Zolsana

Le Zolsana est une substance similaire à la benzodiazépine. Il contient du zolpidem.

Les indications Zolsana

Il est utilisé pour le soulagement à court terme de l’insomnie.

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Formulaire de décharge

L'élément thérapeutique est disponible sous forme de comprimés, 10 comprimés à l'intérieur d'une plaquette. Le paquet contient 3, 6, 9 ou 12 plaques.

Pharmacodynamique

Le zolpidem est un hypnotique de type benzodiazépine. Il appartient à la classe des imidazopyridines, qui induisent des effets sédatifs et hypnotiques (en exerçant un effet agoniste spécifique sur les terminaisons benzodiazépines centrales faisant partie du complexe macromoléculaire des terminaisons GABA-ω (BZ1 et BZ2), situé dans les membranes neuronales et agissant par ouverture des canaux ioniques chlorure).

La haute sélectivité du zolpidem pour le premier sous-type de terminaisons ω1 (BZ1) contribue au développement d'un effet sédatif significatif à des doses inférieures à celles provoquant une activité relaxante musculaire, anticonvulsivante et anxiolytique.

Pharmacocinétique

Le zolpidem est complètement et rapidement absorbé, ce qui entraîne une apparition rapide des effets hypnotiques.

Après administration orale, la biodisponibilité est de 70 %. En cas d'échange présystémique, l'indice de biodisponibilité absolue est d'environ 35 %. Les valeurs de Cmax plasmatique sont enregistrées 0,5 à 2 heures après l'administration du médicament. Les indices plasmatiques thérapeutiques sont compris entre 80 et 200 ng/ml. Le volume de distribution est de 0,54 l/kg; chez les personnes âgées, cet indice diminue à 0,34 l/kg. La synthèse intraplasmatique avec les protéines représente environ 92 % de l'élément actif.

Les processus métaboliques intrahépatiques conduisent à la formation de plusieurs produits métaboliques sans activité médicamenteuse. Une faible quantité de zolpidem passe dans le lait maternel.

La demi-vie moyenne est de 2,4 heures avec une durée d'action de 6 heures. L'excrétion sous forme de produits métaboliques inactifs se fait dans les urines (56 %) et les fèces (37 %).

Dosage et administration

Le cycle thérapeutique doit être aussi court que possible, ne dépassant pas 14 jours. La durée maximale autorisée du traitement est d'un mois, incluant une période d'arrêt progressif du médicament. Dans des cas exceptionnels, la durée du traitement peut être prolongée.

La durée du cycle de traitement est déterminée par le médecin, en fonction de l'évolution de la maladie et de l'état du patient. Le médicament doit être pris par voie orale, le soir, avant le coucher. La dose quotidienne recommandée est de 10 mg. Les personnes âgées, les patients sensibles au zolpidem et les personnes souffrant d'insuffisance rénale modérée ou légère doivent prendre 5 mg une fois par jour. En l'absence d'effet et si le médicament est bien toléré, la posologie est augmentée à 10 mg. La dose quotidienne maximale est de 10 mg.

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Utiliser Zolsana pendant la grossesse

Il existe trop peu d'informations sur la sécurité du zolpidem chez les femmes enceintes ou allaitantes. Par conséquent, il n'est pas prescrit pendant ces périodes (surtout au cours du premier trimestre). Si Zolsana est prescrit à une femme en âge de procréer, celle-ci doit être informée de la nécessité d'arrêter le traitement et d'informer son médecin si elle envisage une grossesse.

Si le médicament est utilisé en fin de grossesse ou pendant le travail, le nouveau-né peut développer une hypothermie, une hypotension artérielle et une dépression respiratoire modérée (en raison des effets médicinaux du médicament).

Contre-indications

Parmi les contre-indications:

• intolérance sévère associée aux composants du médicament;
• insuffisance hépatique sévère;
• syndrome d'apnée du sommeil;
• insuffisance respiratoire sévère;
• myasthénie;
• intoxication alcoolique aiguë ou alcoolisme chronique.

