Ranferon

Le Ranferon est un médicament antianémique, un complément à base de fer. Il contient divers minéraux, des multivitamines et du fer.

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Les indications Ranferon

Il est utilisé pour éliminer l’anémie, qui est causée par un manque d’acide folique et de fer dans le corps.

Formulaire de décharge

Le produit est disponible sous forme de capsules, 10 unités par blister. Un emballage séparé contient 3 plaquettes alvéolées.

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Pharmacodynamique

Ranferon est un complexe médicamenteux équilibré comprenant du sulfate de zinc, du fumarate de fer, de l'acide ascorbique, de l'acide folique et de la cyanocobalamine. Toutes ces substances sont nécessaires à l'organisme pour une hématopoïèse stable dans la moelle osseuse.

Le fer est un composant de la myoglobine, de l'hémoglobine et de diverses enzymes. Il synthétise l'oxygène de manière réversible, favorise sa circulation dans les tissus, stimule l'érythropoïèse et participe à plusieurs processus d'oxydoréduction. Les besoins en fer de l'organisme augmentent pendant la grossesse, l'allaitement, chez les adolescents en pleine croissance, ainsi que pendant les règles et autres saignements.

L'acide folique, associé à la cyanocobalamine, favorise l'érythropoïèse et participe aux processus de liaison des nucléotides aux acides aminés et aux acides nucléiques, ainsi qu'au métabolisme de la choline. Pendant la grossesse, la vitamine B9 est nécessaire au bon développement des terminaisons nerveuses du fœtus. De plus, elle protège l'enfant des effets tératogènes et joue un rôle important dans les réactions du système immunitaire cellulaire.

La cyanocobalamine participe à la liaison des nucléotides. Elle est essentielle au développement et à la croissance stables des cellules épithéliales, ainsi qu'aux processus de maturation et d'hématopoïèse des érythrocytes. Ce composant est nécessaire au métabolisme de la vitamine B9 et à la synthèse de la myéline. Les vitamines B12 et B9 préviennent l'apparition de l'anémie mégaloblastique et des troubles neurologiques.

L'acide ascorbique possède un puissant effet réparateur. Il appartient à la catégorie des vitamines hydrosolubles. Il participe aux processus d'oxydoréduction et régule le métabolisme des glucides. De plus, il influence le métabolisme des acides aminés (aromatiques) et de la thyroxine, la biosynthèse des hormones stéroïdes, ainsi que des catécholamines et de l'insuline (nécessaires à la coagulation sanguine). Il influence également la liaison du procollagène au collagène et favorise la cicatrisation des os et des tissus conjonctifs. Parallèlement, il améliore la perméabilité capillaire, favorise l'absorption du fer dans l'intestin et favorise la liaison de l'hémoglobine. Il renforce la résistance non spécifique de l'organisme et agit comme un antidote. En cas de carence en vitamine C dans l'alimentation, une avitaminose ou une hypovitaminose de type C se développe, car cette substance n'est pas synthétisée par l'organisme.

Le zinc possède des propriétés structurelles, catalytiques et régulatrices lorsqu'il agit sur plus de 200 enzymes contenant du zinc-métal présentes dans les biosystèmes. Ces enzymes contribuent au métabolisme des protéines avec les acides nucléiques, ainsi qu'à la production d'énergie. De plus, le zinc contribue à la formation de « doigts de zinc » (utilisés par les facteurs de transcription pour interagir avec l'ADN lors de la régulation de l'activité des gènes).

Une autre propriété structurelle du zinc est le maintien de l'intégrité des membranes biologiques, contribuant ainsi à les protéger des dommages acides. Le zinc est essentiel à la synthèse des protéines et à la division cellulaire. Une carence en zinc entraîne une petite taille, une anémie, ainsi qu'une géophagie et un hypogonadisme. De plus, des problèmes de cicatrisation surviennent, la fragilité des globules rouges augmente et la fluidité de leurs membranes s'altère.

Dosage et administration

La durée du traitement et les doses sont prescrites par le médecin traitant.

La posologie standard pour un adulte est de 1 capsule 1 à 2 fois par jour. Il est recommandé de prendre le médicament avant les repas (30 à 40 minutes), avec de l'eau ou du jus.

