Ramira

Un médicament ayant un effet sur le système rénine-angiotensine – Ramira – est classé comme un inhibiteur de l’ECA dont le principe actif est le ramipril.

Ramira est produit par la société pharmaceutique islandaise Actavis AT ou la société maltaise Actavis Ltd.

Les indications Ramira

Le médicament est recommandé pour une utilisation:

• pour l'hypertension artérielle, pour le traitement indépendant ou combiné de l'hypertension artérielle, en association avec des diurétiques et des inhibiteurs calciques;
• en cas de congestion avec insuffisance cardiaque, avec possibilité d'utilisation avec d'autres médicaments (par exemple, diurétiques);
• en cas d’insuffisance cardiaque, qui est la conséquence d’une crise cardiaque antérieure;
• dans un état post-infarctus;
• en cas de néphropathie liée ou non au diabète;
• pour réduire le risque de crise cardiaque, d’accident vasculaire cérébral ou de décès résultant d’une pathologie cardiovasculaire, notamment en cas de maladie coronarienne évidente, de maladie vasculaire distale et de diabète sucré;
• s’il existe un risque de développer des maladies cardiovasculaires en raison d’une pression artérielle élevée, d’un taux de cholestérol sanguin élevé et de faibles taux de lipoprotéines de haute densité.

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Formulaire de décharge

Ramira est disponible sous forme de comprimés, conditionnés sous blister. La boîte en carton contient trois ou neuf plaquettes.

• 1,25 mg – 30 pièces (3 x 10 pièces);
• 1,25 mg – 90 pièces (9 x 10 pièces);
• 10 mg – 30 pièces (3 x 10 pièces;
• 10 mg – 90 pièces (9 x 10 pièces;
• 2,5 mg – 30 pièces (3 x 10 pièces);
• 2,5 mg – 90 pièces (9 x 10 pièces);
• 5 mg – 30 pièces (3 x 10 pièces;
• 5 mg – 90 pièces (9 x 10 pièces).

Le principe actif du médicament est le ramipril. Un comprimé peut contenir 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg ou 10 mg de ramipril.

Les composants auxiliaires sont le bicarbonate de sodium, l'amidon prégélatinisé, le lactose, la croscarmellose sodique et le stéarylfumarate de sodium. Les comprimés peuvent également contenir un mélange pigmenté de couleur jaune ou rose.

Pharmacodynamique

Le principe actif du ramipril inhibe l'action de l'ECA. Il inhibe la production d'angiotensine II, supprime la vasoconstriction et stimule la production d'aldostérone. Il active la fonction de la rénine plasmatique et inhibe le métabolisme de la bradykinine.

Ramira a un effet hypotenseur indépendant de la position du patient et n'entraîne pas d'augmentation compensatoire de la fréquence cardiaque. Il stabilise la pression artérielle, quelle que soit la teneur en rénine du système circulatoire.

Chez la plupart des patients, la pression artérielle se stabilise en 1 à 2 heures après la prise des comprimés. L'effet maximal est observé après 3 à 6 heures et dure 24 heures. Le pic de stabilisation de la pression artérielle est atteint 20 à 30 jours après le début du traitement. L'effet stabilisant est stable et peut se maintenir pendant un traitement de longue durée (environ 2 ans). L'arrêt brutal du traitement ne peut pas entraîner d'augmentation soudaine de la pression artérielle.

Le ramipril n'a pas d'effet significatif sur la circulation sanguine rénale; seule une légère accélération est parfois observée. De plus, le médicament n'affecte pas le taux de filtration glomérulaire. Une forme sévère de néphropathie (avec ou sans diabète) peut s'accompagner d'une détérioration de la fonction rénale: le ramipril inhibe le développement de ces processus pathologiques dans les reins. Chez les patients présentant un risque de néphropathie d'origines diverses, le médicament réduit le degré d'albuminurie.

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Pharmacocinétique

Ramira est facilement absorbé par voie orale. La prise simultanée d'aliments n'altère en rien l'absorption du médicament.

