Taxotere

Médicament à base de docétaxel, l'un des nombreux agents antitumoraux, l'alcaloïde Taxotère est un liquide concentré pour perfusions intraveineuses. Ce médicament est souvent utilisé en chimiothérapie de deuxième intention pour divers processus cancéreux.

Le Taxotère est disponible en pharmacie uniquement sur ordonnance médicale.

Les indications Taxotere

Le Taxotère peut être prescrit dans les situations suivantes:

• comme traitement adjuvant du cancer de la glande mammaire, avec atteinte des ganglions lymphatiques les plus proches. Le traitement est complété par de la doxorubicine et du cyclophosphamide;
• Dans le cancer du sein localisé, métastatique, en association avec la doxorubicine et comme chimiothérapie initiale. Une chimiothérapie de première et de deuxième intention est possible. Un traitement unilatéral peut être réalisé en association avec la capécitabine si le traitement initial, composé d'anthracyclines et d'alkylants, s'est avéré inefficace;
• comme schéma chimiothérapeutique initial pour le cancer du sein avec métastases et oncoexpression de HER2 en association avec le trastuzumab;
• dans le cancer du poumon non à petites cellules localisé ou métastatique (en association avec le cisplatine et le carboplatine), comme schéma de chimiothérapie initial ou comme retraitement en l'absence d'effet du schéma précédent, y compris les médicaments à base de platine;
• en cas de cancer métastatique des ovaires, si le type de chimiothérapie précédent a été jugé inefficace;
• pour le carcinome épidermoïde localisé inopérable de la tête et du cou, en association avec le cisplatine et le 5-fluorouracile comme traitement initial;
• dans le carcinome épidermoïde métastatique de la région de la tête et du cou en tant que schéma chimiothérapeutique de deuxième intention;
• en cas de processus malin métastatique hormono-dépendant en association avec les médicaments Prednisolone et Prednisone;
• dans les processus tumoraux malins métastatiques de l'estomac (y compris la région cardiaque), comme traitement initial en association avec les médicaments cisplatine et 5-fluorouracile.

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Formulaire de décharge

Le taxotère est une substance concentrée destinée à la préparation de liquide de perfusion.

Taxotere est composé du principe actif docétaxel et du principe actif polysorbate 80. L'emballage comprend un liquide solvant sous forme d'alcool éthylique à 13 % dilué avec de l'eau pour préparations injectables.

Le médicament est un liquide huileux incolore, dont la couleur varie du jaunâtre au brunâtre. Le médicament concentré est versé dans des flacons:

• 20 mg/0,5 ml;
• 80 mg/2 ml.

Bouteilles en verre transparentes. Bouchon en caoutchouc avec protection en aluminium et capsule en plastique verte ou rouge.

Un emballage contient un flacon de médicament concentré et un flacon de solution soluble. L'emballage est en polyéthylène. Une notice d'information est également fournie.

Noms des analogues du médicament Taxotere

Les analogues suivants du médicament Taxotere ont été sélectionnés sur la base de l'ingrédient actif docétaxel:

• Visdoc est un médicament pour perfusion;
• Docemed est un médicament concentré pour la préparation d'une solution pour perfusion;
• Docet est un médicament concentré;
• Docetax est un médicament concentré pour la préparation d'une solution pour perfusion;
• Docétaxel (Ebeve, Amaxa, Vista, Pharmstandard-Biolek, Teva, Pharmex);
• La docétactine est une préparation concentrée en perfusion;
• Docetera est un médicament concentré;
• Docet-Health – solution pour perfusion;
• Taxolic est un médicament concentré.

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Pharmacodynamique

Le Taxotère est un agent chimiothérapeutique antitumoral naturel (groupe des taxoïdes). Son action repose sur la stimulation de l'accumulation de tubuline dans les microtubules stables et la prévention de leur décomposition, ce qui entraîne une diminution de la quantité de tubuline libre. La liaison entre le principe actif et les microtubules n'affecte pas le nombre de protofilaments.

Des tests en laboratoire indiquent que le Taxotère modifie le réseau de microtubules, ce qui est important dans les phases cellulaires de mitose et d'interphase.

Le médicament présente une toxicité envers diverses cellules malignes. Cependant, l'effet du Taxotère pourrait être indépendant de la fréquence d'utilisation et se manifester par un large spectre d'activité anticancéreuse.

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Pharmacocinétique

Les propriétés cinétiques du Taxotère dépendent de la quantité de médicament administrée. La liaison aux protéines plasmatiques est supérieure à 95 %.

