la concentration minimale est réduite de 54%. En outre, si le patient continue le traitement, cette action diminue, et après la fin de la prise d'antibiotiques disparaît.
10. Tacrolimus. N'a aucun effet, seulement chez les patients ayant une transplantation stable de l'ASC du foie augmente de vingt pour cent dans le tacrolimus.
11. Bloqueurs des canaux calciques. Il y a une augmentation de la densité de MHCI.
12. Les vaccins sont vivants. Ne peut pas être partagé avec Selsept.

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Conditions de stockage

Le médicament appartient à la catégorie des médicaments puissants. Gardez dans un endroit sombre qui est inaccessible aux enfants. L'observation du régime de température ne dépasse pas 30 ° C.

Instructions spéciales

Critiques

Le médicament a fait ses preuves du meilleur côté, est largement distribué dans diverses cliniques de transplantologie. Attribuez-le pour prévenir le rejet aigu des organes. Merci à Sellsept considérablement amélioré la survie des patients après la transplantation .

Durée de conservation

3 ans