Le médicament est métabolisé dans le foie, où se forment des produits métaboliques actifs et inactifs. Le produit métabolique actif du ramipril est le ramiprilate, dont l'activité est six fois supérieure à celle du composant initial.

Le pic de concentration du métabolite actif dans le sang peut être observé 2 à 4 heures après la prise du comprimé. Le volume de distribution est estimé à 500 l. La liaison avec les protéines plasmatiques est estimée à environ 56 %. La demi-vie est de 13 à 17 heures. Environ 40 % du métabolite actif est éliminé par les selles et 60 % par les voies urinaires.

Chez les patients âgés, les propriétés pharmacocinétiques du médicament ne subissent pas de modifications significatives.

Si la fonction rénale est insuffisante, le composant actif du médicament peut s’accumuler dans l’organisme.

En cas de fonction hépatique insuffisante, la transformation du composant actif du médicament en produit métabolique final, le ramiprilate, est altérée.

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Dosage et administration

Ramira doit être pris par voie orale, quel que soit le moment des repas. Le comprimé doit être avalé sans être croqué ni écrasé, avec beaucoup de liquide. Il est possible de le diviser en deux.

En cas d'hypertension artérielle, prendre 2,5 mg du médicament par jour en une seule prise, de préférence le matin. Si une augmentation de la dose est nécessaire, elle se fera progressivement, sur 2 ou 3 semaines, jusqu'à 5 mg. La dose quotidienne maximale autorisée est de 10 mg. Dans certains cas, la dose prescrite peut être divisée en deux prises par jour.

En cas d'insuffisance cardiaque chronique, la dose initiale doit être de 1,25 mg par jour. Dans certains cas, une augmentation de la dose peut être nécessaire, ce qui se fait en doublant la dose sur 7 à 14 jours. La dose quotidienne peut être divisée en deux prises.

En cas d'infarctus, Ramira est prescrit au plus tôt trois jours après l'infarctus, à condition que l'hémodynamique soit stable et qu'aucun signe d'ischémie ne soit présent. La posologie initiale optimale est de 2,5 mg deux fois par jour. Si les comprimés sont mal tolérés par le patient, la dose initiale peut être réduite à 1,25 mg deux fois par jour. La dose est ensuite augmentée progressivement jusqu'à atteindre une dose stabilisante de 5 mg deux fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 10 mg.

En cas de fonction rénale insuffisante, la posologie de Ramir est ajustée à la discrétion du médecin traitant.

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Utiliser Ramira pendant la grossesse

Ramira n'est pas utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. Avant de prescrire ce médicament, le médecin doit s'assurer que la patiente n'est pas enceinte.

Pendant toute la durée du traitement, une méthode de contraception fiable doit être utilisée. En cas de grossesse, le traitement doit être immédiatement interrompu ou remplacé par un autre médicament autorisé pendant la grossesse.

Contre-indications

Dans quels cas faut-il éviter le médicament:

• si vous êtes sujet à des réactions allergiques en réponse au composant actif du médicament ou à un autre composant auxiliaire;
• en cas d’allergie antérieure aux médicaments inhibiteurs de l’ECA;
• avec rétrécissement de la lumière des artères rénales (une ou deux);
• dans les pathologies rénales compliquées et sévères (avec clairance de la créatinine inférieure à 30 ml par minute);
• pendant la période de récupération après une transplantation rénale;
• dans la forme primaire d’hyperaldostéronisme;
• pendant la grossesse et l’allaitement;
• lors de procédures d’hémodialyse;
• avec une fonction hépatique insuffisante.

Ramira n’est pas utilisé pour traiter les patients pédiatriques.

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Effets secondaires Ramira

Les effets secondaires de Ramir peuvent affecter divers organes et systèmes du corps.

Système cardiovasculaire: baisse de la tension artérielle, crises de perte de connaissance de courte durée, insuffisance cardiaque, étourdissements, douleurs thoraciques, troubles du rythme cardiaque.

