Reladorm

Reladorm est un somnifère.

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Les indications Reladorma

Il est utilisé pour traiter l'insomnie chronique , ainsi que lorsqu'une sensation d'irritabilité se développe ou lorsque le sommeil est court.

Formulaire de décharge

La substance médicamenteuse est présentée sous forme de comprimés, à raison de 10 comprimés par plaquette thermoformée. Chaque plaquette contient un seul comprimé.

Pharmacodynamique

Le médicament possède des propriétés sédatives, anxiolytiques, hypnotiques, centrales, anticonvulsivantes et relaxantes musculaires.

Les principes actifs du médicament sont le diazépam et le cyclobarbital. Le diazépam est un tranquillisant anxiolytique qui contribue à réduire l'excitabilité des neurones, à ralentir les réflexes polysynaptiques spinaux et à potentialiser l'activité du GABA.

Le médicament n’a pas d’effet relaxant musculaire périphérique.

Reladorm réduit la gravité des sentiments d'anxiété, d'inquiétude, de tension émotionnelle et de peur, ce qui permet de développer un effet anxiolytique à part entière.

Le cyclobarbital est une substance hypnotique dotée d’un puissant effet sédatif.

Pharmacocinétique

Le cyclobarbital est un barbiturique à action moyenne. Après administration orale, il est rapidement absorbé dans le tube digestif. Après administration orale de 0,3 g, la Cmax est mesurée après 20 à 180 minutes. Le cyclobarbital est fortement lié aux protéines sanguines; il passe facilement dans les fluides et les tissus biologiques, ainsi que dans le placenta et le lait maternel.

Le métabolisme du cyclobarbital s'effectue principalement dans le foie, grâce à des enzymes microsomales. Au cours de son métabolisme, le composant est transformé en cétocyclobarbital. Les processus d'hydroxylation du cyclobarbital conduisent à la formation de produits métaboliques hydrophiles inactifs. Le cyclobarbital exerce un puissant effet inducteur sur les enzymes microsomales responsables du métabolisme de nombreux médicaments, y compris les siens (auto-inducteur). Il en résulte une diminution et une réduction de la durée d'effet des médicaments utilisés en association, qui sont biotransformés grâce au cytochrome P450.

La demi-vie est d'environ 6 heures. Le cyclobarbital est presque entièrement excrété par les reins sous forme de produits métaboliques.

Le diazépam est bien absorbé dans le tractus gastro-intestinal; son indice de biodisponibilité est d'environ 98 %. Après administration orale de 20 mg, sa Cmax sanguine est mesurée après 0,9 à 1,3 heure et est égale à 500 ng/ml. Environ 94 à 99 % de la substance est synthétisée avec les protéines sanguines. Elle pénètre la BHE et le placenta, ainsi que dans le lait maternel. Elle présente une forte affinité pour les tissus adipeux.

Le diazépam subit un métabolisme intrahépatique, qui forme deux produits métaboliques actifs: le N-desméthyldiazépam et le N-méthyloxazépam. Ils sont ensuite convertis en oxazépam, qui est ensuite synthétisé avec de l'acide glucuronique.

La demi-vie du composant est d'environ 0,8 à 2,2 jours (elle peut augmenter chez les personnes âgées, les nouveau-nés et les personnes souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique). Le diazépam est principalement excrété par les reins, sous forme de produits métaboliques et inchangé (environ 25 %).

Dosage et administration

Pour obtenir un effet hypnotique, le médicament est pris 60 minutes avant le coucher - 1 comprimé.

Pour obtenir un effet sédatif, il est nécessaire de prendre un quart ou un demi-comprimé 1 à 2 fois par jour.

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Utiliser Reladorma pendant la grossesse

Reladorm ne doit pas être prescrit au cours du premier trimestre (sauf en cas d'urgence). Sa prise pendant la grossesse peut entraîner une accélération du rythme cardiaque fœtal.

Pendant la période d'utilisation du médicament, l'allaitement doit être interrompu.

Contre-indications

Principales contre-indications:

• hypercapnie;
• myasthénie;
• présence d’hypersensibilité au cyclobarbital ou au diazépam;
• la présence de tendances suicidaires chez le patient;
• porphyrie;
• insuffisance hépatique;
• vieillesse.