Effets secondaires Zolsana

Souvent, la consommation de drogues entraîne des maux de tête, des sentiments de confusion ou de somnolence, une diminution de l’émotivité, ainsi que des étourdissements, des troubles gastro-intestinaux (nausées, diarrhée ou vomissements), des vertiges, des éruptions cutanées, une diplopie ou une amnésie et une diminution de l’attention.

Une amnésie antérograde peut survenir, surtout en cas d'utilisation de fortes doses du médicament, et s'accompagner d'un comportement inapproprié. Une dépression peut se développer ou les symptômes d'une dépression existante peuvent s'aggraver. Chez les personnes âgées, des symptômes mentaux paradoxaux apparaissent souvent: excitation, agressivité, anxiété ou irritabilité, troubles du comportement, cauchemars, hallucinations, colère et psychose, ainsi que des idées obsessionnelles.

Parfois, une faiblesse musculaire, une fatigue ou une ataxie peuvent survenir.

Une baisse de la libido est parfois observée. Ces symptômes apparaissent dès le début du traitement et disparaissent après une utilisation répétée du médicament.

Même l’utilisation de doses thérapeutiques du médicament peut entraîner une dépendance physique: l’arrêt du médicament peut provoquer un syndrome de sevrage.

Une dépendance psychologique peut également se développer parallèlement à la toxicomanie.

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Surdosage

Signes d'intoxication: étourdissements, nausées, ataxie, troubles visuels, bradycardie et détresse respiratoire. S'y ajoutent une sensation de somnolence, des vomissements incontrôlables, des convulsions, une perte de connaissance, un comportement inapproprié et un coma curable.

Un lavage gastrique, l'utilisation de charbon actif, des mesures symptomatiques et de soutien sont prescrits (une surveillance constante du système cardiovasculaire et de la respiration est nécessaire). Parallèlement, il est nécessaire de refuser tout sédatif, même en cas d'agitation.

Le zolpidem ne peut pas être excrété par dialyse.

Interactions avec d'autres médicaments

L'association avec des hypnotiques, des anticonvulsivants, des neuroleptiques, des antidépresseurs, ainsi qu'avec des myorelaxants, des anesthésiques, des sédatifs antihistaminiques et des analgésiques opioïdes peut potentialiser l'effet hypnotique. L'association avec des analgésiques opioïdes peut amplifier la sensation d'euphorie, ce qui accroît la dépendance psychologique.

Les substances ayant un fort effet inducteur sur les enzymes de l'hémoprotéine 450 potentialisent la dégradation métabolique du zolpidem, ce qui entraîne une chute de ses indices plasmatiques (de près de 60 %) et une diminution de l'efficacité du médicament.

L'utilisation en association avec des inhibiteurs des composants du CYP 3A4 (à l'exception de l'itraconazole) peut provoquer une augmentation des valeurs plasmatiques du zolpidem et une potentialisation de l'effet du médicament.

Pendant la période d'utilisation de Zolsana, vous devez vous abstenir de boire de l'alcool, car cela potentialise l'activité sédative du zolpidem.

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Conditions de stockage

Zolsana doit être conservé hors de portée des enfants. La température ne doit pas dépasser 25 °C.

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Durée de conservation

Zolsana peut être utilisé pendant une période de 5 ans à compter de la date de fabrication du médicament.

Demande pour les enfants

Zolsana n’est pas prescrit aux enfants de moins de 18 ans.

Un nouveau-né, si sa mère a consommé le médicament au cours de la dernière étape de la grossesse, peut souffrir d’un syndrome de sevrage en raison du développement d’une dépendance physique.

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Analogues

Les analogues du médicament sont Hypnogen, Zolpidem, Nitrest avec Zonadin, ainsi que Snovidel et Ivadal avec Sanval.