En une semaine, le métabolite actif est excrété dans les urines et les fèces (environ 6 % et 75 %, respectivement). La majeure partie du médicament excrété dans les fèces peut être détectée sous forme inactive en deux jours.

En cas de troubles fonctionnels mineurs du foie, les valeurs de clairance totale diminuent de 27% par rapport à la valeur moyenne.

Les taux de clairance du principe actif du médicament ne changent pas avec une petite accumulation de liquide dans le corps.

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Dosage et administration

Afin de prévenir les réactions allergiques et l'accumulation de liquide dans les tissus, tous les patients (à l'exception des patients atteints d'adénocarcinome de la prostate) reçoivent une prémédication par glucocorticoïdes avant la chimiothérapie. Exemple de protocole de prémédication:

• Dexaméthasone par voie orale à raison de 8 mg deux fois par jour, pendant 3 jours;
• La dose initiale du médicament doit être prise un jour avant le début de la chimiothérapie.

En cas d'adénocarcinome de la prostate, dans le cadre d'un traitement par prednisolone (ou prednisone), une prémédication est réalisée avec le médicament Dexamethasone à une dose de 8 mg 12 heures, trois heures et 60 minutes avant le début de la chimiothérapie.

Pour réduire le risque de complications sanguines, une administration préventive de G-CSF peut être prescrite.

Le Taxotère est administré par voie intraveineuse par goutte-à-goutte pendant une heure, une fois tous les 21 jours.

• Dans le traitement adjuvant du cancer du sein, la posologie standard de Taxotere peut être de 75 mg/m² 60 minutes après la doxorubicine (50 mg/m²) et le cyclophosphamide (500 mg/m²), une fois tous les 21 jours. Le traitement comprend 6 injections.

En traitement autonome, Taxotere est administré à la dose de 100 mg/m² une fois tous les 21 jours. En association avec la doxorubicine (50 mg/m²) et la capécitabine (1250 mg/m²), Taxotere est administré à la dose de 75 mg/m² une fois tous les 21 jours.

En association avec le Trastuzumab, la dose de Taxotere est de 100 mg/m² une fois tous les 21 jours.

• Pour le cancer du poumon non à petites cellules, le Taxotere est utilisé à la dose de 75 mg/m², soit en monothérapie, soit en association avec des médicaments à base de platine, une fois tous les 21 jours.
• Pour le cancer de l’ovaire métastatique, le Taxotere est utilisé à une dose de 100 mg/m² une fois tous les 21 jours.
• Pour les tumeurs épidermoïdes localisées de la tête et du cou, le Taxotère est administré à raison de 75 mg/m². Le même jour, du cisplatine est administré à raison de 75 mg/m² pendant 60 minutes, suivi d'une perfusion quotidienne de 5-fluorouracile à raison de 750 mg/m² pendant cinq jours. Ce schéma posologique est utilisé une fois tous les 21 jours et peut être répété jusqu'à 4 fois.
• Pour le carcinome épidermoïde métastatique de la région tête et cou, Taxotere est administré à une dose de 100 mg/m² une fois tous les 21 jours.
• En cas de cancer de la prostate métastatique hormono-indépendant, le Taxotere est administré à la dose de 75 mg/m² une fois tous les 21 jours. La prednisolone est prise par voie orale à raison de 5 mg deux fois par jour pendant toute la durée de la chimiothérapie.
• Dans le cancer métastatique de l'estomac (y compris la région cardiaque), le Taxotère est administré à raison de 75 mg/m² une fois tous les 21 jours. Le même jour, le cisplatine doit être administré par perfusion à raison de 75 mg/m², en perfusion de 1 à 3 heures, suivi de l'administration de 5-fluorouracile à raison de 750 mg/m² (perfusion quotidienne pendant 5 jours).

La substance concentrée est prédiluée dans un liquide de dissolution fourni avec le médicament.

Avant de diluer la préparation, il faut la ramener à température ambiante. Lors de l'agitation, ne pas secouer le flacon, mais le retourner et le maintenir ainsi pendant 45 secondes, puis le laisser reposer 5 minutes jusqu'à dissolution complète.

Avant de commencer la perfusion, il est nécessaire de s'assurer que le médicament est propre et ne contient pas de turbidité ou de sédiments.

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Utiliser Taxotere pendant la grossesse

L'utilisation du médicament antitumoral Taxotere est interdite chez les patientes enceintes et allaitantes.

Avant et pendant le traitement avec le médicament, des contraceptifs doivent être utilisés, qui sont également utilisés 3 mois après la fin du traitement de chimiothérapie.

