Yarina plus

Nous présentons à votre attention les instructions d'utilisation du médicament Yarina Plus – un représentant des contraceptifs oraux monophasiques.

Le fabricant du médicament est la société allemande Bayer Pharma AG.

Les indications Yarina plus

• Contraception pour les femmes qui présentent des signes de gonflement des tissus hormono-dépendant.
• Prévention des grossesses non désirées et traitement de l'acné modérée.
• Prévention des conceptions non désirées chez les femmes présentant une carence en dérivés de l'acide folique et en vitamines B.

[ 1 ]

Formulaire de décharge

Le médicament Yarina Plus est disponible sous forme de comprimés en deux types de comprimés:

• Comprimés de complexe actif: ronds, convexes sur les deux faces, recouverts d'une fine pellicule orange. Sur l'une des faces, figure la mention « Y+ » entourée d'un hexagone.
• Préparations multivitaminées complémentaires: de forme ronde, convexe sur les deux faces, recouvertes d'une fine pellicule orange clair. Sur l'une des faces, figure la mention « M+ » entourée d'un hexagone.

La composition du comprimé complexe actif est présentée:

• drospirénone (un dérivé de la spironolactone) à raison de 3 mg;
• éthinylestradiol (agent œstrogénique hormonal) 0,03 mg;
• lévoméfolate de calcium (analogue du folate) 0,451 mg;
• composants supplémentaires: lactose, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, hyprolose;
• composants du film extérieur: vernis de revêtement, ou hypromellose, macrogol, talc, colorants (oxyde de fer rouge et jaune), dioxyde de titane.

La composition de la préparation vitaminique supplémentaire est présentée:

• lévoméfolate de sodium, lactose, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, croscarmellose sodique, hyprolose;
• composants du film extérieur: vernis de revêtement, macrogol, talc, colorants (oxyde de fer rouge et jaune), dioxyde de titane.

La plaquette contient 21 comprimés actifs et 7 comprimés supplémentaires, scellés sous aluminium. Le kit comprend un jeu d'autocollants pour faciliter la maintenance du calendrier de prise des comprimés.

[ 2 ]

Pharmacodynamique

Le contraceptif Yarina Plus est un médicament hormonal complexe monophasique à faible concentration, à usage interne. Il contient des principes actifs et des comprimés contenant du lévoméfolate de calcium.

L'efficacité contraceptive de Yarina Plus s'explique par la suppression de l'ovulation et l'augmentation de la densité de la glaire cervicale. Chez les patientes utilisant des contraceptifs complexes, le cycle menstruel est stabilisé, le déroulement des règles est facilité et le risque d'anémie est éliminé. Les experts affirment que la prise de tels contraceptifs peut servir de mesure préventive contre les maladies malignes de l'endomètre et des annexes génitales.

L'un des principaux composants du médicament, la drospirénone, exerce un effet antiminéralocorticoïde et prévient le gonflement des tissus hormonodépendant. Cela permet de prévenir la prise de poids et la rétention d'eau. La dropirénone permet également d'éliminer l'acné et de réduire l'aspect gras des cheveux et de la peau. Ceci s'explique par l'action similaire de cette substance à celle de la progestérone.

Si le médicament est utilisé et pris correctement, le pourcentage de grossesse peut être inférieur à 1 %. En cas de prise aléatoire ou d'oubli des comprimés, la probabilité de grossesse sous Yarina Plus augmente considérablement.

Un autre composant du médicament, le lévoméfolate, peut être considéré comme une forme bioactive de folate. Cette forme permet une absorption plus complète de la substance que l'acide folique. Le lévoméfolate est généralement prescrit pour apporter à l'organisme d'une femme enceinte ou allaitante la quantité nécessaire de folates. La présence de cette substance dans le médicament contraceptif s'explique par le fait que le lévoméfolate peut réduire le risque de développer une pathologie du tube neural chez l'embryon si la patiente souhaite une grossesse immédiatement après la fin du traitement contraceptif.

Pharmacocinétique

Par voie orale, le principe actif du médicament est rapidement et presque entièrement absorbé dans le sang. Après une seule administration, les concentrations maximales de drospirénone et d'éthinylestradiol sont observées après 60 à 120 minutes et atteignent respectivement 37 ng/ml et 54 à 100 pg/ml. La biodisponibilité de la drospirénone est de 76 à 85 %, celle de l'éthinylestradiol de 20 à 65 %. La prise simultanée d'aliments n'affecte pas la biodisponibilité du médicament; elle peut seulement diminuer jusqu'à 25 % dans certains cas.

La substance active se lie aux protéines sériques. Seuls 5 % du taux total apparaissent dans le plasma sous forme d'hormone libre, tandis qu'environ 95 % se lient de manière non spécifique aux protéines. L'augmentation des taux d'hormones sexuelles n'affecte pas la liaison de la drospirénone aux protéines plasmatiques.

Après usage interne, la drospirénone est éliminée de l'organisme par le système digestif et les reins. Les taux d'hormones sexuelles n'affectent pas les propriétés pharmacocinétiques de la drospirénone.

Si le médicament est pris conformément au schéma posologique, le taux sérique de drospirénone augmentera deux, voire trois fois par jour. Un taux stable est observé lors de la deuxième phase du cycle de traitement.

Dosage et administration

Comment et selon quel schéma utiliser Yarina Plus?

Le médicament s'utilise par voie orale, en suivant les instructions jointes au contraceptif. Le schéma posologique consiste à prendre le médicament en une seule prise, en l'avalant entier, avec de l'eau propre. Les comprimés sont à prendre à raison d'un comprimé par jour, sans oublier une dose, pendant 28 jours. Une fois la plaquette épuisée, commencer la prise suivante.

