Ursochol

L'agent lipotrope Ursochol contient de l'acide ursodésoxycholique, qui est activement utilisé dans les maladies hépatobiliaires.

Les indications Ursohola

Le médicament lipotrope encapsulé Ursochol est prescrit pour éliminer les calculs biliaires d'étiologie cholestérolique qui ne sont pas déterminés par des méthodes radiographiques (à condition que la fonction de sécrétion biliaire soit préservée).

En outre, l'Ursohol est approprié comme médicament pour le traitement complexe de l'inflammation par reflux dans l'estomac avec reflux biliaire, de la cirrhose biliaire primitive dans un état compensatoire et des troubles hépatobiliaires dans la fibrose kystique chez l'enfant.

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Formulaire de décharge

L'ursochol est produit sous forme de capsule de 250 mg, avec l'ingrédient actif acide ursodésoxycholique.

L'emballage alvéolé contient 10 gélules. La boîte en carton peut contenir cinq ou dix alvéoles contenant le médicament.

Pharmacodynamique

L'ingrédient actif Ursochol peut être trouvé à l'état de traces dans la bile humaine.

L'administration interne des gélules réduit la saturation en cholestérol des sécrétions biliaires en inhibant l'absorption intestinale du cholestérol et en réduisant sa libération dans le système de formation et d'excrétion de la bile. Une dissolution lente des calculs biliaires est probablement observée en raison des processus de dispersion et de la formation de cristaux liquides.

On pense que l'effet de l'Ursohol dans les maladies hépatiques et cholestatiques est associé au remplacement incomplet des acides biliaires toxiques lipophiles par des acides hydrophiles non toxiques, ainsi qu'à la facilitation de la sécrétion des cellules hépatiques et à la régulation de la défense immunitaire.

Pharmacocinétique

Après administration orale, le principe actif Ursochol est absorbé en peu de temps dans l'intestin grêle, dans l'iléon ascendant par transport passif et dans l'iléon terminal par transport actif.

Le taux d’absorption peut généralement être estimé à 60-80 %.

Après la fin de l'absorption, l'acide biliaire subit une conjugaison hépatique quasi complète, avec la participation des acides aminés taurine et glycine. L'étape suivante est l'élimination de l'acide par la bile.

Les valeurs indicatives pour la clairance hépatique initiale peuvent être d’environ 60 %.

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Dosage et administration

L'ursochol est prescrit par un médecin en cas d'indications appropriées. La posologie et la durée du traitement dépendent principalement du poids du patient et des caractéristiques de la maladie.

• Pour éliminer les calculs biliaires, la posologie est de 10 mg d'Ursochol par kg de poids corporel. Le nombre de gélules requis est à avaler entier, chaque soir, avant le coucher, régulièrement. La durée du traitement peut varier de six mois à un an. Si, après 12 mois de traitement, aucun effet positif n'est constaté, l'Ursochol est interrompu. Il est important de surveiller l'évolution du traitement tous les six mois, par échographie et radiographie. Parallèlement, il convient d'évaluer la probabilité de calcification des calculs. Si des signes de calcification sont détectés, le traitement est interrompu.
• En cas d'inflammation des muqueuses gastriques avec reflux biliaire, il suffit de prendre 1 capsule d'Ursohol le soir, pendant 10 à 14 jours. Le schéma thérapeutique peut être ajusté à la discrétion du médecin traitant.
• Dans la forme primaire de cirrhose biliaire, la dose quotidienne d'Ursohol doit être de 12 à 16 mg par kg de poids corporel. Pendant les trois premiers mois de traitement, l'Ursohol est pris trois fois par jour. Une fois l'état du patient stabilisé, la dose standard est reprise: une fois par jour, le soir.

Les gélules sont avalées entières, avec un liquide. Elles sont prises quotidiennement au même moment.

