Ursonost

Les capsules à base d'acide ursodésoxycholique Ursonost sont utilisées pour traiter les pathologies hépatobiliaires.

Les indications Ursonosta

Le médicament lipotrope Ursonost peut être prescrit:

• pour ramollir les calculs biliaires d'étiologie cholestérolique qui ne sont pas déterminés par des méthodes radiographiques (à condition que la fonction de sécrétion biliaire soit préservée);
• pour le traitement de la gastrite par reflux avec reflux biliaire;
• éliminer les signes cliniques de la cirrhose biliaire primitive au stade de compensation;
• pour le traitement des troubles hépatobiliaires dans la mucoviscidose chez l'enfant.

Formulaire de décharge

Ursonost est disponible sous forme de gélules de 150 et 300 mg. La gélule est dense, blanche et contient une poudre fine.

La plaquette contient 10 gélules. La boîte en carton peut contenir deux ou cinq plaquettes.

Le principe actif d’Ursonost est l’acide ursodésoxycholique.

Pharmacodynamique

L'ingrédient actif Ursonost est un épimère de l'acide chénodésoxycholique, un acide biliaire présent en petites quantités dans la bile humaine.

L'acide ursodésoxycholique est capable de dissoudre les dépôts de cholestérol, « neutralisant » la bile formant des calculs.

Plusieurs mécanismes d’action de l’Ursonost sont connus:

• inhibition de la sécrétion de cholestérol dans la bile;
• augmentation de la quantité totale d’acides biliaires;
• formation d'une phase cristalline liquide avec un niveau plus élevé de dissolution du cholestérol.

La prise d'Ursonost aide à réduire le taux de cholestérol et de sels dans la bile, accélère la dissolution du cholestérol, ce qui facilite l'écoulement de la bile.

L'une des propriétés prioritaires d'Ursonost est la réduction de la lithogénicité biliaire. Le médicament est pratiquement non toxique, n'entraîne pas de troubles hépatiques importants et n'endommage pas les muqueuses du tube digestif.

Pharmacocinétique

Lorsqu'il est administré par voie orale, le principe actif Ursonost est rapidement absorbé dans l'intestin grêle, dans l'iléon supérieur par passage passif et dans l'iléon terminal par passage actif.

Le taux d’absorption est généralement compris entre 60 et 80 %.

Une fois les réactions de digestion terminées, l'acide biliaire subit une conjugaison hépatique quasi complète, en présence des acides aminés taurine et glycine. L'acide est ensuite excrété avec la bile.

Les valeurs indicatives de clairance de premier passage hépatique peuvent être d’environ 60 %.

Dosage et administration

L'Ursonost doit être prescrit par un médecin. La posologie et la durée du traitement dépendent principalement du poids du patient et des caractéristiques de la maladie.

• Pour éliminer les calculs biliaires, la posologie est de 10 mg d'Ursonost par kg de poids corporel. Le nombre de gélules requis est à avaler entier, quotidiennement, avant le coucher, à intervalles réguliers. La durée du traitement peut varier de six mois à un an. Si, après 12 mois de traitement, aucune amélioration n'est constatée, l'Ursonost est arrêté. Il est important de surveiller l'évolution du traitement tous les six mois, par échographie et radiographie. Parallèlement, le risque de calcification des calculs doit être évalué. Si des signes de calcification sont détectés, le traitement est interrompu.
• En cas d'inflammation de la muqueuse gastrique avec reflux biliaire, il suffit de boire 1 capsule d'Ursonost le soir pendant 10 à 14 jours. Le schéma thérapeutique peut être ajusté à la discrétion du médecin traitant.
• En cas de cirrhose biliaire primitive, la dose quotidienne d'Ursonost doit être de 12 à 16 mg par kg de poids corporel. Pendant les trois premiers mois de traitement, l'Ursonost est pris trois fois par jour. Une fois la fonction hépatique améliorée, la dose standard est reprise: une fois par jour, le soir.

Les gélules sont avalées entières, avec un liquide. Elles sont prises quotidiennement au même moment.

Dans la forme primaire de cirrhose biliaire, une aggravation des symptômes cliniques, tels que des démangeaisons, peut initialement être observée. Face à ces signes, le traitement est poursuivi, en limitant la prise d'Ursonost à une fois par jour. Une fois l'état du patient normalisé, le nombre de gélules est progressivement augmenté (une gélule est ajoutée chaque semaine jusqu'à atteindre la dose requise selon le schéma thérapeutique).

