Panum

Panum est un médicament utilisé pour traiter les ulcères ou le RGO.

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Les indications Panuma

Il est utilisé chez l'adulte pour traiter les pathologies ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, les gastrinomes et autres affections pathogènes entraînant une augmentation de la sécrétion gastrique, ainsi que pour détruire le microbe Helicobacter pylori qui apparaît dans le contexte d'ulcères gastro-intestinaux (en association avec certains antibiotiques). Il est également prescrit aux adolescents à partir de 12 ans pour traiter l'œsophagite par reflux gastro-œsophagien.

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Formulaire de décharge

La libération se fait sous forme de comprimés, à raison de 10 unités dans une plaquette thermoformée. Dans un emballage, 1 ou 2 plaquettes thermoformées sont disponibles.

Pharmacodynamique

Le pantoprazole est un composant qui remplace le benzimidazole, une substance qui ralentit le processus de sécrétion d'acide chlorhydrique en bloquant spécifiquement l'activité des pompes à protons dans la zone des glandulocytes pariétaux.

La conversion du pantoprazole en sa forme active se produit dans le milieu acide des glandulocytes pariétaux, où l'enzyme H ⁺ -K ⁺ -ATPase est inhibée (bloquant ainsi la dernière étape de la production d'acide chlorhydrique). Le degré d'inhibition est déterminé par la posologie et dépend de la sécrétion acide stimulée et basale.

Habituellement, les symptômes de la maladie s'atténuent après deux semaines de traitement. L'utilisation du pantoprazole, comme d'autres médicaments ralentissant l'activité de la pompe à protons et des conducteurs de type H2, contribue à réduire le pH gastrique, ce qui entraîne une augmentation de la sécrétion de gastrine (ces valeurs sont proportionnelles à la diminution de l'acidité). Cette augmentation est réversible.

Comme le pantoprazole synthétise l'enzyme distalement par rapport au conducteur cellulaire, cette substance peut ralentir la sécrétion d'acide chlorhydrique, indépendamment de la stimulation exercée par d'autres composants (histamine avec acétylcholine et gastrine). Le degré d'action du médicament est similaire en administration intraveineuse et orale.

La prise de pantoprazole augmente les taux de gastrine à jeun. Lors d'une utilisation à court terme, ils restent généralement dans la norme, mais lors d'un traitement médicamenteux à long terme, ils sont souvent multipliés par deux. Cependant, des augmentations excessives des valeurs ne sont observées qu'occasionnellement. Par conséquent, une augmentation légère ou modérée de la taille de certaines cellules endocrines de l'estomac peut survenir extrêmement rarement au cours d'un traitement prolongé. Cependant, les résultats des tests actuels montrent que la formation de cellules précurseurs de néoplasmes neuroendocriniens (forme atypique d'hyperplasie) ou de néoplasmes neuroendocriniens gastriques n'a pas été observée chez l'homme.

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Pharmacocinétique

Absorption.

Le médicament est rapidement absorbé, atteignant des valeurs plasmatiques maximales après une dose unique de 40 mg. En moyenne, 2,5 heures après l'administration, une Cmax sérique d'environ 2 à 3 μg/ml est observée. Ces valeurs restent stables après administration répétée. La pharmacocinétique du médicament reste inchangée, que ce soit après une administration unique ou répétée. Aux doses de 10 à 80 mg, la pharmacocinétique plasmatique du médicament reste linéaire, aussi bien après injection intraveineuse que par voie orale.

La biodisponibilité du Panum est d'environ 77 %. Sa prise avec de la nourriture n'affecte ni l'ASC ni la Cmax sérique, et donc la biodisponibilité. Sa prise avec de la nourriture augmente seulement la variabilité de la phase de latence.

Distribution.

La synthèse protéique de la substance dans le plasma sanguin atteint 98 %. Le volume de distribution est d'environ 0,15 l/kg.

