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Santé

Terbinafine-ratiopharm

, Rédacteur médical
Dernière revue: 04.07.2025
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Terbinafine-ratiopharm est un dérivé de l'allylamine doté d'un large spectre d'effets antifongiques. Ce médicament doit être pris par voie orale.

Administré à faible concentration, le médicament présente une activité fongicide contre les levures, les dermatophytes et les champignons dimorphiques. Son effet sur les levures est soit fongistatique, soit fongicide (selon le type de champignon). [ 1 ]

Le médicament ralentit spécifiquement la phase précoce de la biosynthèse des stérols à l’intérieur de la cellule fongique. [ 2 ]

Les indications Terbinafine-ratiopharm

Il est utilisé pour l'onychomycose causée par l'influence des dermatophytes.

De plus, il est prescrit pour les dermatomycoses (affectant les pieds, le tronc, les tibias et la peau sous le cuir chevelu) et les infections épidermiques associées aux champignons Candida (dans les situations où la localisation de la lésion, sa prévalence ou sa détectabilité rendent un traitement oral conseillé).

Formulaire de décharge

Le médicament est libéré sous forme de comprimés d'un volume de 0,25 g - 14 pièces à l'intérieur d'un blister; dans une boîte - 1 ou 2 de ces emballages.

Pharmacodynamique

La terbinafine exerce un effet thérapeutique en inhibant la squalène époxydase à l'intérieur de la paroi cellulaire fongique. Il en résulte un déficit en ergostérol, et le squalène commence à s'accumuler à l'intérieur des cellules, entraînant la mort de la cellule fongique. L'enzyme squalène époxydase n'étant pas présente dans la structure de l'hémoprotéine P450, la terbinafine n'affecte pas le métabolisme hormonal ni celui d'autres médicaments.

La terbinafine démontre une activité contre les dermatophytes des genres Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton et les champignons de type levure Candida (principalement contre Candida albicans). [ 3 ]

Pharmacocinétique

Après une dose unique de 0,25 g de terbinafine, la concentration plasmatique Cmax est déterminée environ après 2 heures et est égale à 0,97 μg/ml. La synthèse intraplasmique avec les protéines est de 99 %.

Le médicament s'accumule rapidement dans la couche lipophile kératinisée de la peau. Il est sécrété dans le sébum, formant des concentrations élevées dans les ongles et les follicules pileux. Au cours des premières semaines de traitement, le principe actif s'accumule dans l'épiderme et les ongles à des concentrations qui entraînent le développement d'un effet fongicide.

Le médicament intervient dans le métabolisme intrahépatique; la plupart des composants métaboliques inactifs (71 %) sont excrétés dans les urines et le reste (22 %) dans les fèces. Sa demi-vie est de 11 à 17 heures. Aucune accumulation ne se produit dans l'organisme.

La terbinafine est sécrétée dans le lait maternel.

Chez les personnes souffrant de problèmes hépatiques ou rénaux, le taux d’excrétion du médicament peut être réduit.

Dosage et administration

Les personnes de plus de 12 ans, ainsi que les adultes, doivent prendre 0,25 g du médicament (1 comprimé) une fois par jour.

En cas d'onychomycose, la durée du traitement est de 1,5 à 3 mois et dépend de la repousse de la plaque unguéale. Parfois, si l'ongle pousse lentement, le cycle thérapeutique peut être plus long. La durée du traitement peut également dépendre d'autres facteurs: la mise en œuvre d'un traitement concomitant, l'âge du patient et l'état des ongles au début du traitement. L'effet clinique se manifeste souvent plusieurs mois après la guérison mycologique et la fin du traitement, grâce à la repousse d'un ongle sain.

Infections fongiques affectant la peau lisse: la durée du traitement pour les mycoses des pieds est de 0,5 à 1,5 mois, et pour les mycoses des autres zones cutanées (tibia, tronc), de 0,5 à 1 mois. Pour les mycoses de la peau sous-poilue, le traitement dure 1 mois (mais dans les cas où l'agent causal de l'infection est M. Canis, il peut être plus long).

Utiliser chez les personnes souffrant de problèmes de foie.

Étant donné qu’aucune étude n’a été menée sur l’utilisation de la terbinafine chez les personnes atteintes d’une maladie hépatique active ou chronique, elle est prescrite à ce groupe uniquement dans les situations où les effets bénéfiques sont plus susceptibles de l’emporter sur les risques possibles.

Prescription pour les personnes souffrant de dysfonctionnement rénal.

