Radedorm 5

Radedorm 5 est un médicament utilisé dans le traitement et la prévention des troubles du sommeil. Examinons ses caractéristiques, ses indications, ses effets secondaires possibles et son effet thérapeutique.

Ce médicament appartient à la famille des somnifères, qui combattent les troubles du sommeil et de l'éveil d'origines diverses. Il aide à soulager les difficultés d'endormissement, les réveils nocturnes et les pathologies du système nerveux à l'origine de ces troubles.

Radedorm 5 est un somnifère efficace utilisé pour traiter et prévenir les troubles du sommeil et du système nerveux. Il existe aujourd'hui plusieurs médicaments analogues ayant un principe d'action similaire, notamment: le nitrazépam, le nitrosan et l'eunoktin. Ces médicaments sont délivrés uniquement sur ordonnance.

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Les indications Radedorm 5

Radedorm 5 repose sur l'efficacité de ses principes actifs et leur action sur l'organisme. Les comprimés sont utilisés pour le traitement et la prévention des troubles du sommeil. Ils peuvent être utilisés dans le cadre d'une polythérapie contre l'encéphalopathie accompagnée de crises myocloniques épileptiques.

Ce médicament est prescrit pour le traitement et la prévention des spasmes infantiles ou des convulsions fulgurantes de type « salaam » chez les enfants de 4 mois à 1 à 2 ans. Il est efficace dans le traitement complexe des névroses, de l'alcoolisme chronique, des psychopathies, de la prémédication, des lésions organiques du système nerveux central et des psychoses endogènes.

Formulaire de décharge

Le somnifère est disponible sous forme de comprimés pelliculés oraux. Chaque plaquette contient 10 comprimés, soit une plaquette par boîte. Cette présentation simplifie la prise, car le patient peut calculer la dose et la quantité nécessaires au traitement.

Un comprimé contient 5 mg de nitrazépam, principe actif. Les autres substances sont: stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, lactose et amidon sodique. Ce sédatif est un dérivé de benzodiazépine et est disponible sur ordonnance.

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Pharmacodynamique

La pharmacodynamie de Radedorm 5 indique que le médicament possède des effets anticonvulsivants, myorelaxants centraux et angiolytiques. Le principe actif renforce l'effet inhibiteur du médiateur de l'inhibition pré- et postsynaptique dans toutes les parties du système nerveux central sur la transmission des influx nerveux. La prise du médicament favorise la stimulation des récepteurs aux benzodiazépines, situés dans le centre allostérique du GABA, responsable de l'activité de la formation réticulaire du tronc cérébral et des neurones de la moelle épinière. Cela réduit l'excitabilité du système limbique, de l'hypothalamus et du thalamus, c'est-à-dire des structures sous-corticales du cerveau, et inhibe également les réflexes spinaux polysynaptiques.

• L'effet hypnotique résulte de la suppression des cellules de la formation réticulaire du cerveau. Cela réduit l'impact des stimuli (émotionnels, moteurs, végétatifs) qui perturbent l'endormissement. La durée et la profondeur du sommeil augmentent, et l'éveil devient physiologique.
• L'effet anticonvulsivant est dû à une inhibition présynaptique accrue. La suppression de l'activité épileptogène est observée sans atteinte du centre d'excitation. L'effet débute 30 à 40 minutes après l'administration et dure 6 à 8 heures. Une légère inhibition des fonctions musculaires et des nerfs moteurs est possible.
• L'effet anxiolytique est dû à son action sur les complexes amygdaliens du système limbique et entraîne une diminution de la tension émotionnelle, du stress, de l'anxiété et de l'inquiétude. L'effet sédatif atténue les symptômes d'origine névrotique, c'est-à-dire l'anxiété et la peur.

Pharmacocinétique

La pharmacocinétique de Radedorm 5 est liée à l'absorption, la distribution et l'excrétion du médicament. Le nitrazépam est rapidement absorbé; sa concentration plasmatique maximale est observée 30 à 120 minutes après administration. La prise simultanée de nourriture et de comprimés réduit la concentration maximale de 30 %. Dans ce cas, la phase de distribution varie de 2 à 3,5 heures. La liaison aux protéines sanguines est de 85 %.

La demi-vie peut atteindre 30 heures, et l'élimination hépatique est lente. Environ 1 % du médicament est excrété sous forme inchangée dans les urines. Une utilisation quotidienne prolongée entraîne une accumulation de nitrazépam. La biodisponibilité par voie orale est de 55 à 98 %.

Dosage et administration

Le mode d'administration et la posologie sont précisés par le médecin traitant, individuellement pour chaque patient. Les comprimés sont pris par voie orale 30 à 40 minutes avant le coucher. La dose est de 5 à 10 mg pour les adultes et de 2,5 à 5 mg pour les personnes âgées. Le médicament peut également être prescrit aux enfants. La dose est de 1,25 à 2 mg pour les enfants de moins d'un an, de 2,5 à 5 mg pour les enfants de 1 à 6 ans et de 5 mg pour les enfants de 6 à 14 ans avant le coucher.

La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 20 mg pour les adultes et 5 mg pour les enfants. Si le patient présente des contre-indications ou des effets secondaires liés au somnifère, la posologie doit être revue et surveillée par le médecin.