Processus métaboliques.

La quasi-totalité du pantoprazole subit un métabolisme hépatique. La principale voie de ce processus est la déméthylation avec la participation du composant CYP2C19, suivie d'une conjugaison du soufre. D'autres voies impliquent l'oxydation avec la participation du composant CYP3A4.

Excrétion.

La demi-vie terminale est d'environ 1 heure et la clairance est d'environ 0,1 l/h/kg. Plusieurs cas d'excrétion retardée ont été rapportés. En raison de la forme spécifique de synthèse du principe actif par la pompe à protons des glandulocytes pariétaux, la demi-vie n'est pas corrélée à une durée d'action significativement plus longue (ralentissement des processus de sécrétion acide).

La plupart des produits de dégradation du médicament sont excrétés dans les urines (environ 80 %) et le reste dans les selles. Le principal métabolite présent dans les urines et le sérum est le desméthylpantoprazole, conjugué au sulfate. La demi-vie de cet élément est d'environ 1,5 heure, soit légèrement supérieure à celle du pantoprazole.

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Dosage et administration

Les comprimés entériques de Panum doivent être avalés entiers avec de l'eau (sans être écrasés ni mâchés), 1 heure avant les repas.

Posologies pendant le traitement de l'oesophagite par reflux.

Il est nécessaire de prendre 1 comprimé de 40 mg par jour. Il est parfois possible de doubler la dose (prendre 2 comprimés de 40 mg), surtout en l'absence de résultat positif après la prise d'autres médicaments.

Pour éliminer le trouble, un mois est généralement nécessaire. Si le résultat souhaité n'est pas obtenu après ce délai, la guérison est attendue dans le mois suivant.

Portions pour l’éradication d’Helicobacter pylori (avec 2 antibiotiques).

Les personnes atteintes d'un ulcère gastroduodénal et présentant un résultat positif au test de dépistage d'Helicobacter pylori doivent être éradiquées par un traitement complexe. Dans ce cas, il est nécessaire de tenir compte des informations locales sur la résistance bactérienne, ainsi que des recommandations nationales pour la prescription et l'utilisation d'antibiotiques appropriés. Compte tenu de la sensibilité des organismes pathogènes, les associations médicamenteuses suivantes peuvent être utilisées pour détruire l'élément H. pylori chez l'adulte:

• prendre 1 comprimé de 40 mg deux fois par jour en association avec l'amoxicilline (1 g du médicament deux fois par jour) ou la clarithromycine (0,5 g du médicament deux fois par jour);
• prendre 1 comprimé de Panum (40 mg) 2 fois par jour avec du métronidazole (0,4-0,5 g) ou du tinidazole (0,5 g) deux fois par jour, ou avec de la clarithromycine (0,25-0,5 g du médicament) deux fois par jour;
• prendre 1 comprimé du médicament (40 mg) 2 fois par jour avec de l'amoxicilline (1 g du médicament) deux fois par jour ou du métronidazole (0,4-0,5 g) ou du tinidazole (0,5 g) deux fois par jour.

Lors du traitement combiné visant à détruire H. pylori, le deuxième comprimé de Panum doit être pris le soir, avant le dîner (environ 60 minutes). Le traitement dure une semaine et peut être prolongé de 7 jours si nécessaire. En général, la durée du traitement ne peut pas dépasser 14 jours.

S'il est nécessaire de poursuivre l'utilisation du pantoprazole pour soigner des lésions ulcéreuses, il est nécessaire de respecter les posologies recommandées pour le traitement des ulcères gastro-intestinaux. En l'absence d'indication pour un traitement complexe (par exemple, en cas de test négatif pour Helicobacter pylori), il est nécessaire d'utiliser Panum en monothérapie aux doses suivantes:

• Pour le traitement des ulcères gastriques: 1 comprimé par jour. La dose peut parfois être doublée (jusqu'à 2 comprimés), surtout si l'utilisation d'autres médicaments ne donne pas de résultats. Pour traiter un ulcère gastrique, un mois suffit généralement. Il est rare que la guérison ne soit observée qu'au cours du mois suivant.
• Pour le traitement des ulcères intestinaux, prendre 1 comprimé par jour. Il est également possible de doubler la dose, jusqu'à 2 comprimés. Les ulcères intestinaux disparaissent généralement en 14 jours. Dans de rares cas, cela peut nécessiter deux semaines supplémentaires.

