Vepoks

Vepox est un stimulant de type biogénique.

Les indications Vepox

Il est utilisé pour l'anémie causée par une insuffisance rénale chronique (adultes en dialyse péritonéale ou l'hémodialyse), ainsi que ceux qui restent dans la période de pré-dialyse, et les enfants, qui sont également en cours de séances d'hémodialyse.

Utilisé pour traiter l' anémie et réduire la quantité de transfusions sanguines requises pour les adultes qui ont besoin d'une chimiothérapie en raison de néoplasmes solides, de tumeurs malignes ou de myélomes multiples.

En outre, le médicament est prescrit pour l'anémie chez les personnes vivant avec le VIH qui prennent de la zidovudine et qui ont des valeurs d'érythropoïétine inférieures ou égales à 500 U / ml.

Le médicament peut être utilisé pendant le programme de pré-infection, qui se produit avant les grandes opérations chirurgicales chez les personnes ayant des valeurs d'hématocrite de 33-39%. Ceci est nécessaire pour simplifier la collecte de sang autologue et réduire les risques associés à l'utilisation de transfusions de sang allogénique. Il est utilisé dans les cas où le besoin probable de sang transfusé est plus élevé que ceux qui peuvent être obtenus au moyen d'une collecte autologue dans laquelle l'α-époétine n'est pas utilisée.

Attribué anémie, ayant une gravité simple ou modéré, chez l'adulte (taux d'hémoglobine - environ 100 à 130 g / l), qui est nécessaire pour maintenir une grande procédure chirurgicale où la perte de sang est prévue, les unités de composants 2-4 hémoglobine (environ 0,9- 1,8 litres de sang). L'utilisation de Vepox réduit le besoin d'effectuer des transfusions sanguines allogéniques et simplifie le processus de restauration de l'érythropoïèse. 

Formulaire de décharge

La libération est réalisée sous forme de liquide d'injection:

• Formulaire 2000 - 0,5 ml de substance à l'intérieur d'une seringue équipée d'une aiguille de 1 ml, qui est emballé dans une ampoule - 1 pièce à l'intérieur de la boîte;
• Forme 4000 - 0,4 ml de médicament à l'intérieur d'une seringue avec une aiguille, ayant une capacité de 1 ml et emballé dans une plaquette thermoformée - 1 seringue dans un emballage;
• forme 10000 - 1 ml de préparation à l'intérieur d'une seringue munie d'une aiguille avec un volume de 1 ml, emballé dans une cellule blister - 1 pièce dans une boîte.

Pharmacodynamique

L'érythropoïétine est une glycoprotéine purifiée qui a la capacité de stimuler les processus d'érythropoïèse. La composition en acides aminés de l'α-époétine produite par génie génétique est similaire à l'érythropoïétine humaine isolée de l'urine des personnes souffrant d'anémie. La protéine dans ce cas représente environ 60% du poids moléculaire total et contient 165 acides aminés. À cette protéine sont attachés 4 chaînes de glucides - parmi eux 3 N-glycosidique, ainsi que 1 liaison O-glycosidique.

Le volume moléculaire de l'α-époétine est d'environ 30 000 daltons. Les caractéristiques biologiques de cet élément sont similaires à celles de l'érythropoïétine humaine. L'introduction de l'α-époétine augmente les indices de réticulocytes avec les érythrocytes, les valeurs de l'hémoglobine et le taux d'absorption de 59 Fe. Cet élément stimule sélectivement les processus d'érythropoïèse, mais n'affecte pas la leucopoïèse.

Le médicament n'a aucun effet cytotoxique sur les cellules de la moelle osseuse.

Pharmacocinétique

La demi-vie du médicament après injection intraveineuse est d'environ 5-6 heures (quel que soit le type de maladie). Le volume de distribution est approximativement égal aux indices du volume de plasma sanguin.

Les valeurs plasmatiques de Vepox avec injection sous-cutanée sont beaucoup plus faibles que celles de l'injection intraveineuse. Le niveau plasmatique du médicament augmente lentement, atteignant un pic pendant 12-18 heures après l'injection. La demi-vie des médicaments après l'injection sous-cutanée est d'environ 24 heures, l'indice de biodisponibilité est d'environ 25%.

Dosage et administration

Le médicament est administré par voie intraveineuse ou sous-cutanée (s'il n'y a pas de possibilité d'injection intraveineuse, et un traitement est nécessaire de toute urgence).

