Ursomax

L’un des médicaments recommandés pour le traitement des maladies du système hépatobiliaire est l’Ursomax, qui possède des propriétés lipotropes.

Les indications Ursomax

Le médicament Ursomax peut être utilisé:

• s'il est nécessaire d'éliminer des calculs biliaires d'étiologie cholestérolique non détectables par radiographie, dont le diamètre ne dépasse pas 1,5 cm (une condition obligatoire est une vésicule biliaire fonctionnelle, quelle que soit la présence de calculs dans celle-ci);
• comme traitement de la gastrite avec reflux biliaire;
• pour éliminer les symptômes douloureux chez les patients atteints de cirrhose biliaire primitive (une condition obligatoire est le stade compensé de la maladie);
• pour stabiliser la fonction hépatique et biliaire chez les enfants atteints de fibrose kystique (âgés de 6 à 18 ans).

[ 1 ]

Formulaire de décharge

Le médicament Ursomax est produit sous forme de capsules au contenu granulé ou en poudre à base d'acide ursodésoxycholique.

Les capsules sont denses (n° 0), de couleur blanche, scellées dans des plaquettes thermoformées de 10 pièces.

L'emballage en carton peut contenir une, cinq ou dix plaquettes alvéolées (respectivement 10, 50 ou 100 gélules).

[ 2 ], [ 3 ]

Pharmacodynamique

Le principe actif d’Ursomax est l’acide ursodésoxycholique, une substance présente en petites quantités dans la bile humaine.

Après la prise d'Ursomax par voie orale, le médicament réduit la concentration du cholestérol dans le liquide biliaire, limitant ainsi son absorption dans le système digestif et bloquant son passage dans la bile. La dégradation du cholestérol et la formation de cristaux liquides sont très probablement responsables d'une lente décomposition des calculs biliaires.

On pense que les propriétés thérapeutiques d'Ursomax dans les pathologies hépatiques et la stase biliaire sont dues au remplacement partiel des acides biliaires lipophiles toxiques par un acide hydrophile non toxique, qui sert de principe actif à Ursomax. Cela entraîne une accélération de l'activité excrétoire des cellules hépatiques et une activation des mécanismes de régulation immunitaire.

Pharmacocinétique

Après la prise d'Ursomax, le principe actif est bien absorbé dans l'intestin par transport actif et passif. Le taux d'absorption est estimé entre 60 et 80 %.

Après l'absorption, l'acide biliaire est conjugué à plusieurs acides aminés, notamment la glycine et la taurine. L'excrétion se fait par la bile.

Les indicateurs de dégagement lors du premier passage peuvent être de 60 %.

Selon la dose quotidienne d'Ursomax et le degré de dysfonctionnement hépatique, le principe actif s'accumule dans les sécrétions biliaires. Une diminution relative du taux d'autres acides, plus lipophiles, est également observée.

Sous l'influence de la flore microbienne intestinale, on observe une dégradation incomplète du principe actif. L'un des produits de dégradation est considéré comme hépatotoxique et peut entraîner des modifications du parenchyme hépatique, ce qui a été confirmé par des expérimentations animales. Chez l'homme, seule une faible quantité du composant toxique est absorbée, puis totalement inactivée dans le foie.

La demi-vie biologique du principe actif Ursomax peut être de 3,5 à 5,8 jours.

Dosage et administration

Ursomax est prescrit par un médecin en cas d'indications appropriées. La posologie et la durée du traitement dépendent principalement du poids du patient et des caractéristiques de la maladie.

• Pour éliminer les calculs biliaires et les calculs de cholestérol, la posologie est de 10 mg d'Ursomax par kg de poids corporel. Le nombre de gélules requis est à avaler entier, quotidiennement, avant le coucher, à intervalles réguliers. La durée du traitement peut varier de six mois à un an. Si, après 12 mois de traitement, aucune amélioration n'est constatée, Ursomax est arrêté. Il est important de surveiller l'évolution du traitement tous les six mois, par échographie et radiographie. Parallèlement, il convient d'évaluer le risque de calcification des calculs. Si des signes de calcification sont détectés, le traitement est interrompu.
• En cas d'inflammation des muqueuses gastriques avec reflux biliaire, il suffit de prendre 1 capsule d'Ursomax le soir, pendant 10 à 14 jours. Le schéma thérapeutique peut être ajusté à la discrétion du médecin traitant.
• En cas de cirrhose biliaire primitive, la dose quotidienne d'Ursomax doit être de 12 à 16 mg par kg de poids corporel. Pendant les trois premiers mois de traitement, Ursomax est pris trois fois par jour. Une fois l'état du patient amélioré, la dose standard est reprise: une fois par jour, le soir.

Les gélules sont avalées entières, avec un liquide. Elles sont prises quotidiennement au même moment.

