Rastan

Rastan est un lyophilisat pour la fabrication de solutions injectables. En plus de cela, une solution de métacrésol à 0,3% est appliquée, qui est un solvant. Le médicament contient de la somatropine et est inclus dans la catégorie des agonistes de la somatropine.

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Les indications Rastana

Il est utilisé pour traiter les enfants présentant des troubles de la croissance causés par une sécrétion insuffisante de somatotropine, ainsi que par une dysgénésie gonadique (syndrome d'Ulrich). En outre, il est utilisé pour traiter l'insuffisance rénale du rein sous une forme chronique (dans un contexte de retard de croissance).

Les adultes sont prescrits comme moyen de traitement de substitution pour une carence en somatotropine.

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Formulaire de décharge

La libération est réalisée dans des flacons d'un volume de 1,3 (4 UI) ou de 2,6 mg (8 UI). De plus, un solvant est appliqué à l'intérieur du récipient avec un volume de 1 ml.

Peut également être produit dans une capacité de 5,3 (16 UI) ou 8 mg (24 UI), à laquelle un solvant spécial à l'intérieur de la bouteille de 2 ml est attaché.

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Pharmacodynamique

Somatropine substance est un polypeptide à chaîne unique qui comprend les résidus d'acides aminés 191 (hormone de croissance humaine) produite par la souche génétiquement modifiée E. Coli BL21 (DE3) / pES1-6.

La somatropine est une hormone de type métabolique affectant le métabolisme des protéines, des lipides et des glucides. Chez les enfants en croissance, en cas de déficit de STG interne, cette substance accélère le processus de croissance squelettique linéaire.

Tout comme les adultes, cette hormone aide à maintenir la structure corporelle requise chez l'enfant, améliorant l'assimilation de l'azote, et libérant en outre les lipides des réserves de graisse et augmentant le taux de croissance des muscles squelettiques. La sensibilité spéciale à la somatropine est possédée par les tissus gras internes.

En plus de stimuler l'activité de la lipolyse, la substance active réduit la quantité de triglycérides qui pénètre dans les réserves de graisse. Avec cela, la somatropine augmente les indices sériques des éléments IGF-I, et en même temps, IFRPB-3.

En plus des effets ci-dessus, la somatropine a les propriétés suivantes:

• métabolisme des lipides: stimulation des conducteurs hépatiques vis-à-vis du CLLP, ainsi que des effets sur le profil des lipides et des lipoprotéines dans le sérum. L'utilisation de la somatropine chez les personnes présentant un déficit en HTS entraîne une diminution des indices de l'apolipoprotéine de type B, ainsi que du LDL dans le sérum. En outre, il est possible d'abaisser les valeurs du cholestérol total;
• métabolisme des glucides: augmentation des taux d'insuline; les valeurs de glycémie à jeun ne changent habituellement pas. Les enfants atteints du syndrome de Shiene peuvent développer une hypoglycémie à jeun, et la somatropine est capable de corriger cette condition;
• Métabolisme eau-sel: une carence en hormone somatropique est associée à une diminution des volumes liquidiens dans les tissus, ainsi qu'à des indices plasmatiques. Chacune de ces valeurs commence rapidement à augmenter après l'utilisation de la somatropine. Cette substance empêche également l'augmentation de potassium et de sodium avec du phosphore;
• métabolisme osseux: le médicament favorise le renouvellement osseux. Chez les personnes avec un manque observé d'hormone somatropique, et aussi avec l'ostéoporose, la somatropine utilisée pendant longtemps aide à restaurer la densité osseuse, et avec elle la composition minérale;
• capacité de travail physique: l'utilisation du médicament aide à augmenter l'endurance physique, ainsi que la force musculaire. La substance active peut augmenter le débit cardiaque, mais, de toute façon, il n'a pas encore été possible de le découvrir. Il est possible que cela soit dans une certaine mesure dû à une diminution de la résistance vasculaire périphérique.

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Pharmacocinétique

Après l'injection du médicament avec SC, le niveau de biodisponibilité de la substance atteint 80%. Les indicateurs maximaux du médicament atteignent 4-6 heures plus tard. La demi-vie est de 3 heures.

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Dosage et administration

Pour injecter l'injection du médicament il faut lentement, la méthode p / to. Pour mener la procédure mieux dans la soirée. Le médicament est dilué dans 1 ml de solvant (forme de libération 1.3 (4 UI) ou 2.6 mg (8 UI)) ou dans 2 ml de solvant (forme de libération 5.3 (16 UI) ou 8 mg (24 UI) )). La procédure est effectuée en enlevant le solvant avec une seringue - et ensuite l'introduire dans le récipient avec le médicament à travers le bouchon. Il est nécessaire d'attendre la dissolution complète du médicament. Ne secouez pas la bouteille brusquement.

Le dosage est choisi individuellement - le poids ou la surface du patient, le degré de déficience hormonale et l'efficacité du médicament utilisé sont pris en compte.