Commencez à prendre le contraceptif dès le premier jour des règles.

En cas de dyspepsie (vomissements et diarrhée), l'absorption du médicament peut être altérée, c'est pourquoi, dans cette situation, des mesures contraceptives supplémentaires doivent être prises.

Le médicament est utilisé chez les femmes en âge de procréer, ce qui n'inclut pas les enfants et les patients ayant atteint la ménopause.

Le médicament n'est pas utilisé en cas de dysfonctionnement hépatique et rénal.

Utiliser Yarina plus pendant la grossesse

Yarina Plus ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. En cas de détection d'une grossesse pendant la prise du contraceptif, l'utilisation du médicament doit être immédiatement interrompue.

Il n'existe pratiquement aucune information sur l'effet du médicament sur le fœtus et le déroulement de la grossesse. Cependant, lors des observations, les spécialistes n'ont constaté aucun trouble du développement chez les enfants nés de femmes ayant pris Yarina Plus avant ou au cours des premières semaines de grossesse. Il convient toutefois de noter qu'aucune étude spécifique n'a été menée sur ce sujet.

Yarina Plus ne doit pas être pris pendant l'allaitement. Son utilisation peut réduire le volume de lait maternel et en modifier la composition. De plus, de petites quantités d'hormones sexuelles peuvent passer dans le lait maternel, bien que leur effet sur le bébé n'ait pas été déterminé.

Contre-indications

• Tendance aux réactions allergiques à l’un des composants du contraceptif Yarina Plus.
• Tendance à la formation de caillots sanguins, thromboembolie, troubles de l'intégrité de la paroi vasculaire, cérébrovascularite.
• Ischémie, angine de poitrine et autres affections préthrombotiques.
• Affections migraineuses avec symptômes neurologiques.
• Complications vasculaires du diabète sucré.
• Hépatite, signes d'insuffisance hépatique.
• Fonction rénale insuffisante.
• Divers néoplasmes dans la région du foie.
• Processus tumoraux hormono-dépendants ou tumeurs de genèse inconnue.
• Saignement des organes génitaux d'étiologie inconnue.
• Période de grossesse et d'allaitement.
• Intolérance à certains composants du médicament, par exemple le lactose.

[ 3 ]

Effets secondaires Yarina plus

Les effets secondaires de Yarina Plus peuvent survenir à une fréquence et une intensité variables, parfois même inexistants. Nous vous présentons les plus courants.

• Réactions allergiques au médicament.
• Fluctuations de poids dans un sens ou dans l’autre, souvent dues à un gonflement.
• État dépressif, activité sexuelle altérée, sautes d’humeur.
• Maux de tête de type migraine.
• Aversion pour les lentilles de contact.
• Développement de la perte auditive.
• Troubles circulatoires vasculaires, fluctuations de la pression artérielle, risque de caillots sanguins.
• Maladies respiratoires, états asthmatiques.
• Symptômes dyspeptiques.
• Lésions cutanées, éruptions eczémateuses, urticaire.
• Douleur des glandes mammaires, muguet, irrégularités menstruelles, inflammation du vagin, écoulement mammaire, gonflement des glandes.

Parmi les effets secondaires les plus complexes, on peut citer les suivants:

• thromboembolie, tant dans les veines que dans les artères;
• troubles du système vasculaire cérébral;
• hypertension;
• augmentation des niveaux de potassium et de triglycérides dans le sang;
• altération de la sensibilité au glucose et de la résistance à l’insuline;
• néoplasmes dans la région du foie, dysfonctionnement de sa fonction;
• l'apparition d'une hyperpigmentation cutanée;
• œdème de Quincke;
• cholécystite calculeuse, lupus érythémateux disséminé, éruptions herpétiques, surdité (otospongiose), lésion ulcéreuse de la muqueuse intestinale, cancer du col de l'utérus.

Surdosage

Il n’y a eu aucun cas de surdosage du contraceptif Yarina Plus.

Un surdosage peut vraisemblablement se manifester sous forme de troubles dyspeptiques, de saignements des voies génitales et de métrorragies.

Aucun médicament spécial n’a été développé pour contrer l’effet du contraceptif.

En règle générale, Yarina Plus est bien toléré par les patients.

Interactions avec d'autres médicaments

L'association de médicaments accélérant l'induction des enzymes hépatiques microsomales entraîne une augmentation de la clairance de certaines hormones. Parmi ces médicaments figurent les somnifères, la carbamazépine, la griséofulvine, le millepertuis et la rifampicine. En cas d'association de ces médicaments, il est nécessaire d'utiliser des méthodes contraceptives barrières supplémentaires.

De nombreux médicaments antibactériens (principalement les pénicillines et les tétracyclines) peuvent réduire le retour hépatique-intestinal des œstrogènes, ce qui entraîne une diminution du taux d'éthinylestradiol. À cet égard, il est recommandé d'utiliser des méthodes de contraception externes supplémentaires pendant le traitement antibiotique et pendant la semaine suivant la fin du traitement.

Les médicaments antiépileptiques, le méthotrexate, le triamtérène, la cholestyramine peuvent réduire le taux de folates dans le sang et inhiber l'action de l'une des substances actives de Yarin Plus - le lévoméfolate.

Yarina Plus peut affecter le métabolisme d’autres médicaments, tels que les médicaments antiépileptiques, la pyréméthamine, etc.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Conditions de stockage

Yarina Plus peut être conservé à une température modérée, pas plus de 25°C, et toujours dans des endroits hors de portée des enfants.

[ 7 ], [ 8 ]

Durée de conservation

La durée de conservation du contraceptif Yarina Plus peut aller jusqu'à 3 ans.