Schémas thérapeutiques généraux existants:

• à l'insuffisance rénale chronique chez un adulte - au début du traitement, la dose hebdomadaire est de 50-100 UI / kg, avec l'administration trois fois par semaine (par voie intraveineuse ou sous-cutanée); la taille de la portion hebdomadaire d'entretien est de 25 UI / kg (réduire la dose nécessaire après que l'hémoglobine a atteint les valeurs optimales);
• un adulte au stade de pré-dialyse - la partie initiale de la semaine: une triple injection intraveineuse / sous-cutanée de 50-100 UI / kg de médicament; la dose d'entretien est de 17 à 33 UI / kg avec une triple injection pendant 7 jours;
• Personne adulte subissant une hémodialyse - la dose hebdomadaire initiale est de 50-100 UI / kg (triple injections); soutenant - introduction de 3 fois pour une semaine 30-100 UI / kg;
• adulte, subissant des séances de dialyse péritonéale - la dose initiale est de 50 UI / kg avec une application à trois reprises par semaine;
• l'enfant qui subit une hémodialyse - la dose initiale est de 50 UI / kg (par voie intraveineuse), 3 fois par semaine; Soutenir - 25-50 UI / kg, 3 fois par semaine;
• une personne atteinte d'oncologie - la dose initiale est de 150 UI / kg (voie sous-cutanée) avec une triple injection pendant 3 semaines; tailles des doses d'entretien: si le niveau d'hémoglobine est augmenté de moins de 10 g / l pendant 1 mois, la dose doit être doublée et si cette valeur augmente de plus de 20 g / l, elle doit être réduite de 25%;
• une personne séropositive qui prend de la zidovudine - la dose initiale est de 100 UI / kg, trois fois par semaine (par voie intraveineuse ou sous-cutanée) pendant 8 semaines;
• un adulte participant à un programme de pré-échantillonnage de sang de type autologue avant les interventions chirurgicales - administration intraveineuse de 600 UI / kg deux fois par semaine, au cours du 21e jour précédant la procédure;
• une personne ne participant pas au programme décrit ci-dessus, avant et après l'opération, des injections sous-cutanées de 600 UI / kg, une fois par semaine, au cours du 21ème jour avant la procédure, puis le jour de la procédure. Un schéma peut également être utilisé avec une administration quotidienne de 300 UI / kg pendant 10 jours avant et le jour de l'intervention, puis 4 jours après.

Personnes avec CRF.

Lors du traitement de patients atteints de CRF, le médicament doit être administré par voie intraveineuse. Les paramètres optimaux de l'hémoglobine - 100-120 g / l (adulte) et 95-110 g / l (enfant). Chez les individus atteints de CRF, ainsi que de cardiopathie congénitale ou d'insuffisance cardiaque sous forme stagnante, les valeurs d'hémoglobine maintenues ne doivent pas être supérieures à la limite supérieure de ses paramètres optimaux. Les valeurs de la ferritine doivent être déterminées pour chaque patient avant de commencer Vepox.

Il devrait augmenter la dose de médicaments, si l'hémoglobine n'augmente pas d'au moins 10 g / l au cours du mois passé. Une augmentation cliniquement significative du taux d'hémoglobine est généralement observée au moins 14 jours après le début de l'évolution thérapeutique (chez les individus, cela se produit après 6-10 semaines). Après avoir atteint les valeurs d'hémoglobine requises, la dose est réduite de 25 UI / kg - ceci est nécessaire pour éviter de dépasser le niveau optimal. Avec des valeurs d'hémoglobine supérieures à 120 g / l, le traitement médicamenteux doit être temporairement arrêté.

Avec hémodialyse.

Les adultes qui suivent des séances d'hémodialyse reçoivent le médicament par voie intraveineuse. La thérapie est réalisée en 2 étapes.

Phase de correction: trois injections intraveineuses par voie intraveineuse de 50 UI / kg de substance. Si nécessaire, la portion est augmentée de manière incrémentielle (maximum une fois par mois) de 25 UI / kg (cette dose est également administrée 3 fois par semaine, jusqu'à l'obtention du taux d'hémoglobine requis).

Stade de soutien: la dose hebdomadaire recommandée est de l'ordre de 75 à 300 UI / kg. Souvent, la dose unique utilisée pour maintenir les valeurs optimales d'hémoglobine est de 30 à 100 UI / kg avec une utilisation hebdomadaire de 3 utilisations. Les informations actuelles suggèrent que les personnes souffrant d'anémie sévère (taux d'hémoglobine ≤ 60 g / l) ont besoin d'une partie plus importante de la maintenance des médicaments que les personnes ayant une maladie moins sévère.