Dans la forme primaire de cirrhose biliaire, une aggravation des symptômes cliniques, tels que des démangeaisons, peut initialement être observée. Face à ces signes, le traitement est poursuivi, en limitant la prise d'Ursomax à une fois par jour. Une fois l'état du patient normalisé, le nombre de gélules est progressivement augmenté (une gélule est ajoutée chaque semaine jusqu'à atteindre la dose thérapeutique souhaitée).

[ 4 ]

Utiliser Ursomax pendant la grossesse

Les données concernant l'utilisation d'Ursomax chez les femmes enceintes sont insuffisantes. Lors de l'étude des effets d'Ursomax sur les rongeurs, une toxicité reproductive a été constatée dès les premiers stades de la grossesse. Par conséquent, les spécialistes ne peuvent recommander Ursomax chez les femmes enceintes. De plus, avant de commencer le traitement, toutes les femmes en âge de procréer doivent exclure toute grossesse et recourir à une contraception fiable (il est préférable d'utiliser des médicaments oraux non hormonaux ou des médicaments à faible teneur en œstrogènes).

La prise d'Ursomax pendant l'allaitement est considérée comme acceptable, car le médicament se trouve en quantités infimes dans le lait maternel et ne peut avoir aucun impact négatif sur le corps d'un bébé allaité.

Contre-indications

Tout le monde ne peut pas prendre Ursomax, car il existe un certain nombre de contre-indications, par exemple:

• réaction allergique du corps à certains ingrédients d'Ursomax;
• processus inflammatoire aigu dans le système biliaire;
• obstruction des voies biliaires ou de la vessie;
• coliques hépatiques fréquentes;
• la présence de calcifications détectables radiologiquement dans la vésicule biliaire;
• troubles de la capacité contractile de la vésicule biliaire;
• absence de résultats positifs après porto-entérostomie, flux biliaire anormal chez les patients pédiatriques atteints d'atrésie biliaire.

Effets secondaires Ursomax

Ursomax est généralement bien toléré par les patients de tout âge. Des effets secondaires indésirables peuvent survenir dans des cas isolés, tels que:

• diarrhée ou selles pâteuses semi-liquides;
• douleur intense dans la zone de projection du foie;
• calcification des calculs biliaires (très rare);
• transition de la cirrhose biliaire vers un état décompensé, avec régression partielle après arrêt d'Ursomax;
• manifestations allergiques sous forme d'éruption cutanée.

Surdosage

En cas de surdosage, une diarrhée survient généralement. D'autres manifestations sont peu probables, car une augmentation excessive de la dose entraîne une altération de l'absorption d'Ursomax. Par conséquent, l'excès de médicament est simplement éliminé dans les selles.

Si le patient développe une diarrhée, la posologie est réduite et si une diarrhée persistante survient, le traitement est complètement arrêté.

En cas de surdosage d'Uromax, aucune mesure ni médicament particulier ne sont nécessaires. Il suffit d'observer l'état du patient et de contrôler la stabilité de l'équilibre hydro-électrolytique de l'organisme.

[ 5 ]

Interactions avec d'autres médicaments

Il est contre-indiqué de prendre Ursomax en association avec des antiacides tels que la colestyramine, le colestipol, le Smecta, le Phosphalugel ou l'Almagel, car ces médicaments altèrent l'absorption de l'acide ursodésoxycholique dans la cavité intestinale. Si l'association de ces médicaments est inévitable, un intervalle de 120 minutes doit être respecté entre chaque prise.

Ursomax peut affecter l'absorption de la ciclosporine dans la cavité intestinale. Avec une telle association, il convient de surveiller le taux de ciclosporine dans le sang et, si nécessaire, d'en modifier la posologie.

Chez certains patients, la prise d’Ursomax peut altérer l’absorption de la ciprofloxacine.

L'association d'Ursomax + Rosuvastatine peut entraîner une augmentation de la concentration de Rosuvastatine dans le sérum sanguin.

Il a été démontré qu’Ursomax réduit la concentration sérique maximale possible de nitrendipine chez les patients présentant une fonction hépatique et rénale adéquate.

Les patients traités simultanément par Ursomax et nifédipine doivent être surveillés. Dans certains cas, une augmentation de la dose de nifédipine peut être nécessaire.

Il existe des preuves d’un affaiblissement de l’effet thérapeutique de la Dapsone en association avec Ursomax.

Les médicaments à base d’œstrogènes, ainsi que les médicaments destinés à normaliser le taux de cholestérol dans le système circulatoire, peuvent augmenter la sécrétion de cholestérol dans le foie et augmenter le risque de formation de calculs dans le système biliaire.

[ 6 ]

Conditions de stockage

Il est recommandé de conserver Ursomax sous forme emballée, hors de portée des enfants, à des températures comprises entre +18 et +25°C.

Durée de conservation

Ursomax se conserve jusqu'à 3 ans, sous réserve des conditions requises.