Doses pour le traitement du gastrinome et d’autres affections douloureuses qui augmentent la fonction sécrétoire de l’estomac.

Dans le traitement à long terme du gastrinome et d'autres affections avec augmentation de la sécrétion, une dose initiale de 80 mg/jour (2 comprimés) doit être prise. Si nécessaire, la dose peut être augmentée ou diminuée en fonction du pH gastrique. Les doses quotidiennes supérieures à 2 comprimés (dose de 80 mg) doivent être réparties en deux prises distinctes. La dose peut être augmentée temporairement jusqu'à des valeurs supérieures à 160 mg, mais ce traitement ne doit durer que le temps nécessaire au contrôle adéquat du pH gastrique.

Lors de l'élimination du gastrinome, la durée appropriée du traitement est déterminée par le tableau clinique et prescrite individuellement.

Pour les troubles du foie.

Il est interdit de prendre plus d'un comprimé de 20 mg par jour (en cas de forme légère de la maladie). Il est interdit aux personnes atteintes d'une forme modérée ou sévère de la maladie d'utiliser ce médicament pour détruire le microbe Helicobacter pylori (thérapie complexe).

Utiliser Panuma pendant la grossesse

Les informations concernant l'utilisation de Panum chez la femme enceinte sont limitées. Il n'existe aucune information sur le risque potentiel de complications chez l'homme. Il est interdit de prescrire ce médicament pendant cette période (sauf cas extrêmes).

Il existe des informations selon lesquelles le médicament est excrété dans le lait maternel. La décision de refuser l'allaitement ou d'interrompre le traitement doit être prise par le médecin traitant, en tenant compte du bénéfice du traitement pour la mère et du degré de risque pour le nourrisson.

Contre-indications

Parmi les contre-indications:

• la présence d’intolérance au pantoprazole, aux dérivés du benzimidazole ou à d’autres composants du médicament;
• Il est interdit de le prescrire aux enfants de moins de 12 ans, car les informations sur la gravité de l'effet et la sécurité du médicament dans ce groupe de patients sont limitées;
• Il est interdit aux personnes souffrant de dysfonctionnement rénal d'utiliser le médicament pour détruire Helicobacter pylori (thérapie complexe), car il n'existe aucune information sur la sécurité de son utilisation, ainsi que sur son efficacité.

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Effets secondaires Panuma

L’utilisation de médicaments peut entraîner l’apparition de certains effets secondaires:

