Octra

Octra est un agent hormonal, représentant la famille pharmacologique des hormones hypothalamiques à usage systémique. Désigne les dérivés de l'octréotide. Code ATC: H01CB02.

Octra est disponible uniquement sur présentation d'une ordonnance médicale.

Les indications Octra

• pour le traitement de l'acromégalie - pour soulager les principaux symptômes de la maladie et réduire la quantité de somatotropine et d'IGF-1 dans la circulation sanguine, en particulier chez les patients qui ne présentent pas l'effet attendu du traitement chirurgical et radiologique;
• pour le traitement de l'acromégalie s'il n'est pas possible de procéder à une intervention chirurgicale sur le patient, ainsi que pour le traitement d'entretien entre les rapports sexuels;
• pour soulager les symptômes associés aux néoplasmes du système endocrinien du tube digestif: néoplasmes carcinoïdes, VIPomes, glucagonomes, gastrinomes, insulinomes, etc. Pendant ce temps, Octra n'appartient pas aux médicaments antitumoraux et n'élimine pas directement la tumeur elle-même;
• pour le traitement de la somatolibérine (néoplasmes accompagnés d'une hyperproduction d'hormones de croissance hypothalamiques);
• pour prévenir les effets indésirables après une intervention chirurgicale sur le pancréas;
• pour arrêter les saignements et prévenir la récidive des saignements des vaisseaux œsophagiens affectés par les varices (en association avec un traitement sclérosant).

Formulaire de décharge

Le médicament est disponible en ampoules de 1 ml, dans une boîte en carton ou un blister, avec une notice d'utilisation médicale jointe.

Chaque ampoule contient:

• octréotide 0,1 mg/ml;
• Ingrédients supplémentaires: mannitol, bicarbonate de sodium, acide lactique, eau pour préparations injectables.

Octra est un liquide incolore, sans sédiments et transparent.

Pharmacodynamique

Le principe actif du médicament est un analogue d'un facteur de libération qui inhibe la synthèse des hormones hypophysaires, avec des caractéristiques pharmacothérapeutiques similaires, mais avec un effet prolongé (prolongé dans le temps).

Octra ralentit la production excessivement accrue de somatotropine, ainsi que des substances produites dans le système endocrinien digestif.

En conditions normales, la substance active est capable de supprimer la synthèse de l'hormone de croissance, provoquée par l'arginine, l'exercice physique ou l'hypoglycémie. Les injections du médicament ne s'accompagnent pas d'hypersécrétion hormonale de type rétroaction négative.

Les patients atteints d'acromégalie obtiennent une diminution stable de la quantité de somatotropine et une stabilisation de la teneur en IGF-1 (somatomédine C) en administrant le médicament.

Chez un nombre significatif de patients, Octra réduit la gravité des symptômes tels que les maux de tête, l'hyperhidrose, l'engourdissement du corps et des membres, l'arthralgie, la neuropathie et l'apathie. Dans certains cas, les injections du médicament ont contribué à réduire la taille des néoplasmes.

Dans les carcinomes, l'utilisation de ce médicament peut soulager des symptômes tels que la dyspepsie et les bouffées de chaleur. Chez la plupart des patients, ce soulagement s'accompagne d'une diminution du taux de sérotonine dans le sang et de l'excrétion rénale d'acide 5-hydroxyindoleacétique.

Dans les néoplasmes avec production excessive de VIP, l'utilisation d'Octra contribue à réduire les manifestations d'hypersécrétion intestinale, ce qui améliore significativement la qualité de vie du patient. Parallèlement, on observe une réduction des troubles du métabolisme électrolytique, comme un faible taux de potassium dans le sang. Cela permet d'éviter l'administration supplémentaire de mélanges hydroélectrolytiques. D'après les données tomographiques, de nombreux patients présentent une inhibition de la croissance tumorale, voire une régression, notamment des foyers métastatiques hépatiques. L'atténuation des manifestations cliniques peut s'accompagner d'une stabilisation du VIP dans le sang.

L'utilisation d'Octra dans le traitement par glucagon peut entraîner la disparition de l'éruption cutanée, bien que le médicament n'ait aucun effet sur l'évolution du diabète. Aucun ajustement de l'insuline ou des hypoglycémiants n'est nécessaire. Parallèlement à la disparition des symptômes diarrhéiques, une prise de poids peut être observée. L'amélioration de l'état est généralement durable et stable.

Lors du traitement du gastrinome, Octra peut réduire la production de suc gastrique, ce qui affecte la fonction intestinale. Une diminution du taux de gastrine dans le sang peut parfois être observée.

Dans le traitement de l'insulinome, Octra réduit le taux d'IRI dans le sang. En préparation à une intervention chirurgicale, ce médicament peut faciliter le rétablissement et la stabilisation de la glycémie.

Octra soulage les symptômes de l’acromégalie sans éliminer la maladie elle-même.

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Pharmacocinétique

En injection sous-cutanée, le principe actif est absorbé rapidement et complètement. La concentration sanguine maximale est observée après une demi-heure.

La connexion avec les protéines plasmatiques est d'environ 65 %, avec les cellules sanguines - en petites quantités.

La clairance totale est de l'ordre de 160 ml par minute. La demi-vie est de 100 minutes. La majeure partie du médicament est excrétée dans les fèces, tandis qu'environ 32 % est excrété sous forme inchangée dans les urines. Administré par voie intraveineuse, le médicament est excrété en deux étapes, correspondant à 10 et 90 minutes.