La durée du parcours thérapeutique est souvent égale à 1 à 3 mois.

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Utiliser Ranferon pendant la grossesse

Les femmes enceintes ou allaitantes ne peuvent utiliser le médicament que sur prescription médicale et uniquement dans les cas où la probabilité de bénéfice pour la mère est supérieure au risque de complications chez le fœtus/l'enfant.

Contre-indications

Parmi les contre-indications du médicament:

• la présence de tumeurs dépendantes du folate, ainsi que l'intolérance aux composants du médicament;
• pathologies malignes (à l’exclusion de l’anémie mégaloblastique), causées par un manque de vitamine B9, ainsi que la maladie de Marchiafava-Micheli;
• excès de fer accumulé dans l'organisme (présence d'hématochromatose ou d'hémosidérose) ou tendance à une telle maladie;
• d’autres types d’anémie, en plus des affections qui ne se développent pas en raison d’une carence en fer (telles que l’anémie hémolytique, hypo- ou aplasique, l’anémie ferriprive et l’anémie par carence en vitamine B12, ainsi que l’anémie due à une intoxication au plomb, l’hémoglobinopathie et la thalassémie);
• Maladie de Vaquez-Osler ou érythrocytose;
• forme aiguë de thromboembolie, ainsi que tumeurs, à l'exclusion de celles accompagnées d'une forme mégaloblastique d'anémie;
• porphyrie cutanée à un stade avancé et cirrhose du foie;
• formes aiguës de processus inflammatoires à l'intérieur de l'intestin;
• pathologie ulcéreuse aggravée de l'estomac ou du duodénum;
• diverticule intestinal;
• occlusion intestinale;
• transfusions sanguines fréquentes;
• utilisation en association avec l'administration parentérale de fer, thrombose, ainsi que douleurs abdominales et vomissements avec nausées d'origine inconnue;
• tendance à développer une thrombose;
• présence de thrombophlébite;
• pathologies rénales sévères, diabète sucré, lithiase urinaire (en cas d'utilisation de doses quotidiennes supérieures à 1 g de vitamine C).

Effets secondaires Ranferon

La prise de gélules peut entraîner le développement des effets secondaires suivants:

• Appareil digestif: apparition de douleurs abdominales, de vomissements, de constipation ou de diarrhée, ainsi que de nausées et de ballonnements. Selles noires, sensation de satiété, goût métallique, perte d'appétit, noircissement de l'émail des dents, brûlures d'estomac et irritation des muqueuses digestives peuvent être observés.
• zones de la peau et de la couche sous-cutanée: éruptions cutanées, rougeurs, acné, démangeaisons, éruption bulleuse et urticaire;
• réactions immunitaires: manifestations d'hypersensibilité (développement d'une anaphylaxie ou d'un choc anaphylactique avec sensibilisation existante, ainsi que bronchospasmes) et œdème de Quincke;
• Zone NS: vertiges avec maux de tête, troubles du sommeil et excitabilité accrue;
• Organes du système hématopoïétique: développement d'une érythrocytopénie ou d'une hyperprothrombinémie, d'une thrombocytose et d'une leucocytose neutrophile. Chez les personnes présentant une G6PD et un déficit érythrocytaire, une érythrocytolyse peut se développer;
• autres: sensation de faiblesse générale, transpiration accrue, bouffées de chaleur, développement d'une hyperthermie.

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Surdosage

Si les doses requises sont dépassées, un surdosage peut survenir. Une dose de 180 à 300 mg/kg est considérée comme mortelle. Cependant, pour certaines personnes, même une dose de 30 mg/kg de fer élémentaire peut être toxique. Chez les jeunes enfants, le risque d'intoxication aiguë est particulièrement élevé: 1 g de fumarate de fer suffit à provoquer une intoxication potentiellement mortelle.

Les signes d’intoxication aiguë au fer apparaissent 10 à 60 minutes ou plusieurs heures après la prise du médicament.

