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Paravérine
Dernière revue: 03.07.2025
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La paravérine a un effet antispasmodique et analgésique combiné.
Pharmacodynamique
La paravérine est un médicament complexe qui contient deux principes actifs: le paracétamol et la drotavérine, qui est un dérivé de l'isoquinoléine (elle possède des propriétés antispasmodiques).
Paracétamol.
Le paracétamol a un effet antipyrétique et analgésique, qui se développe en ralentissant les processus de liaison du PG dans le SNC, ainsi que dans une moindre mesure dans le SNP. Le paracétamol bloque la liaison ou l'effet du PG (ou d'autres composants stimulant la douleur).
Drotavérine.
Cet élément a un effet spasmolytique sur les muscles lisses, en ralentissant l'activité de l'enzyme PDE IV. L'efficacité de la drotavérine dépend des concentrations de l'enzyme PDE IV dans différents tissus (la nature de ces tissus n'a pas d'importance). À forte concentration, cet élément exerce également un faible effet ralentisseur sur la calmoduline calcique.
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Pharmacocinétique
Paracétamol.
Le composant est presque entièrement et rapidement absorbé dans le tractus gastro-intestinal. Les valeurs maximales dans le plasma sanguin sont observées après 0,5 à 1 heure.
Sa demi-vie est d'environ 1 à 4 heures. La substance est répartie uniformément dans tous les fluides corporels. Son taux de synthèse avec les protéines plasmatiques est variable.
L’excrétion du paracétamol se fait principalement par les reins, sous forme de produits métaboliques conjugués.
Drotavérine.
Après administration orale, l'élément est complètement et rapidement absorbé. Les concentrations plasmatiques maximales sont observées après 45 à 60 minutes. Environ 95 à 98 % de la substance est synthétisée avec les protéines plasmatiques (essentiellement avec l'albumine, ainsi qu'avec les α- et β-globulines).
La demi-vie plasmatique de la drotavérine est de 2,4 heures et sa demi-vie biologique est de 8 à 10 heures. L'élément s'accumule dans le système nerveux central, le myocarde avec les tissus adipeux et les poumons avec les reins. De plus, il traverse le placenta. La drotavérine est métabolisée dans le foie.
Plus de 50 % de la substance est excrétée dans l’urine et 30 % supplémentaires dans les selles.
Les deux principes actifs du médicament ne présentent aucune interaction au niveau de la synthèse protéique. Des tests in vitro ont montré que le paracétamol (à une dose correspondant à la posologie du médicament) n'exerce pas d'effet inhibiteur spécifique sur le métabolisme de la drotavérine, tout en augmentant de 2 à 7 fois sa durée de conservation sous forme inchangée. De ce fait, il est possible qu'il puisse inhiber le métabolisme de la drotavérine in vivo.
Dosage et administration
Le médicament est pris par voie orale.
Schéma d'application de la Paravérine:
- Adolescents à partir de 12 ans, ainsi que les adultes: une dose unique de 1 à 2 comprimés, à prendre à 8 heures d’intervalle*. Un maximum de 6 comprimés par jour est autorisé**;
- Enfants de 6 à 12 ans: dose unique de 0,5 comprimé, à prendre toutes les 10 à 12 heures*. Un comprimé maximum par jour est autorisé.
*L'administration répétée du médicament ne peut être effectuée qu'en cas de besoin évident.
**si la thérapie dure plus de 3 jours, un maximum de 4 comprimés par jour est autorisé.
La thérapie sans consultation d'un médecin ne peut pas durer plus de 3 jours.
Il est interdit de dépasser la portion recommandée.
Le médicament ne doit pas être associé à d’autres médicaments contenant du paracétamol.
Utiliser Paravérine pendant la grossesse
Il est contre-indiqué d'utiliser la paravérine pendant l'allaitement ou la grossesse.