Dans la forme primaire de cirrhose biliaire, une aggravation des symptômes cliniques, tels que des démangeaisons, peut initialement être observée. Face à ces signes, le traitement est poursuivi, en limitant la prise d'Ursochol à une fois par jour. Une fois l'état du patient normalisé, le nombre de gélules est progressivement augmenté (une gélule est ajoutée chaque semaine jusqu'à atteindre la dose thérapeutique requise).

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Utiliser Ursohola pendant la grossesse

Il n’existe actuellement aucune donnée fiable sur l’effet de l’Ursohol sur le déroulement de la grossesse et sur le développement du fœtus.

Des expériences menées sur des animaux ont démontré l'activité tératogène de l'Ursohol durant les premiers mois de la grossesse. Pour cette raison, l'Ursohol ne peut être recommandé pour le traitement des patientes enceintes et allaitantes.

Si le traitement est prescrit à une femme en âge de procréer, celle-ci doit prendre des mesures pour éviter une grossesse pendant la durée du traitement. Il est préférable d'utiliser des contraceptifs oraux non hormonaux.

Contre-indications

L'ursochol n'est pas prescrit pour les maladies et affections suivantes:

• en cas d'hypersensibilité à l'une des substances entrant dans la composition d'Ursohol;
• dans la période aiguë des maladies inflammatoires affectant le système biliaire;
• en cas d’obstruction des voies biliaires;
• pour les coliques hépatiques fréquemment diagnostiquées;
• en présence de calculs biliaires radiologiquement contrastés;
• en cas de perturbations de la capacité contractile de la vésicule biliaire;
• en cas de réalisation défavorable de la porto-entérostomie, ou en cas d'obstruction de l'écoulement biliaire chez les patients pédiatriques atteints d'atrésie biliaire.

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Effets secondaires Ursohola

Le plus souvent, le traitement par Ursohol est sans effets secondaires. Cependant, certains patients peuvent présenter des symptômes indésirables, tels que:

• diarrhée ou passage de selles pâteuses;
• douleur intense dans l'hypochondre droit;
• calcification des calculs biliaires;
• transition d'une cirrhose biliaire primitive compensée à une cirrhose décompensée (avec régression relative après la fin du traitement par Ursochol);
• allergie (éruption cutanée).

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Surdosage

Le principal signe, sinon le seul, d'un surdosage d'Ursohol est l'apparition d'une diarrhée. Les autres symptômes sont pratiquement inexistants, car en cas de diarrhée, l'absorption de l'Ursohol est perturbée et la majeure partie du médicament est excrétée dans les selles.

En cas de diarrhée, la dose est réduite ou le médicament est arrêté complètement.

Si nécessaire, des médicaments symptomatiques supplémentaires peuvent être prescrits, ainsi qu'une correction de l'équilibre hydrique de l'organisme.

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Interactions avec d'autres médicaments

Il est déconseillé d'utiliser Ursohol en association avec des médicaments tels que la cholestyramine ou le cholestipol, des antiacides contenant des composés d'aluminium. Ces médicaments enrobent les composants de l'Ursohol dans l'intestin, ce qui entraîne une diminution de l'absorption et de l'effet. Si cette association est inévitable, il est conseillé d'attendre 180 minutes entre chaque prise.

L'ursochol peut améliorer l'absorption de la ciclosporine. Par conséquent, chez les personnes traitées par ciclosporine, il est nécessaire de vérifier la concentration sanguine de ce médicament et, si nécessaire, de l'ajuster.

Chez certains patients, l’Ursochol peut ralentir l’absorption de la ciprofloxacine.

L'association d'Ursochol et de médicaments dont le métabolisme implique le cytochrome P450 3A4 doit être réalisée sous surveillance et contrôle constants (des ajustements posologiques peuvent souvent être nécessaires).

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Conditions de stockage

Il est optimal de conserver l'Ursohol à une température comprise entre +18°C et +25°C.

Les enfants ne devraient pas avoir accès aux endroits où sont stockés les médicaments.

Durée de conservation

L'Ursochol peut être conservé jusqu'à 2 ans, sous réserve des règles de base de conservation des médicaments.