Parmi les manifestations: douleurs épigastriques et abdominales, vomissements (parfois sanglants) et nausées, ainsi que diarrhée avec selles vertes (qui deviennent ensuite goudronneuses) et méléna. Ces symptômes peuvent s'accompagner d'une sensation de faiblesse, de somnolence, d'une cyanose et d'une acrocyanose, d'une pâleur et d'une transpiration froide et collante. La tension artérielle peut également baisser, le pouls peut s'affaiblir, des palpitations peuvent apparaître, une hyperthermie, une confusion, ainsi que des convulsions, des paresthésies et une nécrose de la muqueuse digestive. En l'absence de mesures médicales, après 12 à 48 heures, un coma et un choc peuvent survenir, caractérisés par une forme toxique d'insuffisance hépatique, une oligurie, une coagulopathie et un spirogramme de Cheyne-Stokes.

Méthodes thérapeutiques: en cas de surdosage grave, une assistance immédiate doit être apportée à la victime: lavage gastrique (eau, solution tamponnée au phosphate ou solution de soude). Il est également nécessaire que le patient consomme davantage de lait et d’œufs crus: cela favorisera la formation de composés de fer insolubles dans le tube digestif et facilitera l’élimination du fer de l’organisme.

Si nécessaire, une acidose et un choc sont traités. Les personnes qui développent une anurie/oligurie nécessitent une hémodialyse ou une dialyse péritonéale.

La méthode la plus appropriée pour déterminer la gravité de l'affection est d'analyser le taux de fer sérique et d'évaluer sa capacité de fixation du fer. Lorsque le taux de fer dépasse la limite maximale permettant une fixation normale du fer sérique, une intoxication systémique peut se développer.

Méthodes de thérapie spéciale:

Il est nécessaire de vérifier la présence de capsules médicamenteuses dans les vomissures. S'il n'est pas possible d'en éliminer la quantité nécessaire, il faut laver l'estomac avec une solution aqueuse de carbonate de sodium (1 %) ou de chlorure de sodium (0,9 %), puis administrer un laxatif au patient.

Les personnes souffrant d'intoxication aiguë doivent prendre un antidote au fer, la déféroxamine. Un traitement par chélation est utilisé dans les situations suivantes:

• consommation d’une dose potentiellement mortelle de 180 à 300 mg/kg ou plus;
• avec des taux de fer sérique supérieurs à 400-500 mcg/dl;
• le taux de fer dans le sérum dépasse sa capacité de fixation du fer, ou la personne présente des signes d'intoxication grave au fer: choc ou coma.

En cas de surdosage aigu, pour lier le fer non absorbé, il est nécessaire de prendre de la déféroxamine par voie orale à raison de 5 à 10 g (dissoudre le contenu de 10 à 20 ampoules dans de l'eau plate). Pour éliminer le fer absorbé, le médicament est administré par voie intramusculaire toutes les 3 à 12 heures à raison de 1 à 2 g. En cas de choc, une perfusion intraveineuse de 1 g du médicament est administrée, ainsi qu'un traitement symptomatique.

Manifestations d'intoxication à la vitamine C: en cas de prise unique du médicament à forte dose, on observe des vomissements, des douleurs abdominales, des nausées, des démangeaisons, des flatulences, des éruptions cutanées et une excitabilité accrue.

L'utilisation prolongée de fortes doses de Ranferon peut entraîner une altération de la fonction de l'appareil insulaire du pancréas (il est nécessaire de surveiller son fonctionnement) et l'apparition d'une cystite, ainsi qu'une accélération de la formation de calculs (oxalates et urates). De plus, des douleurs cardiaques, une augmentation de la pression artérielle, une dystrophie myocardique ou une tachycardie peuvent survenir. Des lésions de l'appareil glomérulaire rénal, la formation de calculs de cystine, d'urate ou d'oxalate dans les reins et les voies urinaires, le développement d'une cristallurie, d'une glycosurie ou d'une hyperglycémie peuvent également survenir, ainsi qu'un trouble de la synthèse du glycogène (pouvant aller jusqu'au diabète sucré) et une altération du métabolisme du cuivre et du zinc. L'utilisation prolongée et injustifiée de ce médicament peut provoquer une hémosidérose.

Pour éliminer le trouble, il est nécessaire d'arrêter de prendre le médicament, d'effectuer un lavage gastrique, de prendre du charbon actif (ou d'autres absorbants), de boire des boissons alcalines et de traiter les symptômes.