Contre-indications
Principales contre-indications:
- la présence d’intolérance aux éléments médicinaux;
- dysfonctionnement hépatique grave, ainsi qu’insuffisance hépatique sévère, hyperbilirubinémie congénitale et hyperbilirubinémie constitutionnelle;
- insuffisance rénale sévère et formes sévères de dysfonctionnement rénal;
- insuffisance cardiaque sévère (syndrome de faible débit cardiaque);
- déficit de l'élément G6PD dans l'organisme;
- anémie sévère, maladie du sang et leucopénie;
- alcoolisme.
Effets secondaires Paravérine
L’utilisation du médicament peut entraîner l’apparition de certains effets secondaires.
Réactions indésirables au paracétamol:
- manifestations immunitaires: développement d'une anaphylaxie, signes d'hypersensibilité, notamment éruptions cutanées et démangeaisons de l'épiderme et des muqueuses (souvent éruptions cutanées généralisées ou érythémateuses et urticaire), et en outre, œdème de Quincke, MEE (ce qui inclut le syndrome de Stevens-Johnson) et NET;
- troubles gastro-intestinaux: douleurs épigastriques ou nausées;
- troubles affectant le système endocrinien: développement d'une hypoglycémie, pouvant conduire à un coma hypoglycémique;
- manifestations des processus lymphatiques et hématopoïétiques: apparition d'une thrombocytopénie, d'une anémie (également hémolytique), d'une agranulocytose, et en plus d'une sulf- et méthémoglobinémie (dyspnée, cyanose et douleur au cœur), ainsi que d'ecchymoses ou de saignements;
- lésions affectant le système respiratoire: bronchospasmes chez les personnes intolérantes à l’aspirine et aux autres AINS;
- troubles digestifs: dysfonctionnement hépatique, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques (généralement sans apparition d'ictère).
Réactions indésirables à la drotavérine:
- troubles immunitaires: signes d’allergie, notamment urticaire, œdème de Quincke, hyperémie cutanée, démangeaisons et éruptions cutanées, ainsi que frissons, fièvre, sensation de faiblesse et augmentation de la température;
- troubles de la fonction cardiovasculaire: diminution de la tension artérielle et palpitations cardiaques;
- manifestations du système nerveux: étourdissements accompagnés de maux de tête, ainsi que d'insomnie;
- troubles du tractus gastro-intestinal: apparition de constipation ou de nausées, ainsi que de vomissements.
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Surdosage
Intoxication liée au paracétamol.
Le développement de lésions hépatiques peut survenir chez les adultes ayant consommé plus de 10 g de paracétamol et chez les enfants ayant pris plus de 150 mg/kg du médicament.
Chez les personnes présentant des facteurs de risque (traitement à long terme avec du phénobarbital, de la primidone, de la carbamazépine, ainsi que de la phénytoïne, du millepertuis, de la rifampicine ou d'autres inducteurs d'enzymes hépatiques; utilisation constante d'alcool éthylique en grandes quantités; cachexie au glutathion (faim, troubles digestifs, infection par le VIH, fibrose kystique, ainsi que cachexie)), l'utilisation de 5+ g du médicament peut provoquer des lésions hépatiques.
Parmi les signes de surdosage apparaissant au cours des premières 24 heures, on peut citer des nausées accompagnées de douleurs abdominales, ainsi qu'une pâleur et une anorexie accompagnées de vomissements. Des lésions hépatiques apparaissent parfois 12 à 48 heures après l'intoxication. Des troubles du métabolisme du glucose, ainsi qu'une acidose métabolique, peuvent être observés.
En cas d'intoxication grave, une insuffisance hépatique peut évoluer vers des hémorragies, une hypoglycémie, voire un état comateux et une encéphalopathie. Le décès peut alors survenir.
En cas d'insuffisance rénale aiguë, avec nécrose tubulaire aiguë, une hématurie, des douleurs lombaires intenses et une protéinurie peuvent survenir. Ce trouble peut survenir même chez des personnes ne présentant pas d'affection hépatique grave. Des cas de pancréatite et d'arythmie cardiaque ont également été observés.
