Ramil

Un médicament qui affecte directement le système rénine-angiotensine – Ramil – est un médicament qui inhibe l’ECA, avec le principe actif Ramipril.

Ramil est fabriqué par la société pharmaceutique indienne Cadila Healthcare Ltd.

Le Ramil ne peut être prescrit que par un médecin, il n'est donc vendu en pharmacie que sur présentation d'une ordonnance.

Les indications Ramil

Ramil peut être utilisé:

• pour l'hypertension artérielle, pour le traitement indépendant ou combiné de l'hypertension artérielle, en association avec des diurétiques et des inhibiteurs calciques;
• en cas d’insuffisance cardiaque congestive, avec possibilité d’association avec d’autres médicaments (diurétiques);
• en cas d’insuffisance cardiaque, conséquence d’une crise cardiaque antérieure;
• en état post-infarctus;
• en cas de néphropathie liée ou non au diabète;
• pour prévenir le risque de crise cardiaque, d’accident vasculaire cérébral ou de décès suite à une pathologie cardiovasculaire, notamment en cas de maladie coronarienne évidente, de maladies vasculaires distales et de diabète sucré;
• en cas de risque de maladies cardiovasculaires suite à une hypertension artérielle, un taux de cholestérol sanguin élevé, un faible taux de lipoprotéines de haute densité.

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Formulaire de décharge

Ramil est disponible sous forme de comprimés, 15 comprimés par plaquette thermoformée. La boîte en carton contient deux plaquettes thermoformées.

Le principe actif du médicament est le ramipril. Un comprimé peut contenir 2,5 mg, 5 mg ou 10 mg de ramipril.

Les composants auxiliaires sont l'hydroxypropylméthylcellulose, l'amidon prégélatinisé, le MCC, le stéarylfumarate de sodium, l'oxyde de fer (E 172).

Pharmacodynamique

Le principe actif, le ramipril, inhibe l'action de l'ECA. Il inhibe la production d'angiotensine II, supprime la vasoconstriction et stimule la production d'aldostérone. Il active l'action de la rénine plasmatique et inhibe le métabolisme de la bradykinine.

Le Ramil a un effet hypotenseur indépendant de la position du patient, sans provoquer d'augmentation compensatoire de la fréquence cardiaque. Il stabilise la pression artérielle, quelle que soit la teneur en rénine sanguine.

Chez la plupart des patients, la pression artérielle se stabilise en 1 à 2 heures après la prise des comprimés. L'effet maximal est observé après 3 à 6 heures et dure 24 heures. Le pic de stabilisation de la pression artérielle peut être atteint 20 à 30 jours après le début du traitement. L'effet stabilisant est stable et peut se maintenir pendant un traitement de longue durée (environ 2 ans). L'arrêt brutal du traitement ne peut pas provoquer d'augmentation soudaine de la pression artérielle.

Le ramipril n'a pas d'effet significatif sur le débit sanguin rénal; seule une légère augmentation est parfois observée. De plus, le ramipril n'affecte pas le débit de filtration glomérulaire. Une forme sévère de néphropathie (avec ou sans diabète) peut s'accompagner d'une détérioration de la fonction rénale: le ramipril inhibe ces processus rénaux négatifs. Chez les patients présentant un risque de néphropathie d'origines diverses, le médicament réduit le degré d'albuminurie.

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Pharmacocinétique

Le Ramil est bien absorbé par voie orale. La prise simultanée d'aliments n'altère en rien l'absorption du médicament.

Le médicament est métabolisé dans le foie, où se forment des produits métaboliques actifs et inactifs. Le produit métabolique actif du ramipril est le ramiprilate, dont l'activité est six fois supérieure à celle du composant initial.

Le pic de concentration du métabolite actif dans le sang peut être observé 2 à 4 heures après la prise du comprimé. Le volume de distribution est estimé à 500 l. La liaison aux protéines plasmatiques est estimée à environ 56 %. La demi-vie est de 13 à 17 heures. Environ 40 % du métabolite actif est éliminé par les selles et 60 % par les voies urinaires.

Chez les patients âgés, les propriétés pharmacocinétiques du médicament ne subissent pas de modifications significatives.

Si la fonction rénale est insuffisante, le composant actif du médicament peut s’accumuler dans l’organisme.

En cas de fonction hépatique insuffisante, la transformation du composant actif du médicament en produit métabolique final, le ramiprilate, est altérée.

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Dosage et administration

Ramil se prend par voie orale, quel que soit le moment des repas. Le comprimé doit être avalé sans être croqué ni écrasé, avec beaucoup de liquide. Il est possible de le diviser en deux.

En cas d'hypertension artérielle, prendre 2,5 mg du médicament par jour en une seule prise, de préférence le matin. Si une augmentation de la dose est nécessaire, elle se fera progressivement, sur 2 ou 3 semaines, jusqu'à 5 mg. La dose quotidienne maximale autorisée est de 10 mg. Dans certains cas, la dose prescrite peut être divisée en deux prises par jour.

En cas d'insuffisance cardiaque chronique, la dose initiale doit être de 1,25 mg par jour. Dans certains cas, une augmentation de la dose peut être nécessaire, ce qui se fait en doublant la dose sur 7 à 14 jours. La dose quotidienne peut être divisée en deux prises.

Après l'infarctus, Ramil est prescrit au plus tôt trois jours après l'infarctus, à condition que l'hémodynamique soit stable et qu'aucun signe d'ischémie ne soit présent. La posologie initiale optimale est de 2,5 mg deux fois par jour. Si les comprimés sont mal tolérés par le patient, la dose initiale peut être réduite à 1,25 mg deux fois par jour. La dose est ensuite augmentée progressivement jusqu'à atteindre une dose stabilisante de 5 mg deux fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 10 mg.