Interactions avec d'autres médicaments

En raison de la combinaison du médicament avec des antiacides contenant de l'aluminium, du bismuth et du calcium avec du magnésium, et en même temps, lorsqu'il est associé à de la cimétidine ou de la cholestyramine, il y a une diminution de l'absorption de Ranferon par le tractus gastro-intestinal.

L’absorption du fer est réduite lorsqu’il est associé au café, au thé noir, au pain, aux œufs et aux produits laitiers, ainsi qu’aux céréales crues et aux aliments solides.

Les tétracyclines et la pénicillamine associées au Ranferon forment des composés complexes qui réduisent l’absorption du fer et affaiblissent l’efficacité du médicament.

Les GCS sont capables d'augmenter la stimulation de l'érythropoïèse réalisée par Ranferon.

La vitamine C augmente la biodisponibilité du fer après usage interne. Son association avec le tocophérol peut affaiblir l'effet thérapeutique du fer sur l'organisme.

Les sels de fer réduisent la biodisponibilité de la méthyldopa avec la lévodopa et affaiblissent en outre l'absorption de la thyroxine avec le zinc et de la sulfasalazine avec les inhibiteurs de l'ADN gyrase (tels que la lévofloxacine avec l'ofloxacine, ainsi que la ciprofloxacine avec la norfloxacine).

L’association de médicaments à base de fer et d’AINS augmente l’effet irritant du fer sur la muqueuse à l’intérieur du tube digestif.

L'absorption de la vitamine B9 est réduite lorsqu'elle est associée à des anticonvulsivants, des analgésiques, des cytostatiques (méthotrexate) et des sulfamides, ainsi qu'à la néomycine, au triméthoprime et au triamtérène.

L'utilisation d'acide folique affaiblit l'efficacité du PAS, du chloramphénicol, de la primidone avec la phénytoïne, ainsi que de la contraception hormonale orale et de la sulfasalazine, car elle augmente le métabolisme de ces médicaments.

L'association avec le chloramphénicol inhibe l'absorption du fer et réduit également les propriétés hématopoïétiques de la cyanocobalamine.

L'absorption de la cobalamine diminue en cas d'association avec des PAS, des tétracyclines, des contraceptifs hormonaux et des anticonvulsivants. De plus, un effet similaire est produit par l'association avec la néomycine, la ranitidine, la kanamycine, ainsi que la colchicine, les polymyxines et les médicaments à base de potassium.

Il est interdit de prendre Ranferon simultanément avec l'allopurinol et le méthotrexate, ainsi que la pyriméthamine et le disulfirame.

L’absorption de la vitamine C est affaiblie lorsqu’elle est associée à des contraceptifs oraux, des boissons alcalines et des jus de légumes ou de fruits.

L'administration interne d'acide ascorbique améliore l'absorption des tétracyclines avec les pénicillines, ainsi que celle du fer. Parallèlement, elle affaiblit l'effet des anticoagulants indirects avec l'héparine et augmente le risque de cristallurie lors de l'utilisation de salicylates.

L'association de l'acide ascorbique et de la déféroxamine augmente les propriétés toxiques du fer dans les tissus (en particulier le muscle cardiaque), ce qui peut entraîner une décompensation du flux sanguin systémique. Par conséquent, la vitamine C doit être prise au moins deux heures après l'administration de déféroxamine.

Le médicament à fortes doses affaiblit les effets des tricycliques et des neuroleptiques (dérivés de la phénothiazine) et la réabsorption de l'amphétamine à l'intérieur des tubules, et empêche également l'excrétion de la mexilétine par les reins.

La vitamine C augmente la clairance totale de l'éthanol. Les médicaments à base de quinoléine, les salicylates, le chlorure de calcium et les corticostéroïdes réduisent l'apport vitaminique dans l'organisme en cas d'utilisation prolongée de ces médicaments.

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Conditions de stockage

Le médicament doit être conservé dans un endroit à l'abri de l'humidité et hors de portée des enfants. La température maximale est de 25 °C.

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Durée de conservation

Le Ranferon est autorisé à être utilisé pendant une période de 2 ans à compter de la date de commercialisation du médicament.