Pour éliminer les adultes somatotropine manque doivent entrer dans la dose initiale une fois par jour (0,006 mg / kg (ou 0018 UI / kg)), et de plus, compte tenu des effets de la drogue, l'élever jusqu'à 0012 mg / kg (ou 0036 UI / kg) aussi une fois pour la journée. Pour les personnes âgées, les doses devraient être réduites.

En cas de troubles de la croissance dus à une libération insuffisante de somatotropine, les enfants doivent recevoir 0,025-0,035 mg / kg (ou 0,07-0,1 UI / kg) ou 0,7-1 mg / m (ou 2-3 UI / m²) une fois par jour. Jour. Lorsque vous obtenez l'effet désiré, vous pouvez terminer la thérapie.

Il est nécessaire de commencer le traitement le plus tôt possible après le diagnostic et de le conduire jusqu'à:

• le taux de croissance pendant la thérapie ne diminuera pas jusqu'à un niveau de 2 cm / an ou moins;
• il n'y aura pas de fermeture des zones de croissance épiphysaire;
• un taux de croissance socialement acceptable (pour les filles, il est d'environ 155-160 cm, et pour les garçons, d'environ 165-170 cm) ne sera pas atteint;
• n'atteindra pas l'âge osseux (pour les filles - environ 14-15 ans, et pour les garçons - environ 16-17 ans).

Avec le développement de la déficience en hormone de croissance pendant l'enfance et le maintenir dans l'adolescence, il est nécessaire de poursuivre le traitement jusqu'à ce qu'il ait plein développement somatique (masse osseuse et la structure du corps).

Problèmes avec la croissance du syndrome Ulrich. L'insuffisance rénale pédiatrique est un type chronique, dans lequel il y a un retard de croissance.

Il est nécessaire d'administrer le médicament à raison de 0,05 mg / kg (ou 0,14 UI / kg) ou de 1,4 mg / m (ou 4,3 UI / m²) une fois par jour. Si la dynamique de croissance de la croissance est insuffisante, une correction de la taille de la dose peut être nécessaire.

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Utiliser Rastana pendant la grossesse

Il est interdit d'utiliser le médicament pendant la grossesse ou l'allaitement (dans ce cas, si nécessaire, appliquer le médicament, il est nécessaire d'annuler l'allaitement maternel pour la période de traitement).

Contre-indications

Les principales contre-indications:

• Il est interdit de prescrire des médicaments en cas de signes de croissance de tumeurs. Le traitement antitumoral doit être complété avant l'utilisation des injections de Rastan;
• Il ne peut pas être utilisé comme stimulant de croissance chez les enfants ayant des sites de croissance épiphysaire fermés des os tubulaires;
• il est contre-indiqué chez les personnes souffrant d'une forme active de rétinopathie diabétique (type pré-prolifératif ou prolifératif);
• il est nécessaire d'abolir l'utilisation de la somatropine pour la période de transplantation rénale chez les enfants souffrant d'insuffisance rénale chronique;
• Il n'est pas possible d'utiliser la somatropine chez les personnes qui sont dans un état critique mettant leur vie en danger et se développant sous forme aiguë après une intervention chirurgicale sur le péritoine ou le cœur ouvert; ou en raison de multiples blessures et d'une insuffisance respiratoire sous forme aiguë;
• Il est interdit d'utiliser si le patient a une intolérance à la substance active ou à d'autres éléments constitutifs du médicament.

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Effets secondaires Rastana

L'utilisation de la solution peut provoquer les effets secondaires suivants:

