Ramipril

Ce médicament est classé comme agent cardiovasculaire synthétique visant à réguler la pression artérielle. Cet effet est obtenu grâce à l'action de son principe actif, le ramipril, sur le système rénine-angiotensine.

Le ramipril est produit par la société pharmaceutique allemande Hoechst AG.

Le médicament Ramipril est vendu en pharmacie uniquement sur ordonnance médicale.

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Les indications Ramipril

Le ramipril peut être prescrit comme médicament indépendant ou en association avec d’autres médicaments visant à stabiliser la pression artérielle et à améliorer la fonction cardiaque (principalement dans la période post-infarctus et post-AVC).

Le médicament est recommandé pour une utilisation dans le cadre du traitement des patients atteints de néphropathie (diabétique ou autre étiologie).

Le Ramipril est indiqué dans le traitement préventif des accidents vasculaires cérébraux (AVC) et des crises cardiaques, ainsi que des décès dus à une pathologie cardiovasculaire. Il peut être prescrit en cas de maladie coronarienne, de maladies du système vasculaire périphérique, d'hypertension, d'hypercholestérolémie et de faibles taux de lipoprotéines de haute densité (HDL).

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Formulaire de décharge

Le médicament est présenté sous forme de comprimés. Chaque emballage en carton contient une plaquette thermoformée contenant 28 comprimés.

Le composant actif du médicament est le ramipril.

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Pharmacodynamique

Le ramipril est un médicament destiné à normaliser la pression artérielle. Il appartient à un groupe de médicaments qui inhibent l'enzyme de conversion de l'angiotensine. Son composant clé est le ramipril, qui, une fois dans la circulation sanguine, se transforme en principe actif, le ramiprilate.

Le principe actif a la capacité d'inhiber l'enzyme de conversion de l'angiotensine, ce qui entraîne une diminution de la quantité d'angiotensine II dans le sérum sanguin et une diminution de la production d'aldostérone. Entre autres effets, l'action de la rénine dans le sang est activée et la dégradation de la bradykinine ralentie.

Sous traitement par Ramipril, les patients constatent une diminution de la résistance des parois vasculaires et un relâchement de celles-ci, ce qui entraîne une baisse significative de la pression artérielle sans augmenter la charge cardiaque. De plus, le médicament réduit la charge sur le muscle cardiaque, ce qui a un effet bénéfique sur le bien-être des patients, notamment après un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral (AVC).

Une baisse de la pression artérielle est observée 60 à 120 minutes après la prise de Ramipril et dure 24 heures. L'efficacité maximale est atteinte après 14 à 20 jours de traitement continu. Il n'est pas nécessaire d'arrêter le médicament progressivement: il n'y a pas de syndrome de sevrage.

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Pharmacocinétique

Les principaux processus métaboliques du médicament se déroulent dans le foie, entraînant la formation de ramiprilate. Le ramipril est transformé en dicétopipérazine, une substance éther.

Le ramiprilate devient biodisponible par voie orale et peut atteindre environ 45 %. La substance est rapidement absorbée par le système digestif (au moins 56 % de la quantité ingérée). Le degré d'absorption est indépendant de la prise alimentaire simultanée. Les concentrations plasmatiques maximales peuvent être observées 60 minutes après la prise.

La demi-vie est également de 60 minutes.

Le niveau maximal de ramiprilate dans le système circulatoire est détecté 120 à 240 minutes après la prise de la dose.

La phase finale d'élimination du médicament est assez longue: après une seule prise à une dose de 2,5 mg ou plus, l'organisme retrouve son état initial au bout de quatre jours. Avec un traitement régulier, la demi-vie peut atteindre 13 à 17 heures.

La liaison du principe actif et de son métabolite aux protéines plasmatiques peut être de 70 à 56 %.

Le profil pharmacocinétique du Ramipril est indépendant de l'âge du patient. Il ne s'accumule pas dans l'organisme.

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Dosage et administration

Ce médicament est destiné à un usage interne. Il est déconseillé de croquer ou d'écraser les comprimés.

La posologie quotidienne est divisée en une seule prise, plus rarement en deux. Les comprimés peuvent être pris avant et après les repas. La durée du traitement et la posologie sont déterminées par le médecin traitant.

