Nasonex sinus

Nasonex Sinus est un spray nasal dosé à usage local pour le traitement des affections des fosses nasales. C'est un corticostéroïde aux propriétés décongestionnantes.

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Les indications Nasonex sinus

Parmi les indications:

• Rhinite allergique saisonnière/permanente chez les enfants de 2 ans et plus et les adultes. À titre préventif en cas de rhinite allergique sévère ou modérée, le spray doit être administré environ un mois avant l'apparition prévue des allergènes;
• en cas de sinusite aiguë (enfants de 12 ans et plus, ainsi que adultes) comme outil médicinal supplémentaire;
• l'apparition de signes de sinusite aiguë, sans symptômes de développement d'une forme grave d'infection bactérienne (enfants de 12 ans et plus, ainsi que adultes);
• polypes nasaux, ainsi que les symptômes qu'ils provoquent, tels que la perte d'odorat ou la congestion nasale (ne peut être utilisé que pour les personnes de plus de 18 ans).

Formulaire de décharge

Disponible sous forme de suspension en flacons de 10 g (pour 60 doses). Un embout pulvérisateur avec bouchon est également inclus. Le paquet contient 1 flacon.

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Pharmacodynamique

Le furoate de mométasone est un corticostéroïde synthétique utilisé par voie topique. Il possède de puissantes propriétés anti-inflammatoires.

Les propriétés anti-inflammatoires et antiallergiques du médicament sont dues à sa capacité à inhiber la sécrétion des conducteurs de la réponse allergique. Le principe actif réduit significativement le taux de synthèse et de libération des leucotriènes présents dans les leucocytes des patients allergiques.

Le furoate de mométasone a une activité beaucoup plus élevée (10 fois supérieure) dans la suppression des processus de libération et de synthèse d'IL-1 et d'IL-5, ainsi que d'IL-6 avec TNFα, que les autres stéroïdes (ce groupe comprend la bétaméthasone avec dipropionate de béclométhasone, ainsi que la dexaméthasone avec hydrocortisone). De plus, cette substance ralentit significativement la production de cytokines de type Th2, ainsi que d'IL-4 avec IL-5, présentes dans les lymphocytes T CD4+ humains. La substance active ralentit la production d'IL-5 6 fois plus vite (que la bétaméthasone et le dipropionate de béclométhasone).

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Pharmacocinétique

La biodisponibilité du principe actif dans le plasma sanguin après administration intranasale est inférieure à 1 %. La suspension est faiblement absorbée par le tube digestif, et la faible quantité ingérée subit un métabolisme primaire actif après absorption. L'excrétion se fait par la bile, principalement sous forme de produits de décomposition. Une faible quantité de la substance est excrétée dans les urines.

Dosage et administration

Pour soulager les symptômes de la rhinite allergique saisonnière/perannuelle chez les enfants de 12 ans et plus et les adultes, la posologie suivante est nécessaire (à titre thérapeutique et prophylactique): 2 pulvérisations (1 pulvérisation: 50 µg) dans chaque narine une fois par jour (soit 200 µg de médicament par jour). Une fois le résultat thérapeutique souhaité obtenu, il convient de passer au traitement d'entretien: réduire la dose à 1 pulvérisation dans chaque narine une fois par jour (soit 100 µg de médicament par jour).

Si la gravité des symptômes persiste, il est possible d'augmenter la dose quotidienne au maximum: 4 pulvérisations dans chaque narine une fois par jour (la dose quotidienne totale est de 400 µg de médicament). Une fois l'effet souhaité obtenu, la dose doit être réduite.

Les enfants âgés de 2 à 11 ans doivent se voir prescrire une dose égale à 1 pulvérisation (50 mcg) dans chaque narine une fois par jour (soit un total de 100 mcg de médicament par jour).

En tant qu'outil auxiliaire dans le traitement de la sinusite aiguë, les adultes et les enfants de plus de 12 ans doivent se voir prescrire le médicament à raison de 2 pulvérisations (50 mcg) dans chaque narine deux fois par jour (en général, la dose quotidienne dans ce cas est de 400 mcg).

Dans les cas où il n'est pas possible de réduire la gravité des symptômes avec la dose thérapeutique recommandée, il est possible de l'augmenter à 4 pulvérisations dans chaque narine deux fois par jour (soit 800 µg de médicament par jour). Une fois le résultat souhaité obtenu, la dose doit être réduite.

Rhinosinusite aiguë - pour les enfants de 12 ans et plus, et pour les adultes, la posologie est de 2 pulvérisations (50 mcg) dans chaque narine deux fois par jour (400 mcg de médicament par jour).

Élimination des polypes nasaux: les patients âgés de 18 ans et plus doivent appliquer deux pulvérisations (50 µg) dans chaque narine deux fois par jour (soit au total 400 µg par jour). Une fois le résultat souhaité obtenu, il est nécessaire de réduire la dose à deux pulvérisations dans chaque narine une fois par jour (soit au total 200 µg de médicament par jour).

Utiliser Nasonex sinus pendant la grossesse

Les effets du médicament sur les femmes enceintes n'ont pas été testés, mais comme Nasonex sinus est un glucocorticostéroïde, il ne doit être prescrit pendant cette période qu'en cas de besoin aigu, lorsque le bénéfice pour la mère est supérieur au risque possible de développer des conséquences négatives pour le fœtus.

Chez les nouveau-nés dont les mères ont utilisé ce GCS pendant la grossesse, la fonction des glandes surrénales doit être soigneusement vérifiée pour éviter le développement de leur hypofonction.

Contre-indications

Parmi les contre-indications:

• intolérance individuelle au composant actif ou à d’autres substances incluses dans le médicament;
• la présence d’un processus infectieux local non traité chez le patient, dans lequel la muqueuse nasale est également impliquée;
• Étant donné que les GCS possèdent des propriétés qui leur permettent de supprimer le processus de régénération des plaies, il est interdit aux patients qui ont récemment subi une intervention chirurgicale dans la région nasale (ou qui ont récemment subi des blessures) d'utiliser ce médicament jusqu'à ce que la zone endommagée soit guérie.

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Effets secondaires Nasonex sinus

Lors des essais cliniques du médicament dans le cadre de l'élimination de la rhinite saisonnière/annuelle d'origine allergique, les effets secondaires suivants ont été identifiés:

• dans 8 % des cas – maux de tête ou saignements de nez (saignements prononcés ou libération de caillots sanguins ou de mucus);
• dans 4 % des cas – développement d’une pharyngite;
• dans 2 % des cas – irritation ou brûlure sévère du nez;
• Dans 1% des cas, un processus ulcéreux s'est développé sur la muqueuse nasale.

L'administration intranasale du principe actif du médicament peut entraîner dans certains cas une réaction allergique à développement rapide (par exemple, dyspnée ou bronchospasme). Des réactions isolées d'œdème de Quincke ou d'anaphylaxie, ainsi que des troubles de l'odorat et du goût, se sont développées.

Interactions avec d'autres médicaments

En cas d'association du médicament avec la loratadine, aucun effet notable sur les concentrations plasmatiques de cette dernière (ainsi que de son principal produit de dégradation) n'a été détecté. Le principe actif de Nasonex sinus (furoate de mométasone) n'a pas été détecté dans le plasma sanguin, même à un niveau minime.

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Conditions de stockage

Le spray doit être conservé dans des conditions standard pour les médicaments, à une température ne dépassant pas 25 ^° C. Le médicament ne doit pas être congelé.

Durée de conservation

Nasonex sinus est autorisé à être utilisé pendant 3 ans à compter de la date de fabrication du médicament.