L'utilisation prolongée de médicaments à fortes doses peut entraîner des troubles de la fonction hématopoïétique (neutropénie, thrombocytopénie, leucopénie ou pancytopénie), ainsi qu'une anémie aplasique et une agranulocytose. Concernant le système nerveux central, un surdosage entraîne des troubles de l'orientation, une agitation psychomotrice intense et des vertiges. Le système urinaire peut réagir par une néphrotoxicité (nécrose capillaire, colique néphrétique et néphrite tubulo-interstitielle).
En cas d'intoxication, le patient nécessite des soins médicaux urgents. Il doit être conduit à l'hôpital immédiatement, même en l'absence de signes précoces d'intoxication. Les symptômes peuvent se limiter à des vomissements accompagnés de nausées ou ne pas refléter la gravité de l'intoxication ni le risque de lésions corporelles.
Un traitement au charbon actif doit être envisagé (si une dose importante de paracétamol a été prise dans les 60 minutes précédentes). Les concentrations plasmatiques doivent être mesurées au moins 4 heures après l'ingestion (les valeurs antérieures ne seront pas fiables).
La N-acétylcystéine peut être utilisée pendant 24 heures après la prise du médicament, mais l'effet protecteur le plus complet sera observé lorsqu'elle sera administrée dans les 8 heures suivant la prise de paravérine. Passé ce délai, l'efficacité de l'antidote est fortement diminuée.
Si le patient ne vomit pas, la méthionine orale constitue une alternative appropriée (dans les zones où l’accès à l’hôpital est difficile).
Empoisonnement causé par la drotavérine.
L'intoxication à la drotavérine entraîne les symptômes suivants: affaiblissement de l'excitation du muscle cardiaque, bloc auriculo-ventriculaire et arythmie. En cas d'intoxication sévère, un trouble du rythme et de la conduction cardiaques survient (notamment un bloc complet du faisceau de His et un arrêt cardiaque). Ces manifestations peuvent être fatales.
En cas d'intoxication à la drotavérine, des mesures symptomatiques appropriées sont prises.
Interactions avec d'autres médicaments
Drotavérine.
L'association avec la lévodopa entraîne un affaiblissement de l'effet antiparkinsonien - une augmentation des tremblements avec rigidité est possible.
Paracétamol.
Le taux d'absorption du paracétamol peut augmenter lorsqu'il est associé au métoclopramide et à la dompéridone; une diminution du taux d'absorption du médicament est observée lorsqu'il est associé à la cholestyramine.
L'effet anticoagulant de la warfarine et d'autres coumarines peut être potentialisé par une utilisation prolongée et prolongée en association avec du paracétamol (en prise quotidienne). Cela augmente le risque de saignement. Cependant, si ces médicaments sont pris régulièrement, aucun effet significatif n'est observé.
Les barbituriques peuvent affaiblir les propriétés antipyrétiques du paracétamol.
Les anticonvulsivants (y compris les barbituriques contenant de la phénytoïne et de la carbamazépine), qui stimulent l'activité des enzymes hépatiques microsomales, peuvent accroître les propriétés toxiques du paracétamol sur le foie, en raison d'une augmentation du taux de conversion du médicament en produits métaboliques hépatotoxiques. L'utilisation concomitante de paracétamol et de médicaments hépatotoxiques augmente l'effet toxique des médicaments sur le foie.
L’utilisation combinée de fortes doses de paracétamol et d’isoniazide augmente la probabilité de développer un syndrome hépatotoxique.
Le paracétamol affaiblit les propriétés des diurétiques.
Il est interdit de combiner le médicament avec des boissons alcoolisées.
Demande pour les enfants
Il est interdit de prescrire le médicament aux enfants de moins de 6 ans.
Analogues
Un analogue du médicament est le médicament No-spazma.
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Avis
La paravérine bénéficie de bonnes critiques concernant son efficacité thérapeutique. Parmi ses avantages, on note également son faible coût.
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