Avec l'âge, la clairance peut diminuer et la demi-vie peut augmenter. En cas d'insuffisance rénale chronique sévère, ainsi que de cirrhose du foie, la clairance peut diminuer de moitié.

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Dosage et administration

Octra peut être administré sous forme d’injections sous-cutanées ou intraveineuses.

La posologie initiale est de 1 ml par jour (voie sous-cutanée). La fréquence des injections et la posologie peuvent ensuite être augmentées, en fonction de la tolérance du médicament, de l'effet clinique et de l'évolution positive du traitement. Le plus souvent, les injections sont prescrites jusqu'à 3 fois par jour.

Pour le traitement de l'acromégalie, la solution est administrée par voie sous-cutanée à raison de 0,5 à 1 ml toutes les 8 à 12 heures. La posologie est ensuite déterminée en fonction des résultats des analyses hormonales, de l'évolution des symptômes cliniques et de l'état du patient. La dose quotidienne la plus courante est de 0,3 mg. La dose maximale est de 1,5 mg par jour. Le traitement est interrompu si l'effet escompté n'est pas obtenu au bout de trois mois.

Pour le traitement des néoplasies endocriniennes du tube digestif, Octra est administré par voie sous-cutanée, initialement à la dose de 0,05 mg jusqu'à 2 fois par jour. La posologie peut ensuite être augmentée, jusqu'à 0,1 ou 0,2 mg, jusqu'à 3 fois par jour.

Pour prévenir les complications postopératoires, la solution est administrée par voie sous-cutanée: 0,1 mg 60 minutes avant la laparotomie et 100 mcg trois fois par jour après l’intervention (pendant une semaine). Dans certains cas, la posologie est ajustée individuellement.

Si la dose maximale autorisée ne produit pas l’effet souhaité dans un délai d’une semaine, le traitement est interrompu.

Afin d'arrêter les saignements des vaisseaux œsophagiens affectés par les varices, Octra est administré par voie intraveineuse, par perfusion, pendant 5 jours. Le débit d'administration est de 50 µg par heure, en continu.

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Utiliser Octra pendant la grossesse

Malheureusement, l'expérience pratique de l'utilisation d'Octra chez la femme enceinte est actuellement insuffisante. Compte tenu du risque potentiel pour l'enfant à naître, ce médicament appartient à la catégorie B. Par conséquent, Octra ne peut être prescrit pendant la grossesse que si l'effet attendu pour la femme est jugé supérieur au risque potentiel pour l'enfant à naître.

Il n'existe pas non plus d'informations fiables sur le passage du principe actif du médicament dans le lait maternel. Par conséquent, la prudence est de mise si Octra est prévu pour une utilisation chez les femmes qui allaitent.

Contre-indications

Ce médicament doit être évité si le patient est sujet à des réactions allergiques à la substance active du médicament.

Octra doit être utilisé avec une extrême prudence et sous la surveillance obligatoire d'un spécialiste pendant la grossesse, l'allaitement et chez les patients atteints de diabète et de calculs biliaires.

Effets secondaires Octra

L'agent hormonal peut avoir un certain nombre d'effets secondaires:

• perte de poids, crises de vomissements et de nausées, spasmes douloureux dans la région épigastrique, augmentation de la formation de gaz, diarrhée, formation de calculs dans le système biliaire;
• réaction inflammatoire du pancréas, lithiase biliaire, troubles hépatiques (inflammation du parenchyme hépatique sans stase biliaire), hyperbilirubinémie;
• ralentissement du rythme cardiaque;
• diabète sucré latent, parfois hyperglycémie persistante, moins souvent hypoglycémie, trouble du métabolisme du glucose;
• réactions allergiques (éruptions cutanées, rougeurs cutanées, gonflements);
• au point d’injection – douleur dans la zone d’administration du médicament, gonflement, sensation de brûlure, hyperémie;
• rarement – détérioration de l’état des cheveux, perte de cheveux.

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Surdosage

L'utilisation d'Octra à des doses importantes peut provoquer les symptômes suivants:

• ralentissement du rythme cardiaque, rougeur du visage, douleurs et spasmes dans la cavité abdominale, diarrhée, accès de nausées, sensation de faim.

Les symptômes énumérés ont complètement disparu dans les 24 heures suivant l’administration d’une dose unique et élevée du médicament.

L’administration de doses excessives n’a pas été accompagnée de réactions menaçant la viabilité du patient.

En cas d'administration accidentelle de doses importantes du médicament, un traitement symptomatique peut être prescrit. L'hémodialyse n'est pas nécessaire.

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Interactions avec d'autres médicaments

Octra peut diminuer le taux d’absorption des cyclosporines et de la cimétidine.

L'utilisation combinée du médicament entraîne une augmentation de la biodisponibilité de la bromocriptine.

En cas de prise simultanée avec des diurétiques, des bêtabloquants, des inhibiteurs calciques, ainsi que des agents hypoglycémiants, de l'insuline, du glucagon, un ajustement de la posologie est nécessaire.

L'association avec des médicaments métabolisés par les isoenzymes du cytochrome P150 doit être utilisée avec une extrême prudence. Parmi ces associations indésirables figurent la quinidine et la terfénadine.

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Conditions de stockage

Le médicament doit être conservé dans un endroit sombre et sec, de préférence dans un réfrigérateur spécial, à une température comprise entre +2 °C et +8 °C. Les enfants ne doivent pas être autorisés à s'approcher des lieux de conservation.

Durée de conservation

La durée de conservation peut aller jusqu'à 2 ans, après quoi le médicament doit être jeté.