Utiliser Radedorm 5 pendant la grossesse

L'utilisation de Radedorm 5 pendant la grossesse est contre-indiquée. Le principe actif traverse les barrières placentaire et hémato-encéphalique; son utilisation est donc déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement. L'utilisation au cours du premier trimestre peut entraîner une tératogénicité, une insuffisance respiratoire et une suppression du réflexe de succion chez le nouveau-né.

L'utilisation de comprimés pendant la grossesse est autorisée lorsque le bénéfice pour la mère est nettement supérieur au risque potentiel pour le fœtus. Pendant le traitement, il est nécessaire d'interrompre l'allaitement et de se faire surveiller par le médecin traitant.

Contre-indications

Radedorm 5 dépend entièrement des caractéristiques individuelles du patient. Les comprimés ne sont pas utilisés en cas d'hypersensibilité à ses composants. L'utilisation de ce médicament est interdite en cas d'intoxication alcoolique aiguë, d'intoxication médicamenteuse, de toxicomanie, de coma, de choc, de myasthénie, d'épilepsie temporale et de glaucome à angle fermé.

Les comprimés ne sont pas prescrits aux patients souffrant de dépression sévère, de troubles de la déglutition, d'insuffisance respiratoire aiguë ou d'hypercapnie. À utiliser avec prudence en cas d'insuffisance rénale et hépatique, de maladies cérébrales organiques, de psychose et d'ataxie cérébrale ou spinale.

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Effets secondaires Radedorm 5

Les effets secondaires de Radedorm 5 surviennent lorsque les indications d’utilisation du somnifère ne sont pas respectées.

• Système nerveux: somnolence, fatigue accrue, maux de tête et vertiges. Ralentissement possible des réactions mentales et motrices, humeur dépressive, état dépressif, tremblements des membres. Dans de rares cas, des réactions paradoxales peuvent survenir, telles que des accès d'agressivité, des tendances suicidaires, de l'insomnie, de l'irritabilité et de l'anxiété.
• Système urogénital: rétention urinaire et incontinence, augmentation ou diminution de la libido, réactions allergiques, altération de la fonction rénale.
• Organes hématopoïétiques: hyperthermie, leucopénie, anémie, thrombocytopénie.
• Système digestif: nausées, vomissements, dysfonctionnement hépatique (augmentation de l'activité des transaminases), jaunisse, sécheresse buccale et augmentation de la salivation.

Outre les effets secondaires décrits ci-dessus, une dépendance survient en cas d'utilisation prolongée. Rarement: troubles respiratoires et visuels, perte de poids, hypertension artérielle. L'arrêt du traitement ou une réduction drastique de la dose provoque un syndrome de sevrage. Dans ce cas, les patients se plaignent d'irritabilité accrue, de maux de tête, de spasmes musculaires, de nausées, de vomissements, de tremblements des membres et d'autres symptômes.

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Surdosage

Le surdosage se manifeste par une somnolence, une confusion, une diminution des réflexes et des réactions aux stimuli douloureux. Une dose accrue peut provoquer un sommeil profond, une déficience visuelle, un essoufflement et des difficultés respiratoires. Dans de rares cas, un coma respiratoire, une baisse de la tension artérielle et une insuffisance cardiaque sont possibles.

Le surdosage est traité par lavage gastrique. Il est également recommandé d'utiliser un absorbant, par exemple du charbon actif, et de pratiquer une diurèse forcée. Si les effets indésirables persistent plusieurs jours, un traitement symptomatique est mis en place, consistant à surveiller la tension artérielle et à maintenir la respiration. Dans les cas particulièrement graves, un antidote, le flumazénil, est utilisé, mais uniquement en milieu hospitalier. L'hémodialyse n'est pas pratiquée, car elle est inefficace.

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Interactions avec d'autres médicaments

L'interaction de Radedorm 5 avec d'autres médicaments est possible sous réserve d'indications médicales appropriées. Ce médicament réduit l'efficacité de la lévodopa lorsqu'il est prescrit à des patients atteints de maladie de Parkinson. L'association avec des psychotropes et des narcotiques, des anesthésiques, des sédatifs et des antihistaminiques renforce leur effet. Ce médicament renforce et prolonge l'effet des contraceptifs oraux contenant des œstrogènes et de la cimétidine.

En cas d'association avec des inhibiteurs de l'oxydation microsomale, le risque d'effets secondaires toxiques augmente considérablement. La substance active perd son efficacité en interagissant avec des inducteurs d'enzymes microsomales hépatiques. La prise d'analgésiques narcotiques entraîne une dépendance et accentue l'effet euphorisant. En cas d'association avec des antihypertenseurs, la baisse de la tension artérielle est accrue, nécessitant donc une surveillance médicale.

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Conditions de stockage

Les conditions de conservation de Radedorm 5 sont précisées dans la notice du produit pharmaceutique. Le somnifère doit être conservé à l'abri de la lumière et hors de portée des enfants. La température ne doit pas dépasser 25 °C.

Si les règles ci-dessus ne sont pas respectées, le médicament perd ses propriétés médicinales et son utilisation est interdite. Les comprimés doivent être conservés uniquement dans leur emballage d'origine.

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Durée de conservation

La durée de conservation du somnifère est de 60 mois à compter de la date de production indiquée sur l'emballage. Passé ce délai, le médicament doit être jeté et son utilisation est interdite.

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