Texol

Texol est un antagoniste hormonal et un médicament qui inhibe l’activité enzymatique.

Les indications Texola

Il est utilisé pour traiter le cancer du sein avancé chez les femmes ménopausées (à l’exception des femmes atteintes d’un cancer négatif aux œstrogènes) qui n’ont pas répondu positivement au tamoxifène auparavant.

Formulaire de décharge

Le médicament est présenté sous forme de comprimés, conditionnés en plaquettes thermoformées de 7 unités. La boîte contient 4 plaquettes thermoformées.

Pharmacodynamique

L'anastrozole est un agent non stéroïdien sélectif qui inhibe l'activité de l'aromatase. Après la ménopause, la formation d'estradiol se produit principalement grâce à l'œstrone produite par les tissus périphériques, par transformation de l'androstènediol. L'enzyme aromatase est impliquée dans ce processus.

Une diminution du taux d'estradiol entraîne des effets médicamenteux chez les femmes atteintes d'un cancer du sein. Après la ménopause, l'anastrozole, à raison de 1 g par jour, entraîne une diminution du taux d'estradiol de 80 %.

Le médicament n'a pas d'effets androgènes, progestatifs ou œstrogéniques et, à des doses thérapeutiques, n'affecte pas la libération d'aldostérone avec le cortisol.

Pharmacocinétique

Par voie orale, le médicament est rapidement absorbé dans le tractus gastro-intestinal. Les valeurs plasmatiques maximales sont observées après 2 heures (à jeun). L'alimentation réduit légèrement le taux d'absorption, sans en affecter le degré. La synthèse de la substance avec la protéine plasmatique est de 40 %. Il n'existe aucune information sur l'accumulation du médicament.

Les processus métaboliques du médicament impliquent la N-désalkylation, la glucuronidation et l'hydroxylation. Le principal produit de dégradation est le triazole, qui n'entraîne pas de ralentissement de l'activité de l'aromatase.

L'anastrozole, ainsi que ses métabolites, est principalement excrété dans les urines (moins de 10 % étant sous forme inchangée) pendant 72 heures après une dose unique. Sa demi-vie est d'environ 40 à 50 heures.

Dosage et administration

Texol est prescrit aux femmes adultes pour un usage oral à raison de 1 mg une fois par jour.

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Utiliser Texola pendant la grossesse

La prescription de Texol aux femmes enceintes est contre-indiquée.

Contre-indications

Principales contre-indications:

• les femmes qui ne sont pas encore ménopausées;
• insuffisance rénale sévère (le taux de CC est inférieur à 20 ml/minute);
• femmes qui allaitent;
• présence d’hypersensibilité à l’anastrozole;
• insuffisance hépatique.

Effets secondaires Texola

L’utilisation du médicament peut provoquer divers effets secondaires qui apparaissent avec une fréquence variable.

Dans la plupart des cas, des réactions affectant l’activité vasculaire se développent, telles que des bouffées de sang soudaines sur la peau du visage, souvent de gravité légère ou modérée.

Les signes suivants sont souvent rencontrés:

• systémique: sensation de fatigue ou d’asthénie;
• troubles affectant le fonctionnement du système musculo-squelettique: rigidité ou douleur musculaire, et en plus, risque de fractures osseuses;
• troubles des glandes mammaires ou des organes reproducteurs: sécheresse de la muqueuse vaginale (généralement modérée);
• lésions de l’épiderme ou de ses annexes: forme modérée d’alopécie;
• problèmes du tractus gastro-intestinal: apparition de diarrhées ou de nausées;
• dysfonctionnement du système nerveux: sensations d’agitation ou d’anxiété, maux de tête et syndrome du canal carpien;
• lésions des organes visuels: développement de cataractes;
• troubles du fonctionnement du système cardiovasculaire: développement d'un infarctus du myocarde, d'une maladie coronarienne ou d'une angine de poitrine;
• troubles du système hépatobiliaire: augmentation des taux d'enzymes hépatiques, telles que l'ALAT avec l'AST et la phosphatase alcaline.

Les troubles suivants surviennent parfois:

• lésions au niveau des glandes mammaires ou des organes reproducteurs: saignements vaginaux (souvent chez les patientes atteintes d'un cancer du sein avancé - au cours des premières semaines après le changement de traitement de l'hormonothérapie à un médicament contenant de l'anastrozole);
• Troubles métaboliques: développement d'une anorexie (le plus souvent modérée). Le taux de cholestérol total peut également augmenter légèrement;
• troubles gastro-intestinaux: vomissements;
• symptômes associés au travail du système nerveux: sensation de somnolence;
• lésions affectant le système hépatobiliaire: développement d’une hépatite ou augmentation des taux de GGT et de bilirubine;
• dysfonctionnement du système cardiovasculaire: toutes complications de nature thromboembolique au niveau des veines, ainsi qu'une ischémie vasculaire au niveau du cerveau.

Les manifestations suivantes sont parfois observées:

• lésions affectant le fonctionnement du système cardiovasculaire: ischémie du myocarde ou des artères coronaires;
• affections de l’épiderme et de ses annexes: syndrome de Stevens-Johnson ou érythème polymorphe;
• autres troubles: symptômes d’allergie, notamment urticaire, œdème de Quincke et anaphylaxie;
• Troubles de la fonction reproductive et de la fonction de la glande mammaire: cancer de l'endomètre.

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Interactions avec d'autres médicaments

Le médicament affaiblit les propriétés médicinales des œstrogènes lorsqu’il est associé à eux.

Les informations issues des essais cliniques montrent que lorsque Texol est associé à la cimétidine ou à l'antipyrine, la probabilité de développer une interaction thérapeutique associée à l'induction d'enzymes hépatiques microsomales est très faible.

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Conditions de stockage

Texol doit être conservé hors de portée des enfants, à des températures inférieures à 25°C.

Durée de conservation

Texol peut être utilisé pendant 2 ans à compter de la date de fabrication de l'agent thérapeutique.

Utilisation chez les enfants

Il est interdit d’utiliser le médicament sur les enfants.

Analogues

Les analogues du médicament sont les médicaments suivants: Axastrol, Actastrozole, Anastera, Anastrozole, Anatero, Arimidex, Armotraz, Aromasin, Lezra, Letoraip, Letrozole, Letromara, Letrotera, Mammozole, Nexazole, Femara, Femizet, Egistrazole, Exemestane, Enzamidex, Etrusil.