Pegintron

Le pegintron est un médicament immunomodulateur antiviral. Son principe actif est extrait d'un analogue d'E. coli contenant un plasmide hybride obtenu par génie génétique. Cet hybride est impliqué dans le codage de l'interféron α-2β des leucocytes humains. Les réactions cellulaires de ces interférons se développent lors de leur synthèse avec des terminaisons spécifiques des parois cellulaires. Parallèlement, des tests portant sur d'autres interférons ont révélé leur spécificité d'espèce.

Le médicament démontre une activité immunomodulatrice et immunostimulante.

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Les indications Pegintrona

Il est utilisé pour le traitement de l’hépatite chronique de sous-type C.

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Formulaire de décharge

Le composant thérapeutique est libéré sous forme de lyophilisat pour injection intraveineuse, ainsi qu'à l'intérieur de stylos seringues.

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Pharmacodynamique

L'interféron est synthétisé avec la membrane cellulaire, activant ainsi des réactions intracellulaires spécifiques, notamment l'induction de certaines enzymes. Par conséquent, la réplication virale est bloquée dans la zone des cellules affectées et l'effet phagocytaire des macrophages et des lymphocytes sur les cellules cibles est renforcé. De plus, la prolifération cellulaire est inhibée.

Pharmacocinétique

Lorsqu'il est administré par voie sous-cutanée, le médicament atteint sa Cmax après 15 à 44 heures. Cet indicateur se maintient pendant 2 à 3 jours. On observe également une dépendance directe des valeurs de Cmax et d'ASC à la taille de la dose. En cas d'administration répétée, les interférons immunoréactifs s'accumulent, bien que leur bioactivité n'augmente que légèrement.

La demi-vie plasmatique du médicament est d’environ 30 heures.

Après une administration unique du médicament à la dose de 1 µg/kg, chez les personnes atteintes d'insuffisance rénale, on observe une augmentation de l'ASC et de la Cmax, ainsi qu'un allongement de la demi-vie, en fonction de l'intensité de l'insuffisance rénale. En cas d'insuffisance rénale sévère (débit de CC inférieur à 50 ml par minute), la clairance du PegIntron diminue.

Dosage et administration

Le médicament est administré par injection sous-cutanée. La dose est généralement de 0,5 à 1 µg/kg. Les injections doivent être effectuées une fois par semaine sur une période de 6 mois.

De plus, une dose de 1,5 µg/kg peut être administrée en association avec le rebetol. La posologie appropriée doit être choisie par un médecin spécialiste, en tenant compte de l'efficacité thérapeutique probable de PegIntron et de ses effets secondaires. Si, après 0,5 an, l'ARN viral est toujours excrété du sérum, le traitement est poursuivi pendant 6 mois supplémentaires.

La dose du médicament peut être réduite si nécessaire chez les personnes souffrant d’insuffisance rénale.

Pour préparer une substance injectable, injectez 0,7 ml de solution injectable stérile dans le flacon contenant le médicament à l'aide d'une seringue. Agiter ensuite le flacon pour dissoudre le lyophilisat. La quantité de médicament nécessaire est prélevée à l'aide d'une seringue stérile. Si le liquide change de couleur, son utilisation est interdite. Tout médicament restant doit être détruit.

Le médicament ne peut être dilué qu'avec le solvant fourni. Il est interdit de mélanger Pegintron avec d'autres substances thérapeutiques. Il est recommandé d'administrer le médicament immédiatement après dissolution de la poudre.

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Utiliser Pegintrona pendant la grossesse

Il n'existe pas d'informations suffisantes concernant l'utilisation de l'interféron α-2β pendant la grossesse. L'effet abortif de ce composant ayant été démontré chez les primates, il y a lieu de penser que le Pegintron pourrait avoir un effet similaire. Le risque potentiel pour l'humain n'est pas déterminé. L'utilisation de ce médicament pendant la grossesse n'est autorisée que si les bénéfices attendus sont supérieurs aux risques de complications pour le fœtus.

Il n'existe aucune donnée sur l'excrétion du médicament dans le lait maternel. En raison du risque d'effets indésirables chez le nourrisson, l'allaitement doit être interrompu avant le début du traitement.

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Contre-indications

Principales contre-indications:

• utiliser en cas d'intolérance sévère liée à ses composants;
• stades graves de maladie mentale;
• troubles de la thyroïde;
• épilepsie;
• degré grave d’insuffisance hépatique ou rénale.

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Effets secondaires Pegintrona

Les effets secondaires suivants peuvent être observés: sensation de malaise, infections virales, démangeaisons ou éruptions cutanées, sécheresse buccale et douleurs dans l'hypochondre droit. Des flatulences, une dyspepsie, un dysfonctionnement thyroïdien, une agitation intense, des paresthésies et une hypertension artérielle peuvent également survenir. On observe également un érythème, une congestion nasale, une déficience visuelle, une apathie, une sécheresse épidermique, des selles instables et des troubles menstruels. Vomissements, hyperhidrose, dyspnée, instabilité émotionnelle, neutropénie, douleurs thoraciques, somnolence, toux, constipation, bouffées de chaleur, confusion et hallucinations sont possibles. Sont également possibles: sinusite, hypoesthésie, baisse de la libido, ménorragie, douleurs oculaires et conjonctivite.

Dans de rares cas, une thrombocytopénie ou une granulocytopénie, des modifications rétiniennes, une arythmie, un diabète sucré, des tendances suicidaires, une déficience auditive ou une hépatopathie peuvent être signalés.

Au cours des essais cliniques, les événements indésirables étaient souvent d’intensité modérée à légère et ne nécessitaient pas l’arrêt du traitement.

En cas d'effets indésirables, la dose du médicament doit être réduite de moitié. Si cette mesure reste sans effet, le traitement doit être interrompu.

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Interactions avec d'autres médicaments

Les sous-types d'interféron-α entraînent une diminution de la clairance d'environ 50 %, ainsi qu'une multiplication par deux des taux plasmatiques de théophylline. La théophylline est un substrat du CYP1A2. Par conséquent, bien que le Pegintron n'affecte pas les hémoprotéines CYP1A2 et CYP2D6 associées aux CYP2C8/C9 après une injection unique, ni le CYP3A4 hépatique associé à la N-acétyltransférase, il est recommandé d'associer ces médicaments avec la plus grande prudence.

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Conditions de stockage

Le Peggintron doit être conservé dans un endroit sombre et à l'abri de l'humidité, à une température comprise entre 12 et 15 °C. Le liquide préparé peut être conservé 24 heures à une température comprise entre 2 et 8 °C.

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Durée de conservation

Pegintron peut être utilisé pendant une période de 36 mois à compter de la date de vente du médicament.

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Demande pour les enfants

En association avec la ribavirine, Pegintron peut être utilisé chez les enfants de plus de 3 ans (au stade chronique d'une hépatite C non traitée, avec présence d'ARN du VHC et absence de décompensation hépatique). Cependant, comme l'utilisation d'un traitement complexe ralentit la croissance de l'enfant, qui ne se rétablit pas toujours après la fin du traitement, la question de l'utilisation du médicament doit être tranchée individuellement.

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Analogues

Un analogue du médicament est le Pegaltevir.

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Avis

Le Pegintron suscite des avis très variés, mais les patients le considèrent généralement comme un bon produit. Les personnes ayant utilisé ce médicament recommandent de changer régulièrement de site d'injection afin d'éviter toute irritation et douleur au niveau de la zone d'injection.

Parmi les phénomènes négatifs, on souligne la possibilité de développer des symptômes secondaires (par exemple, psychose, hallucinations, pensées suicidaires et agression).

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