Rasol

Razol est un médicament destiné au traitement des lésions du tractus gastro-intestinal. Examinons ses principales indications, ses contre-indications, sa posologie et ses autres caractéristiques.

Le principe actif du médicament est le rabéprazole; un comprimé contient 10 à 20 mg de cette substance. Son groupe pharmacologique est celui des inhibiteurs de la pompe à protons. Le médicament est disponible sous forme de comprimés et de poudre lyophilisée pour préparations injectables et solutions.

Razol est utilisé uniquement sur prescription médicale. Le respect de la posologie et de la durée du traitement est essentiel pour un effet thérapeutique durable et l'absence d'effets secondaires.

Les indications Rasol

Razol repose sur l'action des principes actifs de l'agent pharmacologique. Ce médicament est prescrit pour le traitement et la prévention de maladies telles que:

• Ulcère duodénal (actif).
• Ulcère gastrique bénin (actif).
• Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien érosif ou ulcéreux.
• Traitement à long terme du reflux gastro-œsophagien.
• Exacerbation d'un ulcère peptique de l'estomac ou du duodénum avec saignement et érosions sévères.
• Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien (modéré à très sévère).
• Syndrome de Zollinger-Ellison.
• Prévention de l'aspiration du contenu gastrique acide.
• Éradication d'Helicobacter pylori chez les patients atteints d'ulcère gastrique et d'ulcère duodénal (en association avec des schémas antibactériens).

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Formulaire de décharge

Le médicament est disponible sous forme de comprimés (enrobés), de poudre pour préparations injectables et de solutions. La forme la plus adaptée au patient est choisie en fonction des indications.

En règle générale, la solution est prescrite lorsque l'utilisation de la forme orale est impossible. Razol est disponible en comprimés dosés à 10 et 20 mg, soit 10 comprimés par plaquette thermoformée. La solution est conditionnée en flacons en verre, contenant 10 comprimés par boîte.

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Pharmacodynamique

Pharmacodynamie: Razol repose sur l’activité du rabéprazole. Ce médicament appartient à la classe des composés qui inhibent la sécrétion acide gastrique en inhibant l’enzyme H+/K+-ATPase. Cet effet est totalement dose-dépendant et inhibe la sécrétion acide stimulée et basale. Après administration orale, le principe actif quitte rapidement le plasma et la muqueuse gastrique. La substance est rapidement absorbée quelle que soit la dose et se concentre dans le milieu acide des cellules gastriques.

Razol a été étudié chez plus de 500 patients pendant deux mois. Ce médicament n'entraîne pas de modifications cellulaires et n'affecte pas la gravité de la gastrite, la distribution de H. pylori, la fréquence de la gastrite atrophique ou la métaplasie intestinale. Son utilisation n'entraîne pas d'effets systémiques sur les systèmes cardiovasculaire, respiratoire ou nerveux central. L'utilisation à long terme de ce médicament, quelle que soit sa forme, n'affecte pas la fonction thyroïdienne ni les taux hormonaux. Razol n'interagit pas avec l'amoxicilline et n'affecte pas les concentrations plasmatiques de clarithromycine en cas d'utilisation simultanée.

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Pharmacocinétique

La pharmacocinétique du rabéprazole est représentée par les processus d'absorption, de métabolisme, de distribution et d'excrétion. Les comprimés ont une enveloppe qui se dissout dans l'estomac, car le principe actif est instable en milieu acide. L'absorption ne commence qu'après le passage du médicament dans l'estomac. Le rabéprazole est rapidement absorbé; la concentration plasmatique maximale est observée après 3 à 4 heures à la dose de 20 mg. Si l'on compare la biodisponibilité de l'administration orale et intraveineuse, la dose de 20 mg est de 52 %, tandis que le métabolisme systémique, important, n'est pas pris en compte. En cas d'administrations répétées, la biodisponibilité n'augmente pas.

La demi-vie est de 1 à 1,5 heure. Ce processus est indépendant de la prise alimentaire et de l'utilisation du médicament; l'alimentation n'affecte donc pas son absorption. La liaison aux protéines sanguines est de 97 %. Le principe actif appartenant aux inhibiteurs de la pompe à protons, il est métabolisé par le cytochrome P450. Une dose unique du médicament n'entraîne pas de modifications urinaires. Environ 90 % de la dose est excrétée dans les urines sous forme de deux métabolites: l'acide carboxylique et le conjugué d'acide mercapturique. Les 10 % restants sont excrétés dans les fèces.

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Dosage et administration

Le mode d'administration et la posologie sont prescrits individuellement pour chaque patient et dépendent des indications du médicament. La posologie maximale sous forme de comprimés est de 20 mg par jour. Les comprimés sont à prendre avant les repas et la durée du traitement peut aller jusqu'à 8 à 12 mois.

L'administration intraveineuse est recommandée lorsque l'administration orale est impossible. Cependant, dès que la forme orale est disponible, les injections intraveineuses sont interrompues. Pour préparer les injections, utiliser une solution de 5 ml d'eau stérile pour préparations injectables et 20 mg de rabéprazole. Si le médicament est utilisé en perfusion, il est dissous dans de l'eau stérile pour préparations injectables et 100 ml de solution pour perfusion. Le médicament est administré lentement sur une période de 15 à 30 minutes. La solution diluée peut être utilisée dans les 4 heures suivant sa préparation. En cas de sédimentation ou de changement de couleur, la solution doit être jetée.