• NA maux de tête de développement de la réaction, des néoplasmes à l'intérieur du crâne (par exemple, arahnoidendotelioma) chez les jeunes adultes / adolescents, enfance transmis cours thérapeutique d'élimination des tumeurs malignes de la tête au moyen d'une irradiation en combinaison avec l'hormone de croissance, et en outre d'augmenter les performances de la pression intracrânienne, le syndrome du canal carpien canal et hypesthésie avec paresthésie;
• tissu conjonctif et de la structure des muscles et des os: la destruction du type tubulaire de têtes d'os, syndrome de l'œdème, une scoliose progressive ou os disloqué dans la tête du fémur chez les enfants, et en plus la raideur des articulations et des muscles. Il peut également y avoir une douleur dans les membres ou leur raideur, une myalgie avec arthralgie, des convulsions et une douleur dans le dos; La maladie de Perthes ou la nécrose aseptique dans la tête de l'os de la hanche se développe souvent chez les personnes de petite taille;
• réaction du système vasculaire: forme progressive de la rétinopathie diabétique;
• réactions du système endocrinien: un trouble de la tolérance au glucose (parmi ces troubles - l'hyperglycémie à jeun), et avec lui un degré évident de diabète sucré. L'hypothyroïdie (commune ainsi que les espèces centrales latentes), le diabète sucré de type 2, la gynécomastie et la thyréotoxicose, ainsi que les lésions corporelles prématurées ne peuvent se développer qu'occasionnellement;
• le système de l'hématopoïèse et la lymphe: le développement de la leucémie (la fréquence de l'apparition de cette pathologie est similaire pour les enfants avec la déficience de l'hormone somatropique, et aussi sans cela); il peut y avoir une diminution des taux sériques de cortisol (possiblement en raison de l'effet de la somatropine sur les transporteurs de protéines);
• réactions immunitaires: éruptions cutanées, manifestations générales d'hypersensibilité et développement d'anticorps contre la somatropine;
• système rénal et urinaire: l'apparition d'infections dans le canal urinaire, ainsi que le développement d'hématurie;
• Réactions gastro-intestinales: pancréatite, ainsi que des vomissements ou des nausées;
• réactions des organes visuels: un trouble de la vision;
• manifestations sur le site d'introduction et les troubles systémiques: pour les adultes, les violations sont les plus typiques en raison du déséquilibre des fluides (parmi lesquels la sensation de faiblesse, les poches périphériques et le pâturage des jambes). De tels troubles ont généralement une sévérité modérée ou légère, surviennent pendant les premiers mois du traitement et se transmettent par eux-mêmes ou après avoir diminué la dose de médicaments. La fréquence de ces réactions dépend de l'âge du traitement, de la taille de la dose du médicament et, de plus, il est possible qu'elle soit inversement proportionnelle à l'âge auquel la carence en somatotropine est apparue. Chez les enfants, de telles complications se développent rarement;
• enfants atteints du syndrome d'Ulrich: développement de pathologies respiratoires (otite moyenne, grippe, amygdalite avec sinusite et rhinopharyngite) ou infections des voies urinaires;
• Adultes présentant une carence en HTS: apparition de maux de tête, faiblesse, douleurs dans le dos ou les membres (également une sensation de raideur), et hormis hypoesthésie;
• manifestation dans le domaine de l'injection (ceci inclut les changements dans le volume du tissu adipeux): brûlure ou douleur après la procédure, éruptions et démangeaisons, l'apparition de saignement, nodules, pigmentation et inflammation avec fibrose.

La myosite se développe unilatéralement (il est possible qu'elle apparaisse du fait de l'influence du conservateur du méta-crésol, qui est un constituant de Rastan). L'apparition d'une douleur intense ou d'une myalgie dans la zone d'administration peut résulter d'une myosite. Avec une telle violation, Rastan devrait être remplacé par un autre médicament avec la somatropine, mais dans lequel il n'y a pas de métarécone. Une thérapie supplémentaire est effectuée, en tenant compte du rapport bénéfice / risque.

Il peut également y avoir des problèmes tels que le syndrome d'apnée nocturne, l'insomnie, l'aggravation des symptômes du psoriasis existant, l'augmentation de la pression artérielle et l'augmentation de la fréquence des môles.

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Surdosage

Avec une forme aiguë de surdosage, il est possible de développer une hypoglycémie, qui se développe ensuite en hyperglycémie. Un excès de dosage continu peut provoquer une acromégalie ou un gigantisme.

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Interactions avec d'autres médicaments

GKS peut inhiber l'effet de la somatropine. S'il est nécessaire d'effectuer un THS, vous devez surveiller attentivement les dosages et la compliance afin de prévenir le risque de développer une insuffisance surrénalienne ou d'inhiber l'effet de stimulation de la croissance.

La somatropine est un stimulant de l'activité de l'hémoprotéine P450 (CYP). Pour cette raison, il est capable d'abaisser les paramètres plasmatiques (et, par conséquent, d'affaiblir l'efficacité) des médicaments qui sont métabolisés par l'hémoprotéine CYP3A. Parmi ces médicaments - les corticostéroïdes, les hormones sexuelles, les anticonvulsivants et la cyclosérine.

Puisque la STH peut provoquer une résistance à l'insuline, il est nécessaire de surveiller la présence de symptômes de diabète chez le patient ou une diminution de la tolérance au glucose. En outre, pendant le traitement par la somatotropine, vous devez surveiller de près l'état des personnes déjà diabétiques ou dont la tolérance au glucose est réduite.

L'utilisation combinée avec GCS peut réduire les effets de la somatropine. Les personnes souffrant d'un déficit en ACTH doivent subir un traitement hormonal substitutif, en choisissant soigneusement la posologie de la GCS, afin d'éviter des effets accablants sur le STG.

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Conditions de stockage

Rastan doit être conservé dans un endroit fermé à la lumière du soleil et inaccessible aux enfants. Ne congelez pas le médicament. Les indices de température sont compris entre 2 et 8 ° C.

Durée de conservation

Rastan est adapté pour une utilisation dans la période de 2 ans à compter de la date de libération du médicament. La solution finie peut être stockée pour un maximum de 15 jours.

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