Terbinafin-ratiopharm

La terbinafine ratiopharm est un dérivé d'allylamine avec un large éventail d'effets antimycosiques. Le médicament doit être pris par voie orale.

Lorsqu'il est administré à de faibles concentrations, le médicament démontre une activité fongicide contre les champignons de la levure, les dermatophytes, ainsi que les champignons dimorphes individuels. L'effet sur les levures est fongistatique ou fongicide (déterminé par le type de champignon). [1]

Le médicament ralentit spécifiquement la phase précoce de la biosynthèse des stérols à l'intérieur de la cellule fongique. [2]

Les indications Terbinafin-ratiopharm

Il est utilisé pour l' onychomycose , provoquée par l'influence des dermatophytes.

De plus, il est prescrit en cas de dermatomycose (affectant les pieds, le tronc, les jambes et la peau sous le cuir chevelu) et d' infections épidermiques associées à des champignons candida (dans les situations où la localisation de la lésion, sa prévalence ou sa détectabilité rendent conseillé effectuer un traitement oral).

Formulaire de décharge

La libération du médicament est vendue en comprimés d'un volume de 0,25 g - 14 pièces à l'intérieur d'un blister; dans une boîte - 1 ou 2 de ces paquets.

Pharmacodynamique

La terbinafine a un effet thérapeutique en inhibant la squalène époxydase à l'intérieur de la paroi cellulaire du champignon. En conséquence, il y a un manque d'ergostérol et le squalène commence à s'accumuler à l'intérieur des cellules, ce qui entraîne la mort de la cellule fongique. L'enzyme squalène époxydase n'est pas incluse dans la structure de l'hémoprotéine P450, c'est pourquoi la terbinafine n'affecte pas les processus métaboliques des hormones ou d'autres médicaments.

Il a été démontré que la terbinafine agissait contre les dermatophytes du genre Trichophyton, microsporum, epidermophyton et les champignons de type levure Candida (principalement contre Candida albicans). [3]

Pharmacocinétique

Après une seule utilisation de 0,25 g de terbinafine, le taux plasmatique Cmax est déterminé au bout de 2 heures environ et est égal à 0,97 µg/ml. La synthèse intraplasmique avec les protéines est de 99%.

Le médicament s'accumule rapidement à l'intérieur de la couche cutanée lipophile kératinisée. Le médicament est également sécrété dans le sébum, formant des niveaux élevés à l'intérieur des ongles et des follicules pileux. Au cours des premières semaines de traitement, l'élément actif s'accumule à l'intérieur de l'épiderme et des ongles à des concentrations qui conduisent au développement d'un effet fongicide.

Le médicament est impliqué dans le métabolisme intrahépatique; la plupart des composants métaboliques inactifs (71 %) sont excrétés dans l'urine et le reste (22 %) est excrété dans les fèces. La demi-vie est de 11-17 heures. Le cumul ne se développe pas à l'intérieur du corps.

La terbinafine est sécrétée dans le lait maternel.

Chez les personnes souffrant de problèmes hépatiques/rénaux, le taux d'excrétion du médicament peut être réduit.

Dosage et administration

Les personnes de plus de 12 ans, ainsi que les adultes, doivent utiliser 0,25 g de médicaments (1 comprimé) une fois par jour.

Avec l'onychomycose, la durée du cours est de 1,5 à 3 mois et dépend de la durée de la période de repousse de la plaque unguéale. Parfois, si l'ongle pousse lentement, le cycle de traitement peut être plus long. La durée de la période de traitement peut également dépendre d'autres facteurs - la conduite du traitement concomitant, l'âge du patient et l'état des ongles au moment du début du traitement. L'effet clinique se développe souvent après plusieurs mois à partir du moment de la guérison mycologique et de la fin du traitement, ce qui est dû au fait qu'un ongle sain repousse.

Infections fongiques affectant la peau lisse: la durée du traitement dans le cas des mycoses des pieds est de 0,5 à 1,5 mois et dans le cas des mycoses d'autres zones de la peau (tibias, tronc) de 0,5 à 1 mois. En cas de mycose de la peau sous le cuir chevelu, le traitement dure 1 mois (mais dans les cas où l'agent causal de l'infection est M. Canis, il peut être plus long).

Utilisation chez les personnes ayant des problèmes de foie.

Aucune étude n'ayant été menée sur l'utilisation de la terbinafine chez les personnes présentant des lésions hépatiques en phase active ou chronique, elle n'est prescrite à ce groupe que dans les situations où l'effet positif est plus attendu que les risques possibles.