Si la fonction rénale est insuffisante, la posologie de Ramil est ajustée à la discrétion du médecin.

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Utiliser Ramil pendant la grossesse

Ramil n'est pas utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. Avant de prescrire ce médicament, le médecin doit s'assurer que la patiente n'est pas enceinte.

Pendant toute la durée du traitement, une méthode de contraception fiable doit être utilisée. En cas de grossesse, le traitement doit être immédiatement interrompu ou remplacé par un autre médicament autorisé pendant la grossesse.

Contre-indications

Quelles sont les contre-indications possibles à l'utilisation de Ramil:

• une tendance aux réactions allergiques en réponse au composant actif d'un médicament ou à un autre composant auxiliaire;
• allergie antérieure aux médicaments inhibiteurs de l’ECA;
• rétrécissement de la lumière des artères rénales (une ou deux);
• pathologies rénales compliquées et sévères (avec clairance de la créatinine inférieure à 30 ml par minute);
• période de récupération après une transplantation rénale;
• forme primaire d'hyperaldostéronisme;
• grossesse et période d'allaitement;
• subir des procédures d’hémodialyse;
• fonction hépatique insuffisante.

Ramil n’est pas utilisé pour traiter les patients pédiatriques.

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Effets secondaires Ramil

Les effets secondaires de Ramil peuvent affecter divers organes et systèmes du corps.

Système cardiovasculaire: baisse de la tension artérielle, crises de perte de connaissance de courte durée, insuffisance cardiaque, étourdissements, douleurs thoraciques, troubles du rythme cardiaque.

Organes hématopoïétiques: anémie, diminution du nombre de plaquettes, de neutrophiles et d'éosinophiles dans le sang, modifications inflammatoires des parois des vaisseaux sanguins, pancytopénie.

Appareil digestif: symptômes dyspeptiques, dysfonctionnement des glandes salivaires, perte de poids, difficulté à avaler, troubles intestinaux, maladies inflammatoires des organes digestifs, dysfonctionnement hépatique (inflammation, cholestase, ictère).

Système respiratoire: toux sèche, processus inflammatoires dans les voies respiratoires supérieures.

Système nerveux: maux de tête, état asthénique, troubles vestibulaires, troubles de la mémoire et du sommeil, convulsions, dépression, tremblements et engourdissement des extrémités, troubles de l'audition et de la vision.

Système urinaire: dysfonctionnement rénal, protéines dans les urines, troubles dysuriques, œdème périphérique.

Peau et muqueuses: éruptions cutanées allergiques, rougeurs, sensibilité accrue aux rayons ultraviolets.

D’autres effets secondaires incluent des douleurs musculaires et/ou articulaires, une augmentation des taux d’urée et de créatinine dans le sang et une augmentation des titres d’anticorps antinucléaires.

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Surdosage

Les signes d'un surdosage de Ramil peuvent inclure:

• diminution excessive de la pression artérielle;
• état de choc;
• déséquilibre électrolytique;
• insuffisance rénale (IRA).

Mesures en cas de surdosage: lavage et rinçage gastrique, utilisation de sorbants, si nécessaire – perfusions intraveineuses de solution saline, de catécholamines, d'angiotensine II.

Si le rythme cardiaque ralentit régulièrement, un stimulateur cardiaque artificiel (pacemaker) peut être utilisé.

En cas d'œdème de Quincke, une injection urgente d'adrénaline (par voie sous-cutanée ou intraveineuse) est administrée, suivie d'une administration intraveineuse de glucocorticoïdes, d'antihistaminiques et d'antagonistes des récepteurs H².

L'hémodialyse en cas de surdosage de Ramil est inefficace, son utilisation est donc inappropriée.

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Interactions avec d'autres médicaments

L'utilisation combinée de Ramil et d'autres hypotenseurs, diurétiques, analgésiques à base d'opium (analgésiques narcotiques), anesthésiques, antidépresseurs tricycliques et antipsychotiques peut provoquer une augmentation de l'effet hypotenseur du médicament.

L'utilisation combinée avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens, des médicaments contenant des œstrogènes, des sympathomimétiques, ainsi que des médicaments contenant du sel de table, peut réduire l'effet hypotenseur de Ramil.

L’utilisation combinée avec des médicaments à base de potassium peut aider à augmenter la quantité de potassium dans la circulation sanguine.

Vous ne devez pas combiner l’utilisation de Ramil et de médicaments à base de lithium, car cela peut provoquer une augmentation des effets toxiques des médicaments contenant du lithium.

L'utilisation combinée avec des médicaments antidiabétiques (y compris l'insuline) peut provoquer une diminution accrue de la glycémie, allant même jusqu'à l'hypoglycémie.

L’utilisation combinée avec l’allopurinol, les cytostatiques, les immunosuppresseurs et les hormones corticostéroïdes augmente le risque de développer une leucopénie.

Le Ramil et son ingrédient actif, le ramipril, renforcent les effets des boissons alcoolisées.

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Conditions de stockage

Il est recommandé de conserver le médicament dans un endroit sec et sombre, dans son emballage d'origine, hors de portée des enfants. La température ne doit pas dépasser +25 °C.

Durée de conservation

La durée de conservation peut aller jusqu'à 3 ans, sous réserve des conditions de stockage du médicament.