Les personnes présentant de tels problèmes (clairance de la créatinine < 50 ml par minute ou créatinine sérique > 300 μmol/l) doivent prendre la moitié de la dose standard, soit 0,5 comprimé de 0,25 g (0,125 g de terbinafine), 1 fois par jour.

  • Demande pour les enfants

Il n'existe aucune information concernant l'utilisation orale du médicament (comprimés de 0,25 g) chez les enfants de moins de 12 ans; c'est pourquoi il n'est pas prescrit à cette tranche d'âge, sauf lorsque les bénéfices sont plus probables que les risques d'effets indésirables. La durée du traitement et la taille des portions sont déterminées par le poids de l'enfant (par exemple, pour un poids de 20 à 40 kg, la moitié de la dose adulte est nécessaire).

Utiliser Terbinafine-ratiopharm pendant la grossesse

Comme il n'existe aucune information concernant la sécurité d'utilisation de Terbinafine-ratiopharm pendant la grossesse, il n'est prescrit que dans les situations où la probabilité de bénéfice est supérieure au risque de complications.

Étant donné que la terbinafine est excrétée dans le lait maternel, elle ne doit pas être utilisée pendant l’allaitement.

Contre-indications

Contre-indiqué en cas d'intolérance sévère au chlorhydrate de terbinafine ou à d'autres composants du médicament.

Effets secondaires Terbinafine-ratiopharm

Principaux effets secondaires:

  • symptômes d'intolérance: urticaire et symptômes anaphylactiques (nausées, diminution de la pression artérielle, dyspnée et étourdissements), manifestations épidermiques (par exemple, NET ou SJS), photosensibilité et œdème de Quincke peuvent être observés;
  • troubles du tractus gastro-intestinal: ballonnements, brûlures d’estomac, vomissements, lourdeurs d’estomac et troubles du goût (pouvant aller jusqu’à une perte temporaire du goût);
  • troubles hépatiques: hépatite, dysfonctionnement hépatobiliaire, augmentation des taux d’enzymes intrahépatiques et ictère;
  • problèmes d’activité hématopoïétique: thrombocytopénie ou neutropénie et agranulocytose;
  • Troubles du système nerveux: paresthésies, céphalées, fatigue intense et troubles sensoriels. Dépression ou peur sont observées de façon sporadique;
  • autres symptômes négatifs: myalgie, psoriasis, arthralgie, alopécie et irrégularités menstruelles.

Surdosage

En cas d'intoxication, on observe des vomissements, des étourdissements, des douleurs dans la région épigastrique, des nausées et des maux de tête.

Un lavage gastrique est effectué, du charbon actif est utilisé et des mesures symptomatiques sont prises.

Interactions avec d'autres médicaments

La terbinafine a un fort effet inhibiteur sur l'enzyme CYP2D6, ce qui doit être pris en compte lors de l'utilisation de Terbinafine-ratiopharm en association avec des médicaments dont le métabolisme est développé à l'aide de l'enzyme CYP2D6.

Par conséquent, chez les patients sous antidépresseurs (IMAO-B, tricycliques et SIONS) ou bêtabloquants, la terbinafine doit être utilisée avec une extrême prudence. Des ajustements posologiques peuvent être nécessaires.

La terbinafine diffère des antifongiques azolés par son effet quasi-inhibant la capacité à augmenter ou à ralentir la clairance des médicaments dont le métabolisme implique l'hémoprotéine P450 (par exemple, le tolbutamide associé à la cyclosérine et à la contraception orale). Parallèlement, la clairance de la terbinafine peut augmenter avec l'introduction d'agents augmentant le métabolisme (dont la rifampicine). Parallèlement, les substances ralentissant l'activité de l'hémoprotéine P450 (par exemple, la cimétidine) inhibent également le métabolisme de la terbinafine. Si l'association de ces médicaments est nécessaire, il peut être nécessaire de modifier la dose de terbinafine.

Conditions de stockage

Terbinafine-Ratiopharm doit être conservé hors de portée des jeunes enfants. Température: maximum 25 °C.

Durée de conservation

La Terbinafine-Ratiopharm peut être utilisée pendant une période de 36 mois à compter de la date de production de l'élément pharmaceutique.

Analogues

Les analogues du médicament sont Lamisil, Terbisil avec Lamicon, Fungotek et Mikofin avec Lamifen.

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Description fournie à titre informatif et ne constitue pas un guide d'auto-guérison. Le besoin de ce médicament, le but du régime de traitement, les méthodes et la dose du médicament sont déterminés uniquement par le médecin traitant. L'automédication est dangereuse pour votre santé.

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