• dysfonctionnement du flux sanguin systémique ainsi que lymphatique: leucopénie, thrombocytopénie ou pancytopénie, ainsi qu'agranulocytose;
• troubles immunitaires: manifestations d’hypersensibilité (cela inclut l’anaphylaxie et d’autres troubles anaphylactiques);
• troubles métaboliques: apparition d'hyperlipidémie, ainsi qu'augmentation des taux de lipides (cholestérol avec triglycérides), variations de poids, hypokaliémie avec hyponatrémie, ainsi qu'hypocalcémie et hypomagnésémie;
• Troubles mentaux: troubles du sommeil, dépression (y compris en phase aiguë), sensation de désorientation (y compris en phase aiguë), hallucinations. Une confusion peut également être observée (en particulier chez les personnes prédisposées à développer ces troubles; de plus, en présence de ces symptômes, ceux-ci s'aggravent);
• manifestations dans le système nerveux: développement de maux de tête, de paresthésies, de vertiges, ainsi que de problèmes de perception du goût;
• réactions visuelles: vision floue ou altérée;
• dysfonctionnement gastro-intestinal: apparition de nausées, de flatulences, de diarrhées, de vomissements et, parallèlement à cela, de sécheresse de la muqueuse buccale, de constipation, d'inconfort abdominal ou de douleurs dans cette zone;
• manifestations du système hépatobiliaire: augmentation des valeurs des enzymes hépatiques (GGT avec transaminases) et des valeurs de bilirubine, ainsi que développement d'une insuffisance hépatique ou d'un ictère et lésions des hépatocytes;
• lésions affectant la couche sous-cutanée et la surface de la peau: démangeaisons avec éruptions cutanées, œdème de Quincke, urticaire, NET, syndrome de Stevens-Johnson, photosensibilité et érythème polymorphe;
• réactions de la musculature et du système squelettique: développement de myalgies, de spasmes musculaires ou d'arthralgies, et parallèlement à cela, fractures des poignets, des hanches ou de la colonne vertébrale;
• dysfonctionnement urinaire: néphrite tubulo-interstitielle (pouvant conduire ultérieurement à une insuffisance rénale);
• troubles du fonctionnement des organes reproducteurs: développement d'une gynécomastie;
• manifestations systémiques: sensation de malaise ou de fatigue, augmentation de la température, développement d'une asthénie ou d'un œdème périphérique.

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Interactions avec d'autres médicaments

L’effet du médicament sur les taux d’absorption d’autres médicaments.

Panum est capable d'affaiblir l'absorption de médicaments dont les limites de biodisponibilité sont déterminées par les valeurs du pH gastrique (cette liste comprend certaines substances antifongiques - parmi lesquelles l'itraconazole, ainsi que le kétoconazole avec le posaconazole; ainsi que d'autres médicaments, par exemple l'erlotinib).

Traitements contre le VIH (tels que l’atazanavir).

L'association d'inhibiteurs de la pompe à protons avec l'atazanavir et d'autres médicaments anti-VIH dont l'absorption est déterminée par le pH gastrique peut entraîner une diminution significative de la biodisponibilité de ces derniers, ainsi que de leur efficacité. Par conséquent, l'utilisation concomitante de ces médicaments est interdite.

Anticoagulants à action indirecte (tels que la warfarine ou la phenprocoumone).

Bien qu'aucune interaction entre Panum et la warfarine ou la phenprocoumone prises en association n'ait été observée lors des essais cliniques, des variations de l'INR ont été observées lors des études post-commercialisation. Par conséquent, les personnes prenant des médicaments tels que la warfarine ou la phenprocoumone doivent surveiller régulièrement leur INR/TP après le début et l'arrêt du traitement par pantoprazole, ainsi qu'en cas d'utilisation irrégulière.

Méthotrexate.

Il est prouvé que l'utilisation de méthotrexate à fortes doses (par exemple, 0,3 g) en association avec des substances ralentissant l'activité de la pompe à protons augmente les concentrations sanguines de méthotrexate chez certains groupes de patients. Les personnes prenant du méthotrexate à fortes doses (par exemple, pour traiter le psoriasis ou le cancer) doivent arrêter temporairement de prendre Panum.

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Conditions de stockage

Le Panum doit être conservé hors de portée des jeunes enfants. La température ne doit pas dépasser 30 °C.

Instructions spéciales

Avis

Panum est un remède très efficace pour traiter la gastrite. Les avis indiquent que pour obtenir des résultats, le médicament doit être pris uniquement sur ordonnance médicale; l'auto-administration est strictement interdite. Parmi ses avantages, on note l'absence de contre-indications particulières et un faible risque de surdosage. Son inconvénient est son prix relativement élevé, bien que son efficacité le justifie.

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Durée de conservation

Panum peut être utilisé pendant 3 ans à compter de la date de sortie du médicament.