Prescription aux personnes atteintes de troubles de la fonction rénale.

Les personnes ayant des problèmes similaires (CC <50 ml par minute ou créatinine sérique> 300 μmol/L) doivent utiliser une demi-dose standard de 0,5 comprimés de 0,25 g (0,125 g de terbinafine), 1 fois par jour.

• Demande pour les enfants

Il n'y a pas d'information concernant l'utilisation orale de médicaments (comprimés de 0,25 g) en pédiatrie (moins de 12 ans), c'est pourquoi il n'est pas prescrit à la tranche d'âge indiquée, sauf dans les situations où les bénéfices de sa prise sont plus probables. Que les risques de conséquences négatives. La durée du traitement et la taille de la portion sont déterminées par le poids de l'enfant (par exemple, si le poids est compris entre 20 et 40 kg, la moitié de la portion adulte est requise).

Utiliser Terbinafin-ratiopharm pendant la grossesse

Étant donné qu'il n'existe aucune information concernant l'innocuité de l'utilisation de Terbinafina-ratiopharm pendant la grossesse, il n'est prescrit que dans les situations où la probabilité de bénéfice est supérieure aux risques de complications.

La terbinafine étant excrétée dans le lait maternel, elle ne doit pas être utilisée pendant l'allaitement.

Contre-indications

Son utilisation est contre-indiquée en cas d'intolérance sévère au chlorhydrate de terbinafine ou à d'autres éléments du médicament.

Effets secondaires Terbinafin-ratiopharm

Les principaux signes latéraux :

• symptômes d'intolérance : urticaire et signes anaphylactiques (nausées, hypotension artérielle, dyspnée et vertiges), manifestations épidermiques (par exemple, TEN ou SJS), photosensibilité et œdème de Quincke peuvent être notés ;
• lésions associées au tractus gastro-intestinal : ballonnements, brûlures d'estomac, vomissements, lourdeur gastrique et troubles du goût (jusqu'à sa perte temporaire);
• troubles hépatiques : hépatite, altération de la fonction hépatobiliaire, augmentation des valeurs des enzymes intrahépatiques et ictère ;
• problèmes d'activité hématopoïétique : thrombocytopénie ou neutropénie et agranulocytose ;
• troubles du travail de la NS : paresthésies, céphalées, fatigue sévère et troubles de la sensibilité. La dépression ou la peur est singulièrement notée;
• autres symptômes négatifs : myalgie, psoriasis, arthralgie, alopécie et irrégularités menstruelles.

Surdosage

En cas d'intoxication, des vomissements, des vertiges, des douleurs dans la zone épigastrique, des nausées et des maux de tête sont notés.

Un lavage gastrique est effectué, du charbon actif est appliqué et des actions symptomatiques sont effectuées.

Interactions avec d'autres médicaments

La terbinafine a un puissant effet inhibiteur sur l'enzyme CYP2D6, qui doit être pris en compte lors de l'utilisation de Terbinafine-ratiopharm en association avec des médicaments dont le métabolisme est développé par l'enzyme CYP2D6.

Ainsi, dans les cas où le patient utilise des antidépresseurs (IMAO-B, tricycliques et SIONZS) ou des -bloquants, la terbinafine doit être utilisée avec une extrême prudence. Un changement de dosage peut être nécessaire.

La terbinafine diffère des antimycotiques de type azole en ce qu'elle n'a pratiquement aucun effet sur la capacité d'augmenter ou de ralentir la clairance des médicaments, dont le métabolisme se produit avec la participation de l'hémoprotéine P450 (par exemple, tolbutamide avec cyclosérine et contraception orale). Dans le même temps, le taux de clairance de la terbinafine peut augmenter avec l'introduction de médicaments qui augmentent le taux métabolique (parmi lesquels la rifampicine). Dans le même temps, des substances qui ralentissent l'activité de l'hémoprotéine P450 (par exemple, la cimétidine) inhibent également les processus métaboliques de la terbinafine. Si vous devez combiner ces médicaments, vous devrez peut-être modifier la dose de terbinafine.

Conditions de stockage

Terbinafin-Ratiopharm doit être conservé hors de la portée des jeunes enfants. Valeurs de température - maximum 25 °.

Durée de conservation

Terbinafine-Ratiopharm peut être utilisé dans les 36 mois suivant la date de fabrication de l'élément pharmaceutique.

Analogues

Les analogues de médicaments sont Lamisil, Terbizil avec Lamikon, Fungotek et Mykofin avec Lamifen.