Pour traiter l'hypertension artérielle, prenez 2,5 mg de Ramipril par jour. Si la normalisation de la pression artérielle est insuffisante, la posologie est ajustée et doublée après 14 à 20 jours. La posologie optimale à un stade stationnaire peut être de 2,5 à 5 mg par jour. La dose maximale est de 10 mg par jour. Afin d'accélérer la stabilisation des paramètres pressionnels, l'utilisation de médicaments complémentaires, tels que des diurétiques et des antagonistes calciques, est autorisée.

En cas d'insuffisance cardiaque, le Ramipril est pris à raison de 1,25 mg par jour. Si l'effet thérapeutique obtenu est insuffisant, la dose peut être doublée tous les 7 à 14 jours. La dose maximale est de 10 mg par jour.

Après un infarctus, la posologie recommandée est de 5 mg par jour. Cette posologie peut être divisée en deux prises de 2,5 mg chacune. L'état du patient doit être surveillé et, si nécessaire, la posologie doit être ajustée. La posologie doit être augmentée progressivement, tous les trois jours. La dose maximale est de 10 mg par jour.

Dans les cas graves d’insuffisance cardiaque, le médicament est utilisé avec prudence, en commençant par la dose la plus faible possible.

Pour prévenir un éventuel infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral ou un décès dû à des complications cardiovasculaires, le Ramipril est pris à raison de 2,5 mg matin et soir. Une semaine après le début du traitement, la dose peut être augmentée progressivement.

Les patients atteints de néphropathie (diabétique ou non) prennent 1,25 mg de Ramipril par jour. Il est déconseillé à ces patients de dépasser 5 mg de Ramipril par jour.

Les patients âgés présentant une insuffisance rénale (clairance de la créatinine de 20 à 50 ml par minute) prennent du Ramipril à une dose d'essai de 1,25 mg par jour. La dose maximale pour ces patients ne peut pas dépasser 5 mg par jour.

Les patients présentant une insuffisance hépatique prennent le médicament à raison de 1,25 mg par jour. La dose maximale autorisée pour ces patients est de 2,5 mg par jour.

Les patients souffrant d’hypertension persistante, de troubles du métabolisme eau-sel et de pathologies circulatoires périphériques ne doivent pas prendre de doses élevées au début.

Les patients sous hémodialyse doivent prendre le médicament à raison de 1,25 mg par jour. La dose est prise 2 à 4 heures après la fin de l'intervention.

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Utiliser Ramipril pendant la grossesse

Ce médicament n'est pas prescrit aux femmes enceintes. De plus, avant de prescrire le médicament, le médecin doit s'assurer que la patiente n'est pas enceinte. Il est recommandé aux patientes d'utiliser une contraception pendant le traitement.

Si une femme envisage une grossesse ou est déjà enceinte, le traitement par Ramipril doit être interrompu ou un autre médicament approuvé doit être utilisé.

Le principe actif Ramipril peut être présent dans le lait maternel, l'allaitement doit donc être interrompu lorsque le médicament est prescrit.

Contre-indications

Le ramipril n'est pas indiqué dans les cas suivants:

• si vous êtes sujet à des réactions allergiques à l’un des ingrédients du médicament, ainsi qu’aux médicaments qui inhibent l’enzyme de conversion de l’angiotensine;
• en cas de déficit en lactase et de malabsorption du glucose-galactose;
• avec des antécédents d’œdème de Quincke;
• en cas de rétrécissement de l'artère rénale, en cas de déséquilibre hémodynamique, en cas de tendance à l'hypotension artérielle;
• dans l’hyperaldostéronisme (origine primaire);
• pendant la grossesse et l’allaitement;
• pour le traitement des enfants de moins de 18 ans;
• dans les maladies rénales graves.

Le médicament est prescrit avec prudence et sous la surveillance d'un médecin dans les conditions suivantes:

• crise hypertensive;
• cardiopathie ischémique compliquée;
• trouble du métabolisme eau-sel;
• sténose aortique;
• sténose de la valve mitrale;
• cardiomyopathie hypertrophique;
• dysfonctionnement hépatique grave;
• trouble de la circulation coronaire et cérébrale;
• collagénoses;
• décompensation de l'activité cardiaque;
• vieillesse.