Effets secondaires Reladorma

La gravité et le nombre d'effets secondaires dépendent de la taille de la dose et de la sensibilité du patient au médicament. Parmi les manifestations possibles:

• Lésions affectant le système nerveux: maux de tête, somnolence, désorientation ou confusion sont fréquents, ainsi qu'un ralentissement des réactions, une ataxie et des étourdissements. Des tremblements, des sentiments de colère et une altération de l'humeur surviennent occasionnellement. Une dysarthrie avec troubles de l'élocution, de la mémoire ou de l'accommodation, un comportement anormal et une amnésie antérograde se développent également occasionnellement. Des changements émotionnels, un épuisement émotionnel, des psychoses et des cauchemars, ainsi qu'une prononciation incorrecte des mots sont également rarement observés;
• déficience visuelle: troubles visuels (diplopie ou vision floue);
• troubles digestifs: troubles gastro-intestinaux, hypersalivation, sécheresse buccale, nausées ou constipation;
• problèmes de fonctionnement des reins et des voies urinaires: rétention urinaire ou incontinence;
• lésions des tissus conjonctifs et de la structure musculo-squelettique: apparition de tremblements;
• troubles du système cardiovasculaire: légère diminution de la pression artérielle, bradycardie, signes autonomes, arythmie et insuffisance cardiaque (y compris l'arrêt cardiaque);
• symptômes du système respiratoire: suppression des processus respiratoires (cela inclut l'insuffisance respiratoire);
• troubles systémiques: sensation de faiblesse générale (des évanouissements surviennent parfois);
• lésions de la couche sous-cutanée et de l'épiderme: manifestations d'allergies cutanées;
• troubles des voies biliaires et du foie: dysfonctionnement hépatique. Un ictère apparaît occasionnellement ou une augmentation des taux de phosphatases alcalines et de transaminases est observée;
• signes provenant des glandes mammaires et des organes reproducteurs: troubles du cycle menstruel ou de la libido;
• lésions affectant la lymphe et le sang: trouble de la composition morphologique du sang (développement d'une leucopénie ou d'une agranulocytose);
• Troubles mentaux: apparition de réactions paradoxales (telles qu'une sensation d'excitation (y compris psychomotrice) ou d'agressivité, insomnie, convulsions et tremblements). Ces réactions paradoxales se manifestent également par une augmentation du sentiment d'hostilité et d'anxiété, une augmentation du tonus musculaire (principalement chez les personnes âgées et les enfants) et des hallucinations. Ces manifestations se manifestent souvent chez les personnes âgées et les personnes atteintes de troubles mentaux, ainsi qu'après la consommation d'alcool.
• Autres: douleurs articulaires, faiblesse musculaire et risque accru de fractures et de chutes (généralement chez les personnes âgées).

L’utilisation systématique de médicaments pendant plusieurs semaines peut entraîner une dépendance ou un syndrome de sevrage si le médicament est arrêté brusquement.

Les symptômes de sevrage légers incluent un trouble déficitaire de l'attention, de l'anxiété et des maux de tête. Des étourdissements, des nausées, de l'irritabilité, une hyperhidrose, des vomissements, des troubles sensoriels, des spasmes musculaires et des coliques peuvent également survenir. Le rythme cardiaque peut également augmenter et une perte d'appétit peut survenir. Des convulsions ou un délire peuvent parfois survenir.

Les patients âgés sont extrêmement sensibles aux symptômes négatifs, ressentant souvent des troubles du mouvement et une sensation de fatigue.

Les enfants, les personnes âgées et les personnes atteintes d’hypoprothrombinémie peuvent présenter un risque accru de développer des effets secondaires sédatifs.

En cas d'apparition d'un ictère, de troubles visuels, de troubles du système hématopoïétique, d'incontinence urinaire et d'augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, il est nécessaire d'arrêter l'utilisation de Reladorm.

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Surdosage

Les symptômes d’empoisonnement comprennent une sensation de confusion ou de somnolence et des troubles de l’élocution.

Une intoxication grave peut entraîner le développement de symptômes qui menacent la santé et la vie du patient.

Pour éliminer les troubles, un lavage gastrique est effectué et du charbon actif est prescrit.

L'antidote au Reladorm est considéré comme la substance flumazénil.

Interactions avec d'autres médicaments

Le médicament peut potentialiser l’activité des sédatifs, des antidépresseurs, des antipsychotiques et des opiacés.

L'utilisation avec des substances qui ralentissent les processus d'oxydation des microsomes provoque une augmentation de la demi-vie de Reladorm.

Le médicament détruit les processus métaboliques de la substance phénytoïne.

Le médicament n'est pas compatible avec la griséofulvine, la contraception orale, la doxycycline, le GCS, l'alcool éthylique et les anticoagulants.

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Conditions de stockage

Conserver Reladorm dans un endroit sombre, hors de portée des jeunes enfants. La température ne doit pas dépasser 25 °C.

Durée de conservation

Reladorm peut être utilisé dans les 36 mois suivant la date de fabrication du médicament.

Demande pour les enfants

Le médicament ne peut pas être prescrit en pédiatrie.

Analogues

Les analogues du médicament sont des médicaments tels que Corvaltab, Bellamintal, Belloid avec Valocordin et Corvalol avec Corvaldin.

Avis

Reladorm bénéficie d'avis très positifs de la part des patients. Utilisé conformément aux instructions et aux indications, il démontre une grande efficacité.