Organes hématopoïétiques: signes d'anémie, diminution du nombre de plaquettes, de neutrophiles et d'éosinophiles dans le sang, modifications inflammatoires des parois des vaisseaux sanguins, pancytopénie.

Appareil digestif: symptômes dyspeptiques, dysfonctionnement des glandes salivaires, perte de poids, difficulté à avaler, troubles intestinaux, maladies inflammatoires des organes digestifs, dysfonctionnement hépatique (inflammation, cholestase, ictère).

Système respiratoire: crises de toux sèche, processus inflammatoires des voies respiratoires supérieures.

Système nerveux: maux de tête, état asthénique, troubles vestibulaires, troubles de la mémoire et du sommeil, convulsions, dépression, tremblements et engourdissement des extrémités, troubles de l'audition et de la vision.

Système rénal et urinaire: dysfonctionnement rénal, protéines dans les urines, troubles dysuriques, œdème périphérique.

Peau et muqueuses: éruptions cutanées allergiques, rougeurs, sensibilité accrue aux rayons ultraviolets.

D’autres effets secondaires possibles incluent des douleurs musculaires et/ou articulaires, une augmentation des taux d’urée et de créatinine dans le sang et une augmentation des taux d’anticorps antinucléaires.

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Surdosage

Les signes d’une consommation de grandes quantités de Ramir sont:

• diminution excessive de la pression artérielle;
• état de choc;
• déséquilibres électrolytiques;
• dysfonctionnement rénal (ARD).

Premiers secours en cas de surdosage: lavage et rinçage gastrique, utilisation de sorbants, si nécessaire – perfusions intraveineuses de solution saline, de catécholamines, d'angiotensine II.

Si le rythme cardiaque ralentit progressivement, un stimulateur cardiaque artificiel (pacemaker) peut être utilisé.

En cas d'œdème de Quincke, une injection urgente d'adrénaline (par voie sous-cutanée ou intraveineuse) est administrée, suivie d'une administration intraveineuse de glucocorticoïdes, d'antihistaminiques et d'antagonistes des récepteurs H².

L'hémodialyse n'est pas très efficace en cas de surdosage de Ramir, son utilisation est donc déconseillée.

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Interactions avec d'autres médicaments

L'utilisation combinée de Ramir et d'autres hypotenseurs, diurétiques, analgésiques à base d'opium (analgésiques narcotiques), anesthésiques, antidépresseurs tricycliques et antipsychotiques peut provoquer une augmentation de l'effet hypotenseur du médicament.

L'utilisation concomitante avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens, des médicaments contenant des œstrogènes, des sympathomimétiques, ainsi que des médicaments contenant du sel de table, peut réduire l'effet hypotenseur de Ramir.

L’utilisation concomitante avec des médicaments à base de potassium peut augmenter la quantité de potassium dans la circulation sanguine.

Vous ne devez pas combiner l’utilisation de Ramir et de médicaments à base de lithium, car cela peut provoquer une augmentation des effets toxiques des médicaments contenant du lithium.

L'utilisation combinée avec des médicaments antidiabétiques (y compris l'insuline) peut provoquer une diminution accrue de la glycémie, allant même jusqu'à l'hypoglycémie.

L’utilisation concomitante d’allopurinol, de cytostatiques, d’immunosuppresseurs et d’hormones corticostéroïdes augmente le risque de développer une leucopénie.

Le ramira et son principe actif, le ramipril, renforcent les effets des boissons alcoolisées.

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Conditions de stockage

Il est recommandé de conserver le médicament Ramira dans un endroit sec et sombre, dans son emballage d'origine, hors de portée des enfants. La température ne doit pas dépasser +25 °C.

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Durée de conservation

Durée de conservation:

• pour les comprimés dosés à 2,5 mg, 5 mg et 10 mg – jusqu’à 2 ans;
• pour les comprimés dosés à 1,25 mg - jusqu'à un an et demi, sous réserve des conditions de conservation du médicament.

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