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Effets secondaires Ramipril

Au cours du traitement, certains effets secondaires peuvent apparaître:

• diminution excessive de la pression artérielle;
• ischémie du muscle cardiaque, troubles du rythme cardiaque, gonflement des extrémités, réactions inflammatoires de la paroi vasculaire, spasmes vasculaires;
• dysfonctionnement rénal, insuffisance rénale aiguë, augmentation de la diurèse, apparition de protéines dans les urines, augmentation des taux de créatinine et d'urée dans le sang;
• toux sèche et irritante, inflammation des bronches, des sinus, bronchospasme, rechutes asthmatiques;
• processus inflammatoires de la muqueuse de la bouche, de la gorge, du tube digestif;
• phénomènes dyspeptiques, troubles intestinaux, troubles du goût et de l’odorat, dysfonctionnement hépatique;
• maux de tête, pathologies visuelles et auditives, anxiété, troubles du sommeil, troubles vestibulaires, tremblements des membres, inflammation de la conjonctive de l'œil, accidents vasculaires cérébraux et réactions psychomotrices, détérioration de la concentration;
• réactions allergiques (éruptions cutanées, démangeaisons cutanées, gonflements);
• transpiration excessive, sensibilité accrue aux rayons ultraviolets, exacerbation des maladies de la peau, alopécie;
• crampes et douleurs musculaires ou articulaires;
• troubles métaboliques, perte de poids, perte d’appétit;
• dans le sang, on observe une éosinophilie, une anémie, une neutropénie, une agranulocytose, une baisse des taux d'hémoglobine et de plaquettes;
• douleur thoracique, fatigue accrue, apathie;
• diminution du désir sexuel, dysfonction érectile;
• gonflement des glandes mammaires (gynécomastie).

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Surdosage

La prise de grandes quantités de Ramipril peut provoquer une vasodilatation excessive, entraînant une chute brutale de la tension artérielle, pouvant aller jusqu'au collapsus. De plus, une surdose peut entraîner un ralentissement du rythme cardiaque, une détérioration de la fonction rénale et un trouble du métabolisme eau-sel.

Il n'existe aucun médicament spécifique neutralisant l'effet du ramipril. En cas d'utilisation de fortes doses de ramipril, un lavage gastrique est effectué, suivi de la prescription de sorbants (charbon actif). En cas de troubles du métabolisme hydrosodéshydrique et de diminution du volume sanguin circulant, des solutions pour perfusion sont administrées par perfusion afin de reconstituer l'hydratation corporelle.

En cas de baisse excessive de la pression artérielle, des agents hypertenseurs cardiotoniques (dopamine, réserpine) peuvent être prescrits.

Il n’est pas nécessaire de recourir à l’hémodialyse ou à la diurèse forcée en cas de surdosage, en raison de leur efficacité douteuse dans ce problème.

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Interactions avec d'autres médicaments

L'effet thérapeutique du Ramipril peut être augmenté lorsqu'il est utilisé en association avec d'autres médicaments qui abaissent la pression artérielle, tels que les diurétiques, les antidépresseurs tricycliques et les anesthésiques.

Lors du traitement du Ramipril avec des diurétiques, il est nécessaire de surveiller le taux de sodium dans le sang.

Les sympathomimétiques aux propriétés vasoconstrictrices, utilisés en association avec le Ramipril, réduisent l'effet de ce dernier. En cas de prise concomitante de ces médicaments, il est important de surveiller la tension artérielle.

La probabilité d’une réaction hématologique augmente avec l’utilisation combinée de Ramipril et d’immunosuppresseurs, de cytostatiques et de glucocorticostéroïdes.

Il n'est pas recommandé d'utiliser du Ramipril et des agents contenant du lithium en raison de la toxicité accrue de ces derniers.

Lors de l'utilisation de Ramipril et de médicaments antidiabétiques, il est nécessaire de surveiller la glycémie.

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Conditions de stockage

Il est recommandé de conserver le médicament dans des endroits sombres à une température ne dépassant pas +25°C, hors de portée des enfants.

Liste B.

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Durée de conservation

La durée de conservation est indiquée sur l'emballage du médicament et est de 36 mois à compter de la date de fabrication.

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