Avec dialyse péritonéale.

Pour les adultes qui suivent des séances de dialyse péritonéale, le médicament doit être administré par voie intraveineuse. La thérapie est réalisée en 2 étapes.

Phase de correction: une dose de 50 UI / kg est administrée deux fois par semaine.

Stade de soutien: lors de l'ajustement de la portion pour maintenir les valeurs d'hémoglobine nécessaires de 100-120 g / l (environ 6,2-7,5 mmol / l), 25 à 50 UI / kg doivent être administrés 2 fois par semaine (en portions égales) ).

Adultes avec insuffisance rénale.

Avec une telle violation chez les personnes qui sont dans la période pré-dialyse, le médicament est également, si possible, administré par voie intraveineuse. La thérapie est réalisée en 2 étapes.

Phase de correction: une triple introduction de 50 UI / kg par semaine. Ensuite, la portion (si nécessaire) est progressivement augmentée de 25 UI / kg avec une utilisation hebdomadaire de 3 utilisations, jusqu'à ce que le résultat souhaité soit obtenu (la correction devrait être graduelle et durer au minimum 1 mois).

Étape de support: l'ajustement de la posologie est effectué pour maintenir les valeurs d'hémoglobine dans la gamme de 100-120 g / l (environ 6,2-7,5 mmol / l). Le médicament est administré trois fois par semaine à une dose de 17-33 UI / kg. Une dose unique de médicaments ne doit pas dépasser 200 UI / kg.

Les enfants qui sont sous hémodialyse.

Phase de correction: administration intraveineuse de 50 UI / kg de substance, trois fois par semaine. Si nécessaire, il est possible d'augmenter progressivement la dose unique (au maximum 1 fois par mois) de 25 UI / kg jusqu'à l'obtention du taux optimal d'hémoglobine.

Stade d'accompagnement: un enfant pesant moins de 30 kg se voit souvent prescrire une dose d'entretien plus élevée que pour un enfant pesant plus de 30 kg ou un adulte.

Après avoir effectué des tests cliniques sur la base d'un traitement de six mois, de telles doses d'entretien d'α-époétine ont été sélectionnées:

• poids ≤ 10 kg - la posologie moyenne est de 100 UI / kg (trois fois par semaine) et la posologie de soutien est de 75-150 UI / kg;
• poids compris entre 10 et 30 kg - la portion moyenne est de 75 UI / kg, ce qui correspond à - 60-150 UI / kg;
• poids de 30 kg - la portion moyenne est de 33 UI / kg, supportant - 30-100 UI / kg.

Sur la base des informations disponibles suggèrent que les personnes très faible (≤60-cinq g / l ou ≤4,25 mmol / l) hémoglobine paramètres initiaux peuvent nécessiter la partie supérieure de médicament pour maintenir des niveaux normaux de cette substance que celles au niveau de référence plus élevé (de 68 g / l ou 4,25 mmol / l).

Maladies oncologiques.

Chez les personnes atteintes de cancer, l'hémoglobine optimale est d'environ 120 g / l. Le médicament est utilisé pour les personnes présentant une anémie symptomatique, et en plus de prévenir l'anémie chez les personnes qui ont déjà subi une chimiothérapie et qui ont de faibles valeurs initiales d'hémoglobine (≤ 110 g / l).

En outre, le médicament peut être administré à des patients qui ont une diminution significative du taux d'hémoglobine ont été enregistrées lors du premier cycle de chimiothérapie (par exemple, une diminution du taux d'hémoglobine de 10 à 20 g / l de valeurs initiales de 110 à 130 g / l ou diminué de 20 g + / l à partir des valeurs initiales de l'hémoglobine, qui s'élevaient à 130 + g / l).

La dose initiale, qui est utilisée pour prévenir le développement ou pour le traitement de l'anémie, devrait être égale à 150 UI / kg avec une triple administration sous-cutanée par semaine. Si après 1 mois de traitement, les valeurs d'hémoglobine ont augmenté de moins de 10 g / l, il est nécessaire, pour un mois suivant, d'augmenter la dose de Vepox à 300 UI / kg. Si le mois de traitement avec une dose de 300 UI / kg n'a pas non plus augmenté les valeurs d'hémoglobine de plus de 10 g / l, ils concluent que l'effet n'a pas pu être atteint, et la thérapie est annulée.