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Utiliser Rasol pendant la grossesse

L'utilisation de Razol pendant la grossesse est déconseillée. Cette contre-indication s'explique par l'impact négatif du médicament sur l'organisme de la mère et de l'enfant à naître. À ce jour, aucune étude clinique fiable ne permet de confirmer l'innocuité de Razol chez cette catégorie de patientes.

L'utilisation du rabéprazole est possible lorsque le bénéfice attendu pour la femme est supérieur au risque potentiel pour la santé et le développement normal du fœtus. Si le médicament est prescrit après l'accouchement, l'allaitement doit être interrompu. Ce médicament n'est pas prescrit aux patients pédiatriques.

Contre-indications

Les contre-indications à l'utilisation de Razol dépendent de l'action des principes actifs du médicament. L'intolérance individuelle aux benzimidazoles et au rabéprazole est considérée comme une contre-indication absolue.

La grossesse et l'allaitement, ainsi que l'âge des patients de moins de 18 ans, sont également des facteurs limitant l'utilisation du médicament. Les comprimés et injections de Razol ne sont pas prescrits aux patients souffrant d'insuffisance rénale ou respiratoire.

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Effets secondaires Rasol

Les effets secondaires de Razol surviennent en cas de non-respect des instructions d'utilisation, de dépassement de la dose ou de prolongation du traitement. Les patients souffrent le plus souvent de maux de tête, de diarrhée et de nausées. Le médicament peut provoquer dyspepsie, constipation, sécheresse buccale et flatulences. Des effets secondaires peuvent également survenir au niveau du système nerveux central: vertiges, somnolence ou agitation, insomnie, troubles du goût et de la vue. Des troubles respiratoires sont possibles, tels que toux sèche, bronchite, pharyngite et sinusite.

Le rabéprazole peut provoquer des réactions allergiques, notamment des éruptions cutanées et des démangeaisons. Dans de rares cas, l'utilisation du médicament s'accompagne de douleurs dorsales, de crampes musculaires dans les mollets, de fièvre, d'une transpiration accrue, d'une leucocytose ou d'une prise de poids. Si les effets secondaires mentionnés ci-dessus surviennent, vous devez arrêter le traitement et consulter un médecin pour ajuster la posologie de Razol.

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Surdosage

Un surdosage est possible en cas de dépassement de la dose recommandée ou d'utilisation prolongée du médicament. Il n'existe actuellement aucune information sur le surdosage, mais ses symptômes semblent se traduire par une aggravation des effets secondaires. Le traitement repose sur un traitement symptomatique, car il n'existe pas d'antidote spécifique.

Le principe actif du médicament se lie bien aux protéines plasmatiques. La dialyse n'est pas efficace. Dans tous les cas, si des symptômes graves de surdosage apparaissent, il est conseillé de consulter un médecin. Le médecin réévaluera la posologie ou prescrira un analogue plus sûr.

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Interactions avec d'autres médicaments

L'interaction de Razol avec d'autres médicaments est possible en l'absence de contre-indications. Le principe actif est un inhibiteur de la pompe à protons; il est donc métabolisé par les enzymes du système hépatique du cytochrome P450 _. Le médicament n'entre pas en relation clinique avec les médicaments métabolisés par les enzymes du système CYP450 (amoxicilline, warfarine, théophylline, diazépam), mais il entraîne une diminution significative et durable de la production d'acide chlorhydrique. Ceci indique une interaction normale avec les médicaments dont l'absorption dépend du pH du contenu gastrique.

Aucun lien n'a été établi entre la prise du médicament et l'alimentation. Des études ont montré que le principe actif interagit peu avec les médicaments. Plusieurs mises en garde s'imposent. Razol pour administration intraveineuse ne peut être dissous que dans une solution physiologique (chlorure de sodium) ou de l'eau stérile pour préparations injectables. L'utilisation d'autres solutions est contre-indiquée pour les perfusions et les injections.

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Conditions de stockage

Les conditions de conservation de Razol sont indiquées sur l'emballage et dans la notice. Si vous avez acheté le médicament sous forme de comprimés, conservez-le hors de portée des enfants, à l'abri de la lumière directe du soleil. La température de conservation ne doit pas dépasser 25 °C.

La poudre lyophilisée pour préparations injectables et les solutions doivent être conservées dans leur emballage d'origine. Razol doit être protégé de la lumière directe du soleil. La température de conservation recommandée est de 15 à 20 °C. La solution préparée doit être utilisée dans les quatre heures, sinon elle perd ses propriétés médicinales et doit être éliminée.

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Durée de conservation

La durée de conservation des comprimés est de 18 mois, tandis que celle des poudres injectables et des solutions ne dépasse pas 24 mois. Ne pas utiliser le médicament après la date de péremption. Il est également nécessaire de l'éliminer si l'intégrité de l'emballage d'origine est compromise, si le médicament a changé de couleur ou a acquis une odeur.

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