Utiliser Ursonosta pendant la grossesse

À l'heure actuelle, les informations concernant la possibilité de traiter les patientes enceintes par Ursonost sont insuffisantes. Des études antérieures sur des animaux ont montré la présence d'effets tératogènes au cours de la première moitié de la grossesse.

Il est déconseillé d'utiliser Ursonost pendant la grossesse sans indication particulière. Le médecin doit évaluer la possibilité d'utiliser Ursonost au cas par cas. Cependant, compte tenu du manque d'informations sur ce médicament, son utilisation pendant la grossesse et l'allaitement reste déconseillée.

Contre-indications

Les professionnels de la santé ne prescrivent pas Ursonost pour les maladies et affections suivantes:

• en cas d'hypersensibilité à l'une des substances entrant dans la composition d'Ursonost;
• dans la période aiguë des maladies inflammatoires affectant le système biliaire;
• en cas d’obstruction des voies biliaires;
• pour les coliques hépatiques fréquemment diagnostiquées;
• en présence de calculs biliaires radiologiquement contrastés;
• avec une fonction contractile altérée de la vésicule biliaire;
• en cas de réalisation défavorable de la porto-entérostomie, ou en cas de perturbation du flux biliaire chez les patients pédiatriques atteints d'atrésie biliaire.

Effets secondaires Ursonosta

Les effets secondaires du traitement par Ursonost sont rares, mais les patients et les professionnels de santé doivent en être conscients. Les symptômes les plus fréquents sont:

• diarrhée, selles liquides et semi-liquides;
• douleur (parfois intense) dans la zone de projection du foie;
• processus de calcification des calculs biliaires;
• transition de la cirrhose biliaire primitive vers un stade temporaire de décompensation, qui régresse relativement après l'arrêt de la prise d'Ursonost;
• manifestations allergiques sous forme de dermatite et d'éruptions cutanées.

Surdosage

Le principal symptôme d'un surdosage d'Ursonost est l'apparition d'une diarrhée. D'autres symptômes sont pratiquement impossibles, car lorsqu'une diarrhée se développe, l'absorption du médicament est interrompue et les résidus d'Ursonost sont éliminés de l'organisme avec les selles.

Si le patient se plaint de diarrhée, la dose d'Ursonost utilisée est réduite. Si la diarrhée persiste après la réduction de la dose, le traitement est arrêté.

Aucun traitement antidote spécifique n'est utilisé. Les symptômes de surdosage sont traités par une correction des apports hydriques et électrolytiques.

Il a été établi que l'utilisation à long terme de doses élevées d'Ursonost (plus de 28 à 30 mg/kg par jour) chez les patients atteints de cholangite sclérosante primitive s'accompagnait de signes de surdosage plus prononcés.

Interactions avec d'autres médicaments

L'Ursonost ne peut pas être utilisé en association avec des médicaments tels que la cholestyramine, le cholestipol et les antiacides contenant de l'oxy- et de l'hydroxy-aluminium. Ces agents enveloppent les composants de l'Ursonost dans la cavité intestinale, ce qui entraîne une absorption difficile et une diminution de son effet. Si cette association est inévitable, il est nécessaire d'attendre au moins 180 minutes entre chaque prise de ces médicaments.

L'Ursonost peut augmenter le degré d'absorption de la ciclosporine. Par conséquent, chez les patients traités par ciclosporine, il est important de contrôler le taux sanguin de ce médicament et, si nécessaire, de l'ajuster.

Chez certains patients, Ursonost peut interférer avec l’absorption de la ciprofloxacine.

L'utilisation concomitante d'Ursonost et de médicaments dont le métabolisme est médié par le cytochrome P450 3A4 doit être surveillée et évaluée (un ajustement posologique peut parfois être nécessaire).

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Conditions de stockage

Ursonost peut être conservé à température ambiante, à l'abri de la lumière du soleil et de l'humidité. Il est important de limiter l'accès des enfants à l'endroit où le médicament est conservé.

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Durée de conservation

L'Ursonost peut être conservé jusqu'à 5 ans.