Si les valeurs d'hémoglobine augmentent de 20+ g / L pendant la période du 1er mois, la taille des portions du médicament doit être réduite d'environ 25%. Si le taux d'hémoglobine constituant 140+ g / l, est nécessaire pour arrêter le traitement jusqu'à ce que le taux d'hémoglobine diminue à 120 g / l, puis de nouveau médicament administré dans réduite (de 25% par rapport au premier jeu) partie.

Il est nécessaire d'évaluer la nécessité de poursuivre le traitement de temps en temps, par exemple, après la fin du cycle de chimiothérapie. Avant de commencer l'application de Vepox, ainsi que pendant la thérapie, il est nécessaire de surveiller les paramètres du fer, en fournissant, si nécessaire, une saturation supplémentaire du corps en fer. Avant la nomination des médicaments, il est nécessaire d'exclure la présence d'autres facteurs possibles pour le développement de l'anémie.

Patients avec le VIH.

Les personnes infectées par le VIH traitées par la zidovudine doivent déterminer les valeurs initiales de l'érythropoïétine endogène dans le sérum avant de commencer le traitement par Vepox. Selon les tests effectués, il est devenu connu qu'avec l'indice de cette substance, qui est de 500 UI / ml, Vepox est susceptible d'être inefficace.

Phase de correction: administration (sous-cutanée ou intraveineuse) de 100 UI / kg de substance 3 fois par semaine pendant 8 semaines. Si, au bout de 8 semaines de la réponse au traitement au médicament se sont avérés insatisfaisants (par exemple, n'a pas réussi à réduire le besoin du corps pour les transfusions sanguines ou pour obtenir de plus grandes valeurs de l'hémoglobine), la dose de médicament est augmenté de 50-100 UI / kg (administration trois fois par semaine au cours du 1er mois). S'il n'y a pas de résultat après avoir utilisé les doses de 300 UI / kg, ne vous attendez pas à un effet positif d'un traitement ultérieur avec des portions plus élevées.

Le stade de soutien doit fournir des valeurs d'hématocrite de 30 à 35%, en tenant compte de la modification de la dose de zidovudine, ainsi que de la présence d'une inflammation ou d'infections concomitantes. À des valeurs d'hématocrite de plus de 40%, il est nécessaire d'arrêter l'administration du médicament jusqu'au moment où l'hématocrite chute à 36%. Après la reprise du traitement, la taille de la portion Vepox est réduite de 25% et les valeurs de l'hématocrite sont surveillées.

Les valeurs de la ferritine doivent être déterminées chez chaque patient avant le début du traitement et au cours de sa prise en charge. Si nécessaire, l'utilisation supplémentaire de médicaments de fer peut être prescrite.

Les patients qui prennent du sang.

Chez les adultes qui participent à un programme de collecte de sang de type autologue avant d'effectuer des interventions chirurgicales, les contre-indications concernant le programme avant d'utiliser des médicaments doivent être prises en compte.

Avant la procédure, le médicament est administré 2 fois par jour pendant 3 semaines. Lors de chaque visite chez le médecin, le patient prend un peu de sang (à des valeurs d'hématocrite comprises entre 33 et 39% ou des valeurs d'hémoglobine égales à 110 g / l) et le conserve pour une transfusion autologue. La posologie recommandée de médicaments est de 600 UI / kg. Il est administré par voie intraveineuse, deux fois par semaine pendant 21 jours avant l'intervention chirurgicale. Le traitement par l'α-époétine réduit de 50% la probabilité de prescription de sang homologue par rapport aux personnes qui n'utilisent pas le médicament.

Les personnes qui ont besoin de moins de stimulation de l'érythropoïèse devraient recevoir un médicament à raison de 150 à 300 UI / kg deux fois par semaine. Grâce à cela, les volumes de sang collecté de type autologue vont augmenter, et la réduction ultérieure de l'hématocrite sera évitée.

Les valeurs de fer sérique doivent être déterminées avant de commencer le traitement chez chaque patient. Si un manque de fer a été identifié, il faut d'abord restaurer ces paramètres et ensuite seulement recueillir le sang. Lorsque l'anémie avant le début du traitement détermine la cause du développement de cette maladie. Il est nécessaire d'obtenir le plus rapidement possible un apport adéquat de fer dans l'organisme (par jour, prendre 0,2 g de fer per os), puis maintenir ces valeurs au même niveau tout au long du cycle thérapeutique.

Les gens qui ne prennent pas de sang.