Si une femme tombe enceinte pendant une chimiothérapie, elle doit immédiatement en informer son médecin traitant.

Des essais cliniques ont montré que le Taxotere a un effet génotoxique et peut même dégrader la qualité du sperme masculin. Par conséquent, les femmes comme les hommes doivent prendre des mesures pour prévenir une éventuelle conception pendant le traitement et pendant les six mois qui suivent. Parfois, si un couple envisage d'avoir des enfants, il est conseillé de cryoconserver le sperme avant de commencer une chimiothérapie.

Contre-indications

Dans certaines maladies et affections, le traitement par Taxotere peut ne pas être possible:

• lorsque le taux de neutrophiles dans la circulation sanguine périphérique est inférieur à 1 500 par μl;
• en cas de troubles fonctionnels importants du foie;
• pendant la grossesse et l’allaitement;
• dans l’enfance et l’adolescence jusqu’à 18 ans;
• s'il existe une forte probabilité de réaction allergique aux ingrédients du médicament.

Lors de la réalisation d'un traitement combiné avec l'utilisation de médicaments supplémentaires, il est également nécessaire de prendre en compte d'autres contre-indications liées aux médicaments auxiliaires.

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Effets secondaires Taxotere

Comme tous les médicaments de chimiothérapie, le Taxotere a une longue liste d’effets secondaires:

• neutropénie transitoire sévère survenant sur fond de fièvre, de complications septiques et de pneumonie;
• thrombocytopénie avec possibilité de saignement, anémie;
• réactions allergiques (rougeurs cutanées, démangeaisons, essoufflement, bronchospasme, éruption cutanée);
• perte de cheveux, éruptions cutanées, pigmentation des plaques unguéales, onycholyse;
• gonflement des extrémités, accumulation de liquide dans la cavité abdominale, œdème généralisé;
• dyspepsie, altérations du goût, inflammation de la muqueuse de l'œsophage, de l'estomac, des intestins;
• ulcères gastro-intestinaux, saignements;
• engourdissement des extrémités, neuropathie périphérique, syndrome convulsif;
• arythmie, modifications de la pression artérielle, augmentation de la formation de thrombus, états pré-infarctus et infarctus;
• hépatite, pneumonie, développement d’une fibrose pulmonaire;
• douleurs articulaires et musculaires, myasthénie;
• conjonctivite, larmoiement, troubles visuels transitoires;
• détérioration de l’état de la peau, augmentation de la pigmentation, hémorragies localisées sur la peau, lésions inflammatoires des veines;
• douleur thoracique, rougeur des paumes et des pieds, signes de déshydratation.

Surdosage

Le phénomène de surdosage est considéré comme peu probable, car de tels cas sont isolés, puisque la posologie est calculée individuellement pour chaque patient.

Les signes d’utilisation d’une dose excessive pour l’organisme peuvent être considérés:

• fonction hématopoïétique diminuée;
• inflammation généralisée des muqueuses;
• neuropathie périphérique.

À l'heure actuelle, aucun médicament ne permet d'inverser l'action du Taxotère. En cas de suspicion de surdosage, le patient est orienté vers une hospitalisation avec traitement symptomatique et surveillance constante des fonctions vitales. L'utilisation de facteurs de croissance de colonies (G-CSF) est indiquée.

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Interactions avec d'autres médicaments

D'après les études menées, il a été constaté que la transformation biologique du Taxotere peut être modifiée par l'administration concomitante de médicaments agissant sur le système du cytochrome P450-3A (cyclosporines, kétoconazole, oléandomycine, érythromycine). Par conséquent, la prudence est de mise lors de l'administration simultanée de ces médicaments.

Utilisation du Taxotère et de la Doxorubicine: Les taux de clairance du Taxotère peuvent augmenter, ce qui n'affecte pas l'efficacité du médicament.

Aucune autre interaction médicamenteuse cliniquement significative avec Taxotere n'a été identifiée.

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Conditions de stockage

Il est recommandé de conserver Taxotere à une température comprise entre +2 °C et +25 °C, dans un endroit sombre et hors de portée des enfants. La durée de conservation est indiquée sur l'emballage du médicament.

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Durée de conservation

Le Taxotère à la dose de 20 mg se conserve jusqu'à 2 ans.

Taxotère 80 mg peut être conservé jusqu'à 3 ans.

La solution préparée peut être conservée dans une plage de température comprise entre +2°C et +8°C pendant 8 heures.

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