Adultes qui ne sont pas membres du programme de collecte mentionné ci-dessus, le médicament est administré par voie sous-cutanée. Une dose égale à 600 UI / kg est administrée une fois par semaine le 21ème jour avant l'intervention chirurgicale (les 21ème, 14ème et 7ème jours) et le jour même.

Si nécessaire, en réduisant la période préopératoire prescrite par le médecin, Vepox est appliqué quotidiennement à raison de 300 UI / kg pendant 10 jours avant la procédure, le jour de l'opération, puis dans les 4 jours suivants.

Comme avec d'autres médicaments injectés par voie parentérale, le liquide injectable doit être soigneusement inspecté avant utilisation pour des particules visibles ou un changement de couleur. Vous ne pouvez pas agiter le médicament, car il peut provoquer la dénaturation de la glycoprotéine et la perte de l'activité médicamenteuse.

L'emballage individuel du médicament ne peut être utilisé qu'une seule fois.

[2]

Utiliser Vepox pendant la grossesse

L'utilisation de Vepox chez la femme enceinte ou allaitante n'est autorisée que dans les situations où les bénéfices du traitement sont plus probables que le risque de développer des conséquences pour l'enfant / fœtus.

Il n'y a aucune preuve que l'α-époétine passe dans le lait maternel.

Contre-indications

Les principales contre-indications:

• la présence d'intolérance vis-à-vis des éléments médicamenteux;
• augmentation incontrôlée de la pression artérielle;
• lésions impliquant les artères périphériques, coronaires et carotides, et avec un degré de gravité lourd (ce qui inclut les personnes ayant le caractère de maladie vasculaire cérébrale, ainsi que ceux qui ont récemment subi un infarctus du myocarde).

Effets secondaires Vepox

L'utilisation de médicaments peut provoquer une augmentation de la pression artérielle, en fonction de la taille de la dose, ou l'aggravation de l'évolution d'une hypertension existante. Souvent, cet effet se développe chez les personnes atteintes de CRF.

De temps en temps, l'utilisation de médicaments provoque:

• complications dans la région vasculaire - développement de thrombus (infarctus du myocarde ou ischémie);
• complications de nature cérébrovasculaire (accidents vasculaires cérébraux ou hémorragies);
• attaques ischémiques transitoires;
• thrombose des artères (rétine ou périphérique) et des veines profondes;
• anévrisme, embolie pulmonaire et thrombose dans la région du dialyseur.

Pour certains patients qui subissent une hémodialyse peut thrombose shunt (en particulier en ce qui concerne les personnes qui ont tendance à réduire le taux de la pression artérielle ou de complications affectant la fistule artério-veineuse -. Chez les anévrisme, sténose, etc.).

Après l'utilisation de l'α-époétine, on a noté la survenue d'eczéma, d'éruptions cutanées, de démangeaisons, d'urticaire ou d'œdème de Quincke.

Les personnes atteintes de CRF peuvent développer une hyperphosphatémie ou une hyperkaliémie, augmenter les valeurs de la créatinine, de l'azote uréique et de l'acide urique dans le sang.

[1]

Surdosage

Vepox a un spectre extrêmement large de l'activité des médicaments. Lorsque ce médicament est intoxiqué, des signes qui reflètent la plus forte intensité de l'effet thérapeutique de l'hormone peuvent se développer. À des valeurs extrêmement élevées d'hémoglobine, une phlébotomie peut survenir. Dans de telles situations, les procédures symptomatiques doivent être suivies.

Interactions avec d'autres médicaments

Ne pas administrer le médicament sous forme de perfusions intraveineuses ou le mélanger avec d'autres médicaments.

À l'heure actuelle, il n'y a aucune information indiquant la capacité de l'α-époétine à affecter les processus métaboliques d'autres médicaments.

Lors de la combinaison du médicament avec la cyclosporine, il est nécessaire de surveiller les taux sanguins du médicament et d'ajuster la dose de cyclosporine, si nécessaire.

[3]

Conditions de stockage

Vepox doit être conservé dans un endroit sombre et fermé de l'infiltration des petits enfants. Ne pas congeler ou agiter le médicament. La température est comprise entre 2 et 8 ° C.

[4],

Durée de conservation

Vepox peut être utilisé dans les 24 mois suivant la libération de l'agent thérapeutique.

Analogues

Les analogues du médicament sont les médicaments Epobiocrin, Erythrostim et Recormon avec Vero-Epoetin et Shanpoethin, ainsi que Shapoetin-Health et Erythroetin.